湖南省地方標準《九制黃精加工技術規程》編制說明編制單位：湖南省農業環境生態研究所2023年11月23日編制說明一、工作簡介1.標準項目的來源本項目由湖南省農業環境生態研究所2022年10月向湖南省市場監督管理局申請，湖南省市場監督管理局于2023年3月批準立項，制定時間12個月。湖南省農業環境生態研究所為湖南農科院二級獨立法人單位，掛靠有湖南農科院藥用植物研究中心，國家中藥材產業技術體系湘西綜合試驗站、湖南省中藥材產業技術體系湘東試驗站、長沙藥用植物種苗工程技術研究中心等國家、省級、市級平臺掛靠本中心，中心先后承擔了國家中藥材產業技術體系與湖南省中藥材產業技術體系黃精單品種攻關的試驗示范任務、湖南省科技廳科技攻關項目《湖南白術、黃精種質創新與綠色生產關鍵技術研究》、湖南省農業農村廳《湘九味產業集群標準化體系建設》、湖南省農業創新資金項目《黃精屬植物種質創新及深加工關鍵技術研究》等黃精相關的科研項目，對黃精的資源保護、優良種質創制、生態栽培、產地初加工與精深加工技術進行了系統的調查與研究，掌握我省黃精產業發展的現狀與存在的問題，為規范九制黃精加工，特制定《九制黃精加工技術規程》供廣大加工企業參考。2.起草單位、協作單位湖南省農業環境生態研究所是該規程編制的主要承擔單位，整體負責起草。湖南農業大學、湖南省農業生物技術研究所、湖南省農產品加工研究所、湖南省中藥材研究所、湖南人文科技學院、湖南省棉花科學研究所、安化縣中醫藥健康產業發展服務中心、湖南省中藥材產業協會、新化縣中藥材產業協會、湖南省博世康中醫藥有限公司、新化縣天龍山農林科技發展有限公司、湖南銀鴻農業發展有限公司、湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司、安化中源農業發展有限公司、新化縣頤樸源黃精科技有限公司、湖南天岳黃精生態發展有限公司、湖南廣硒農業開發有限責任公司、新化縣綠源農林科技有限公司、湖南百歲精生物科技有限公司、湖南福生堂農業有限公司、郴州佳源中藥材開發有限公司、湖南好自然農業有限公司等單位均是《九制黃精加工技術規程》研究和示范推廣單位，協助起草本標準，并提出了極其寶貴的意見和建議。3.主要起草人及分工項目負責人從事中藥材種植與加工研究工作多年，熟悉黃精種植生產過程中的各項環節。項目組成員參與《九制黃精加工技術規程》研究與生產，并有參加相關標準編制的經歷和工作經驗，能保質保量的完成后本標準的編制工作。表1項目主要參加單位及人員分工序號姓名工作單位專業職稱分工1宋榮湖南省農業環境生態研究所藥用植物副研究員項目負責人2王振湖南省農業環境生態研究所植物化學助理研究員試驗與檢驗方法3謝進湖南省農業環境生態研究所生物化學助理研究員試驗與檢驗方法4蔡柳湖南省農業環境生態研究所農產品加工與貯藏研究員試驗與檢驗方法5周佳民湖南省農業環境生態研究所栽培學研究員檢驗方法6鄭思鄉湖南省農業環境生態研究所園藝學研究員檢驗方法7周利湖南省農業環境生態研究所中藥資源工程助理研究員數據分析8孫夢姍湖南省農業環境生態研究所中藥資源工程助理研究員數據分析9袁野湖南省農業環境生態研究所中藥資源工程實習研究員樣品、參數采集10彭斯文湖南省農業環境生態研究所生物學助理研究員樣品、參數采集11徐瑞湖南省農業環境生態研究所植物保護助理研究員樣品、參數采集12李向榮湖南省農業環境生態研究所園藝學副研究員檢驗方法13曾建國湖南農業大學植物化學教授檢驗規則14嚴蓓湖南農業大學植物保護實驗師數據分析15謝紅旗湖南農業大學植物化學教授檢驗規則16陳陽峰湖南農業大學中藥資源工程講師樣品、參數采集17周小毛湖南省農業生物技術研究所植物保護教授檢驗規則18李庠湖南省棉花科學研究所作物栽培學高級農藝師檢驗規則19陳勇湖南人文科技學院植物保護高級農藝師檢驗規則20劉浩湖南省中藥材研究所中藥學副研究員檢驗規則21肖瀟安化縣中醫藥健康產業發展服務中心中藥資源工程股長樣品、參數采集22蔣雙輝湖南銀鴻農業發展有限公司生產管理董事長樣品、參數采集23周伊昀湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司中藥學藥劑師田間調查24劉智新化縣天龍山農林科技開發有限公司管理學董事長樣品、參數采集25方遒湖南天岳黃精生態產業有限公司生產管理董事長/工程師樣品、參數采集26鄒輝新化縣頤樸源黃精科技有限公司管理學理事長樣品、參數采集27蔣豐登安化中源農業發展有限公司管理學董事長樣品、參數采集28田玉橋湖南省博世康中醫藥有限公司中藥資源工程技術員樣品、參數采集29孫翟翎新化縣綠源農林科技有限公司管理學董事長樣品、參數采集30胡躍榮湖南百歲精生物科技有限公司管理學董事長樣品、參數采集制定標準的必要性和意義多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua為百合科(Liliaceae)黃精屬(Polygonatum)多年生草本植物，是《中華人民共和國藥典》（2020版一部）規定中藥材黃精三種基源植物之一，具有補氣養陰、健脾、潤肺、益腎等功效，有“血氣雙補之王”的美稱，為藥食同源植物。隨著對黃精的研究深入，黃精的養生保健價值凸顯，越來越多的老百姓食用黃精保健養生，市場對黃精的需求愈發旺盛，受黃精生長年限和野生資源大量采挖，野生資源減少的影響，黃精市場價格日趨高漲，老百姓種植積極性，黃精的種植得到大力發展。湖南省中藥材種植基地縣中安化縣、新化縣、洪江市、安仁縣更是把黃精當做農業種植結構調整和主導農業產業發展，其中安化縣“安化黃精”獲得國家農產品地理標志，新化縣“新化黃精”獲得國家農產品地理證明商標，湖南省黃精種植面積逾20萬畝，黃精產量占全國50%以上市場份額，黃精產業在湖湘大地上一片欣欣向榮。近年來，項目組對湖南黃精產業開展了系列調查，根據調查發現湖南省黃精生產技術得到了較快的發展，種植技術有了大力提升，湖南黃精的加工仍以初加工為主，產品有九制黃精、黃精片、黃精個等系列產品，以九制黃精產品為主，但九制黃精加工工藝尚不規范，產品質量參差不齊，嚴重的影響黃精產品的市場開發。查閱相關文獻，目前我省尚無九制黃精加工的技術規程。因此，基于解決九制黃精加工過程中衛生條件、加工工藝不科學、質量參差不齊，影響黃精產品市場拓展的問題，開展九制黃精加工技術規程制定，實現九制黃精的規范化、標準化生產，提升產品質量，促進我省黃精產業發展，對湖南省山區經濟發展和鄉村振興都有重要的現實意義和指導作用。三、標準起草過程及技術路線1.標準編制原則本標準編制以國家《中藥材生產質量管理規范（試行）》（國家藥品監督管理局令第32號）要求為指導，應用項目組有關黃精加工等方面科研技術成果，結合湖南省安化縣、新化縣、洪江市、平江縣、新晃縣、安仁縣等地黃精加工情況，并充分聽取各方的意見，遵循科學性、系統性、可靠性、可操作性、規范性等原則制定本標準。本標準的格式按GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》、GB/T20001.5-2017《標準編寫規則第5部分：規范標準》中的原則要求進行編寫。2.前期準備為做好標準編制工作，湖南省農業環境生態研究所、湖南農業大學、湖南省農業生物技術研究所、湖南省農產品加工研究所、湖南省中藥材研究所、湖南人文科技學院、湖南省棉花科學研究所、安化縣中醫藥健康產業發展服務中心、湖南省中藥材產業協會、新化縣中藥材產業協會、湖南省博世康中醫藥有限公司、新化縣天龍山農林科技發展有限公司、湖南銀鴻農業發展有限公司、湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司、安化中源農業發展有限公司、新化縣頤樸源黃精科技有限公司、湖南天岳黃精生態發展有限公司、湖南廣硒農業開發有限責任公司、新化縣綠源農林科技有限公司、湖南百歲精生物科技有限公司、湖南福生堂農業有限公司、郴州佳源中藥材開發有限公司、湖南好自然農業有限公司等單位于2023年3月成立了標準編制工作小組，初步擬定了標準工作方案和工作計劃。我們調查了安化縣、新化縣、洪江市、平江縣、新晃縣等地黃精企業加工情況，并對相關企業加工產品進行了檢測驗證。3.起草過程2022年10月，湖南省農業環境生態研究所向省市場監督管理局申請制定《九制黃精加工技術規程》；湖南省市場監督管理局于2023年3月批準立項；3月立項后，項目承擔單位牽頭成立標準編制項目組并編制實施方案。2023年3月至2023年9月，進行資料收集和整理，總結編制組黃精加工相關基礎技術數據，參考相關國家標準、行業標準、地方標準等文獻資料，遵循國家標準GB/T1.1-2020標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則，經項目組多次討論修改，于2023年9月形成標準內部討論稿，并在內部開展討論與征求意見。2023年10月，回收編制組意見，根據編制組成員意見修改文稿，于2023年11月形成標準征求意見稿，2023年11月報湖南省市場監督管理局掛網征求意見。4.技術路線標準編制技術路線：前期——項目查新——調研項目申報——項目立項——資料采集——數據統計——標準草案的編寫——編寫編制說明——征求專家意見——回收專家意見——根據專家意見進行標準修改——形成標準掛網征求意見稿——掛網征求意見。四、標準的主要技術內容1.主要條款的說明本文件規定了多花黃精（PolygonatumcyrtonemaHua）九制加工過程中工藝流程、場地與設施、衛生與健康、采收、預處理、蒸制與干燥、包裝與貯藏、質量過程安全控制及檔案管理等技術要求。本文件適用于湖南省內多花黃精九制加工。本文件有9個規范化引用文件：GB/T191包裝儲運圖示標志、GB5749生活飲用水衛生標準、GB8978污水綜合排放標準、GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范、SB/T11094中藥材倉儲管理規范、SB/T11095中藥材倉庫技術規范、SB/T11082中藥材包裝技術規范、SB/T11183中藥材產地加工技術規范、DB43/T2038-2021黃精采收與加工技術規范。本文件有1個術語和定義：九制黃精。2.技術要求第4節“工藝流程”，介紹了九制黃精加工的工藝流程。第5節“場地與設施”，介紹了黃精加工的場地及設施的相關要求及參照標準：GB14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范、SB/T11094中藥材倉儲管理規范、SB/T11095中藥材倉庫技術規范、SB/T11082中藥材包裝技術規范。第6節“衛生與健康”，介紹了黃精生產過程中生產用水與生產人員的相關要求。第7節“采收”，介紹了采收的參照標準：DB43/T2038-2021黃精采收與加工技術規范。第8節“預處理”介紹了“脫須根”“清洗去雜”“分級”等內容，并建立了黃精分級的標準見表2鮮黃精大小分級標準。表2鮮黃精大小分級標準級別分級標準外形一類至少2節，每節最小處≥25mm長條形結節塊狀，分枝粗壯，無病斑、無霉爛、蟲蛀二類至少2節，每節最小處直徑18mm至25mm長條形結節塊狀，分枝壯，無病斑、無霉爛、蟲蛀三類長短不一，大小不論長條形結節塊狀，無病斑、無霉爛、蟲蛀第9節“蒸制與干燥”詳細介紹了多花黃精第一次蒸制與烘干到第七次蒸制與烘干的具體操作方法。第10節“包裝與貯藏”介紹了九制黃精包裝與貯藏的方法及參照的相關標準：GB/T191包裝儲運圖示標志、SB/T11082中