--#-程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁文件核準(zhǔn)/修訂履歷版本生效日期內(nèi)容審批審核編制A/02021.1.1新制定受控狀態(tài)程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁1.目的規(guī)范檢測中心對測量結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性有顯著影響的所使用的設(shè)備的溯源性管理，保證其測量結(jié)果的計量溯源性。2適用范圍適用于檢測中心對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的所有設(shè)備的計量溯源性管理。3職責(zé)檢測中心主任：負責(zé)《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》的批準(zhǔn)。技術(shù)負責(zé)人：負責(zé)《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》的審核、選擇校準(zhǔn)機構(gòu)實施設(shè)備的校準(zhǔn)。設(shè)備管理員：負責(zé)《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》的編制。檢測人員：負責(zé)對檢定校準(zhǔn)報告的核對，并填寫《設(shè)備檢定校準(zhǔn)結(jié)果核查表》。作業(yè)內(nèi)容4.1計量溯源要求檢測中心通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果溯源至國際單位制（SI）或適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。檢測中心每年編制《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》，并根據(jù)檢測中心設(shè)備變化、檢測能力變化，進行必要的調(diào)整，以保持對檢測中心設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的更新。4.2溯源的方式程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁4.2.1可溯源至SI單位可溯源到國際單位制（SI）或國家計量基準(zhǔn)的儀器設(shè)備，檢測中心通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：1）具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)；2）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并證明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；3）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證；4.2.2無法溯源到SI單位無法溯源到國際單位制（SI）或國家計量基準(zhǔn)的儀器設(shè)備，檢測中心應(yīng)通過以下方式證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο螅?）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；2）描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)?shù)谋葘τ枰员ＷC。校準(zhǔn)機構(gòu)的選擇參考《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》4.2要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇檢測中心應(yīng)選用滿足以下要求的RM：1）國家計量院（NMI）生產(chǎn)的且在國際計量局關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（BIPM/KCDB）范圍內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）；2）獲得CNAS認可的，或由簽署APLAC-MRA（RMP）的認可機構(gòu)認可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者（RMP）在認可范圍內(nèi)生產(chǎn)的RM；3）國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源性聯(lián)合委員會（JCTLM）數(shù)據(jù)庫中公布的CRM；4）我國計量行政主管部門批準(zhǔn)的CRM；程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁5)我國標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)的CRM；6)當(dāng)上述RM不可獲得時，檢測中心也可根據(jù)測量方法選用其他適當(dāng)?shù)腞M但必須保留能夠證明溯源性的資料和信息；7)當(dāng)在特定測量中，已使用某RM進行校準(zhǔn)，則相同的RM不可再用于質(zhì)量保證的用途。4.2.2參考標(biāo)準(zhǔn)的管理對參考標(biāo)準(zhǔn)的管理有如下要求：A實驗室應(yīng)對參考標(biāo)準(zhǔn)制定校準(zhǔn)計劃；B實驗室使用參考標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)送至能夠提供溯源的機構(gòu)進行校準(zhǔn)/檢定；C參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)；D實驗室應(yīng)根據(jù)程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度，具體參照《設(shè)備管理程序》。計量溯源計劃及實施設(shè)備管理員每年依據(jù)《設(shè)備量值溯源計劃》編制《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》。編制時需要注意根據(jù)檢測中心設(shè)備、檢測能力的變化，編制，避免設(shè)備、校準(zhǔn)點的遺漏。編制完成后，由技術(shù)負責(zé)人審核，檢測中心主任批準(zhǔn)，由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)實施。檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備包括：A當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性時；B為建立所報告結(jié)果的計量溯源性時。編制《設(shè)備量值溯源計劃》在需要校準(zhǔn)/檢定測量設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理員應(yīng)確定其技術(shù)性能要程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁求和驗收標(biāo)準(zhǔn)，編寫《設(shè)備量值溯源計劃》，要包含以下內(nèi)容：A設(shè)備規(guī)格型號；B設(shè)備檢定/校準(zhǔn)依據(jù)；C溯源方式；D認可的檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)；E周期；F檢定/校準(zhǔn)參數(shù)；G檢測范圍/檢測點H要求/允差編制《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》設(shè)備管理員每年依據(jù)《設(shè)備量值溯源計劃》編制《年度設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃》。編制時需要注意根據(jù)檢測中心設(shè)備、檢測能力的變化，編制，避免設(shè)備校準(zhǔn)點的遺漏，該計劃至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：A設(shè)備名稱、編號；B規(guī)格型號；C檢定校準(zhǔn)周期；D上次檢定校日期；E本年度檢定校準(zhǔn)計劃日期F檢定/校準(zhǔn)參數(shù)；G檢定/校準(zhǔn)的范圍或點。設(shè)備管理員按照計劃提前通知檢測人員，保證不影響正常檢測工作，按時完成檢定/校準(zhǔn)。送外部檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，送檢前需檢查儀器設(shè)備程序文件編號：計量溯源管理程序版/次：A/0頁碼：共6頁工作狀態(tài)。技術(shù)負責(zé)人按照《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》實施設(shè)備的檢定校準(zhǔn)。對于因特殊情況沒有及時送校的設(shè)備，檢測中心需按照《設(shè)備管理程序》要求進行停用，直至設(shè)備完成校準(zhǔn)/檢定；4.6檢定校準(zhǔn)證書確認設(shè)備管理員應(yīng)組織設(shè)備使用檢測人員填寫《設(shè)備檢定校準(zhǔn)結(jié)果核查表》對檢定校準(zhǔn)證書進行確認，確保檢測設(shè)備滿足檢測中心檢測要求。當(dāng)設(shè)備不確定度參與測量不確定度的計算時，檢測人員應(yīng)核查設(shè)備不確定度的計算，并檢查設(shè)備不確定度是否發(fā)生變化，如發(fā)生變化應(yīng)告知技術(shù)負責(zé)人，評估其對測量結(jié)果不確定度產(chǎn)生影響的程度，必要時重新進行計算。4.7計量溯源資料的保存所有文件由質(zhì)量組統(tǒng)一保存，保存要求按照《文件管