相關(guān)的法律法規(guī)1、獸藥管理?xiàng)l例2、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、獸用處方藥和非處方藥管理辦法4、獸用處方藥品種目錄（第一批、第二批、第三批）5、獸藥標(biāo)簽和說明書管理

6、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范7、獸用生物制品經(jīng)營管理辦法8、食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物9、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥物品種目錄

10、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì)

獸藥管理?xiàng)l例第一章總則第二章新獸藥研制第三章獸藥生產(chǎn)第四章獸藥經(jīng)營第五章獸藥進(jìn)出口第六章獸藥使用第七章獸藥監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則一、概述（一）立法目的和適用范圍加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。一、概述（二）獸用處方藥和非處方藥分類管理制度國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》一、概述（三）獸藥儲備制度和調(diào)用制度

國家實(shí)行獸藥儲備制度。

發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。（四）相關(guān)用語的定義

（1）獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

（2）獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。

（3）獸用非處方藥，是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

（四）相關(guān)用語的定義

（4）獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。

（5）獸藥經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

（6）新獸藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。

（7）獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口獸藥注冊證書、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。（五）獸藥管理工作的行政管理

國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（一）經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

2、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；

3、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。二、獸藥的經(jīng)營與使用（二）經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1、

獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。2、

獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。

3、獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。

4、

獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（三）獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

（四）禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（五）有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。（六）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。二、獸藥的經(jīng)營與使用（七）有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。（八）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。二、獸藥的經(jīng)營與使用（九）

禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（一）獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件

1、經(jīng)營場所和倉庫的條件

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨(dú)立。

經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（一）獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件

2、設(shè)施、設(shè)備的條件

(1)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；

(2)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

(3)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；

(5)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（二）獸藥經(jīng)營經(jīng)營許可證的公示與變更

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（三）獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫的區(qū)域劃分及變更

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（四）連鎖經(jīng)營企業(yè)的倉儲配置

獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（五）經(jīng)營場所和倉庫的衛(wèi)生及標(biāo)志要求

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述1、立法目的為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述2、獸藥使用分類管理制度國家對獸藥實(shí)行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述3、獸用處方藥和非處方藥工作的行政管理農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定1、獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽和說明書的要求獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定2、獸用非處方藥安全性和有效性的管理獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。獸藥經(jīng)營者、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定3、獸藥經(jīng)營者銷售獸用處方藥與獸用非處方藥的要求獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定4、獸用處方藥的銷售管理獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：(1)進(jìn)出口獸用處方藥的；(2)向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；(3)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場等銷售獸用處方藥的。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（1）獸醫(yī)處方箋開具權(quán)限

獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（2）獸醫(yī)處方箋記載內(nèi)容

獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項(xiàng)：(一)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場名稱；(二)動(dòng)物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；(三)診斷結(jié)果；(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（3）獸醫(yī)處方箋格式

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

獸用麻醉藥品的供應(yīng)，由國家指定的中國醫(yī)藥公司的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)統(tǒng)一供應(yīng)，每季度限購一次。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

縣級以上獸醫(yī)醫(yī)療單位（包括動(dòng)物園、牧場）和科研大專院校等部門，可向當(dāng)?shù)匦竽粒ㄞr(nóng)業(yè)）局辦理申請手續(xù)，經(jīng)地區(qū)（市、州）畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，購用時(shí)需填寫與印鑒卡相符的“麻醉藥品訂購單”一式三份（印鑒卡、訂購單可參照衛(wèi)生部門的式樣）。教學(xué)、科研臨時(shí)需用的麻醉藥品，由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請購用麻醉藥品審批單”，一式三份，報(bào)經(jīng)地區(qū)以上畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購用。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

每季購用麻醉藥品的數(shù)量，按“獸用麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表”的規(guī)定辦理，每季的儲存量，不得超過限量標(biāo)準(zhǔn)。有特殊需要（如接羔等）者，應(yīng)專項(xiàng)報(bào)請地區(qū)畜牧（農(nóng)業(yè)）局，說明原因和數(shù)量，經(jīng)核實(shí)確屬需要后，再行批準(zhǔn)，由指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)供應(yīng)。購用單位在使用完了時(shí)，應(yīng)向批準(zhǔn)單位列表報(bào)銷備查。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理2、麻醉藥品的使用