**脹包專項分析報告(8D)編制：**審核：***品控部2022年8月15日**脹包專項分析報告(8D)2022年7月，我司接到貴司的反饋客訴，客訴原因為：*****批次25g**產品發現個別產品疑似脹包的現象，我司對此次的質量事件深表歉意。問題解決團隊成員問題發生后，公司領導高度對質量信息反饋高度重視，成立專項團隊生產、品控、技術、設備等部門負責對此次問題進行調查分析。表1：團隊成員人員部門人員職責***生產部對生產產品負責***研發部對產品工藝參數負責**品控部對產品質量負責***設備部對設備狀態負責問題描述通過排查，疑似脹包主要兩個原因導致：(1)真空室內層特氟龍高溫布移位褶皺導致加熱片無法完全封死封口處，出現部分假封現象。(2)內包專檢人員由于皮帶速度快，封口不良的產品沒有完全被剔除；打包全檢過程人工擠壓檢查存在疏漏。3、臨時糾正措施(1)安排生產過程每30分鐘，排除并更換個別真空室零部件；(2)生產過程讓設備主副操注意設備的運行狀況，發現封口異常及時停機檢查并詳細排查至少故障前生產的兩筐成品，檢查下料是否碎屑粘結在下料器外部（及時擦拭）以及灌漿注射后粘附在內袋口；同時加強驗包人員對封口進行檢查；(3)靜置過程采用擠壓加倒立的方式檢查滲漏情況，過程每三天安排專人檢查每個靜置框漏油情況。(4)打包全檢環節對產品逐包檢查封口情況，剔除隱性泄漏風險的產品。(5)設備部門去調研咨詢是否有相關的檢測設備能識別假封產品，比如采取燈檢或者重壓測試。4、原因分析從人、機、料、法、環五個方面進行原因分析：牛肚包脹包問題分析圖牛肚包脹包分析牛肚包脹包分析人員材料操作人員責任心不足生產過程控制出現稍微偏差操作人員技能不足操作人員意識薄弱物料方面設備保養頻次不足設備零件備貨不足設備設備衛生不清潔設備操作方法標準不明確維修錯誤環境急于發貨作業質量低車間依靠山體距離較近方法錯誤方法錯誤(1)人的分析如下；第一：今年4-5月份新招聘的一線員工較多，新進的員工對崗位操作技能還不是很熟悉；第二：新進員工經培訓上崗后，可能對的新環境和設備也需要磨合，所以在設備性能操作臨時性故障時還是有一定的差異；第三：有可能個別員工在裝殺菌筐時，有極個別殺菌筐裝入的偏滿，可能造成疊包現象、導致殺菌不徹底的現象。(2)機的分析如下；第一：可能是人為手動操作殺菌釜，殺菌釜在殺菌過程中出現水位有稍微不足，可能低于標準水位0.5-1.0cm左右，造成最上面部分產品殺菌不徹底的現象；第二：可能是因為蒸汽壓力不足，使殺菌時間有所延長，導致產品殺菌效果出現偏差；(3)料的分析如下；第一：原輔材料我司都是嚴格按照驗收標準進行驗收，所有物料都是驗收合格再進行入庫，原輔材料在領用至車間和生產過程中也是先進先出的原則；第二：所有原輔材料的保質期也都是經過查驗的，采購原材料日期的原則都是(到貨日期與生產日期，間隔不超過產品保質期的三分之一)。(4)法的分析如下；第一：殺菌釜操作人員有可能在最后一鍋產品時，出現一鍋又稍微多了一些，兩鍋又太少的情況下，將多余的產品全部放在一鍋殺菌，因此產品堆疊在殺菌筐較滿在殺菌過程中水位有可能會出現不足，可能低于標準水位0.5-1.0cm左右，造成最上面部分產品殺菌不徹底的現象；第二：所有崗位均有崗位作業指導書，操作員也都是按照操作流程標準進行作業的，操作規程都能看得明白也適用，未出現員工違規作業現象。(5)環的分析如下；第一：生產車間(冷卻間/切片/內包裝的溫度和濕度)，都是控制在標準范圍以內，溫濕度均未超過規定標準，(切片/內包裝的溫度:20℃以下，濕度:55-65%之間)；第二：化驗室也有對生產車間內包環境進行了沉降/涂抹檢測的項目(以及對人員進行手部涂抹)，沉降/涂抹檢測結果均合格，未出現微生物超標的現象；第三：生產車間的光源也布局合理，車間各功能區域燈光和光線都很明亮通透。選擇和驗證根本原因(1)人的分析如下；第一：新進員工經過4-7月份的在崗培訓，新進員工對崗位操作技能也逐漸得到了提升并能熟悉掌握；第二：培訓后，崗位操作人員能基本掌握和了解崗位的設備及工藝；第三：殺菌操作人員已完全掌握殺菌釜的操作要求，并按照殺菌要求每2小時進行殺菌一次。(2)機的分析如下；第一：殺菌釜現全部嚴格要求設備設定為自動操作殺菌，避免因手動操作過程中出現殺菌不徹底；第二：燒蒸汽的鍋爐都有安排專人在操作，確保蒸汽的穩定性；(3)料的分析如下；第一：原輔材料我司都是嚴格按照驗收標準進行驗收，所有物料都是驗收合格再進行入庫，原輔材料在領用至車間和生產過程中也是先進先出的原則；第二：所有原輔材料的保質期也都是經過查驗的，采購原材料日期的原則都是(到貨日期與生產日期，間隔不超過產品保質期的三分之一)。第三：在生產使用過程中，所有原輔材料均按要求配制，并未出現原輔材料用錯的現象；(4)法的分析如下；第一：現已明確規定殺菌筐裝筐要求，所有產品在裝筐時，產品高度不超過殺菌筐的二分之一，且殺菌前停留時間不超過2小時以上，必須在2小時以內將產品進行殺菌；第二：車間各崗位已張貼了崗位操作標準書，操作標準書以圖文并茂的方式體現，大家均能看懂和理解以及明白也適用，各崗位也增加的了相應的一些圖文，做到目視化管理，也避免了員工違規作業現象。(5)環的分析如下；第一：生產車間(冷卻間/切片/內包裝的溫度和濕度)，都是控制在標準范圍以內，溫濕度均未超過規定標準，(切片/內包裝的溫度:20℃以下，濕度:55-65%之間)；第二：化驗室也有對生產車間內包環境進行了沉降/涂抹檢測的項目(以及對人員進行手部涂抹)，沉降/涂抹檢測結果均合格，未出現微生物超標的現象；第三：生產車間的光源也布局合理，車間各功能區域燈光和光線都很明亮通透。第四：品控部對生產車間的環境和設備衛生增加了檢查頻率，同時生產車間也加強了對環境和設備的衛生清潔；第五：生產車間各區域均全部都安裝了落地產品臨時存放點，落地產品每天每班至少清潔2次，對落地產品得到了較好的管控，落地產品直接報廢。工藝方案實施(1)原料解凍：嚴格執行工藝作業指導書解凍要求進行解凍，夏季提前16小時，冬季提前24小時把物料從紙箱內取出，然后把物料包裝膜攤開，包裝膜攤開后整齊將物料擺放在解凍水槽內(說明：如遇到包裝膜嵌入在原料內，包裝膜暫時可以不做脫包處理，待解凍完成后自然脫落再進行脫包處理)；(2)解凍好的牛肚取出來，開始修剪剔除油脂、筋膜、黑色雜質，手套碎片、牛毛等異物，對修剪不要的油脂、筋膜、雜質、異物等使用白色桶盛裝后，做廢棄物處理；(3)開條機操作人員需將較大塊的牛肚用菜刀進行分切成兩塊，然后再放在分切機輸送帶上進行開條（分切參數：放在3.0cm切肉機上開條），在放的過程中需要注意，手應離防護罩區域10cm以上，避免機器傷人的事件發生；(4)開條出來的條狀牛肚使用不銹鋼周轉桶盛裝（夏天時需要在桶內加入冰塊，避免牛肚因溫度過高導致變味，造成浪費），設備運行時不得將手伸到分切機防護罩內部，進行清理拉拽牛肚，避免機器傷人的事件發生；(5)每次開班或更換鹵水時，需將夾層鍋清洗干凈，然后準備好計量好的250kg潔凈水倒入夾層鍋中，待水煮沸；(6)在燒水過程中將切配好的生姜、花椒等裝入干凈的布袋中，生姜、花椒等物料裝好后，操作人員需將布袋口綁緊，避免在鹵煮過程中袋口松開導致物料溢出，影響工藝的鹵煮程序；(7)待水燒開后，將生姜/花椒包、液體香料依次投入鍋內，液體香料投完料后，需將盆里的的余料用鍋中開水燙洗干凈，然后使用鍋鏟在鍋中順時針或逆時針進行攪拌，把液體香料攪拌分解即可；(8)配制好的食用鹽待鹵煮第二鍋時加入鹵水中，加入時需進行攪拌溶解，將吊籃中的物料全部投入夾層鍋內進行焯水，水沸2min起鍋，起鍋后的物料轉移至不銹鋼周轉車上靜置冷卻；(9)物料靜置冷卻后，重新計量焯水后的重量，臺秤先開機運行5min左右，待電子秤運行穩定后，將盛裝器具去皮清零，再計量物料的重量，計量完成后將物料再次裝入吊籃，物料裝完后把吊籃升起準備進行鹵煮，待鹵煮的水沸騰后轉小火鹵煮15±3min，過程中每5min翻轉一次，完成鹵煮后起鍋，鹵煮后放在冷卻車中，推入冷卻間，冷卻至不燙手，冷卻后的物料進行先進先出的原則；冷卻靜置時間控制在1小時以內切片一車；(10)物料從冷卻間拉至切片間后，操作人員使用剪刀再次對物料進行修剪，在修剪過程中有出現較厚的物料區域使用剪刀剪開，并將油脂/筋膜/黑塊/毛發等異物進行剔除；(11)待物料修剪加工完成后，開始開啟切片機并調整切片機入料速度和刀速參數（旋轉刀速為20.0HZ,入料速度為50.0HZ）；(12)下一個操作人員對切好的物料進行挑選，把切的不符合工藝要求的物料挑出來，切出來的物料不得出現連刀現象，片條形大?。洪L3.0-4.0cm，寬約：4-6mm；(13)將挑選出來的不合格品重新拿到切片機進行二次切絲，二次切絲的參數需重新設定和調整（旋轉刀速為50.0HZ,入料速度為50.0HZ）；(14)對二次切絲的物料需再次進行挑選，保證所切配出來的物料均符合生產工藝要求（片條形大小：長3.0-4.0cm，寬約：4-6mm）；(15)袋子調整好后，調整好激光噴碼的生產日期代碼位置，日期和位置準確，根據產品的重量調整好底料油的注入量（底料油重量10.0-10.8g/袋），查看真空室袋夾夾住包裝袋口后是否平整，有無漏底料油的現象，先試包裝一些產品，查看產品封口的真空情況，真空工藝-0.095~0.10MPa，頂部封口8-12mm，若出現斜封不得超過1mm；(16)確認以上步驟完成后，開始把物料加入振動斗內，經爬坡輸送傳送到多頭稱進行物料計量（物料重量：14.4-16.2g/袋），檢查多頭稱下料口和模具是否干凈整潔，有無物料堵塞或異物等，檢查模具下料與包裝袋位置是否匹配，運行是否順暢，有無物料殘渣殘留，(17)底料油注油機內，隨時注意油量，油量不足及時把油加滿，加好后不銹鋼防護板上的油及時使用刮板刮干凈，隨時保持干凈整潔，產品經重檢機時，需注意產品是否出現疊壓現象，如產品出現多袋疊壓時，重檢機會對疊壓的產品重量檢測判定錯誤和剔除，盡量將疊壓的產品分開，能及時減少人工二次復稱計量的工作頻率；(18)壓包機的壓板輸送高度調整，不能調整過高或過低，高度應調整至不合格的假封、夾料品等能壓出底料油即可，壓包機高低度調整后不得隨意調整改動，避免壓包產品出現壓包不準確，出現差異；(19)操作人員對壓包的產品進行檢查，對不合格或壓爆的產品挑揀出來，如合格產品表面有油污的操作人員需及時使用毛巾擦拭干凈，合格的產品使用白筐子盛裝，然后把合格的產品傳遞到殺菌崗位的裝筐間；(20)操作人員挑揀出來的不合格品使用不合格品桶分開盛裝，操作人員把重檢機剔除出來的產品重新進行復稱計量，不符合重量標準高于標準重量的，視為不合格品，需拆包重新包裝，操作人員在復稱計量過程中發現合格品表面有油污的，需及時使用毛巾擦拭干凈，避免油污長期殘留在袋子表面，容易出現哈喇味；(21)操作人員需把漏包、假封、夾料等產品，用剪刀剪開袋口，剪袋口時需把剪下來的部分剪到專用廢袋存放桶內，袋口剪開后，把袋內的產品和油料倒出來，倒到40目的漏網中先將油料適當瀝干，然后再把物料裝入專用的濾油網中，對物料進行擠壓，把殘留在物料中的有擠壓出來，擠壓后先不要松開擠壓設備，適當擠壓靜置10min分鐘以上，把擠壓好的物料重新倒入振動斗內，操作人員需將倒入有油的物料和未加入油料的物料使用手進行攪拌，攪拌時需佩戴一次性食品級的手套并消毒；(22)殺菌操作人員把包裝好的產品拉至操作臺上對包裝情況進行檢查，把包裝封口有夾料、封口不良的產品挑出，表面有油污的需用毛巾擦拭干凈，再對產品用雙手對進行擠壓檢查，查看產品封口狀態；(23)挑揀好的產品裝入殺菌筐內，殺菌筐裝入產品不易過滿，裝筐位置的高度不得超過殺菌筐二分之一，裝入過滿降低殺菌效果，產品殺菌不徹底，把裝好筐的產品拉至殺菌釜開始殺菌處理，在裝產品前先將殺菌筐的固定栓插在固定孔中，防止殺菌筐滑落，造成產品和殺菌筐的損壞；(24)產品殺菌關鍵參數標準要求：初溫≥20℃，殺菌溫度121℃，升溫時間≤25min，恒溫時間20min，壓力0.2-0.22MPa，殺菌人員開啟產品自動殺菌模式進行殺菌，殺菌人員應隨時做好產品殺菌記錄，記錄要真實；(25)封口后的產品及時（2小時內）進行殺菌處理，不得超過2小時以上；(26)殺菌好的產品拉至清洗池，清洗崗位操作人員把產品均勻的投放到清洗池內，對產品表面的油污進行清潔，水溫調整在45℃，產品經二次清洗后，經爬坡網鏈輸送帶傳送至振動機進行瀝水風干處理；(27)風干后的產品經過金探儀輸送帶傳送到金屬探測儀內，經X光機對所有的產品進行檢測是否有金屬異物等；(28)經X光機檢測的產品，有出現金屬異物的金屬探測儀輸送帶則會自動下降，將有疑似金屬物的產品進行剔除，崗位操作人員應隨時將疑似金屬的產品單獨存放在隔離筐內，需經二次或三次確認是否為金屬異物，過X光探測器，要求≥1.5mm的鐵類硬質物，≥2mm的非鐵類硬質物，≥2.5mm的不銹鋼不得通過，經X光機檢測合格的產品，需使用白色周轉筐盛裝，(29)把裝好產品的周轉筐整齊擺放在塑料棧板上，每層5筐，高度最多放置6筐，不得超過6筐以上，把清洗、風干、X光檢測好的產品拉至靜置區進行靜置，靜置時間7-10天；(30)先到靜置室將當日需要包裝的產品拉至外包裝區域，把整筐待查的產品搬至操作臺上做做好待檢工作準備，操作人員應每袋正反面進行檢查確認，包裝袋表面有無油污、封口不良、封口夾料、日期錯誤、日期漏打等；(31)將測試好的產品適當整齊放在已測試好的塑料筐內，操作人員將復檢合格的產品裝入數量計數盒內進行計數，計數后的產品需要裝箱，裝箱前需要將紙箱/內袋去皮清零，包裝物去皮后按照當天當班次的獨立包產品裝箱標準進行裝箱，裝