目的：通過總經理定期或不定期對質量體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，確保體系滿足IS09001標準要求和本公司的質量目標。X圍：適用于質量方針和質量目標適宜性、充分性和有效性的評審。責任：總經理或企業負責人負責主持管理評審會議，決定改進措施以與對體系適宜性、充分性和有效性的評價。管理者代表制訂評審計劃，做管理評審的各項組織準備，綜合體系情況向總經理報告體系總體運行情況，有關部門和人員按職責、體系、產品、顧客反饋、市場等現狀對質量體系要求承擔的職責作出相應匯報和建議，由QA匯總報告和建議。QA部負責質量管理體系運行狀況的日常管理和協調。QA經理就質量體系，協助管理者代表做好實施準備。內容與程序：計劃與組織質量體系的管理評審每次間隔不超過12個月，通常情況下，每年度的1、2月份是主要的評審時機。“評審會議計劃”由管理者代表提出，總經理或企業負責人批準，批準后交于QA。計劃包括評審目的、評審主題、參加部門和人員、時間、地點安排以與各部門所應作出的準備要求。QA根據計劃要求編制管理評審通知單，交于管理者代表批準，根據質量體系評審準備要求,協助管理者代表做好評審的協調檢查，。由QA至少在評審會議前一周將“管理評審通知單”下達給相關人員，相關人員簽名確認并按照評審通知要求準備輸入資料、報告的編制。管理評審由總經理或企業負責人親自主持。評審時機：下列情況，可根據需要增加評審頻次：內部審核出現嚴重不合格情況；第二方、第三方審核前；重大人事、組織結構變化或調整后；市場環境、顧客或質量發生重大變化時；出現連續投訴或重大產品質量事故；總經理或企業負責人認為需要時。評審輸入與會議的組織實施。各部門、各相關人員根據評審項目，匯報相應情況，包括現狀問題等分析報告和質量方針的貫徹，質量目標的實現情況，并提出相應改進建議。各部門和相關人員應確保收集必要的信息。全部輸入信息必須滿足標準和計劃要求，各個部門的輸入應該至少包括：>供銷部采購負責人報告供應商供應業績與質量情況，并作出評價，能否滿足體系需求。>供銷部銷售負責人對顧客在產品和服務的反饋情況和處理作出說明，包括產品的符合性、產品信息、交付、服務，顧客的其他要求以與合同的執行情況，客戶滿意度調查結果。>生產部和車間對過程業績進行評價，包括產品符合性、數據分析、不合格控制等。QC部對測試儀器能否滿足體系需求與運行情況作說明。>工程部對設備運行情況與廠房設施清潔與維護保養情況作說明。QA部對體系建立、運行總體情況和審核結果的匯報，包括報告預防、糾正措施的實施和符合性、有效性驗證狀況。研發部對新產品開發、原有產品工藝改進，以與小試、中試完成情況作說明。辦公室對公司人員招聘、培訓情況作說明。所有與質量相關的部門均對本部門質量目標表現行為的評審，圍繞存在的問題，提出一些問題或建議。QA部收集各部門的質量目標實現情況與質量相關問題和建議，匯總提出報告。管理者代表和其他高層領導，對如包括公司產品和活動的變化，科學技術進步市場導向等可能影響體系的策劃和計劃的變更提出建議；管理者代表報告以往管理評審作出規定措施的實施和跟蹤情況或其他需要匯總的重大情況報告。其他總經理或企業負責人認為需要的報告。審核組長報告內審情況與跟蹤驗證和效果分析。QA部綜合一段時期的體系運行狀況提出報告，以與對內部和外部專項質量改進或糾正和預防措施建議進行審定。管理者代表對資源需求提出要求；各部門提出的資源需求匯總；必要時，對較大的資源需求專題召開會議，進行落實。如必要，管理者代表對可能引起體系變化的原因，作相應的說明。與會人員對評審的內容展開討論（評審）。總經理或企業負責人對體系依據體系持續改進的思想，目標實現情況，結合總體情況作出評價，確定改進的機會，提出或決定是否采取糾正和預防措施并批準相關計劃。評審輸出和改進措施的實施。管理評審的任何決定和措施由管理者代表作出書面安排作為評審活動的輸出，輸出包括：管理評審報告與其相關的記錄、通知等。記錄內容包括會議簽到記錄、紀要，體系運行情況報告，內部審核報告，各部門對本次評審作出的相應報告以與本次評審結論報告。管理評審報告內容包括評審目的，評審日期，參加評審人員，評審過程（內容與結論），決定的改進措施等。4.3.4評審的結果可能包括質量與其過程有效性的改進，包括與顧客要求有關部門的產品、體系、過程改進；資源的管理和/或改進；預防措施的要求；公司目標的評價等。對管理評審作出各項決定，相關部門應組織落實，按期完成。資源的管理和配置按《質量體系培訓管理規程》和《員工培訓規程》組織實施，相關的預防或改進工作要求QA部按《糾正和預防措施(CAPA)管理程序》跟蹤驗證，并將驗證情況報總經理或企業負責人。改進結果作為下一次管理評審的輸入報告。各項有待于進一步分析的要求與措施。評審記錄：每次管理評審會議QA部記錄質量會議紀錄，依據記錄整理編制評審報告，報告由QA部編制，管理者代表審核，總經理或企業負責人批準，每次評審報告應在完成驗證后一周內歸檔。管理評審報告格式與內容：質量管理體系評審報告包括封面、目錄、會議簽到表、管理評審計劃/通知單、正文、附件等組成，其中正文包括管理評審的輸入、輸出與報告，附件包括各類不符合項與糾正與預防措施計劃等。封面的評審序號編制方法：XXXX-YY，前者表示四位年份，后者為二位流水號，從01開始，舉例2014-01，表示2014年第一次管理評審。管理評審報告的發放：管理評審報告由QA部分發至參加評審的相關部門。5.文件修訂歷史序號替代/修訂原文件名原文件編號原文件修訂號/版本號原文件執行日期本次修訂頁和主要修改內容01口替代口修訂////新制訂R-QAS-028-1X/XXXXX公司質量體系管理評審報告封面）評審序號：報告日期：QA編制/日期：管理者代表審核/日期：總經理或企業負責人批準/日期：分發X圍：總經辦、辦公室、QA、QC、生產部、供銷部、工程部、研發部、倉儲部、車間XXX公司R-QAS-028-1 質量體系管理評審報告 X/X評審序號：時間地點主持人評審目的評價現有質量管理體系能否確保其持續的適宜性、充分性和有效性，包括評價管理體系質量目標指標。改進的機會和變更的需要，以與評價質量方針和參加人員評審綜述

評審結論糾正措施編制人總經理/企業負責人日期日期注：本表允許電子版使用，規定內容不得改變，使用時根據實際填寫內容，調整表格間距。XX公司R-QAS-028-2質量管理體系管理評審計劃X/X評審序號：評審的目的評價現有質量管理體系能否確保其持續的適宜性、充分性和有效性，包括評價管理體系改進的機會和變更的需要，以與評價質量方針和質量目標指標。參加人員總經理、副總經理、管理者代表、各部門負責人計劃評審時間評審內容1、 內部審核結果與主要問題的糾正措施與實施結果。2、 質量管理體系達到質量目標的整體效果。（適宜性、充分性和有效性評價）3、 對質量體系隨著市場策略，社會需求或環境等變化進行修改的建議。4、 米取的主要預防措施與實施效果。1、 質量管理體系審核的結果實施情況（管理者代表提供）；2、 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；

管理評審的輸入3、 改進、糾正措施和預防措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項米取的糾正措施和預防措施與其有效性的監控結果（管理者代表提供）；4、 改進的建議；相關方關注的問題、意見、建議等（管理者代表提供）；5、 質量管理體系運行狀況，包括方針和目標的適宜性和有效性（管理者代表提供）；6、 顧客滿意度的測量結果與與顧客溝通的結果（供銷部提供）；7、 管理體系運行與過程控制的業績、產品的符合性（QA部提供）；8、 原料供應商能否滿足公司生產要求（供銷部提供）；9、 員工、相關方的反饋，包括與相關方溝通、與員工協商的結果等（辦公室提供）；11、 方針、目標指標的實現程度（各部門提供）；12、 年工作總結（各部門提供）。管理評審的輸出1、 質量管理體系與其過程有效性的改進；2、 與顧客要求有關的產品（工程）改進；3、 質量方針、目標指標與管理體系的其它要素加以修正的可能的需要；4、 與相關方要求有關的質量的改進與資源需求等；改進措施總經理提出改進指令，有關部門予以實施，管理者代表對改進的實施與效果予以跟蹤和評價。管代編制/日期總經理或企業負責人批準/日期XX公司R-QAS-028-3質量體系管理評審通知單X/X評審序號：評審會議時間評審會議地點參加人員總經理、副總經理、管理者代表、各部門負責人評審內容1、 內部審核結果與主要問題的糾正措施與實施結果。2、 質量管理體系達到質量目標的整體效果。（適宜性、充分性和有效性評價）3、 對質量體系隨著市場策略，社會需求或環境等變化進行修改的建議。4、 米取的主要預防措施與實施效果。

管理評審的輸入1、 質量管理體系審核的結果實施情況（管理者代表提供）；2、 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；3、 改進、糾正措施和預防措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正措施和預防措施與其有效性的監控結果（管理者代表提供）；4、 改進的建議；相關方關注的問題、意見、建議等（管理者代表提供）；5、 管理體系運行狀況，包括方針和目標的適宜性和有效性（管理者代表提供）6、 顧客滿意度的測量結果與與顧客溝通的結果（供銷部提供）；7、 質量管理體系運行與過程控制的業績、產品的符合性（QA、QC提供）；8、 原料供應商能否滿足公司生產要求（供銷部提供）；9、 員工、相關方的反饋，包括與相關方溝通、與員工協商的結果等（辦公室提供）；11、 方針、目標指標的實現程度（各部門提供）；12、 年工作總結（各部門提供）。各部門評審準備工作要求各部門負責人以書面形式提供評審輸入中應提供的材料，年度部門工作總結應包括成績和問題、經驗和教訓、改進方向和建議。QA編制人/日期管代批準/日期相關部門負責人接收（簽字/日期）備注：XX公司R-QAS-028-4質量體系管理評