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文檔簡介
第一章II期臨床實驗設計符合的“四性原則”不涉及:()A.代表性B.重復性C.隨機性D.雙盲性E.合理性藥品臨床實驗中保障受試者權益的重要方法有:()A.GCP+倫理委員會B.知情同意書+GCPC.SOP+QC+GCPD.知情同意書+倫理委員會E.SOP+GCP.治療作用初步評價階段為()A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E、以上都不是針對健康志愿者進行的臨床實驗為()A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E.以上都不是耐受性實驗屬于()A.I期臨床實驗B.II期臨床實驗C.III期臨床實驗D.IV期臨床實驗E、以上都不是下列哪種說法對的的是()A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范疇內進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數不少于200例E.以上都對的臨床實驗中必須遵照()()()三項基本原則。1期臨床實驗是在人體進行新藥研究的起始期,對象重要是()。重要目的是()()()。為保障受試者的權益,確保臨床實驗的科學性,發達國家先后制訂()臨床藥理學的研究內容(5點)臨床藥理學藥效學研究目的(2點)第三章下列哪項不是慣用的血藥濃度監測辦法()A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學辦法E容量分析法普通狀況下,下列哪項能夠間接作為受體部位活性藥品的指標()A口服藥品的劑量B血漿中活性藥品的濃度C藥品的消除速率常數D藥品的吸取速度E藥品的半衰期血藥濃度的影響因素不涉及()A生理因素B病理因素C藥品因素D環境因素E心理因素治療藥品監測的基本環節涉及()()()()()。治療藥品監測TDM的定義治療方案的調節(根據血藥濃度調節劑量)某哮喘病人口服茶堿,每8小時一次,每次100mg,兩天后在服藥前采血(谷濃度),測得血藥濃度4.0g/ml,求該病人的調節劑量?解:茶堿的t1/2為7.7小時,兩天后已達穩態。茶堿的有效濃度最低值普通為7g/ml,因此設C’=8g/ml,原劑量D=100×3,測得血藥濃度C=4.0g/ml。代入上式得:D’=100×3×8/4=600mg。若按每日3次給藥,則每次劑量為200mg。即每次劑量由原100mg,調節為每次劑量200mg。第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范疇稱為()A.有效血藥濃度范疇B.治療指數C.穩態血藥濃度D.目的濃度E.安全范疇右圖中“A”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續時間C.作用殘留時間D.最大效應時間右圖中“B”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續時間C.作用殘留時間D.最大效應時間E.達峰時間右圖中“C”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續時間C.作用殘留時間D.最大效應時間應用競爭性拮抗藥后,受體激動藥的量效曲線變化體現為:()A.Emax不變,曲線右移B.Emax下降,曲線下移C.Emax不變,曲線左移D.Emax下降,曲線上移E.Emax不變,曲線不變部分激動劑的特點為()A.與受體親和力高而無內在活性B.與受體親和力高有內在活性C.含有一定親和力,但內在活性弱,增加劑量后內在活性增強D.含有一定親和力,內在活性弱,低劑量單用時產生激動效應,高劑量時可拮抗激動劑的作用名解:量效曲線,治療指數,受體脫敏,競爭性拮抗藥,非競爭性拮抗藥藥品的量效曲線可分為()和()兩種。從()曲線中可獲得ED50及LD50的參數。年紀的因素能夠影響藥品的效應重要體現于()和(),前者多因其全身器官(),而后者多因()。第六章下列哪種說法對的的是()A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范疇內進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數不少于200例E.以上都對的《藥品臨床實驗質量管理規范》合用于()A藥品進行各期臨床實驗B人體生物運用度實驗C藥品進行各期臨床實驗,涉及人體生物運用度或生物等效性實驗D生物等效性實驗E藥品的毒性實驗藥品的臨床研究涉及()A臨床實驗B生物等效性實驗C臨床實驗和生物等效性實驗D藥理毒理實驗E動物藥代動力學實驗擴大的多中心臨床實驗,進一步評價有效性、安全性()隨機盲法對照臨床實驗,對新藥的有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量()初步的臨床理學及人體安全性評價實驗()觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為新藥的給藥方案提供根據()A=1\*ROMANI期臨床實驗B=2\*ROMANII期臨床實驗C=3\*ROMANIII期臨床實驗D=4\*ROMANIV期臨床實驗E生物等效性實驗名解:GCP、臨床實驗、倫理委員會、知情同意Ⅱ期臨床實驗設計符合“四性原則”,即()()()()。臨床實驗的最低病例數(實驗組)規定:Ⅰ期為()例,Ⅱ期為()例,Ⅲ期為()。()()()三個藥代動力學參數構成了生物運用度、生物等效性評價的重要指標《藥品臨床實驗質量管理規范》的英文縮寫()Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗的重要內容與目的第五章下列有關藥品互相作用描述不對的的是:()A.藥品互相作用能夠造成有益的治療作用B.藥品互相作用只會造成有害的不良反映C.藥品互相作用能夠發生在藥動學環節D.藥品互相作用能夠發生在藥效學環節E.藥品互相作用能夠發生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發揮較持久的效果,這在藥品互相作用中屬于:()A.影響藥品的吸取B.影響藥品的排泄C.影響藥品的生物轉化過程D.影響藥品的分布E.以上都不是聯合用藥的意義在于(),(),()。藥品互相作用的類型分為:(),(),()。聯合用藥的成果可能是藥品作用的增強,稱為()。也可能是藥品作用的削弱,稱為()。藥品在胃腸吸取時互相影響的因素有(),(),(),()。藥品從腎排泄可通過三條途徑:(),(),()。名解:聯合用藥、藥品互相作用藥品互相作用引發的嚴重不良反映。第八章患者由于注射青霉素而發生過敏性休克的因素是:()A遺傳因素決定的不良反映B變態反映C獲得性異常D先天性敏感性增高引發的其它反映E特異質紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發生嚴重的溶血性貧血,這種狀況屬于藥品不良反映中的:()A.副作用B.毒性作用C.變態反映D.特異質反映E.后遺作用下列屬于藥品不良反映的是:()A.藥品過量B.藥品濫用C.后遺效應D.治療錯誤E.以上都是WHO對藥品不良反映的定義為A.藥品在正常人用劑量下發生的非盼望反映B.藥品在人用最大劑量下發生的有害反映C.藥品在人用最大劑量下發生的非盼望反映D.藥品在人用最小劑量下發生的非盼望反映E.藥品在人用最小劑量下發生的有害反映造成A型藥品不良反映是由于A.藥品的藥理作用增強B.藥品的毒性作用C.藥品的拮抗作用削弱D.藥品的化學反映E.藥品的過敏A型藥品不良反映的特點是A.與藥理作用有關B.死亡率高C.發生率低D.很難預測E.與用藥劑量有無關B型藥品不良反映的特點是A.與正常藥理作用有關B.與劑量呈正有關C.發生率高D.死亡率低E.很難預測名解:藥品不良反映,藥源性疾病與劑量有關和無關的不良反映的特點。第十一章戒毒的藥品脫毒治療可選擇:()A曲馬多B可樂定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪個藥品屬于麻醉藥品:()A酒精B大麻C氯胺酮D安定
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