衛生法學第一部分衛生法學基本知識衛生法與衛生法學衛生法的定義與調整對象：衛生法是由國家制定或認可，由國家強制力保證實施的，調整衛生社會關系的具有普遍約束力的法律規范總和。衛生法調整的對象是衛生社會關系。衛生法學的定義與調整對象：衛生法學是研究衛生法及其發展規律的一門法律學科。以衛生法律現象及其發展規律為研究對象的一門學科。衛生法律：由全國人大及其常委制定的法律文件，又分為兩種，一是由全國人大制定的衛生基本法，二是由全國人大常委制定的衛生基本法律以外的衛生法律。衛生行政法規：由國務院所制定，也是下級衛生行政部門制定各種衛生行政管理規章的依據。地方性衛生法規：是指省、自治區、直轄市以及省會所在地的市人大及其常委，經國務院批準的較大的市的人大及其常委。自治條例與單行條例：名族自治地方的人大衛生行政規章：國務院衛生行政部門地方性衛生行政規章：省、自治區、直轄市以及省、自治區人民政府所在地的市人大及其常委，經國務院批準的較大的市的人民政府衛生法律關系與法律責任衛生法律關系：是指衛生法在調整人們在衛生組織、管理和服務過程中形成的權利、義務關系。衛生法律關系的特征：1、衛生法律關系是根據衛生法律規范而結成的法律關系2、衛生法律關系是在衛生管理、醫療、預防、保健服務過程中基于保護人的健康這一根本宗旨而產生的法律關系3、衛生法律關系包括多種法律關系類型（①平權性的民事法律關系②監管型的行政法律關系③國家與犯罪人之間，因保護人的健康而產生的刑事法律關系）法律關系的構成要素：1、主體，是指衛生法律關系的當事人，即在衛生法律關系中享有權利或承擔義務的人，可以指自然人、法律擬制的人，特定情況下還包括國家2、內容，指衛生法律關系的主體所享有的權利和承擔的義務3、客體，是衛生法律關系當事人權利義務所指向的共同對象衛生法律責任的概念：是指衛生法律關系主體由于違法、違約所應當承擔的法律規定的某種不利后果。衛生法律責任的特點：1、是違反衛生法律規范后所應當承擔的法律后果2、所承擔法律責任的依據在衛生法律、法規和規章中有明確、具體規定3、具有國家強制性4、必須由國家授權的專門機關在發法職責范圍內依法予以追究衛生法律責任的分類：1、衛生行政責任（①行政處罰②行政處分）2、民事責任3、刑事責任衛生立法一、衛生立法：是國家關于衛生領域的立法活動，具體地說就是指特定國家機關依照一定程序，制定或者認可反映國家意志的統治階級意志，并以國家強制力保證實施的涉及公共衛生、公民健康保護、防病治病等方面的行為規范的活動。這一概念包括四層含義：1、這種活動的主體是特定的國家機關2、衛生立法活動必須依照法定權限、法定程序進行3、衛生立法的方式包括制定和認可兩種方式4、衛生立法活動的結果頒布對全社會具有普遍約束力，是以國家強制力保證實施的行為規范二、衛生立法的依據：1、憲法是衛生立法的法律依據2、我國現階段社會物質生活條件是衛生立法的科學依據3、衛生方針、政策是衛生立法的政策依據三、授權立法：衛生行政執法衛生行政執法的概念：是指衛生行政執法機關依據有關法律法規的規定，針對特定的對象或事件所采取的具體的能直接產生法律效果的衛生行政行為，具體包括衛生行政許可、衛生行政監督、衛生行政獎勵、衛生行政處罰、衛生行政強制等。衛生行政執法的原則：1、符合依法行政的原則2、遵守公正與公開的原則3、“先取證、后裁決的原則”4、一切行政執法行為都要符合法定程序規定的要求5、主動執法原則衛生行政執法行為的概念：行政行為是指國家行政機關，即行使行政權力、產生法律效果、實現國家行政管理目的的行為。衛生行政執法行為的效力：1、確定力，是指執法行為一經有效成立，就具有不得更改的效力2、執行力，是指衛生行政執法機關依法采取一定手段使執法內容得以完全實現的效力3、拘束力，是指衛生行政執法行為實施后具有的約束與限制能力衛生監督的定義：全稱應為“衛生行政監督檢查”，即衛生行政執法機關為實現管理職能，對個人和組織是否遵守衛生法律法規的規定和對其是否執行衛生行政決定的情況所進行的監督檢查。衛生監督的性質：監督檢查一般不直接影響個人或組織的實體權利和義務，只有發現和確定個人或組織有違法行為，并予以行政處罰時才影響相對人的實體權利，是國家監督的重要組成部分之一。衛生監督的意義：衛生行政監督檢查時衛生行政執法的主要手段之一，也是衛生行政監督執法最多的活動內容。個人和正在是否遵守有關法律法規，是否執行衛生行政的決定，都要靠監督檢查來取證。同時衛生行政監督檢查也是正確做出行政處理（處罰）或強制執行的前提條件。因此，衛生監督檢查可以認為是衛生行政執法的第一步。預防性衛生監督：是指衛生行政執法機關依法對城鄉規劃、基本建設、工程項目的衛生防護設備設施所進行的衛生檢查與衛生預評價活動。其內容有：1、對設計圖紙的審查2、對施工過程審查3、在試生產（經營）是進行審查以上三部分內容，通稱“三同時”審查，即要求衛生防護設施設備要與主體工程同時設計、同時施工、同時投產經常性衛生監督：是指衛生行政執法機關依法對管理相對人的衛生狀況及是否履行衛生法律法規規定的義務的情況所進行的監督檢查活動。其內容有：一般性巡回檢查即實地查看；采樣或抽樣與頌揚（食品）進行化驗監測衛生行政許可的定義：是衛生行政機關，根據相對人的申請，依法進行審查并對符合法定手續和法定條件的申請人，給予衛生行政許可或相應資格、資質的具體行政行為。衛生行政許可的程序：1、申請與受理2、審查與決定（應在20日內作出決定，由本級衛生行政部門負責人批準可延長10日）3、行政許可的聽證衛生行政處罰的定義：指衛生行政執法機關對違反衛生法律、法規的相對人所做出的懲戒。衛生行政處罰的原則：1、處罰法定的原則2、一事不再罰的原則3、處罰要遵循公正、公開的原則4、處罰要與教育相結合的原則5、保護相對人權利的原則6、職能分離原則衛生行政處罰的程序：1、一般程序①立案審查②調查取證③審核與決定④當事人有權陳述和申辯⑤裁決和送達⑥通知與執行2、簡易程序——即當場可以做出行政決定的3、聽證程序衛生行政強制：衛生行政復議衛生行政復議的定義：是指公民、法人或者其他組織認為衛生行政機關的具體行政行為侵犯其合法權益，按照法定的程序和條件向作出該具體行政行為的上一級衛生行政機關提出申請，受申請的行政機關對該具體行政行為進行審查，并做出復議決定的活動。衛生行政復議的性質：1、是具有一定司法性的行政行為2、是行政機關的內部糾錯機制衛生行政復議的特征：衛生行政復議的原則：1、合法原則2、公正原則3、公開原則4、及時原則5、便民原則6、有錯必糾原則衛生行政復議程序：申請（60日內）、受理、審查（5日內）、決定衛生行政復議決定的種類：1、具體行政行為認定事實清楚，證據確鑿，使用法律依據正確，程序合法，內容適當的，決定維持2、被申請人不履行法定職責的，決定其在一定期限內履行3、具體行政行為有下列情形之一的，決定撤銷、變更或者確認該具體行政行為違法，其中決定撤銷或者確認該具體行政行為違法的，可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為。這些具體行政行為有：主要事實不清，證據不足的；適用法律錯誤的；違反法定程序的；超越或者濫用職權的；具體行政行為明顯不當的。衛生行政訴訟衛生行政訴訟的定義：是指公民、法人或其他組織認為衛生行政機關的具體行政行為侵犯了自己的合法權益，依法向人民法院起訴時，人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動。衛生行政訴訟的性質：衛生行政訴訟的原則：衛生行政訴訟的受案范圍：是指人民法院受理或主管一定范圍內衛生行政爭議案件的權限。衛生行政訴訟的受案范圍主要包括：1、不服衛生行政機關作出的行政處罰案件2、不服衛生行政機關采取的強制執行案件3、不服衛生行政機關對醫療事故的行政處理案件4、認為衛生行政機關違法要求履行義務的案件5、認為衛生行政機關不履行法定職責的案件6、不服衛生行政復議機關決定的案件衛生行政訴訟管轄：級別管轄、地域管轄、移送管轄舉證責任分配原則：被告負舉證責任衛生行政訴訟程序：一審程序、二審程序衛生行政訴訟法律適用：衛生行政賠償的原則：衛生行政賠償的程序：1、單獨請求行政賠償的程序，即賠償請求人沒有提出其他行政訴訟的請求2、附帶請求行政賠償的程序第二部分公共衛生法律制度傳染病防治法法定傳染病分類及其數量：甲乙丙三類，共37種甲類傳染病名單：鼠疫、霍亂按甲類處理的乙類名單：非典、肺炭疽、人感染高致病性禽流感疾控機構預防傳染病的職責：1、實施傳染病預防控制規劃、計劃和方案2、收集、分析和報告傳染病監測信息，預防傳染的發生、流行趨勢3、對傳染病疫情和突發公共衛生事件進行流行病學調查、現場處理及效果評價4、開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原性鑒定5、組織實施免疫規劃，負責預防性生物制品的使用管理6、開展健康教育、咨詢，普及傳染病防治知識7、指導、培訓下級疾病預防控制機構及其工作人員開展傳染病監測工作8、開展傳染病防治應用性研究和衛生評價，提供技術咨詢9、指定專門人員負責對醫療機構內傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調查醫療機構預防傳染病的職責：醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的醫源性感染和醫院感染。醫療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防控制以及責任區域內的傳染病預防工作；承擔醫療活動中與醫院感染有關的危險因素監測、安全防護、消毒、隔離和醫療廢棄物處置工作。實驗機構預防傳染病的職責：疾病預防控制機構、醫療機構的實驗室和從事病原微生物試驗的單位，應當符合國家規定的條件和技術標準，建立嚴格的內部監督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規定的措施實行嚴格監督管理，嚴防發生內部感染和病原微生物擴散。采供血單位預防傳染病的職責：采供血機構、生物制品生產單位必須嚴格執行國家有關規定，保證血液、血液制品的質量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。醫療機構控制傳染病的職責：1、發現甲類傳染病時應①對病人、病原攜帶者予以隔離治療，隔離期間根據醫學檢查結果確定②對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療③對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。對拒絕隔離治療或隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協助醫療機構采取強制隔離治療措施2、醫療機構發現乙類或者丙類傳染病人，也應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施3、醫療機構對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物，必須依法實施消毒和無害化處置疾控機構控制傳染病的職責：1、對傳染病疫情進行流行病學調查2、傳染病爆發、流行時，對疫點、疫區進行衛生處理，向衛生行政部門提出疫情控制方案，并按照衛生行政部門的要求采取防控措施3、指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防、控制措施，組織、指導有關單位對產染病疫情的處理醫療機構與疾控機構的特別措施：1、患甲類傳染病、炭疽死亡的，應當將尸體立即進行衛生處理，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，應當將尸體進行衛生處理后火化或者按規定深埋。為了查找傳染病病因，醫療機構在必要時可按照國務院衛生行政部門的規定，對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗，并應當告知家屬2、疫區中被產染病病原體污染或可能被污染的物品中，經消毒可以使用的，應當在當地疾病預防控制機構的指導下，進行消毒處理后，方可使用、出售和運輸3、發生傳染病疫情時，疾病預防控制機構和省級以上人民政府衛生行政部門指派的其他與傳染病有關的專業技術機構，可以進入傳染病疫點、疫區進行調查、采集樣本、技術分析和檢驗醫療機構在傳染病救治工作中的義務：衛生行政機關監督檢查職責：1、對下級人民政府衛生行政部門履行本法規定的傳染病防治責任進行監督檢查2、對疾病預防控制機構、醫療機構的傳染病防治工作進行監督檢查3、對采供血機構的采供血活動進行監督檢查4、對傳染病防治的消毒產品及其生產單位進行監督檢查，并對飲用水單位從事生產或者供應活動以及涉及飲用水安全的產品進行監督檢查5、對產染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監督檢查6、對公共場所和有關單位的衛生條件和傳染病預防、控制措施進行監督檢查衛生行政機關監督監察時的權利：1、有權進入被檢單位和疫情現場調查取證，查閱或者復制有關的資料和采集樣本。被檢單位應予以配合，不得拒絕、阻擾2、發現被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品，有可能導致傳染病傳播、流行的，可采取封閉、封存或者暫停銷售的臨時措施，并予以檢驗或者進行消毒。經檢驗,屬于被污染的食品，應當予以銷毀；對未被污染的則解除控制措施法律責任：國境衛生檢疫法國境衛生檢疫的定義：是指為防止傳染病由國外傳入或者由國內傳出，保護人體健康，由出入境檢驗檢疫機關在我國國境口岸對入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播傳染病的行李、貨物、郵包等物品實施傳染病檢疫、監測、衛生監督和衛生處理，以及對進出口食品進行衛生監督檢驗的行政執法活動。檢疫傳染病：鼠疫、霍亂和黃熱病監測傳染病：流行性感冒、瘧疾、脊髓灰質炎、回歸熱、流行性斑疹傷寒和登革熱國境衛生檢疫的對象：人員、貨物、交通工具食品衛生法食品衛生法的調整范圍：食品、食品添加劑、容器、設備、材料、消毒劑、洗滌劑食品的基本衛生要求：食品應當無毒、無害，符合應當有的營養要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。禁止生產經營的食品：1、腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體有害的2、含有毒、有害物質或者被有毒、有害物質污染，可能對人體健康有害的3、含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的4、未經獸醫衛生檢驗或者檢驗不合格的肉類及其制品5、病死、毒死或者原因不明的禽、畜、獸、水產動物等及其制品6、容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染的7、參假、參雜、偽造，影響營養、衛生的8、永非食品原料加工的，加入非食品化學物質的或者將非食品當做食品的9、超過保質期的10、為防病等特殊需要，國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府專門規定禁止出售的11、含有未經國務院衛生行政部門批準使用的添加劑的或者農藥殘留超過國家規定容許量的12、其他不符合食品衛生標準和衛生要求的食品生產經營的衛生許可條件：食品衛生監督執法的職能分工：職業病防治法法律與法規的名稱與數量：《職業病防治法等》共49件職業病前期預防的規定：申報、預評價、審查防護設施、效果評價職業病診斷資質：由省級以上人民政府衛生行政部門批準的衛生機構承擔，診斷時應由三名以上具有診斷資格的醫師集體診斷，并共同簽字，同時由進行診斷的醫療機構進行審查并蓋章。職業病患者管理的規定：診治、康復、調離、待遇突發公共衛生事件應急條例突發公共衛生事件的定義與分類：指突然發生、造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的公共衛生問題。包括①重大轉染病疫情②群體性不明原因疾病③重大食物中毒④重大職業中毒⑤其他嚴重影響公眾健康的事件突發公共衛生事件處理原則：1、統一領導2、分級負責3、反應及時、措施果斷4、依靠科學、加強合作突發公共衛生事件的處理的特別措施：突發公共衛生事件應急預案的內容：1、突發事件應急指揮部的組成和相關部門的職責2、突發事件的監測與預警3、突發事件信息的收集、分析、報告、通報制度4、突發事件應急處理技術和監測機構及其認為5、突發事件的分級和應急處理工作方案6、突發事件預防、現場控制，應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術儲備與調度7突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓突發公共衛生事件應急處置的幾項制度：報告、通報、舉報、信息發布對醫療救護的有關規定：現場救援、必須接診救治、需轉診則要按規定轉診、隔離、“四早”與“三就地”醫療廢物管理條例醫療廢物的定義：是指在醫療、預防、保健、醫學科研和教學活動及其它相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性及其它危害性的廢物。醫療廢物的分類：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物醫療廢物收集、儲存、轉運的要求：醫療衛生機構作為醫療廢物的生產單位，負責醫療廢物產生后的分類收集管理；醫療廢物集中處置單位負責從醫療廢物生產單位收集轉運到醫療廢物集中處置地的貯存和處置的管理，其它任何單位和個人不得從事上述活動。放射衛生防護法律制度放射事故：是指放射性同位素丟失、被盜或者射線裝置、放射性同位素失控而導致工作人員或者公眾受到意外的、非自愿的異常照射。放射事故的分類：1、特別重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導致3人以上（含3人）急性死亡2、重大輻射事故，是指是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致2人以下急性死亡（含2人）或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾3、較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致導致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾4、一般輻射事故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致人員受到超過年劑量的照射放射事故處理原則：學校衛生工作條例：管理制度、衛生保健、生產勞動、體育鍛煉、建筑設備、衛生設施飲食衛生、健康教育公共場所衛生管理條例：場所的定義與分類化妝品衛生監督條例：1、化妝品的定義2、化妝品衛生標準要求第三部分醫療機構與醫療行為管理的法律制度衛生技術人員管理制度醫師資格考試：分為執業醫師和職業助理醫師考試，具體又分為臨床醫師、口腔醫師和公共衛生醫師、中醫幾類資格考試醫師執業注冊：取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。經注冊后，方可在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍從事相應的醫療、預防、保健業務。注銷注冊：1、死亡或被宣告失蹤的2、受刑事處罰的3、受吊銷醫師執業證書行政處罰的4、因參加醫師定期考核不合格暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的5、中止醫師執業活動滿2年的6、國務院衛生行政部門規定的其他情形的執業醫師的權利：1、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案2、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人職業活動相當的醫療設備基本條件3、從事醫學研究、學術交流，參加醫師協會和專業學術團體4、參加專業培訓，接受繼續教育5、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯6、獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇7、對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理執業醫師的義務：1、遵守法律、法規，遵守技術操作規范2、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務3、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私4、努力專研業務，更新知識，提高專業技術水平5、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育執業醫師的執業規則：1、醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。醫師不得出具與自己執業范圍無關或者執業類別不相符的醫學證明文件2、對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治，不得拒絕急救處置3、醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品4、醫師應當如實向患者或家屬介紹病情，但應當注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者家屬同意5、醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財務或者牟取不正當利益6、遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣7、醫師發生醫療事故，或者發現傳染病疫情、發現患者涉嫌傷害事件、發現非正常死亡時，都應當及時向所在機構或政府有關部門報告護士資格考試與注冊：護士執業，應當經考試合格并注冊取得護士執業證書。注冊應具備以下條件①具備完全民事行為能力②在中等或高等學校完成國家規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，并取得相應學歷證書③通過衛生部組織的護士執業資格考試④符合衛生部規定的健康標準。護士執業注冊申請，應當自通過資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，應當在規定的醫療衛生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格。護士執業注冊有效期為5年。在有效期內變更執業地點都的，應當向擬執業地省級衛生主管部門報告。跨省變更執業地點的，收到報告的衛生主管部門還應當向其原執業地省人民政府衛生行政部門通報。注冊有效期滿需要繼續執業的，應當屆期滿前30日向執業地省人民政府衛生主管部門申請延續注冊。延續注冊有效期仍為5年。若有應當予以注銷執業注冊情形的，原注冊部門應當依照行政許可法的規定注銷其執業注冊。護士執業規則：1、護士在執業中應當正確執行醫囑，觀察病人的身心狀態，對病人進行科學護理。遇緊急情況應及時通知醫生并配合搶救，醫生不在場時，護士應當采取力所能及的急救措施2、護士有承擔預防保健工作、宣傳防病治病知識、進行康復指導、開展健康教育、提供衛生咨詢的義務3、護士必須遵守職業道德和醫療護理工作的規章制度及技術規范4、護士在執業中得悉就醫者的隱私，不得泄露，但法律另有規定的除外5、遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人群生命健康的緊急情況，護士必須服從衛生行政部門的調遣，參加醫療救護和預防保健工作6、護理員只能在護士的指導下從事臨床生活護理工作執業藥師考試規定：參加全國統一考試合格者，國家發給《執業藥師資格證書》。報考條件為①藥學、中藥學或相關專業畢業后從事藥學或中藥學專業工作的技術人員②不同學歷水平工作年限要求為中專7年，大專5年，本科3年，雙學士或碩士研究生1年，博士研究生畢業當年即可參加考試執業藥師注冊規定：國家藥品監督管理局是全國藥師注冊管理機構，各省級藥品監督管理機構為注冊機構。注冊有效期為3年，有效期滿前3個月須到注冊機構辦理再次注冊手續，再注冊時要有參加繼續教育的證明。執業藥師資格的職責：1、必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。對違反《藥品管理法》及有關規定的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告2、在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理3、負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的檢測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。執業藥師資格的職責：分類與意義醫療機構管理制度醫療機構管理條例：設置與審批條件、程序、登記、執業要求醫療廣告管理規定：基本要求與禁止性規定藥品與醫療器械管理化制度血液與血液制品管理制度血液制品的定義：特指各種人血漿蛋白制品。原料血漿的定義：由單采血漿站采集的專門用于血液制品生產原料的血漿。臨床用血技術規范：1、輸血申請2、受血者血樣采集與送檢3、交叉配血4、發血5、輸血母嬰保健管理制度機構與人員的規定：婚前保健的內容：1、婚前衛生指導2、婚前衛生咨詢3、婚前醫學檢查婚前醫學檢查的疾病分類：1、在傳染期內的指定傳染病2、在發病期內的有關精神病3、不宜生育的嚴重遺傳性疾病4、醫學上認為不宜結婚的其他疾病孕產期的保健的內容：1、母嬰保健指導2、孕產婦保健3、胎兒保健4、新生兒保健母嬰保健醫學技術鑒定的組織：母嬰保健醫學技術鑒定委員會鑒定程序：當事人對婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷的結果有異議，需要進一步確診的，可以在接到檢查或診斷結果之日起15日內向所在地縣級或設區的市級母嬰保健醫學技術監督委員會提出書面鑒定申請。母嬰保健醫學技術監督委員會應當自接到鑒定申請之日起30日內作出醫學技術鑒定意見，并及時通知當事人。當事人對鑒定意見有異議的可自接到醫學技術鑒定通知書之日起15日內向上一級母嬰保健醫學技術鑒定委員會申請再鑒定。母嬰保健醫學技術監督委員會進行醫學技術鑒定時必須有5名以上相關專業醫學技術鑒定委員會成員參加。參加鑒定人員中與當事人有利害關系的，應當回避。醫療事故處置與預防的法律制度醫療事故處理條例等法律法規醫療事故的定義：是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規、過失造成患者人身損害的事故。醫療事故的分級：1、一級醫療事故，是指造成患者死亡、重度殘疾的醫療事故2、二級醫療事故，是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的醫療事故3、三級醫療事故，是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的醫療事故4、四級醫療事故，是指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫療事故構成要件：1、主體要件，構成醫療事故的主體必須是依法取得《醫療執業許可證》的醫療機構和依法取得執業資格的醫療衛生專業技術人員，在其合法的醫療活動中發生的事故2、行為違法性要件，醫療事故是醫療機構及其醫務人員因違反衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規而發生的事故，這是導致發生醫療事故的直接原因3、主觀過錯要件，即醫方在主觀上存在過錯（故意和過失）4、損害結果要件，造成患者人身損害5、因果關系要件患者的權利：生命健康權、身體權、隱私權、知情同意權、患者自主決定權患者的義務：1、遵守醫療機構規章制度義務2、尊重醫務人員人格制度3、診療協助義務4、接受強制治療的義務5、支付醫療費用的義務醫生的權利：診療權、特殊干預權、醫學研究權、人格尊嚴權醫生的義務：診療義務、制作保存病歷的義務、為取得患者有效承諾的說明義務、轉診義務、附隨義務對病歷資料的要求：患者的病歷資料由醫療機構書寫并由其加以保管。醫務人員應當及時書寫病歷。在搶救危急患者的情況下可以事后據實補寫。嚴禁醫務人員涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料。患者有權復印部分病歷資料。在發生醫療事故爭議時，患者的死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫師查房記錄、會診記錄、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封，并由醫療機構負責保管。醫療事故的報告：1、醫療機構的內部報告制度當發生或者發現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療糾紛時，義務人員應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應立即向本院醫療服務質量監控部門或者專職人員報告，同時應及時采取積極有效措施。醫療服務質量監控部門或者專職人員接到報告后，應立即向本醫療機構的負責人報告。同時，組織人員對醫療事故、醫療糾紛或醫療過失行為進行調查核實、作出初步結論，封存有關的病歷資料及相關物品、為處理醫療糾紛、進行醫療事故技術鑒定做基本準備。還要向患者做好耐心細致的解釋說明工作，并告知醫療事故的處理程序。2、醫療機構的外部報告制度醫療機構應在12小時內向所在地的縣級衛生行政部門報告：①導致患者死亡或可能為二級以上醫療事故的②導致三人以上患者人身損害后果的③衛生部或本省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形的醫療機構應當在7日內向所在地衛生行政部門作出書面報告的情形還有①醫療糾紛有雙方當事人自行協商解決的②法院判決或者調解醫療糾紛的，并附具調解書或者判決書衛生行政部門應逐級上報的內容包括兩個方面①醫療事故的發生及解決情況②衛生行政部門對發生醫療事故的醫療機構及其醫務人員做出行政處理的情況可疑物品的封存與保管：醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封。對于需要檢驗的，由雙方共同商定或由衛生行政部門指定檢驗機構進行檢驗。對于疑似輸血引起不良后果的，醫療機構還應當通知提供該血液的采血機構派員到場。尸體檢查的規定：在醫患雙方不能確定患者死因或者對死因有異議時，應當在患者死亡后48小時內進行尸檢，具備尸體凍存條件的，可延長至7日。尸檢單位應為本醫療機構以外的有資質的機構。任何一方拒絕或者拖延尸檢超過規定時間而影響對死因判定時，有拒絕或者拖延的一方承擔責任。醫患雙方可聘請法醫病理人員參加尸檢，也可委派代表觀察尸檢過程。醫療事故的鑒定組織：由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織專家鑒定組進行。設區的市級地方醫學會和省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫學會負責組織首次醫療事故的鑒定工作。省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑒定工作。必要時，中華醫學會可以組