加德納項目（免疫熒光法試劑盒）深圳市邁科龍生物技術有限公司

1994年成立，注冊資金3000萬元。邁科龍大廈位于深圳市高新技術產業園總面積31000多平米。邁科龍大廈

公司總資產1.98億元，凈資產1.86億元（截至2009年12月31日）。公司概況國家發改委高技術產業化示范工程

博士后科研工作站深圳市自主創新行業龍頭企業深圳市知識產權優勢企業主要榮譽與資質雄厚的科研基礎

公司設立了獨立的技術創新中心、研發中心，同時擁有政府批準組建的市級工程技術中心，每年研發投入達年銷售額的11.5%

，近3年來已累計投入2000余萬元的研發資金，充足的資金投入確保公司的技術處于國內前沿、行業領先水平。研發人員學歷構成比例如下：博士及高級職稱：26.7%本科及初級職稱：25%碩士及中級職稱：48.3%公司證照質量保障邁科龍生殖感染系列試劑盒生產過程采用先進的生產設備，應用具有自主知識產權的最新生產工藝，按現代化管理模式進行嚴格質量管理。生產環境全封閉，潔凈度達到十萬級凈化水平，實現自動溫濕度控制，保證了試劑盒質量達到國際先進水平。邁科龍生殖感染系列產品陰道加德納菌診斷試劑盒（免疫熒光法）沙眼衣原體診斷試劑盒（免疫熒光法）奈瑟氏淋球菌診斷試劑盒（免疫熒光法）單純皰疹病毒Ⅱ型診斷試劑盒（免疫熒光法）白色念珠菌診斷試劑盒（免疫熒光法）陰道毛滴蟲診斷試劑盒（免疫熒光法）產品展示檢驗原理邁科龍生殖感染系列試劑盒采用直接免疫熒光法對臨床樣本中的特異病原體進行檢測。異硫氰酸熒光素(FITC)標記的特異性單克隆抗體可與病原體表面抗原發生特異性結合，所形成的抗原－抗體－熒光素結合物在熒光顯微鏡495納米波段激發光照射下發出亮綠色熒光。包裝規格

體外診斷試劑：50人份/盒適用范圍

邁科龍生殖感染系列試劑盒適用于多種生殖感染疾病的輔助診斷，可廣泛應用于各級醫療機構、計生服務中心、社區健康服務中心。在三家國家臨床實驗基地開展的臨床性能評估中，對邁科龍生殖感染試劑盒與金標準進行了比較，邁科龍生殖感染系列試劑盒性能指標如下：性能參數

以下就陰道加德納菌檢測的臨床意義和免疫熒光法檢測的臨床應用做簡單介紹。陰道加德納菌致病性陰道加德納菌（GardnerrelaVaginalis，Gv）革蘭染色陰性小桿菌或染色不定的小桿菌和球桿菌、厭氧、嗜血、無鞭毛、無莢膜、無芽孢。Gv被證實與女性陰道病、不良妊娠、男女不孕不育有關，是女性生殖道的主要病原菌之一，可經性接觸傳播。VLY毒素陰道加德納菌（Gv）產生Vaginolysin（VLY）蛋白毒素，具有溶細胞作用，可導致機體粘膜損傷。Vaginolysin(VLY)是一種蛋白毒素，屬于膽固醇依賴性毒素(CDCs)的一種，能溶解紅細胞和陰道上皮細胞，破壞陰道粘膜系統，使陰道內環境紊亂，乳酸桿菌占優勢的正常菌群被生長過盛的GV及厭氧菌所取代。GV生物被膜在BV患者中，陰道加德納菌形成堅實的生物被膜，生物被膜的形成更能抵抗粘膜免疫防御和抗生素。生物膜的形成可增強對抗生素的抗藥性，其在治療失敗及反復發作的BV病例中發揮重要作用。健康人群陰道乳酸菌通常產生一些副產物如乳酸和過氧化氫，其通常能抑制厭氧菌如陰道加德納菌的生長，但生物膜的形成增加厭氧菌抵抗這些副產物的能力。因此，即使乳酸桿菌存在，生物膜形成也可能使陰道加德納菌大量增殖。唾液酸酶用擴增核糖體DNA限制性分析（ARDRA）和隨機引物擴增多態性DNA（RAPD）分析陰道加德納菌發現有唾液酸酶基因存在，且實驗證明唾液酸酶陽性。在細菌性陰道病和HIV感染后都有一特征是唾液酸酶增高。唾液酸酶是黏液酶中的一種具有毒性因子的物質，多由革蘭陰性桿菌產生，它能破壞黏蛋白，增強細菌黏著力，有助于致病菌穿透宮頸黏液屏障，進入子宮腔，侵犯胎盤胎膜，使胎膜的彈性和強度降低，膠原纖維合成減少，膜的脆性增加，引起胎膜早破。檢測意義陰道加德納菌是BV的重要病原菌，與男性尿道炎、早產、流產、低出生體重、宮頸炎、子宮內膜炎、絨毛膜羊膜炎、產褥熱等有關，影響精