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文檔簡介

PCN變更管理流程Date:2017-08-28123目錄CONTENTS前言PCN、ECN名詞解釋PCN適用范圍PCN變更流程PCN變更各部門職責PCN變更通知單填寫PCN變更注意事項1234567變更管理是識別除因變更帶來的質量風險并控制,變更管理好了,發生質量問題的概率就會大幅度減少,而且來料的質量一致性就會好,所以變更管理的非常有意義的。產品變更的來源有3個方面:客戶、公司內部、供應商4客戶公司內部供應商一、前言PCN:產品變更通知

ProductChangeNotice

指供應商為了提高質量、降低成本等用途向客戶主動發起的產品變更。ECN:工程變更通知

EngineeringChangeNotice指公司內部自發主動或應客戶要求,在內部發起的為了提高質量、降低成本等用途發起的變更。5二、名詞解釋PCN產品變更通知,包含供應商端所有可能影響產品質量的更改,PCN包含但不限于以下涉及以下內容:1、生產地址變更·包括:生產地址異地轉移、新增廠地2、供應商法人或公司名稱變更·包括:法人更換、公司名稱變更(場地等全部不做變更)3、原材料變更·包括:原材料型號更改、原材料供應商更換等(與產品一致性確認表一致)4、生產工藝變更·包括:工藝步驟增減、工序實現方式優化、工序外協(原自制變外協)、表面處理(噴涂紋路)、工序外協廠家增減或變更等6三、PCN適用范圍5、產品外觀變更·包括:外形、尺寸、顏色等項目6、產品結構變更·可能導致產品品質或可靠性(電器性能、機械性能等)變化或影響安裝的結構更改7、產品標識變更·產品本體LOGO變更,包括:LOGO增減、樣式、尺寸、顏色等修改;·產品本體標簽變更,包括:本體標簽的增減、標簽尺寸、內容變更等8、包裝更改·產品包裝方式變更,如:塑料袋換塑料盒、紙箱換木箱、增減包裝等·產品包裝標示變更,如:內外包裝箱/盒上標簽內容變更、標簽數量增減等7三、PCN適用范圍9、產品停產·產品完全停產、·原型號停產的物料升級10、其它更改·大量關鍵崗位(供應商內控)人員變更、原生產場地不變新增生產線8三、PCN適用范圍NO.工作內容部門權限流程圖1制程變更來源于產品工藝改進、工藝完善以及顧客的要求,由研發項目負責人自主提出改進或生產、質量人員,顧客等提出改進建議,由建議人將更改建議以郵件形式發送給研發部項目負責人。物料變更一般為物料有瑕疵,研發項目負責人自主提出改進或顧客提出更改建議,指定更換物料。研發部工程部22.1研發項目負責人自主提出的更改或者接受到公司內部提出的更改建議后,對更改建議進行評審:1)作出是否同意更改的決定,并將結果回復建議人。2)評審的內容主要有:評價對產品的組成部分和已交付產品的影響;對合同、進度和費用的影響;對生產、試驗和檢驗方法的影響;對采購庫存的影響。2.2顧客的產品更改建議由研發部負責評審,主要評審產品更改對過程的影響、在制品的處理等。2.3對于重大的更改,研發部要進行可行性評審和技術經濟分析,必要時組織會議評審。研發部工程部33.1一般的更改,由評審人員驗證評審內容后直接制定PCN/ECN制程/物料變更通知單》;3.2需要驗證的更改,由研發項目負責人編制更改方案,并根據更改方案,制定驗證方法和要求;研發部工程部PCN評審編制PCN9PCN提出四、PCN流程NO.工作內容部門權限流程圖44.1研發項目負責人對需要試生產或試驗驗證的更改件,發布《驗證申請單》,明確驗證方法和要求。生產、質量部門接收到《驗證申請單》,開展驗證工作,最后由質量部將驗證結果提交給項目負責人。4.2必要時,項目負責人可以要求進行樣件和小批試制。研發部工程部5項目負責人負責組織對驗證結果的評審,作出是否正式更改的決定。研發部工程部66.1確認更改后,研發項目負責人制定《PCN/ECN制程/物料變更通知單》,交研發部經理;6.2審核,審核通過后發送至相關部門會簽;研發部工程部10PCN驗證PCN確認PCN評審四、PCN流程NO.工作內容部門權限流程圖77.1《PCN制程變更通知單》應注明變更生效日期、生效批次。詳細說明在制品處理方式;7.2《PCN制程變更通知單》經各部門會簽后,統一由文控發放至指定部門生效。研發部工程部質量部88.1變更相應工藝SOP、產品圖、BOM;8.2

變更相應檢驗SIP、QC工程圖;8.3相關變更進行教育培訓;研發部工程部質量部99.1各部門收到文控下發《PCN制程變更通知單》進行宣導張貼;9.2文件存檔;研發部工程部11PCN發文PCN執行PCN存檔四、PCN流程12指制作欲發行,變更或廢止的工程圖面/文件之單位.a.負責工程圖面/文件原稿制作、變更申請、會簽、修訂、作廢通知.b.主導ECN之承接、評估與結案追蹤.c.負責ECN變更切換說明會之召開.d.確保所制作工程圖面/文件之適用性及正確性.5.2研發、工程單位(以下簡稱制作單位):5.1ECN提案單位(以下簡稱提案單位)a.提出工程變更申請.b.主導會議召開.五、各部門職責分配13a.負責工程變更之質量及客戶影響評估.b.依據工程變更分類判定工程變更等級.c.協助提案單位進行工程變更之質量驗證,并負責成效追蹤及變更前后

物料標示與區分管制.d.負責判斷是否通知客戶并提交產品事業單位主管核定.5.4質量單位5.3ECN應用單位(以下簡稱應用單位):

a.指使用工程圖面/文件之單位,或被制作單位指定為工程圖

面/文件副本分發之單位.b.工程圖面/文件副本申請、簽收、保管、繳回銷毀.c.依據工程圖面/文件執行相關作業.

五、各部門職責分配145.8文控中心5.6采購單位5.5市場/銷售單位涉及客戶之ECN會簽/是否通知客戶建議/客戶通知作業/執行及認可信息之取得.

涉及供貨商之ECN會簽、供貨商通知作業執行、協助物料處理及相關信息之傳遞.

工程圖面/文件變更通知之確認、發行、原稿存管、副本擴散、作廢及銷毀等作業管制.

5.7倉庫

庫存品清理

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