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文檔簡介

區域病理信息管理系統需求說明序號具體技術(參數)要求1一、功能/技術要求2(一)基本要求31.系統建設遵循實用性、安全性、開放性與標準化等原則,保證系統建設、維護、使用的低成本、可靠性、安全性、易用性和易于維護,并要求系統具有良好的擴展性,以保證醫院在不斷發展壯大形勢下的管理需要。42.整體采用B/S構架,支持主流的數據庫,使用消息通信系統如RabbitMQ/ActiveMQ等MQ系統進行系統模塊解耦,使用Redis等內存數據庫進行數據緩存加速。53.系統提供嚴格的備份方案及系統支持,以保證系統安全、持續、有效運行。64.所使用數據庫系統需符合主流性、穩定可靠、可擴展性、安全性。采用專用的文件存儲技術,支持文件存儲的分布式和擴展儲存、毫秒級T級文件查詢和讀寫操作。75.應有數據庫登錄用戶權限管理、有完善備份功能和完備的恢復功能。86.應用系統需具有良好的安全機制完成用戶的認證、授權和數據保密,提供包括單點登錄、數據簽名等在內的安全保障措施。97.系統應具有靈活的權限分配機制,實現不同用戶的操作權限分配,如設置不同級別的醫生相互之間的報告修改、審核的權限關系。108.軟件功能認證:病理信息管理系統取得軟件測評報告。119.軟件安全性認證:病理信息管理系統取得安全評測報告。1210.軟件取得信息系統三級等保證書。13(二)臨床病理申請與標本全流程追蹤模塊141.臨床工作站可手工錄入送檢病例信息,也可以從HIS系統中提取病人基本信息或電子申請單信息。152.系統記錄送檢標本的明細信息,包括標本名稱、離體時間、固定時間、接收時間等。163.支持通過掃碼方式快速記錄標本離體、固定時間。174.對申請單及標本支持通過掃碼方式快速完成標本配送,并形成標本配送單,記錄各標本及其病例的配送時間。185.支持通過掃碼方式快速完成標本簽收,簽收時核對標本信息與系統提示信息是否一致,并形成標本簽收單,記錄各標本及其病例的簽收時間。196.系統對標本的送檢過程進行全周期管理,可追溯標本每一個歷史環節,可查看標本當前狀態。20(三)病例登記模塊211.支持手工錄入病人相關信息和掃碼(條形碼或二維碼)調取HIS系統的醫囑信息或臨床電子申請單;222.可根據用戶自定義的病理號編碼規則,自動生成病理號,保證病理號的連續性和唯一性,并支持手工調整;特殊情況,如同一病例多次冰凍送檢,支持多個冰凍對應一個常規;233.拒收不合格標本,并記錄不合格標本拒收原因,系統生成統計報表,可通過標本類型、日期、送檢科室進行統計分析;244.錄入標本完成后,可打印病人回執單或條碼單,詳細寫明取報告的時間和地點,病人可在自助機上自助取報告;255.支持標本分類錄入,支持按照本院、外院分類,支持按照常規病理、冰凍、細胞學分類;支持按亞專科進行分庫錄入;266.支持同名檢測并提示,可使用身份證號、住院號、臨床號、姓名、年齡進行同名檢測匹配;并支持身份證號碼合法性校驗,支持病例隱私操作;277.支持按病理號、姓名、送檢科室、日期、診斷結論進行模糊搜索標本信息;288.記錄送檢標本的詳細信息,包含標本名稱、標本數量、標本類型、采集部位、標本固定方式、固定時間、離體時間、接收時間、接收人,便于后期信息追溯。29(四)取材模塊301.支持批量脫水追蹤,批量識別并顯示脫水框中每個包埋盒的二維碼,并變更樣本狀態,單框識別時間≤10s。312.根據不同標本類別,自動過濾出對應的巨檢描述模板,用戶可對描述模版內容增加、修改和刪除;323.提供符號快捷欄,當不使用巨檢模板時,可通過符號快捷欄快速錄入巨檢描述;334.支持通過掃描槍掃描標本條碼自動加載病例信息;345.有“附言”記錄功能,可選“用完”、“脫鈣”、“保留”等內容用來記錄取材的特殊要求;356.記錄取材時間、取材醫生和記錄人員信息,可用于工作量統計;367.進行取材明細記錄,可記錄包埋數、材塊數、備注信息;378.可根據取材明細打印出取材工作單;389.支持對接大體錄像設備,腳踏板,可通過腳踏開關控制設備拍照,對取材過程分階段自動錄像,并可一鍵查詢某病例對應的取材錄像;3910.支持對取材剩余標本進行管理,包括標本存放位置記錄、補取自動提醒、標本定期清理;4011.術后冰凍的取材應自動繼承術中冰凍取材信息;4112.冰凍取材時可自動為冰凍生成冰對。42(五)脫水功能模塊431.支持按脫水框為單位,進行脫水批量操作,可一鍵開始、結束;442.脫鈣標本,額外走脫鈣流程,脫鈣結束后才可脫水;453.支持記錄上機歷史記錄、管理取材脫水交接過程,保存上機圖片;464.支持通過平板電腦管理脫水流程,控制脫水開始、結束。47(六)包埋功能模塊481.系統自動展示當前包埋盒中蠟塊的取材明細記錄,供技術員在包埋時進行核對。492.支持包埋盒掃碼核對,掃碼后記錄自動變為已包埋;503.支持當日包埋工作記錄的打印輸出,并可打印出當日包埋的蠟塊號區間;514.支持對脫水異常的包埋盒錄入脫水異常信息,并可統計查詢;525.支持蠟塊列表精細化查詢,區分技術醫囑和非技術醫囑,醫囑支持多選,支持按照脫水人員、脫水時間進行查詢。53(七)切片功能模塊541.系統自動提示所有未切片的病例列表,或是有技術醫囑切片列表;552.醫生在報告站開出了重切深切醫囑,切片站可以自動給技術員以提示,以及時處理;563.待切片列表可導出;574.支持切片列表精細化查詢,區分技術醫囑和非技術醫囑,醫囑支持多選,支持按照包埋人員、包埋時間進行查詢。58(八)染色封片技術管理模塊591.系統可通過在單個染色工位上掃描已染色玻片上的二維碼標簽,直接對當前染色人和染色完成時間進行確認;602.系統可以列表形式自動提示當前病理號的其他切片的染色情況;613.系統可自動提示所有已切片但尚未進行染色確認的病例列表;624.系統可批量完成切片的染封開始、結束;635.支持染封列表精細化查詢,區分技術醫囑和非技術醫囑,醫囑支持多選,支持按照切片人員、切片時間進行查詢;64(九)分片模塊651.核對切片的質量,確保無誤后,掃描切片批量確認,如果是同一染色批次的切片只需掃描一張,系統會自動讀取全部切片。662.可以選擇相關的診斷醫生進行批量掃描派片。673.為保證切片質量可以在切片抽檢處搜索切片查看切片質量。抽檢后會留有記錄可通過抽檢記錄查詢。684.在派片記錄處可以根據切片號、取片醫生或取片日期查詢派片信息,方便醫生跟蹤切片去向,避免拿錯丟失等情況。695.可以進行抽檢統計,掃描任意一批切片并進行合格與否結果標注并記錄不合格原因。70(十)病理診斷模塊711.可按大分類和細分病理庫分列展示診斷列表。722.可在診斷界面查看病例的基本信息、臨床資料、大體標本的照片和描述、取材的明細記錄等內容。733.支持對接光學攝像頭或帶標準TWAIN接口的數碼攝像頭,可實時瀏覽、采集和保存鏡下圖像。744.支持錄入鏡下所見、病理診斷、免疫組化結果等診斷報告項目。755.支持自定義修改報告模板,科室使用人員對文本、圖片、論文鏈接等均能可視化修改。766.可發出內部醫囑要求,包括重切、深切、補取、免疫組化、分子病理等,發出的內部醫囑在相應的操作員操作界面上有相應提示,特檢醫囑的結果應支持快捷導入診斷意見。777.可發起科內會診申請,系統會自動加入“科內會診”列表并進行提示,其他醫生登錄系統后可以快速定位這些會診病例,可增加、修改、刪除自己的科內會診意見。會診意見專家之間相互不可見,待會診意見全部提交后,會診意見才對最終審核者可見。788.可對病例進行隨訪標記,系統會自動加入“需隨訪病例”列表并進行提示,可錄入并保存隨訪結果,并可繼續隨訪或結束隨訪。799.可對感興趣的病例進行收藏管理,系統會自動加入到“我的收藏夾”列表并進行提示,醫生可以導出自己的收藏夾病例列表。8010.可查看病例的歷史病理結果和同次送檢的樣本檢查情況。8111.適應病理報告三級醫生負責制,提供定向復片、多級復片功能,初診意見和復片意見應都有獨立記錄。8212.提供病理報告審核后的“猶豫期”自定義設定,并可自定義設定臨床查看審核后的病理報告的“猶豫期”。8313.提供補充報告功能,并可以添加多份補充報告,多份補充報告應展示最新一份補充報告的狀態。8414.支持查看最近打開病例,可快速跳轉到之前打開過的診斷界面,可在幾個診斷界面之間進行快速切換。8515.診斷界面支持快捷查詢,支持通過病理號、姓名、住院號、門診號查詢。8616.支持批量簽發。8717.支持批量打印病理報告底單。8818.冰凍診斷界面應能查看術中冰凍和術后冰凍的診斷結果。8919.診斷報告預覽時,可對樣式(字體,間距)進行微調,以適應極端情況下報告展示不友好的問題。9020.系統自動提示已發出特檢醫囑(免疫組化、特殊染色、分子病理等)要求但尚未執行的病例信息列表。9121.免疫庫標記物可自定義,可配置免疫組化標記物關聯的執行設備。9222.可從特檢醫囑信息中提取病例信息、標記物名稱等內容,來自動生成免疫組化切片等切片條碼標簽,并打印出來。9323.免疫組化染色完成并確認后,狀態體現在診斷界面。9424.提供預設免疫組化套餐。9525.可查看特檢醫囑的費用支付情況,每個特檢項目對應的標記物數量、計費數量、申請醫生、申請時間、繳費狀態、金額等。9626.支持展示病例標記物,非必要情況下默認收起標記物詳情,必要時可展開列表查看標記物詳情。9727.免疫組化工作站界面支持多維度排序,維度包括病理號、標記物、申請醫生。9828.可根據多個條件來組合查詢或統計病例、可以進行模糊查詢,也可以進行精確查詢。查詢或統計出的結果可以導出EXCEL表格文件。99(十一)特檢醫囑管理模塊1001.支持對免疫組化進行全流程管理,包括開單、確認繳費、確認執行、打印標簽、打印工作單、上機、打印工作單交接等。1012.支持先做后補費、重復不收費、預收費,管理實收與應收金額,并可實現免疫組化收費統計,查看實收與應收不一致明細。1023.提供預設免疫組化套餐。1034.可從免疫組化醫囑信息中提取病例信息、標記物名稱等內容,來自動生成免疫組化切片等切片條碼標簽,并打印出來。1045.系統自動提示已發出特殊染色、分子病理等要求但尚未執行的病例信息列表。1056.支持追溯特殊染色制片過程,包括人員、時間、設備、試劑耗材。1067.支持對接分子檢測設備,實現數據回傳并綁定病理號。1078.支持自定義分子診斷模板編輯,用戶可根據需求自定義分子病理診斷報告模板。1089.診斷時可選擇具有分子診斷價值的蠟塊,預先進行腫瘤含量質控并記錄(該質控記錄默認隱藏,需權限方可查看),作為分子病理默認執行蠟塊,后續患者做分子病理時,默認執行此蠟塊。109(十二)歸檔管理模塊1101.支持根據病例所處狀態篩選病例,病例狀態包括取材、制片、初診、草稿、待打印、已打印。1112.病例查詢列表應支持自定義展示列。1123.支持對報告不同狀態的管理展示,包括“未打印”“已打印”“已發放”。1134.補打已打印過的病理報告時,自動加上“副本”字樣,記錄打印的歷史記錄。1145.支持新建、修改、刪除歸檔倉庫,按未歸檔、已歸檔直觀顯示歸檔病例數據。1156.支持切片、蠟塊借閱并打印借閱申請單,支持發起借閱申請并將申請信息自動發送。1167.售賣白片、HE片時,支持自動發起技術醫囑。1178.支持切片、蠟塊借閱并打印借閱申請單,支持發起借閱申請并將申請信息自動發送。1189.給對應審核人員,支持還片時錄入外院診斷意見并自動通知相關診斷醫生。119(十三)數據統計模塊1201.提供多種工作量統計報表,包括醫生工作量、技師工作量、部門工作量、技術醫囑工作量、特檢醫囑工作量、臨床送檢工作量、外院送檢工作量等。1212.具有對所有病例的診斷隨機抽查質控,評價,統計查詢和報表功能。1223.提供每個取材、制片、診斷等每一環節的超時統計;并提供質控評價統計,可按部門、人員進行超時數量、超時率進行排序,并顯目給出查詢對象一段時間內的最高值、最低值和平均值。1234.統計支持按腫瘤TNM分期,細胞學TBS分級進行統計分析。1245.提供按常規、冰凍劃分針對用戶、部門任意時間段內的:取材數量;取材用時;包埋盒消耗總量;包埋盒單位病例消耗量趨勢圖;平均每病例取材耗材消耗成本;給出按個人的單位病例取材耗材消耗成本排行統計圖;可提供按常規、冰凍、細胞劃分針對用戶、部門任意時間段內的脫水、包埋、切片、染色、封片的相關耗材消耗總量。1256.可提供單位病例耗材消耗成本趨勢圖。1267.提供單位玻片成本趨勢圖,可按部門/個人以及常規/細胞/冰凍進行統計。1278.提供借閱統計、歸檔統計、耗材統計、設備統計(設備閑置率、故障維修率)。128(十四)質量控制模塊1291.提供按照選定時間段、統計時間維度、不達標病例詳細信息進行條件篩選功能,針對抽檢項目可創建質控任務,質控結果可以一鍵導出,且支持持續追蹤改進點。1302.提供符合三甲醫院復審要求的質控指標和科室管理的統計分析功能,并提供病理科質控指標列表,并提供意見查詢功能:百張床位醫師數、百張床位技師數、HE切片優良率、特檢切片優良率、標本規范固定率、術中冰凍及時率、組織診斷及時率、細胞診斷及時率、分子室內合格率、分子室間合格率、免疫組化合格率、細胞診斷符合率、常規冰凍符合率。1313.提供精細到取材、制片各環節(脫水、包埋、切片、染色、封片)、診斷各環節(初診、復診、簽發)記錄。1324.支持按照所屬步驟查看病例日志。1335.支持記錄每個步驟涉及的關鍵信息,包括操作時間、操作人、所屬步驟、操作對象、醫囑類型、操作類型、具體內容、IP。134(十五)權限管理模塊1351.流程配置,支持自定義組織、細胞學、特殊染色以及分子病理的取材、制片(脫水、包埋、切片、染色、封片)、診斷、歸檔的流程,可跳過或合并子流程。1362.病理號配置,支持自定義病理名稱、長度、前綴、連接符和中間數字等。1373.超時配置,提供各個環節的超時時間管理,針對大標本、小標本等不同屬性可獨立設置超時配置。通知的人員、通知次數和方式、節假日跳過設置等。1384.支持人員職能及權限配置,對各級人員的業務關聯進行管理,設置其查看,修改等權限。1395.標本庫配置,自定義標本庫名稱,可建立標本庫子目錄。1406.其他配置,支持標本、登記、收費項目、評價、套餐等術語進行自定義設置。141(十六)試劑、耗材管理模塊1421.支持管理科室耗材檔案,可通過文件批量導入。1432.支持耗材入庫操作,入庫時自動生成批次號,并生成標簽。1443.支持耗材出庫操作,出庫時自動扣減庫存余量,余量不足時可提醒耗材管理員。1454.支持以每一批次入庫的維度記錄試劑性能驗證記錄。146(十七)資產管理模塊1471.支持實驗室儀器設備的管理。1482.支持儀器設備的入庫,使用,維護,報廢,運行情況管理。1493.支持對儀器設備編號并生成二維碼,在日常維護記錄時通過掃碼進行記錄。150(十八)實驗室認證管理模塊1511.后續醫院實驗室將參加ISO15189、CAP認證和JCAHO評審,所提供的文件管理系統需滿足實驗室后續認證及評審要求。1522.支持文件的新增、審核、版本控制,權限控制。1533.提供科室質量管理體系標準化文檔模板.1544.提供科室日常工作表單模板,并實現標準化記錄.155(十九)區域病理送檢與會診系統模塊1561.區域內醫聯體能夠實現標本一體化配送,系統根據不同醫院不同標本生成配送打印標簽。1572.批量掃描標簽實現標本的批量配送與簽收。1583.標本關聯病理信息,實現病理配送全流程管控。1594.支持同第三方遠程會診系統對接,無需跳轉頁面,在診斷界面中可一鍵推送病例信息到第三方病理遠程會診平臺,會診結果自動返回;并可對接病理遠程會診平臺。供應商需具備實施上述功能的能力,提供不少于15家平臺/醫療機構的界面截圖、平臺清單,以及相應平臺/醫療機構聯系方式的證明材料。1605.遠程診斷平臺主要功能:疑難病理遠程會診、冰凍遠程會診、病理質控。1616.支持多系統使用:Windows/IOS/Android系統,電腦、平板、手機。保證科室老師在醫院以外可進行實時診斷。1627.可同時上傳數字切片、大體圖像、影像檢查圖像、病史信息、臨床診斷、word文檔說明、備注等,集成完整病例信息進行遠程診斷。1638.掃描切片標簽后,平臺自動提取病人的各種資料,也可手動進行編輯。根據會診需要,可選擇多張切片掃描并一起上傳至會診平臺。1649.經授權,支持多客戶端訪問,對客戶端數量無限制。16510.平臺對使用者權限進行嚴格管理,保證系統的安全性。16611.可進行病例的轉診、邀請會診、退回、收藏。16712.平臺后臺數據(用戶、病例、報告、統計信息、權限等)可由病理科直接管理,并具有操作簡單的用戶界面。16813.支持內網視頻會診功能,實現跨院區內網語音和視頻溝通以及學習研討功能。169(二十)知識庫及教學標注模塊統1701.將數字化病理切片匯集成讀片會,在區域范圍內分享和教學。1712.能夠開設精品課,以視頻方式進行教學。支持線上教學文檔分享,在線作業布置與考試。1723.支持操作規范指導,可根據樣本類型直接關聯相關類型的取材知識庫供操作員學習。1734.支持病理技術指導、病理診斷與鑒別診斷、規范化病理診斷、最新版TNM分期、免疫組化抗體介紹等多個病理知識庫。174(二十一)科研標注平臺1751.切片標注、精修、審核、分類管理等功能。1762.數據清洗的功能,包括切片分類與分配、切片的深度清洗以及切片的審核功能。1773.數字化切片文件管理,不同疾病的數據歸屬于不同的文件夾內,實現條理化管控。1784.切片掃描管理,支持掃描形式的調整與歷史掃描過程的溯源。1795.人工智能模型管理,實現模型迭代、對比、發布等功能。180(二十二)運營中心1811.提供雙屏運營中心監控模塊,可實時查看當前系統在線用戶,各用戶已完成、待完成工作任務,并對任務進行批量重新分配。可無刷新實時滾動查看科室內某病例當前環節的最新操作;1822.提供可視化的系統運維界面。183A.能夠實時查看服務器資源占用,包括:CPU、內存、網絡、磁盤IO等;184B.能夠實時查看各服務器請求響應時間以及請求次數;185C.能夠實時查看請求用戶端的瀏覽器分布、操作系統分布、IP地址區域分布;186D.能夠實時查看后臺錯誤信息,展示錯誤數以及錯誤接口地址。1873.支持按照所屬步驟查看病例日志。1884.支持記錄每個步驟涉及的關鍵信息,包括操作時間、操作人、所屬步驟、操作對象、醫囑類型、操作類型、具體內容、IP。1895.根據已發送信息、未讀信息和已讀信息進行分類列表查看;1906.支持對消息做分級管理提示;1917.支持選擇消息對臨床推送;1928.支持用戶間系統內的消息發送;1939.支持系統業務滿足特定條件時觸發自動消息提醒,如會診歸還,病例超時,特檢醫囑完成等。19410.支持提供自助報告打印機和打印軟件系統,供病人自助打印報告;19511.支持報告歷史版本與修改痕跡管理。196(二十三)平板終端1971.三防(防水、防塵、防摔)平板,與掃碼槍配套,用于技術人員在工作過程中進行信息瀏覽、確認及質控需求。1982.技術參數處理器≥4核主頻≥1.44GHz,Windows10操作系統,≥10.1英寸IPS屏,≥800x1280分辨率,內置≥8000mAh電池,具

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