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文檔簡介

醫院抗菌藥物分級管理制度（一） 目的為促進抗菌藥物臨床應用管理，規范臨床應用，控制細菌耐藥，提升臨床合理使用抗菌藥物水平，保障患者用藥安全，根據相關規定和要求特制定本制度。（二） 定義抗菌藥物分級管理制度是指根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。（三） 基本要求根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。醫療機構應當嚴格按照有關規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限，并定期調整。醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家庫，按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程。醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。（四） 具體細則抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病病原的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。抗菌藥物實行分級管理根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：（1）非限制使用級抗菌藥物經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（2） 限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（3） 特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。（4） 各醫院要將本院臨床使用的抗菌藥物實行目錄管理并進行動態更新，詳細列明常用抗菌藥物的名稱、劑型、品規和分級情況指導臨床合理選用。（5） 臨床使用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》的要求，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類及細菌耐藥特點、患者病理生理特點、藥物價格因素等綜合考慮，合理使用。（6） 各醫院要結合醫師的職稱、專業、參與抗菌藥物合理使用培訓和考核結果，分別授予醫師相應級別抗菌藥物處方權，并進行動態調整。要充分發揮信息系統在醫師抗菌藥物處方權限限制和合理使用方面的監管輔助作用（7） 因搶救生命垂危患者等特殊緊急情況需要，醫師可以越級使用抗菌藥物，但處方量原則上不得超過24h用量，并應當進行記錄。（8） 各醫院應當指定部門和管理委員會，負責動態調整本院的抗菌藥物品種和目錄，開展合理使用知識和管理要求培訓，動態考核授予醫師的抗菌藥物處方權限。（9） 各級各類醫師應當嚴格按照被授予的抗菌藥物處方權限，根據抗菌藥物合理使用的原則臨床使用抗菌藥物。對于違反抗菌藥物分級管理要求的醫師，視情節暫停、降級或者取消其已經獲得的抗菌藥物處方資格。

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