ICS1106025

CCSC.33.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T16222—2023

.

牙科學牙周探針第2部分標示

:

Dentistr—Periodontalrobes—Part2Desination

yp:g

ISO21672-22012MOD

(:,)

2023-09-05發布2024-09-15實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T16222—2023

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

標示

4………………………1

通用要求

4.1……………1

第一位數類型

4.2:………………………1

第二位數刻度尺

4.3:……………………2

第三位數形狀

4.4:………………………2

第四位數顏色代碼

4.5:…………………2

標記標簽和目錄條目

5、……………………3

牙周探針的標記

5.1……………………3

牙周探針初包裝的標簽

5.2……………3

目錄條目

5.3……………3

附錄資料性牙周探針標示的示例

A()…………………4

Ⅰ

YY/T16222—2023

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是牙科學牙周探針的第部分已經發布了以下部分

YY/T1622《》2。YY/T1622:

第部分通用要求

———1:;

第部分標示

———2:。

本文件修改采用牙科學牙周探針第部分標示本文件與

ISO21672-2:2012《2:》。ISO21672-

的技術差異及其原因如下

2:2012:

增加了標準的適用范圍

———;

用規范性引用的替換了以適應我國的技術條件增加可操作性

———GB/T9937ISO1942,,;

用規范性引用的替換了兩個文件之間的一致性程度

———YY/T1622.1—2018ISO21672-1:2012,

為修改以適應我國的技術條件增加可操作性

,,。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發行機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本文件起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所山東新華醫療器械股份有限公司寧波藍野醫

:、、

療器械有限公司浙江新亞醫療科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人曾志雄周良彬袁秦何灼華劉曉林徐步光陳賢明馮芷媚羅慶祥陳穎

:、、、、、、、、、、

蘇紫媚

。

Ⅲ

YY/T16222—2023

.

引言

本文件是牙科學牙周探針的分部分標準對于規范牙周探針的產品標示具有重要

YY/T1622《》,

意義

。

牙科學牙周探針由兩個部分組成

YY/T1622《》。

第部分通用要求目的在于規范牙周探針的通用要求

———1:。。

第部分標示目的在于確立牙周探針的標示規則

———2:。。

Ⅳ

YY/T16222—2023

.

牙科學牙周探針第2部分標示

:

1范圍

本文件規定了牙周探針的標示

。

本文件適用于由奧氏體不銹鋼或馬氏體不銹鋼制成的牙周探針

。

本文件不適用于工作端完全由塑料制成的牙周探針也不適用于豪爾探針和具有可設

,(HAUER)

定探測力的牙周探針

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

牙科學名詞術語

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

牙科學牙周探針第部分通用要求

YY/T1622.1—20181:(ISO21672-1:2012,MOD)

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937YY/T1622.1—2018。

31

.

型式名稱patternname

由制造商定義的用于牙周探針的特定品牌名稱

。

4標示

41通用