XXXXXXXXX軌道交通車輛維修有限公司質(zhì)量安全部XXXX軌交列車架、大修項目起草:XXX文件號:檢驗指導(dǎo)書-質(zhì)安-通用-架、大-特殊過程-002-A特殊過程確認(rèn)日期：2018.6.22頁碼16/16申通南車軌交列車架、大修項目通用檢驗作業(yè)指導(dǎo)書特殊過程確認(rèn)匯編受控狀態(tài):文件編號:檢驗指導(dǎo)書-質(zhì)安-通用-架、大-特殊過程-002-A

姓名部門簽字日期起草:XXXX質(zhì)量安全部校對:XXXX質(zhì)量安全部審核:XXXX質(zhì)量安全部會簽:XXXX技術(shù)部批準(zhǔn):XXXX公司領(lǐng)導(dǎo) 修訂目錄改版版號日期修改的章節(jié)、內(nèi)容和修改的原因A版新文件分送表姓名部門組室質(zhì)量安全部資料室生產(chǎn)部技術(shù)部項目部售后服務(wù)部行政管理部目錄修訂目錄 2分送表 21.目的 42.適用范圍 43.參考文件 44.人員及職責(zé) 45.工作程序 55.1.特殊過程的特點 55.2特殊過程的確認(rèn) 55.3特殊過程確認(rèn)（驗證）計劃的制定 55.4特殊過程確認(rèn)（驗證）的實施 55.5再確認(rèn) 65.6特殊過程運行控制 65.7特殊過程中檢驗員針對各維修項目的特點或檢驗條件予以日常過程確認(rèn)方法 76.相關(guān)記錄 7

一、目的：確保公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，對本公司承接的軌交列車架、大修項目列車維修中的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),確保特殊工序有效且處于受控狀態(tài)。適用范圍：適用于公司承接的軌交列車架、大修項目列車維修中的電機軸承壓裝、牽引電機打膠密封、輪對壓裝、軸箱軸承壓裝、高風(fēng)險扭力緊固等特殊過程的確認(rèn)管理。三、參考文件：XXXX第一次架修項目作業(yè)指導(dǎo)書XXXXX第一次架修項目作業(yè)指導(dǎo)書XXXX第一次大修項目作業(yè)指導(dǎo)書XXXX第一次大修項目作業(yè)指導(dǎo)書XXXX第二次架修項目作業(yè)指導(dǎo)書XXXX-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版XXXX-TS22163-GLSC-005-不合格品控制程序-A版ISO-TS-22163-2017軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系中文版四、人員及職責(zé)：姓名職務(wù)/職稱職責(zé)部門XXX總工程師確認(rèn)、再確認(rèn)方案、報告的批準(zhǔn)XXX生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與特殊過程的確認(rèn)、再確認(rèn)生產(chǎn)部XXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人參與特殊過程的確認(rèn)、再確認(rèn)質(zhì)量安全部XXX技術(shù)負(fù)責(zé)人編制確認(rèn)、再確認(rèn)方案技術(shù)檢驗部XXX行政主管負(fù)責(zé)人力資源行政管理部檢驗員負(fù)責(zé)特殊過程評審及記錄的管理質(zhì)量安全部五、工作程序：5.1特殊過程的特點5.1.1當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，或不能經(jīng)濟地加以驗證的過程稱為特殊過程。如：電機軸承壓裝、牽引電機打膠密封、輪對壓裝、軸箱軸承壓裝、高風(fēng)險扭力緊固等等。5.1.2特殊過程的根本特點是其經(jīng)生產(chǎn)后可能有未檢驗和試驗出來的內(nèi)部缺陷，因此難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量。可能產(chǎn)生內(nèi)部缺陷的原因是采用某種特殊工藝，決定了該過程是特殊過程。5.2特殊過程的確認(rèn)技術(shù)部編制《SMCSR-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版》，規(guī)定對特殊過程確認(rèn)、再確認(rèn)；對電機軸承壓裝、牽引電機打膠密封、輪對壓裝、軸箱軸承壓裝、高風(fēng)險扭力緊固等特殊過程的驗證、再驗證；其內(nèi)容包括：確認(rèn)（驗證）計劃制定、實施、記錄和報告。5.3特殊過程確認(rèn)（驗證）計劃的制定技術(shù)部確定本公司承接的軌交列車架、大修項目列車維修中的電機軸承壓裝、牽引電機打膠密封、輪對壓裝、軸箱軸承壓裝、高風(fēng)險扭力緊固等過程為本公司的特殊過程需要確認(rèn)、再確認(rèn)過程；特殊過程確認(rèn)（驗證）計劃執(zhí)行《SMCSR-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版》規(guī)定，在《SMCSR-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版》中明確對工藝裝備的認(rèn)可、材料控制、工藝方法、環(huán)境要求和人員資格等條件的鑒定；5.4特殊過程的確認(rèn)（驗證）的實施5.4.1技術(shù)部按照《MCSR-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版》，組織檢驗員和有經(jīng)驗的操作者，參加確認(rèn)小組，對該過程的作業(yè)指導(dǎo)書、人員技能、所用材料及所用設(shè)備、環(huán)境、計量儀器進(jìn)行確認(rèn)，以能證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（特殊過程人員資質(zhì)見SMCSR-TS22163-GLSC-020-人力資源管理程序-A版）5.4.2質(zhì)量安全部按照《MCSR-TS22163-GLSC-011-特殊、關(guān)鍵工序管理程序-A版》，根據(jù)技術(shù)部的特殊過程工藝驗證計劃，組織有經(jīng)驗的質(zhì)量檢驗人員，參加驗證小組，對該過程的作業(yè)指導(dǎo)書、人員技能、所用材料及所用設(shè)備、環(huán)境、計量儀器進(jìn)行驗證，以能證實這些過程符合要求的能力。（驗證過程人員資質(zhì)見SMCSR-TS22163-GLSC-020-人力資源管理程序-A版）并與技術(shù)部共同填寫《特殊過程首次確認(rèn)表SMCSR-TSGJGXGLCX-JX-08》。5.4.3當(dāng)過程驗證滿足要求，質(zhì)量安全部登記并保存《特殊過程首次確認(rèn)表SMCSR-TSGJGXGLCX-JX-08》記錄；質(zhì)量安全部和技術(shù)部對達(dá)不到要求的提出整改意見，由責(zé)任部門實施并再次驗證，直至滿足要求。5.5再確認(rèn)（再驗證）5.5.1特殊過程運行正常時，每年進(jìn)行一次再確認(rèn)（再驗證），由質(zhì)量安全部和技術(shù)部分別依據(jù)技術(shù)部的特殊過程再確認(rèn)計劃，做出再確認(rèn)（再驗證）并與技術(shù)部共同填寫《特殊過程再確認(rèn)表SMCSR-TSGJGXGLCX-JX-09》；質(zhì)量安全部登記并保存《特殊過程再確認(rèn)表SMCSR-TSGJGXGLCX-JX-09》記錄。5.5.2當(dāng)人、機、料、法、環(huán)、測因素有變化，由技術(shù)部和質(zhì)量安全部根據(jù)變化情況再確認(rèn)，依據(jù)計劃，做出再確認(rèn)（再驗證）報告；5.5.3當(dāng)再確認(rèn)（再驗證）報告中涉及到參數(shù)修改，技術(shù)部修改相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。5.6特殊過程運行控制5.6.1技術(shù)部編制《作業(yè)指導(dǎo)書》以規(guī)范這些過程；5.6.2生產(chǎn)部按照《作業(yè)指導(dǎo)書》，控制這些過程并對過程監(jiān)視并記錄在相關(guān)工序作業(yè)流程記錄中；5.6.3質(zhì)量安全部按照《作業(yè)指導(dǎo)書》與控制要求，據(jù)對以下項目進(jìn)行檢查：1）人員持證情況；2）設(shè)備、工具；3）材料；4）工藝紀(jì)律執(zhí)行情況；5）作業(yè)條件等加強控制和監(jiān)督，認(rèn)可相關(guān)工序作業(yè)流程記錄，有權(quán)制止不符合的操作，對發(fā)現(xiàn)的不合格下達(dá)《糾正/預(yù)防措施處置單》，要求責(zé)任部門采取糾正措施。5.7特殊過程中檢驗員針對各維修項目的特點或檢驗條件予以日常過程確認(rèn)方法：5.7.1確認(rèn)從事特殊過程操作人員應(yīng)持有行政管理部的考試/考核合格頒發(fā)的特殊工序上崗操作證。5.7.2確認(rèn)適用于特殊過程的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)經(jīng)過審批，并作為受控文件管理。若需對已定的過程參數(shù)進(jìn)行更改，應(yīng)經(jīng)過試驗并審批。5.7.3確認(rèn)對應(yīng)用于特殊過程的機械設(shè)備，包括工藝設(shè)備、檢測設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并貼有合格標(biāo)識。5.7.4確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境（如溫度、濕度、整潔度等）應(yīng)符合相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.7.5確認(rèn)對特殊過程實行的“三定”原則，即定人、定施工設(shè)備、定作業(yè)方法的執(zhí)行情況。5.7.6確認(rèn)相關(guān)特殊過程的記錄符合相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的要求或顧客相應(yīng)質(zhì)量要求，并做出質(zhì)量結(jié)論，合格后產(chǎn)品方可放行。5.7.7對確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時開具《不符合過程報告單》通知責(zé)任部門，責(zé)任部門按《SMCSR-TS22163-GLSC-004-不符合與糾正措施控制程序-A版》規(guī)定進(jìn)行原因分析，采取糾正措施