抗菌藥物臨床應用指導原則

（2015年版）藥劑科2015年8月13日國家衛計委醫政管局發布了2015版《抗菌藥物臨床應用指導原則》，原版（衛醫發〔2004〕285號）同時廢止。2015年10月9日國家衛計委、中醫藥管理局下發“關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作”的通知，要求對新版《原則》進行宣傳、培訓、實施工作。那么新版《原則》有了哪些變化？第一部分：抗菌藥物臨床應用的基本原則一：診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物新增“放射、超聲等影像結果”為細菌、真菌性感染依據。二：盡早查明感染病原，根據病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物刪除“門診病人可以根據病情需要開展藥敏試驗工作”，與住院病人統一為“對臨床診斷為細菌性感染的患者”。提出開始抗菌藥物治療前，及時留取相應合格標本，尤其是血液等無菌部位標本。三：抗菌藥物的經驗治療增加“對培養結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施”。四：綜合患者病情、病原菌種及抗菌藥物藥物特點制定抗菌治療方案提出根據病菌種類及藥敏試驗結果盡可能選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當的抗菌藥物。給藥方法，對于輕、中度感染的大多數患者，應予口服治療，并列出可予注射劑給藥的六種情況。給藥次數中，刪除了舊版中喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”代替。聯合用藥的指征內容中：舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染”被刪除，取而代之的是“單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染”聯合用藥宜選用具有協同或相加作用的藥物中，刪除了“兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合”抗菌藥物預防性應用的基本原則一、將“內科及兒科預防用藥”改為“抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用”（附錄1），分述預防用藥目的、原則，并增加了關于針對某些細菌性感染的預防用藥方案和指征。如：原則上不應預防使用抗菌藥物，新增”留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者”。2.將“外科手術預防用藥”改為“抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇”（附錄2）。對預防用藥目的和指征、手術切口分級、抗菌藥物品種選擇、給藥時機、維持時間等作了更為清晰、詳盡的敘述。其中更改的內容有：1）抗菌藥物預防在圍手術期應用的品種選擇作了修改，請根據現版（附錄2）執行。2）給藥方法：由“術前”改為“靜脈輸注應在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時內或麻醉開始時給藥”。氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，應在手術前1～2小時開始給藥。3）術中應追加一次抗菌藥物條件改為：手術時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超1500ml。4）清潔手術的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時。5）清潔-污染手術和污染手術的預防用藥時間亦為24小時，污染手術必要時可延長至48小時。6）明確提出：過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。7）增加“特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議”（詳見附錄3）

抗菌藥物臨床應用管理評價指標與要求

1）門診患者抗菌藥物使用率≤20%2）急診患者抗菌藥物使用率≤40%3）住院患者抗菌藥物使用率≤60%4)住院患者抗菌藥物使用強度≤40DDs5)I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯合預防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補術