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執業藥師考試輔導《中藥藥劑學(中藥炮制學)》第1頁第十章《栓劑》一、最佳選擇題1、鞣酸栓劑,每粒含鞣酸0.2g,空白栓重2g,已知鞣酸置換價為1.6,則每粒鞣酸栓劑所需可可豆脂理論用量為A、1.000gB、1.125gC、1.250gD、1.875gE、2.000g2、制備油脂性基質的栓劑所用的潤滑劑是A、肥皂B、肥皂、甘油制成的醇溶液C、水D、乙醇E、甘油3、關于置換價的說法正確的是A、基質的重量與同體積藥物重量的比值B、藥物的體積與基質體積的比值C、藥物的重量與基質重量的比值D、基質的重量與藥物重量的比值E、藥物的重量與同體積基質重量的比值4、下列有關栓劑制備的敘述,錯誤的是A、制備可可豆脂基質的藥物栓劑時,模孔應涂用水性潤滑劑B、熱熔法僅適用于油脂性基質栓劑,而不適用于水溶性基質栓劑的制備C、不溶性藥物或飲片一般應粉碎成細粉,過六號篩,再與基質混勻D、中藥水提濃縮液可制成干浸膏粉與熔化的油脂性基質混勻,或用適量羊毛脂混合后再與油脂性基質混勻E、制備甘油明膠基質的藥物栓劑時,模孔應涂用油脂性潤滑劑5、栓劑在肛門2cm處給藥后,藥物的吸收途徑A、藥物→直腸下靜脈和肛門靜脈→下腔靜脈→大循環B、藥物→直腸上靜脈→門靜脈→大循環C、藥物→門靜脈→肝臟→大循環D、藥物→直腸下靜脈和肛門靜脈→肝臟→大循環E、藥物→直腸下靜脈和肛門靜脈→大部分藥物進入下腔大靜脈→大循環6、發揮全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在A、應距肛門口2cm處B、接近直腸上、中、下靜脈C、接近直腸上靜脈D、接近直腸下靜脈E、接近肛門括約肌二、配伍選擇題1、A.可可豆脂

B.半合成椰子油酯

C.甘油明膠

D.液狀石蠟

E.聚乙二醇<1>、具有同質多晶性A、B、C、D、E、<2>、在制備、貯藏過程中能發生晶型轉變A、B、C、D、E、<3>、在體溫時不熔融,可緩慢溶于直腸液中A、B、C、D、E、<4>、制備水溶性基質的栓劑時,用的潤滑劑A、B、C、D、E、2、A.凡士林

B.半合成脂肪酸甘油酯

C.蜂蠟

D.羊毛脂

E.甘油明膠<1>、栓劑油脂性基質A、B、C、D、E、<2>、栓劑水溶性基質A、B、C、D、E、三、多項選擇題1、栓劑的質量評價包括A、微生物限度B、刺激性實驗C、水分D、融變時限E、重量差異2、對栓劑基質的要求有A、水值較低,不能混入較多的水B、熔點與凝固點相距較近C、室溫下不易軟化,熔融或溶解D、無毒,無過敏,對黏膜無刺激性E、與主藥無配伍禁忌3、以下有關栓劑的敘述,正確的是A、只在腸道起局部治療作用B、適于不宜或不愿口服給藥病人的用藥C、藥物受肝臟首過作用影響小D、可避免刺激性藥物對胃黏膜的刺激E、藥物不受胃腸道酶的破壞4、影響栓劑吸收的因素是A、栓劑塞入直腸的深度B、直腸生理因素C、藥物的溶解度D、基質的性質E、栓劑的制備方法5、栓劑制備時藥物加入方法是A、不溶性藥物粉碎成細粉或最細粉B、油溶性藥物可直接溶解于已熔化的油脂性基質中C、水溶性藥物可直接與已熔化的水溶性基質混勻D、水溶性藥物可用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻E、將藥物的提取濃縮液制成千浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質混勻答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、最佳選擇題1、【正確答案】D【答案解析】【該題針對“栓劑單元測試”知識點進行考核】【答疑編號100056096】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】B【答案解析】制備時先將模型洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于模型內部(勿過量)。油脂性基質的栓劑,常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液(稱為“肥皂醑”)作為潤滑劑。【答疑編號100289953】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】E【答案解析】置換價

不同栓劑用同一模型模具所制得的栓劑體積是相同的,但其重量則與基質和藥物密度有關。藥物的重量與同體積基質重量之比值稱為置換價,根據置換價可以對藥物置換基質的重量進行計算。【答疑編號100289952】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】B【答案解析】本題考查栓劑的制備。不溶性藥物或飲片一般應粉碎成細粉或最細粉,再與基質混勻。中藥水提濃縮液,可直接與已熔化的水溶性基質混勻;或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻;或將提取濃縮液制成干浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質混勻。熱熔法制備油脂性基質的栓劑時,常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液作為潤滑劑,水溶性或親水性基質的栓劑則常用油性潤滑劑。熱熔法可以制備油脂性及水溶性基質的栓劑。【答疑編號100289848】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】A【答案解析】本題考查栓劑中藥物的吸收途徑。栓劑中藥物的吸收有三條途徑:①通過直腸上靜脈,經門靜脈進入肝臟代謝后由肝膽進入大循環;②通過直腸下靜脈和肛門靜脈,經髂內靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈,直接進入大循環;③藥物通過直腸淋巴系統吸收。當栓劑位于距肛門6cm處時,主要是第一條途徑,距肛門2cm處時,主要是第二條途徑。【答疑編號100289846】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】A【答案解析】栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收,當栓劑塞入距肛門口2cm處時,其給藥量的50%~70%可不經過門肝系統。另外,直腸有糞便存在、腹瀉及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位的吸收。直腸液的pH值(約為7.4,且沒有緩沖能力)對弱酸弱堿性藥物的吸收都有影響。【答疑編號100289845】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100056116】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號100056121】<3>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號100056123】<4>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號100056127】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】B【答案解析】半合成脂肪酸甘油酯類:系游離脂肪酸經部分氫化,再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不飽和基團較少,不易酸敗,貯藏中也比較穩定,為目前應較多的油脂性栓劑基質,其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。【答疑編號100289955】<2>、【正確答案】E【答案解析】甘油明膠:系用明膠、甘油與水制成,一般明膠與甘油等量,水應控制在10%以下。具有彈性,不易折斷,在體溫下能軟化并緩慢溶于分泌液中。基質中甘油與水的比例越高則越易溶解,而成品也越軟。本品常用作陰道栓的基質,但不適用于鞣酸等與蛋白質有配伍禁忌的藥物【答疑編號100289956】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、多項選擇題1、【正確答案】ADE【答案解析】栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形要完整光滑,塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用,并應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形。

重量差異限度檢查應按照不同規格栓劑的重量差異規定判定,超出重量差異限度的不得多于1粒,并不得超出限度1倍,應符合有關規定。如平均粒重1.0g以上至3.0g的栓劑,其重量差異為±7.5%。凡規定檢查含量均勻度的栓劑,可不進行重量差異檢查。

融變時限除另有規定外,脂肪性基質的栓劑應在30min內全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質的栓劑應在60min內全部溶解。如3粒中有1粒不符合規定,應另取3粒復試,均應符合規定。

除另有規定外,栓劑應在30cC以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質。【答疑編號100289959】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】BCDE【答案解析】本題考查栓劑基質的基本要求。

栓劑基質的要求有:①室溫下有適當的硬度,塞入腔道時不變形,亦不碎裂,體溫下易軟化、熔融或溶解;②與主藥無配伍禁忌,無毒、無過敏,對黏膜無刺激性,不影響主藥的含量測定;③熔點與凝固點相距較近,具有潤濕與乳化功能,水值較高;④在貯藏過程中不易霉變,且理化性質穩定等。【答疑編號100289958】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】BCDE【答案解析】本題考查栓劑的作用特點。

栓劑的作用特點有:①既能發揮局部治療作用,又能發揮全身治療作用;②直腸給藥吸收比口服給藥吸收干擾因素少,藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性;③可避免藥物對胃黏膜的刺激性;④減少藥物受肝臟首過作用的破壞,同時可減少藥物對肝臟的毒副作用;⑤適宜于不能或者不愿吞服藥物的患

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