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特殊雜質的檢查特殊雜質的檢查原理物理性質的差異化學性質的差異一.物理性質上的差異臭味及揮發性的差異（乙醇中檢查雜醇油（異臭）1顏色的差異（維生素C溶液顏色檢查：加水溶解應澄清無色）2溶解行為的差異（葡萄糖中糊精的檢查乙醇中葡萄糖溶解，而糊精不溶，檢查樣品的澄清度。）

3

旋光法差異（硫酸阿托品中莨菪堿的檢查）

41.酸堿性的差異二、化學性質上的差異舉例：硫酸阿托品中其他生物堿的檢查阿托品的堿性大于其他堿：阿托品＞山莨菪堿＞東莨菪堿、樟柳堿要求：不得出現渾濁2.氧化還原性的差異舉例：葡萄糖亞鐵中高鐵鹽的檢查Na2S2O3滴定本品5g10mlHCl(100ml水)3gKII2淀粉指示劑藍色消失含Fe3+≤0.1%化學性質上的差異特殊雜質檢查方法---分光光度法1.紫外-可見分光光度法（腎上腺素中腎上腺酮檢查）2.原子吸收分光光度法（維生素C中鐵、銅檢查）3.紅外分光光度法（甲苯咪唑中A晶型）分光光度法

（1）靈敏度法特殊雜質檢查方法---色譜法--薄層色譜法舉例：異煙肼中游離肼的檢查藥物前方與硫酸肼相同Rf值處，不得有黃色斑點顯色：對二甲氨基苯甲醛內標加校正因子法常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法S：內標R：對照品X：樣品（2）外標法R：對照品X：樣品常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法（3）主成分自身對照法（不加校正因子）常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法

（4）面積歸一化法適合于所有雜質都能出峰，粗略測定雜質峰面積可求出各峰（各組分）占總量的百分數。常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法用于藥物中揮發性雜質的檢查,如藥物中殘

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