《生物制品學》理論課教學大綱（供四年制本科生物工程專業使用）Ⅰ前言生物制品學是生物工程專業學生的一門重要專業課程。生物制品學是依托現代生物技術發展起來的一門新興學科，是一門涉及領域寬，基礎性強且應用性突出的學科。它是在微生物學、免疫學和傳染病學的基礎上，采用生物學、生物化學及生物工程學等技術和方法，研制和制備生物制品，用以解決人疫病防治的一門應用科學。本課程主要介紹我國生物制品的研究概況、生物制品制造和研究的方法以及常見的生物制品種類。目的使學生掌握生物制品制造的基本原理和技術，了解生物制品的制造工藝和生產的設計以及常用生物制品的生產和用途，掌握生物制品制造生產的常用技術。本大綱適用于四年制本科生物工程專業使用。現將大綱使用中有關問題說明如下:一為了使教師和學生更好地掌握教材，大綱每一章節均由教學目的、教學要求和教學內容三部分組成。教學目的注明教學目標，教學要求分掌握、熟悉和了解三個級別，教學內容與教學要求級別相對應，并統一標示(核心內容即知識點以下劃實線，重點內容以下劃虛線，一般內容不標示)便于學生重點學習。二教師在保證大綱核心內容的前提下，可根據不同教學手段，講授重點內容和介紹一般內容，有的內容可留給學生自學。三總教學參考學時為144學時,其中理論20學時，實驗32學時。四教材：《生物制品學》，世界圖書出版公示，孫萬邦，2010年。Ⅱ正文第一章生物制品緒論一、教學目的（一）通過本章教學為學生奠定學習生物制品基礎。主要介紹生物制品的基本知識。介紹生物技術與生物制品的發展。（二）介紹生物制品學的學習方法，提出教學要求，使學生明確學習目的，端正學習態度。二、教學要求（一）掌握：生物制品的概念（二）熟悉：生物技術與生物制品（三）了解：生物制品的發展簡史三、教學內容：生物制品、生物技術與生物制品、生物生物制品的發展歷史及展望第二章生物制品通則一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握生物制品的概念、種類、命名。了解菌種、毒種的管理；實驗動物和動物試驗的管理。（二）介紹生物制品分批、分裝的要求及其生物制品的包裝儲存和運輸。二、教學要求（一）掌握：生物制品的命名，菌種和毒種概念，生物制品菌、毒種的一般要求。（二）熟悉：菌種、毒種鑒定、菌、毒種保存。（三）了解：實驗動物與動物試驗管理三、教學內容：生物制品的種類和命名方法，菌種和毒種概念及其管理，實驗動物與動物試驗管理；生物制品的管理和質量控制，并了解其對生物制品的意義。第三章生物制品鑒定一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握消毒、滅菌的概念，常用的消毒，滅菌方法；生物制品質量控制的措施。（二）講解生物制品無菌試驗、熱愿質試驗的要求、結果判斷。二、教學要求（一）掌握：消毒、滅菌的概念，常用的消毒，滅菌方法。（二）熟悉：生物制品無菌實驗和熱原實驗。（三）了解：國家標準品的制備和標定。三、教學內容：（一）消毒、滅菌的概念。（二）常用的消毒，滅菌方法。（三）生物制品質量控制的措施；生物制品質量控制常用方法的原理第四章抗體技術一、教學目的（一）細胞培養與應用，細胞培養基本條件。（二）抗體的類型，單克隆抗體的制造過程，蛋白質的分離純化。二、教學要求（一）掌握：細胞培養的基本概念，淋巴細胞雜交瘤技術與單抗制備。（二）熟悉：單克隆抗體的制造過程，蛋白質的分離純化。（三）了解：細胞培養的基本條件，培養細胞的生長周期。三、教學內容：（一）細胞培養的基本概念。（二）淋巴細胞雜交瘤技術與單抗制備。（三）單克隆抗體的工藝過程。第五章基因工程產品的后處理一、教學目的（一）基因重組的概念，基本方法。基因表達的檢測。（二）基因工程產品后處理的基本概念；重組基因工程產品后處理要求；基因工程產品的質量要求；后處理的發展趨勢。二、教學要求（一）掌握：基因重組的概念，基本原理和方法（二）熟悉：重組基因工程產品后基本概念；重組基因工程產品后處理要求；基因工程產品的質量要求；后處理的。三、教學內容：基因重組的概念，基本原理和方法；重組基因工程產品后處理要求及其發展趨勢第六章免疫標記技術一、教學目的1.免疫標記技術的概念，常用免疫學標記技術的基本原理；常用的免疫標記方法。2.熒光免疫標記技術的應用、酶免疫技術的應用、放射免疫技術的應用。二、教學要求掌握：免疫標記技術的概念，基本原理熟悉：常用的免疫標記方法三、教學內容：（一）免疫標記技術的方法和過程，及標記抗體的處理。第七章生物制品在醫學中的應用一、教學目的（一）免疫學診斷的概念，抗原抗體反應的基本特點和常用檢測方法。（二）淋巴細胞及功能的測定，免疫學檢測的常用方法。二、教學要求（一）掌握：免疫學檢測的基本原理（二）熟悉：免疫學檢測的常用方法三、教學內容：（一）酶聯免疫技術的原理（二）常用診斷試劑的原理和生產工藝第八章細菌性疫苗一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握卡介苗的制作程序、卡介苗的免疫；傷寒疫苗的制造、檢定和使用；鼠疫疫苗的研究近況。（二）了解卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的檢定程序和發展趨勢二、教學要求（一）掌握：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的概述（二）熟悉：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的基本制作程序（三）了解：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的檢定程序和發展趨勢三、教學內容：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的基本制作程序。第九章病毒性疫苗一、教學目的與要求（一）通過本章教學使學生掌握脊髓灰質炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風疹疫苗的概述和發展，以及各種常見病毒性疫苗的生產和檢定程序。（二）各種病毒性疫苗的使用方法二、教學目的與要求（一）掌握：脊髓灰質炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風疹疫苗的概述和發展（二）熟悉：脊髓灰質炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風疹疫苗的生產和檢定程序（三）了解：各種病毒性疫苗的使用方法三、教學內容：脊髓灰質炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風疹疫苗的生產和檢定程序。第十章類毒素與抗毒素一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握類毒素和抗毒素的概念（二）破傷風類毒素的制造及檢定規程；白喉、破傷風抗毒素的制造及檢定規程；抗毒素生產用馬匹免疫方法二、教學要求（一）掌握：類毒素的概念、應用，抗毒素的概念、應用（二）熟悉：破傷風類毒素的制造及檢定規程；白喉、破傷風抗毒素的制造及檢定規程（三）了解：抗毒素生產用馬匹免疫方法三、教學內容：類毒素的概念、抗毒素的概念；破傷風類毒素的制造及檢定規程；白喉、破傷風抗毒素的制造及檢定規程第十一章重組疫苗與多肽疫苗一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握重組疫苗與多肽疫苗的概念；表達載體與表達系統的選擇；常用的原核、真核表達載體的特點。重組質粒的構建及表達方法。（二）乙肝基因疫苗的制備過程。二、教學要求（一）掌握：重組疫苗與多肽疫苗的概念；表達載體與表達系統的選擇；重組質粒的構建及表達（二）熟悉：乙肝基因疫苗的制備。三、教學內容：（一）重組疫苗表達載體與表達系統的選擇。（二）乙肝基因疫苗的制備的工藝過程。第十二章細胞因子一、教學目的（一）通過本章教學使學生掌握轉移因子的概念，轉移因子的制備及鑒定。（二）干擾素、IL-2、TNF、CSF等細胞因子各自的生物學特點、制備及鑒定。二、教學要求（一）掌握：轉移因子的概念，轉移因子的制備及鑒定（二）熟悉：干擾素、IL-2、TNF、CSF的生物學活性、制備及鑒定（三）了解：細胞因子的分類三、教學內容：（一）轉移因子的概念，轉移因子的制備及鑒定。（二）干擾素、IL-2、TNF、CSF的生物學活性、制備的工藝過程及鑒定。Ⅲ教學組織與方法一、實施機構：由珠海校區免疫學與病原生物學教研室執行。

二、組織內容：按照教學計劃的要求，在教研室主任領導下組成教學組，由資歷較深，教學經驗比較豐富，選定教材，按教學辦下發的教學計劃、進度表和本教學大綱要求填寫教學計劃書，制訂教學日歷，并具體組織實施。委配教學態度端正，教學效果好的教師任主講，并負有指導和檢查青年教師教學情況的義務（如檢查教案、講稿、課件等）。堅持集體備課和教學法研究，應用各種教學手段提高教學效果。組織教學觀摩、集體聽課和試講，互相學習，取長補短，充分聽取意見，修改和完善教案，以達到最佳的教學效果。要經常與學生取得聯系，聽取學生對教學的反映，做到教學相長。教師要不斷更新知識，努力學習，反對一本教案講幾年的做法。授課時要向學生介紹學科的新思想、新概念、新成果，開闊眼界，擴大信息量，培養創新精神。在教學中介紹專業英語詞匯，對一些易理解內容可積極嘗試雙語教學。要配以課外作業，幫助學生復習。積極開展第二課堂，如知識競賽和科技活動等，提高學生學習興趣，豐富課余生活，培養創新意識。

三、教學方法：

本課程主要講授生物制品學的基本原理和方法，理論部分的內容分散到各有關章節講授，堅持少而精的教學原則。理論課教學采用啟發式、討論式、歸納式教學法，輔助現代教學手段。掌握內容以講授為主，熟悉內容以介紹為主，了解內容以自學為主。實驗教學采用實驗分組，學生6人一小組，以小組為單位進行操作。輔導形式：輔導答疑、課堂答疑。四、考核辦法：除進行理論考核外還要進行平時考核。理論考核主要是檢查學生對教學目的、要求等方面的理解能力和掌握情況，而平時考核是重點檢查學生的上課，作業完成情況、實驗完成情況。考試采用閉卷筆試，考教分離。教學測量：理論考試占70%，實驗成績占30﹪。Ⅳ教學時數分配表理論教學內容教學手段學時實驗內容學時實驗類型第一章生物制品緒論CAI1多克隆抗體的制