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文檔簡介
中藥材炮制通則〔藥典2023版〕適應醫療要求及調配、制劑的需要,保證用藥安全和有效。求。一、凈制即凈選加工。經凈制后的藥材稱為“凈藥材”。凡供切制、炮炙或調配制劑的,均應使用凈藥材。凈制藥材可依據其具體狀況,分別選用選擇、風選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法到達質量標準。二、切制藥材切制時,除鮮切、干切外,須經浸潤使其松軟者,應少泡多潤,防止有效成分流失。軟化處理方法有:噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸。切后應準時枯燥,保證質量。0.5mm1~2mm,2~4mm;10~15mm;塊 8~12mm的方塊;2~3mm,5~10mm。其他不宜切制的藥材,一般應搗碎用。三、炮炙 除另有規定外,常用的炮炙方法和要求如下。炒炒制分清炒和加輔料炒。炒時應火力均勻,不斷翻動。把握加熱溫度、炒制時間及程度要求。一般用中火炒至外表焦黃色,斷面色加深為度,取出,放晾。炒焦后易燃藥材,可噴淋清水少許,再炒干或曬干。麩炒取麩皮,撒在熱鍋中,加熱至冒煙時,參與凈藥材,快速翻動,炒至藥材外表呈黃色或色變深時,取出,篩去麩皮,放涼。100kg10kg。燙燙法常用的輔料為干凈河沙、蛤粉或滑石粉。取河沙〔蛤粉、滑石〕置鍋內,一般用武火炒熱后,參與凈藥材,不斷翻動,燙至外表鼓起、酥脆或規定的程度時,取出,篩去輔料,放涼。如需醋淬時,篩去輔料后,趁熱投入醋中淬酥。煅煅制時應留意煅透,使酥脆易碎。明煅取凈藥材,砸成小塊,置無煙的爐火上或置適宜的容器內,煅至酥脆或紅透時,取出,放涼,碾碎。窩狀的塊狀固體。煅淬將凈藥材煅至紅透時,馬上投入規定的液體輔料中,淬酥〔如不酥,可反復煅淬至酥,取出,枯燥,打碎或研粉。制炭制炭時應“存性”,并防止灰化。炒炭取凈藥材,置熱鍋內,用武火炒至外表焦黑色、內部焦黃色或至規定程度時,噴淋清水少許,熄滅火星,取出,晾干。煅炭取凈藥材,置煅鍋內,密封,燜煅至透,放涼,取出。蒸取凈藥材,照各品種炮制項下的規定,參與液體輔料拌勻〔清蒸除外〕,置適宜的容器內,加熱蒸透或至規定的程度時,取出,枯燥。煮取凈藥材加水或液體輔料共煮,輔料用量照各品炮制項下的規定,煮至液體完全被吸盡,或切開內無白心時,取出,枯燥。有毒藥材煮制后剩余汁液,除另有規定外,一般應棄去。燉取凈藥材照各品種炮制項下的規定,參與液體輔料,置適宜的容器內,密閉,隔水加熱,或用蒸汽加熱燉透,或燉至輔料完全被吸盡時,放涼,取出,枯燥。燀取凈藥材投入沸水中,翻動片刻,撈出。有的種子類藥材,燀至種皮由皺縮至伸展、能搓去時,撈出,放冷水中,除去種皮,曬干。酒制包括酒炙、酒燉、酒蒸等。酒制時,除另有規定外,一般用黃酒。放涼。10kg。酒燉取凈藥材,加酒拌勻,照上述燉法制備。酒蒸取凈藥材,加酒拌勻,照上述蒸法制備。100kg20kg,根及30kg。醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋制時,應用米醋或其他發酵醋。醋炙取凈藥材,加醋拌勻,悶透,置鍋內,炒至規定的程度時,取出,放涼。醋煮取凈藥材,加醋,照上述煮法制備。醋蒸取凈藥材,加醋拌勻,照上述蒸法制備。100kg20kg,必要時可加適量水稀釋。鹽制包括鹽炙、鹽蒸等。鹽制時,應先將食鹽加適量水溶解后,濾過,備用。鹽炙取凈藥材,加鹽水拌勻,悶透,置鍋內〔個別藥物則先將凈藥材放鍋內,邊炒邊加鹽水,以文火加熱,炒至規定的程度時,取出,放涼。鹽蒸取凈藥材,加鹽水拌勻,照上述蒸法制備。鹽炙或鹽蒸,除另有規定外,每100kg凈藥材,用食鹽2kg。姜汁炙姜汁炙時,應先將生姜洗凈,搗爛,加水適量,壓榨取汁,姜煎煮二次,合并煎液,濾過,取濾液。時,取出,晾干。100kg10kg3kg。悶透,置鍋內,用文火炒至規定程度時,取出,放涼。100kg25kg。油炙羊脂油炙時,先將羊脂油置鍋內加熱溶化后去渣,參與凈藥材拌勻,用文火炒至油被吸盡,藥材外表呈油亮時,攤開,放涼。制霜〔去油成霜〕除另有規定外,取凈藥材碾碎如泥狀,經微熱后,壓榨除去大局部油脂后,取殘渣研制成符合規定要求的松散粉末。水飛取凈藥材,置容器內,加適量水共研細,再加多量的水,攪拌,研散。煨取凈藥材用濕面或濕紙包裹,或用吸油紙均勻地隔層分放,進展加熱處理,或將藥材埋入麩皮中,用文火炒至規定程度時取出,放涼。100kg50kg。二中藥炮制的目的有以下幾方面。〔一〕降低或消退藥物的毒性或副作用〔一〕降低或消退藥物的毒性或副作用有的藥物碎有較好的療效,但因毒性或副作用太大,臨床應用擔憂全,則須性。炮制也可除去或降低副作用。漢代張仲景提出,麻黃“生令人煩,汗出不行服后產生滑腸致瀉的作用,通過去油制霜法炮制后即消退了滑腸致瀉的副作用。〔二〕轉變或緩和藥物的性能〔二〕轉變或緩和藥物的性能中醫承受寒、熱、溫、涼及辛、甘、酸、苦、咸來表達中藥的性能。性和味如太寒傷陽,太熱傷陰,過酸損齒傷筋,過苦傷胃耗液,過甘生濕助滿,過辛損津耗氣,過咸助痰濕等。在婦女懷孕的狀況下,為了防止“胎動〔即炒〕后用。明代羅周炒用止血。生甘草,味甘,性平,能清熱解毒;蜜炙甘草,性溫,能補中益氣,故有“補湯宜用熟,瀉藥不嫌生”之說。通過炮制轉變或緩和了藥物的性能,臨床應用各有所長。〔三〕增加藥物療效中藥除了通過配伍來提高療效外,炮制是到達這一目的的又一有效途徑和手用后與藥物有協同作用而增加療效。現代試驗證明,膽汁制南星能增加鎮痙作用。甘草制黃連或甘草栓皮〔含黃酮甙〕5~6〔四〕轉變或增加藥物作用的部位和趨向〔四〕轉變或增加藥物作用的部位和趨向中醫對疾病的部位〔病所〕通常以經絡、臟腑來歸納,對藥物作用趨向以升酒制后,轉降為生。〔五〕便于調劑和制劑植物根及根莖類、藤木類、果實類經炮制后加工成確定規格的飲片,如切成效成分易于煎出。〔六〕有利于貯藏及保存藥效〔六〕有利于貯藏及保存藥效仁等。〔七〕矯臭矯味,便于服用〔七〕矯臭矯味,便于服用動物類或其他有特異不快臭味的藥物,往往為病人所厭惡,難以口服或服后河車,麩炒僵蠶、椿根皮,醋制乳香、沒藥,常流水漂洗人中白等。〔八〕提高藥物凈度,確保用藥質量〔八〕提高藥物凈度,確保用藥質量中藥在采收、運輸、保管等過程中,常混有沙土、雜質、霉爛品及非藥用部汗,故要分開入藥,以適應醫療的需要。三炮制品的質量要求客觀化、合理化、科學化。一、凈度凈度系指炮制品的純潔度,以及炮制品中所含雜質及非藥用部位的限度。炮制品應有確定的凈度標準,以保證調配劑量的準確。飲片的“質”與“量”是影響臨床療效的主要因素。炮制品中不應夾帶泥砂、灰屑、雜質、霉爛品、蟲蛀品。應當剔除非藥用部位如殼、核、蘆頭、栓皮、頭足、翅等。飲片中所含的雜質,必需符合有關規定。國家中醫藥治理局關于《中藥飲片質量標準通則〈試2%;果實、種子3%;3%;葉類:含2%;2%;皮類:含藥屑、雜2%;3%;動物類:含雜質,不得超過2%;2%;2%;炒制品其中炒黃品、米炒品:含藥屑、雜質不得超過1%;炒焦品、麩炒品:含藥屑、雜質不得超過2%;炒炭品、土炒品:含藥屑、雜質不得超過1%;藥汁煮品、豆腐煮品:含藥屑、雜質不得超過2%;煨制品:含藥屑、雜質不得超過3%;2%;1%。檢查方法:取定量樣品,揀出雜質,草類、細小種子類過三號篩,其他類過二、片型及粉碎粒度經選擇整理或經水處理后的藥材,依據藥物特征和炮制要求用手工或機械切確定的限量規定。切制后的飲片應均勻、整齊、色澤鮮亮,外表光滑,片面無機油污染,無整體,〔試0.5mm;1mm;2mm。或殘留的輔料有確定的限量標準〔具體規定見凈度項內。粉碎粒度一些不宜切制的藥物或醫療上有特別需要的藥物,經選擇整理應粉粒均勻,無雜質,粉末的分等應符合藥典要求。三、色澤〔含光澤〕中藥炮制對制品的色澤有特別的要求。它的意義在于:其一,藥材經炮制后〔習炮制程度的直觀指標,如甘草,片面黃白色,經蜜炙后要求外表呈老黃色等。其三,飲片的色澤是反響其質量要求的一項指標,如熟地黃要求切面烏黑發亮,四,炮制品色澤的不正常變化說明其內在質量的變異,白芍變紅,紅花變黃等,各種炮制品其色澤應符合該品種規定外,還規定各炮制品的色澤均勻,炒黃品、麩炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙品、鹽炙品、油炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、燙制品等:含生片、糊片不得超過2%;炒焦品:含生片、糊片不得超35%;蒸制品:色澤黑潤,內無煨制品:未煨透者及糊片不得超過5%;煅制品:未煅透及灰化者不得超過3%。四、氣味炮制品原有的氣和味,與炮制品內在質量有著親熱的關系,因此藥物的氣和阿魏的濁臭氣,桂枝的辛辣味等。轉變。炮制品假設是用酒、醋、鹽、姜、蜜等輔料炮制,除具原有的氣和味,還應帶有所用輔料的氣和味。如醋制品,應帶有醋香氣味;酒制品,應帶有酒香氣;鹽制品,應帶有咸味;麩炒品應帶有麥麩皮的焦香氣等等。五、水分檢查炮制品中水分的含量,是一項重要的必不行少的內容,藥物制成飲片,或局部藥物吸水過多,假設又未能充分枯燥,則炮制品極易霉爛變質;局部經過蒸、煮的藥物,如熟地黃、制黃精、制肉蓯蓉等,其質地柔潤,含糖類及粘性成分較多,內部不易枯燥,更應防止其含水量過高;少數膠類藥物,如阿膠、鹿角性狀,一般炮制品的水分含量宜把握在7%~13%。對于各類炮制法其炮制品含〔試行15%;芽制品、發酵制品,含水分均不得超過13%;燙制后醋淬制品,含水分不得超過10%等。六、灰分測定,為炮制品的質量評價供給了有力的佐證。常見的無機物質為泥土、砂石等。值得留意的是炮制方法中有砂炒〔燙、蛤分限量,這對炮制工藝和飲片質量都有確定意義。七、浸出物炮制品參與確定的溶媒后,經過浸潤、滲透——解吸、溶解——集中、置換等作用,炮制品中的某些成分〔總體,包括有效成分會被提取出來,因此,測無準確定量方法的炮制品,具有重要意義。依據炮制品中主要成分的性質和特點,通常選用不同性質的浸出溶媒,因此,浸出物的測定,主要分為二類,即水溶性浸出物與醇溶性浸出物。出物的測定也是對炮制工藝的檢驗。定和定量,對檢驗炮制工藝、方法及炮制品質量具有重要的意義。八、顯微及理化鑒別顯微及理化鑒別是利用顯微鏡、化學方法或儀器來觀看、分析鑒定炮制品的真偽、純度或質量。顯微鑒別顯微鑒別系指利用顯微鏡來觀看炮制品的組織構造或粉末中的方法主要分組織鑒別及粉末鑒別二個方面。組織鑒別:炮制后的飲片,由于已進展了凈選和切制處理,如分別不同的藥用部位,或除去非藥用部位,故植物藥的局部組織已不完整,如“去心〔粗皮”等當屬此類。巴戟天、地骨皮等根類藥材,入藥用其根鏡檢中就不應有木質部位組織細胞存在。在某些藥物的特別炮制工藝中,經長時間的蒸制后,又常經“整形”處理,故其片作相應的比照而鑒別之。粉末:由于加水、加熱〔蒸、煮等〕存在于細胞內的淀粉粒、糊粉粒、菊生熟炮制品的組織構造、纖維、石細胞、導管、毛茸、淀粉粒、草酸鈣結晶、花水、加熱而糊化或結成團塊等。爭論它,可作鑒別炮制品質量的佐證。理化鑒別理化鑒別系指用化學與物理的方法對炮制品中所含某些化學成分顯色反響與沉淀反響、熒光鑒別、升華物鑒別及薄層色譜鑒別等。顯色反響與沉淀反響:利用某些試劑、試液與炮制品或其提取液發生顯色〔色澤深淺pH成分都可能對顯色反響、沉淀反響產生影響。熒光鑒別:與生藥一樣,炮制品中的某些成分,在紫外光下,呈現出確定199048藥具有不同的熒光反響,可作為炮制品的比照參與檢測。升華物鑒別:取炮制品的粉末,按升華法試驗,視其有無升華物凝集,并長柱形結晶或針狀及羽狀簇晶,但在牡丹皮炭末中,此現象已不復存在。薄層色譜〔薄層層析人民共和國藥典》1990年版,以薄層色譜法鑒別的品種多達78種,除作一般定〔淡附片在炮制過程中,藥物大多經過加熱,或加輔料處理,勢必會導致炮制品中的化學成分有不同程度的變化,輔料成分也會對色譜行為產生影響,因此,在作炮制品的色譜時,對吸附劑、開放劑的選擇特別重要,不能盲目搬用生藥方法和條件,對色譜結論的推斷也應慎重,最終以標準品、比照品和標準藥材,同時作陽性比照。九、有效成分測定炮制品中有效成分的含量,是評價炮制品質量的最牢靠、最準確的方法。有多種有效成分的亦應建立多個指標,并制定相應的檢測方法。品種多〔一種生藥通常制成多種不同規格的飲片,更重要的是由于輔料的參與必定成為炮制品評價中不行缺少的內容,由于這關系到飲片在臨床應用的療否合理、科學的評判,可為工藝的改進供給準確的試驗依據及指標。十、有毒成分藥物的毒副作用是由于藥物中所含的毒性成分引起的,對于這類有毒的藥物,199080川烏:含酯型生物堿以烏頭堿〔C34H47NO11〕0.15%,含生物堿以烏頭堿〔C34H47NO11〕0.20%;馬錢子:含士的寧〔C21H22N2O2〕應為1.20%~2.20%,〔C21H22N2O2〕0.78%~0.8218%~20%等。十一、衛生學檢查〔如人參末、三七末、珍寶末等,有些為烊化沖服〔如阿膠、鹿角膠、龜板膠等又有些是泡服〔如肉桂末、菊花、胖大海、千層紙等;更多的炮制品被直接粉碎成細末后,制成散劑、丸劑供人們服用。中藥飲片,由于藥物在采收、加工、1大腸桿菌、細菌總數、霉菌總數及活螨等作必要的檢查,并客觀地作限量要求。十二、包裝的檢查保質、保量的重要作用。四炮制對藥性的影響一、炮制對四氣五味的影響四氣五味是中藥的根本性能之一,它是依據中醫理論體系,把臨床實踐中所得到的閱歷進展系統的歸納,以說明各種藥物的性能。性〔氣和味都是每個藥物所固有的,并且各有所偏,中醫就是借助它的偏盛偏衰的病變。性是依據藥物度概括。味一般是通過口嘗而得,但有相當一局部藥物其味并不明顯,所以味也就造成了藥物作用的差異,既能反映某些藥物的共性,又能反響各藥的共性。炮制常常通過對藥物性味的影響,從而到達調整藥物治療作用的目的。炮制對性味的影響大致有三種狀況:一是通過炮制訂正藥物過偏之性。如梔化痰,息風定痙的成效。二、炮制對升降沉浮的影響升降沉浮是指藥物作用于機體的趨向,它是中醫臨床用
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