上海某游藝機玩具廠質量保證手冊質量保證手冊文件編號：QP/QM-1-2007版本：A/0受控狀態：發放序號：2007年10月10日公布2008年01月01日實施質量保證手冊修訂記錄企業概況頒布令質量方針和質量目標任命書職責與權限手冊治理文件、記錄與產品檔案合同確定和評審設計和開發材料與零部件操縱工藝操縱生產過程操縱現場安裝操縱檢驗試驗操縱無損檢測與理化試驗操縱生產設備操縱檢驗檢測裝置操縱不合格品操縱糾正和預防措施治理評審與內部審核服務與質量改進人員培訓安全監察質量體系組織機構圖質量體系過程職責分配表本廠是一家從事游藝機制造、安裝、修理施工的專業廠家，具有機電類特種設備制造、安裝、修理施工B級資質的能力。自一九九二年以來，十幾年的生產業績，使企業積存了大型游樂設施制造、安裝、修理的體會和治理體會，為游藝機設備的顧客（業主）提供了優質產品和服務。本廠先后提供給上海和全國各地數十家單位的大型游樂設施，并承接安裝和修理工程。我廠游藝機產品要緊有轉馬類、飛行塔類、滑行車類、觀覽車類、架空車類、小火車類等。本廠配備有大型游樂設施制造、安裝、修理的設備和各種檢測裝置，具有獨立設計、制造和安裝修理的能力。本廠總占地面積3800平方米，其中具有生產能力的廠房和辦公樓建筑面積2400平方米。企業注冊資本金200萬元。本廠全員在冊人數36名。電氣、機械安裝、焊接、操作等專業工種齊全，專門作業人員均通過質檢部門指定的培訓考核機構培訓，各類專門作業人員的資格和能力受控。本廠致力于全面質量治理，持續完善質量體系，長期貫徹執行全過程和全員質量治理理念。本廠依據《機電類特種設備制造許可規則（試行）》國質檢字[2003]174號、《機電類特種設備安裝、改造、修理許可規則（試行）》國質檢鍋[2003]251號、《特種設備制造、安裝、改造、修理質量保證體系差不多要求》TSGZ0004-2007、《特種設備制造、安裝、改造、修理許可鑒定評審細則》TSGZ0005-2007，質量保證體系GB/T19000-2000,結合本廠的實際情形，編制完成了《質量保證手冊》，現予以批準頒布實施。本質量保證手冊明確了本廠遵照特種設備設計、采購、制造、安裝、改造、修理、檢驗、銷售和服務質量保證體系差不多要求，闡明了廠的質量方針和質量目標，規定了質量保證體系的范疇，確定了各部門和人員的職責和權限、為質量保證體系編制程序文件的引用、質量保證體系過程之間的相互作用的表述。本手冊是本廠質量治理體系的法規性文件，是指導本廠建立并實施質量治理體系的綱領和行動準則。全體職員必須遵照執行。廠長：批準日期：質量方針：“質量第一，信譽第一”質量方針內涵：質量方針與本廠總體內部治理相習慣與和諧，它體現了滿足產品質量要求和連續改進的承諾。本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，本廠與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的部門質量目標。各級治理部門應將質量方針傳達到到位，使全體職員能正確懂得并堅決執行。本廠應持續地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以習慣本廠內、外部環境的變化。質量目標本廠為落實質量方針，實施全面質量治理，本廠及各部門制定質量目標為：2.1.1確保產品出廠合格率達到100%；2.1.2設計質量出錯率不大于5%；2.1.3生產過程產品一次性合格率達到95%；2.1.4檢驗質量達到100%；2.1.5產品現場安裝后驗收檢驗合格率達到100%；2.1.6售后服務顧客中意率達到95%；與質量有關的各部門應按照本廠質量目標進行分解細化，落實到人，并定期考核。質量目標要持續提升，以體現質量方針的宗旨。有關文件：QP/QM-2-A0《質量目標操縱程序》廠長：日期：為了認真貫徹執行質量保證手冊，加大質量治理體系運作，提升產品質量，特任命：吳昌琳同志為質量保證工程師。浦躍奮同志為總工程師。蔣建平同志為生產負責人。蔣泉林同志為辦公室主任。陳琳同志質量檢驗負責人。上述人員的職責、權限和相互關系，在《職責與權限》中有詳細規定。廠長日期廠長負責領導本廠建立、實施和保持質量治理體系；批準質量手冊，頒布質量方針和質量目標；對本廠產品質量負責；任命質量保證工程師、總工程師、質量檢驗責任人員和主持治理評審及質量體系改進工作；適時組織治理評審，以持續改進完善質量體系和質量治理工作。質量保證工程師確保質量治理體系的過程得到建立、實施和保持；向廠長報告質量治理體系的業績，包括改進的需求；負責內部質量治理評審打算、組織和治理體系審核；負責就質量體系有關事宜和外部各方的聯絡工作；對本廠產品質量過程負責；負責組織專門合同評審，參與產品的設計和開發不同時期的評審工作。總工程師全面負責本廠的技術工作；負責解決重大技術人員攻關項目；負責領導和檢查各技術人員的工作；審批材料代用、焊縫返修工藝；負責技術科、質管科的指導工作。生產負責人負責安全生產、文明生產，確保生產安全、確保產品質量；負責制造過程的質量治理，做到均衡生產確保制造質量；負責組織常規合同評審，參與產品的設計和開發不同時期的評審工作；負責產品生產過程中的質量反饋和處理工作。5辦公室在廠長的領導下，協助本廠質量治理體系正常運行；負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量治理體系文件。負責質量體系文件及檔案的治理；負責職工檔案、勞動保險、技能培訓、無損探傷、制造、安裝、電氣焊、電工等專門工種的培訓和治理，評審及內部審核的實施治理工作；負責本廠的接待工作。對本廠內各部門有關的檔案的形成，積存、整理、歸檔負全責，使檔案治理工作與企業上等級同步；健全檔案保管制度和檔案檢查制度，并對檔案的完整，安全與保密負責；做好檔案工作的業務建設和檔案信息的開發利用；對技術情報、技術文件、技術圖書以及所有應歸檔的文件治理負全責；保持帳物相符，設置柜存名目，案卷排列，標志鮮亮，存取方便；做好生產圖紙，工藝（包括測試、工裝）等技術文件的描、曬、整理、發放等工作，不拖生產后退；做好更換圖紙以及收回廢舊圖紙資料工作，按規定手續進行統一銷毀處理；按照工作需要，做好檔案的復制工作，并按規定向上級檔案部門移交應交的檔案資料；認真做好檔案室防火、防盜、防潮、防蛀、防污染等項工作；6辦公室主任負責督辦本廠內部各項事務，和諧本廠內外工作關系，協助本廠領導檢查和考評本廠下屬各部門工作；負責本廠的宣傳及信息的傳遞和收集處理工作；負責本廠文件文稿的審核，承辦公文的處理工作；按照廠長授權負責本廠對外業務的聯系，安排好各種來訪接待；負責本廠的人事工資治理，負責本廠的檔案治理、機要保密和印鑒治理工作；負責工作人員的聘用治理、學習培訓工作和部門的安全穩固工作；負責廠長例會的組織、記錄工作；完成好本廠領導布置的其他工作。7技術科在總工程師的領導下，進行設計開發工作；負責技術文件的發放、治理、歸檔和儲存；負責新產品的設計開發及過程操縱；負責游藝機行業的法律、法規的收集、技術標準的編制。負責工藝文件的編制。解決生產過程中的現場技術咨詢題，對工藝執行情形負責；提供和審批工藝文件，負責工藝文件的發放、回收和入檔保管；8設計責任人對設計文件的質量負責；按本廠打算和顧客要求進行設計開發和各種運算，并確保按時完成任務；確保所設計的產品的符合性、經濟性和合理性；確保所設計產品符合有關的法律、法規及標準的有關要求；負責校對和審核后圖樣的更換工作；負責對所設計的產品所需工裝的設計工作進行確認，并參加工裝驗證。9生產科負責制造（安裝）過程操縱，加大焊接與熱處理質量操縱，以及現場安裝質量操縱。編制生產打算、組織生產（安裝）工作；負責生產設備（工裝）操縱。負責組織對生產設備進行愛護保養，以保證適宜的過程能力；負責日常生產中的糾正、預防措施的實施，不合格品的操縱；負責產品防護工作；負責工作環境的治理工作；必要時參與合同評審、參與產品的設計和開發不同時期評審；參與制造、安裝電焊工等專門工種的資格評定工作；按本廠打算，對完成工藝任務負責；對本系統人員的工作進行指導、檢查和改進；對貫徹有關質量措施和關鍵工藝措施負責；對各班（組）長進行工藝性交底及技術指導；組織生產，按打算完成生產任務；嚴格貫徹執行生產過程的工藝文件，做好工序操縱；9.13保持生產環境的整潔；愛護保養生產設備，保證滿足生產需要；操縱原材料的使用質量，不合格原材料不使用，不合格零件不轉序，不合格產品不出廠；負責現場安裝質量操縱。發覺違反工藝文件規定進行生產時，有權要求停止生產；對采納的新工藝、新材料制定的工藝文件和施工方案負責；10設備主管負責貫徹有關機械動力設備的檢驗、測量、各項規章制度和規定；負責本廠設備技術改造、使用、更新、遷移、報廢，抓好設備的用、管、修工作；協助檔案室建立健全設備的技術資料，建立要緊設備的技術檔案，學習和推廣治理方面的先進體會；負責落實設備年、季、月檢修打算，要緊設備的大修質量檢查和驗收工作；組織對設備定期檢查檢定評級，及時排除設備缺陷，提升設備完好率；對重大設備事故及時組織和參與分析，調查和上報，并及時組織檢修，迅速復原生產；對一切危害設備的行為有權禁止和提出批判及處理意見，在緊急情形下，有權命令生產班組停車，并趕忙向主管領導匯報；組織對設備治理使用愛護的培訓，持續提升技術水平、操作技能和治理水平。11機加工責任人服從生產科的指揮，認真執行其工作指令，一切治理行為向主管領導負責；嚴格執行本廠規章制度，認真履行其工作職責；組織生產、設備、安全、環保等制度擬訂、檢查、監督、操縱及執行；負責編制年、季、月度和平常作業，及時組織實施、檢查、和諧、考核。12焊接責任人負責核對焊接工藝文件；核對焊接工藝評定指導書，和工藝評定報告；組織制定會簽焊接工藝裝備的施工方案；針對產品焊接技術關鍵制定公關打算，并組織實施；負責審核焊縫返修報告和返修工藝；及時分析焊接過程中顯現的質量咨詢題，負責對產品焊接質量提出改進意見或建議；有權監督檢查焊接工藝編制，焊接工藝評定，焊工焊接操作及焊材治理工作，對違反者有權禁止；把握國內外焊接技術信息，負責焊接新技術的開發，持續采納焊接新技術和改進治理方法，努力提升焊接水平。13生產調度檢查、督促和協助有關部門及時做好各項生產作業預備工作；按照生產需要合理調配勞動力，督促檢查原材料、工具、動力等供應情形和廠內運輸工作；檢查各生產環節的零件、部件、毛坯、半成品的投入和出產進度，及時發覺生產進度打算執行過程中的咨詢題，并主動采取措施加以解決；對輪班、晝夜、周、旬或月打算完成情形的統計資料和其它生產信息（如由于各種緣故造成的工時缺失記錄；機器損壞造成的缺失記錄；生產能力的變動記錄等）進行分析研究。14質管科在檢驗責任人員的領導下，編制質量打算和各類檢驗操縱文件；負責自材料進廠至設備安裝檢驗、產品的標識和可追溯性、不合格品的評定；負責無損檢測質量、理化檢驗操縱；負責計量器具、檢測試驗儀器外表的愛護、治理；負責質量檢驗記錄、質量檔案的治理，歸檔和儲存；負責質量信息的反饋、聚攏、分析、處理以及產品質量咨詢題的調查和解決；負責產品的安全監察的申請、技術、檢驗文件、資料的提供以及配合安全監察工作的開展；參加合同評審、合格供貨方評判。15檢驗責任人負責本系統的質量檢驗，編制檢驗規程，制定檢驗打算，對重點項目進行交底；對材料使用的正確性及理化試驗報告、試板檢驗報告、無損檢測報告、對各種檢驗及傳遞表格進行確認和匯總；對檢驗員的工作進行檢查和指導；對產品缺陷進行追蹤監督、驗證、填寫產品質量證明書、合格證、竣工資料；負責原材料入庫的檢驗和復檢；對代用材料的質量負責；負責外購件、外協件的檢驗和復驗；協助倉庫保管員負責標記治理；對檢驗的材料和外購件、外協件保留檢驗記錄；配合車間完成無損探傷任務。16供銷科16.1編制采購打算；負責本廠原材料、外購件、外協件的采購工作；對合格方進行選擇評判操縱，并建立合格供方檔案；16.4參與合同評審；直截了當領導倉庫的保管、發放、回收工作。負責采購和原材料采購操縱，進行合格供方的評定、編制采購打算并進行采購；負責進行調查市場動態，推測以后，搞好經營決策；負責進行銷售工作匯總，分析進展趨勢；參與組織合同評審，建立合同登記臺賬；負責建立顧客檔案，進行顧客調查訪咨詢，與顧客進行溝通；負責服務質量操縱，建立顧客信息登記簿，反饋顧客信息，解決顧客投訴：負責交付及交付中產品防護工作；負責本廠銷售合同及其他營銷文件資料的治理、歸類、整理、建檔和保管工作；16.14負責收集、整理、歸納市場行情、價格，以及新產品、替代品、客源等信息資料，提出分析報告，為部門業務人員、領導決策提供參考；16.15負責客戶、顧客的投訴記錄，協助有關部門妥善處理；17供銷科負責人參與企業制定具體的銷售打算和進行銷售推測；組織與治理銷售團隊實現企業產品銷售目標；操縱銷售預算、銷售范疇和銷售目標的平穩進展；鼓舞、支持與考核銷售人員；進展與和諧企業同經銷商和代理商之間的關系；收集市場信息，并反饋到企業的各個部門；參與制定和改進企業的銷售政策，使之持續習慣市場的變化；參與招募和培訓新的銷售人員。18材料責任人認真貫徹執行國家有關的法規、標準。參加編制、修訂、并負責貫徹《質量保證手冊》材料質量操縱系統的有關文件。審核材料訂貨技術條件及材料代用，主持合格供方的資格評審工作。審簽材料質量證明書、材料復驗報告、材料入庫檢驗報告及產品要緊元器件使用材料表。監督檢查本系統的質量操縱工作。對本系統所操縱的質量活動顯現不符合要求時，負責組織分析并制定整改措施19倉庫19.1.要緊治理生產產品各檔鋼材，角鋼和板材；工具器具和標準件（包括修理標準件）砂輪，修理電器等物資倉庫治理人員應及時正確地逐日統計記錄所管物資進出廠及入庫發料情形，做到進出有計量，收發有手續，對入庫物資憑質檢單或質保單清點入庫，按程序按生產作業打算限額下料交庫，并分別記載臺帳；倉庫治理人員要搞好庫房科學治理，物資按品種，類別，規格定位堆放，做到標志明顯，牌簽齊全，擺放有序，庫容整齊；倉庫治理人員要堅持練好差不多功，切實保管好物資，堅持物資清查盤點制度，做到日清月結，核實庫存，帳卡物相符，并及時填報庫存月報表；倉庫治理人員要嚴格執行物資審批制度，凡外銷物資必須按規定等級類別和人員審批后，再交總倉庫主任簽字同意后憑提貨單才可發放，如不符上述規定，要追究責任；提升小心，做到防火、防盜、防銹，庫房內嚴禁吸煙，確保物資質量和倉庫安全。20倉庫保管員對入庫的材料、嚴格標記、數量、規格、牌號的治理，并按規定排放整齊；嚴格材料的發放，回收手續，并記好臺賬；負責余料回收工作，并檢查余料有無材料標記；負責外購件、外協件的入庫保管工作。21工藝責任人21.1在質量保證工程師的領導下，負責建立工藝質量操縱系統的建立和運行，改進和提高工作，定期向質量保證工程師匯報工作，并對其負責。參與制（修）訂質量體系文件工作，并負責質量操縱文件的編制。負責審核工藝規程及工藝守則。審核要緊部件的有關工藝文件。負責組織工藝人員的業務培訓和對工藝質量的監督。主持工藝紀律執行情形的檢查。質量保證手冊的編制、審批和公布質量保證手冊的編制以國家標準和國家有關法規、政策等有關規定為依據，并結合本廠的特點和實際情形，確保手冊的系統性、先進性、可行性和和諧性。本手冊由質保工程師組織部門編寫，質保工程師審核，經廠長批準后公布、實施。手冊的標識本手冊分“受控”與“非受控”兩類。受控本在封面上蓋“受控”印章，并在封存面上注明發放編號和使用人/部門。手冊發放范疇及操縱“受控”手冊的發放范疇：3.1.1廠長、質保工程師；3.1.2各職能部室負責人。“非受控”手冊發放對象為咨詢機構等。3.3手冊的發放操縱辦公室負責手冊的發放操縱，分別按“受控”和“非受控”進行發放，并予以登記；質量保證手冊的持有者，應妥善保管其手冊，不得遺失、外借、擅自更換和復制。當調離崗位或離開本廠時，應辦理交還手續。手冊修改、換版手冊修改按照內部審核情形提出修改意見，經質管科綜合考慮，質保工程師審核，經廠長批準后由質管科統一負責實施修改；所有關于質量保證手冊的修訂意見和建議（包括內容與文字的校正、修改與增刪）一律由建議人填寫《文件修訂申請表》，遞交質保工程師。本廠由于內外環境變化或其它緣故而決定的修訂，經治理評審或廠長辦公會決議后，由辦公室統一修訂。辦公室可按照上報意見情形，征得質保工程師的同意，組織人員實施修訂。修訂后形成的手冊審查稿連同意見匯總處理情形的書面報告，上報質保工程師審核。修改采納換頁修改，手冊中附有質量手冊修訂記錄，表明修訂文件編號，修訂內容，更換人/日期，修改次數、生效日期等；修改僅限于“受控手冊”，持有者接到修改頁后應趕忙更換，以保證手冊的有效性，作廢頁由辦公室負責收回并處理；“非受控手冊”不予修改，也不通知持有者，作廢也不收回。手冊換版本廠組織機構或治理人員有重大變更時；4.2.2產品形式有重大變更時；質量手冊不能習慣當前治理內容；質量手冊內容有重要修改或修改內容超過50處以上；質保工程師對上報的處理意見進行審核，并提出更換或換版的建議，提交廠長審批。廠長對全部的修訂意見、處理結果進行最后審定（必要時可召集有關人員商定），并做出批準更換或換版的決定后，返還辦公室實施文字處理與發放備案。辦公室按照廠長批準的修訂意見，將全部受控的原《質量保證手冊》統一收回。實施文字處理、復制、做出更換標記，手冊的更換采納換頁形式，注明修訂狀態。舊版文件收回銷毀，原件加蓋“作廢保留”章歸檔。手冊滿四年作系統修訂一次，更換版本號。本手冊的版本號為A版（B、C、D…）等，修改狀態為0（1、2、3…）等并按此程序依次編號。換版僅限于“受控手冊”，持有者接到換版后應趕忙更換，以保證手冊的有效性，作廢手冊由辦公室負責收回并處理；“非受控手冊”不予換版，也不通知持有者，作廢也不收回。有關文件：QP/QM-2-A1《文件、記錄與產品檔案操縱程序》QP/QM-4-A43《文件修訂申請表》文件為保證質量體系所要求的文件予以操縱，廠文件應包括質量保證體系文件、技術文件、工藝文件、外來文件等。文件的收集與治理（如法規標準），文件的編制、審批、發放、回收、更換、借閱等由辦公室負責；文件和資料公布前，應由授權人審核和批準，確保文件和資料的適用性；文件發放時，應做好簽收和記錄，確保各部門使用的差不多上最新的受控版本。對文件的更換和現行修訂狀態做好表示和記錄，以利于識別和區分；文件的修改，應按有關規定進行審批；文件使用人應確保文件保持清晰，易于識別；廠引用的外來文件（如法律、法規、安全技術規范、標準、型式試驗報告、監督檢驗報告，供方產品質量證明文件、資格證明、顧客的資料等）應予以標識，對其發放進行操縱；其中安全技術規范、標準應購買正式版本。對作廢文件按有關規定進行處理，應加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用；若因任何緣故而保留作廢文件時，對這些文件加蓋“僅供參考”的標識。記錄凡提供符合要求和治理體系有效運行的證據均應是記錄，記錄能夠是書面形式，也能夠是電子媒體形式，能夠是表格，也能夠不是表格。記錄治理按《文件、記錄與產品檔案操縱程序》執行，記錄操縱由檔案室負責歸口治理。對記錄的操縱包括標識、貯存、檢索、防護、儲存期和處置。記錄填寫字跡清晰，內容完整，真實準確，有關人員簽字齊全。規定所有記錄的儲存期限的確定視記錄的性質和作用而定。應許多于設備使用壽命，最少大于4年。產品檔案應按臺建立產品檔案，按照產品編號保證每一個記錄都具有唯獨的編號。檔案內應包含本臺產品檔案內容名目（清單）、基礎參數、產品合格證、重要受力部件材質一覽表和材質證明書、設計更換與重要材料代用手續、重要焊縫和軸銷類的探傷報告、外委加工的受力結構與部件的質量證明文件、標準機電產品合格證、制造安裝施工記錄、檢驗檢測試驗記錄與報告、本臺產品的質量隨同卡、要緊受力結構（部件）、關鍵零部件與重要焊縫的返修記錄、產品使用愛護講明書、設計文件鑒定報告、整機和關鍵零部件的型式試驗報告、驗收監督檢驗報告等。提供適宜的貯存環境，合理的保管方式，確保防潮、防火、防蛀、防損毀。按類別、流水號編目、貯存，便于檢索。凡未在檔案內儲存的資料，應在檔案清單上注明；產品檔案應完整，具有可追溯性。有關文件：QP/QM-2-A1《文件、記錄與產品檔案操縱程序》1合同確定供銷科在簽訂合同、同意訂單前應對以下內容進行確定：訂單、合同中確定的顧客提出的明示要求，包括交付及服務的要求；顧客盡管沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產品有關的國家標準、行業標準等中規定的法律法規要求；訂單、合同中明確保證產品質量、交貨期限等方面的其他附加條件。2合同評審承諾向顧客提供產品或向廠家訂購產品，通常用合同或訂單的形式，對產品有專門要求的合同,要進行評審。評審在合同簽訂前進行，并應確保產品的專門要求得到規定。產品的要求得到了規定；與往常表述不一致合同或訂單要求以予評審解決；評審記錄應妥善保管。2.4合同分類：常規合同--本廠常規的產品成熟產品或同類的產品，無專門要求的合同；專門合同--產品工藝有專門要求，本廠新產品、合同條款有專門要求的合同。合同評審要緊內容：產品名稱、規格型號、數量；產品技術標準和專門要求；專門要求的生產能力資源以及工藝條件；產品交付專門要求、期限、方式和驗收準則；合同評審的方式：專門合同由廠長或質保工程師組織有關部門進行評審。合同評審結果、變更以及評審所引起措施的記錄由辦公室負責保管和存檔。有關文件：QP/QM-2-A2《合同確定和評審操縱程序》設計輸入按照合同要求，確定產品設計功能、性能和安全要求；設計的安全要求應符合國家現行的法律、法規與標準要求；設計中有往常類似的成熟產品，設計時可參考成熟產品的信息，并進一步進行優化；設計中所必需的其他要求也應充分考慮。設計開發本廠對新開發產品的設計；以總工程師為負責人，制定設計任務書；為保證設計開發有效進行，各部門之間應進行有效溝通，并明確職責。設計輸出設計輸出應以針對設計輸入和開發進行驗證，應有設計圖紙、設計運算書與講明書、使用愛護講明書、、標準件與非標準清單、基礎設計資料或要求等。設計輸出應滿足設計輸入和開發的要求；設計文件的指標應符合有關法規、標準要求；設計文件的繪制、標準、技術指標、編號、圖面質量應符合有關標準和規定要求（尺寸公差、焊縫布置、技術要求等應明確、合理，符合有關法規、標準和設計規則）；給出指導采購、生產、服務的適當信息；包含或引用產品接收的準則；規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性（如產品質量特性重要度分級表）；整機及關鍵零部件設計使用壽命（循環工作次數）；要緊零部件（部位）、重要焊縫、關鍵零部件和安全部件應力運算情形；發放前應得到批準。設計評審評估設計和開發結果滿足要求的能力；識別任何咨詢題并提出需要的措施；評審的參加者應包括與評審內容有關的職能方面的代表評審記錄要求予以儲存。設計確認本廠應按設計開發策劃的安排進行設計開發的確認；產品能夠滿足規定的使用要求或預期用途的要求；確認應在產品交付前進行；對外來的設計文件也應進行評審和確認；確認記錄要求予以儲存。有關文件：QP/QM-2-A3《設計和開發操縱程序》采購（外購和外協）1.1過程對物資采購的過程應進行操縱，以保證采購物資符合規定要求。本廠應建立選擇、評判和重新評判的準則；評判的結果和按照評判采取的措施應予以記錄。供應科負責采購打算的編制，供貨方選擇、評定、采購操縱等工作。質管科負責采購物資質量驗收、鑒定。倉庫做好采購物資收發治理工作。技術科、生產科參與供貨方選擇、評定。1.2選擇供應科按照所提供的產品符合本廠要求的能力來評判和選擇供貨方，并記錄評判結果及評判所引起的任為必要措施；1.3評判對供貨方的評判準則應考慮以下方面的評判：供貨方產品質量、價格、交貨情形、后續服務、技術支持能力、有關體會和歷史業績；供貨方質量治理體系的質量保證能力，資源配置情形及供貨方遵守法律法規的情形；供貨方提供該類產品（服務）方面的顧客中意程度；1.3.1.4與履約能力有關的財務狀況；按原材料對最終產品質量的阻礙程度分類：A類物料：對產品安全和質量有直截了當阻礙物料和外協加工。1.3.2.2B類物料：除A類物料外的其他物料。1.3.2.4關于A類物料和外協加工必須對供貨方進行調查評判，評判合格后建立合格供貨方檔案并列入《合格供貨方名錄》中，通過產品認證或體系認證的供方可直截了當列入《合格供貨方名錄》。關于生產設備、監視和測量裝置的廠家或經銷商分別由供應科、生產科、質管科收集供貨方資料，由供應科進行評定，填寫《供貨方評定記錄》。1.3.3重新評判供銷科和質管科通過定期對合格供貨方質量信息分析和治理，對合格供貨方進行操縱。每年年底對供貨方進行復評，以重新確認合格供貨方，按供貨方評判準則執行。由供銷科儲存合格供貨方記錄，建立供貨方檔案。對供貨方進行業績評判，每年年末評判其按要求提供產品的連續保證能力，按照評判結果決定是否連續作為合格供貨方。材料、外協加工零部件驗收操縱為驗證采購產品關于規定要求的符合性，質管科負責材料、設備的進貨驗收或驗證；倉庫保管員負責其他物料的驗收。未體會收或驗收不合格的材料、零部件不得投入使用；本廠需要到供貨方貨源處驗證時，應在采購合同中規定驗證的安排及產品放行的方式；當合同規定時，本廠的顧客或其代表有權在供貨方處和本本廠對供貨方的產品是否符合規定要求進行驗證，該驗證結果不能用作供貨方對質量進行了有效操縱的證據。所有的材料、零部件的驗收必須有材料責任人簽字確認。材料的標識及可追溯性倉庫和生產科負責按《材料與零部件操縱程序》對材料、零部件進行標識。材料、零部件的存放與保管倉庫負責按《材料與零部件操縱程序》對材料、零部件進行存放與保管。材料、零部件入庫、檢驗操縱材料、零部件入廠后，由供銷人員與倉庫保管員辦理交接手續。外購的材料、零部件應有制造單位的質量證明資料；材料、零部件由檢驗員按有關的檢驗文件進行檢驗，檢驗合格后入庫。入庫審批材料、零部件檢驗或復驗完成后方可入庫；不合格材料、零部件由檢驗員在實物上做好標記，并填寫“不合格處理單”，保管員將不合格品放在不合格品區等待處理。材料、零部件質量證明文件（包括供應商的質量證明資料、檢驗記錄、復驗記錄、入庫資料）由材料檢驗員保管，便于檢索。材料、零部件領用和發放操縱生產科按技術科編制的工藝文件中規定要求領料，倉庫保管員按要求發料。有關文件：QP/QM-2-A4QP/QM-4-A16QP/QM-4-A17《材料與零部件操縱程序》《合格供方名錄》《供方調查和評判表》工藝預備工藝文件的內容；1.1.1工藝過程卡片；1.1.2裝配工藝卡片；工藝流程圖；專門工序的工藝文件（如焊接工藝卡）；1.1.5工藝文件名目；通用工藝。工藝文件的編制工藝文件應依據產品圖樣及技術文件、用戶的專門要求，本廠的加工能力以及現行的有關標準、法規的要求進行編制。工藝文件的編制原則：正確、統一、完整、清晰、合理。2.3對關鍵工序應在工藝文件上設置檢驗點（E點）、審核點（R點）和停止點（H點）。所有工藝文件應有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文件的審核由工藝質控責任人負責。通用工藝由工藝質控責任人審核，質保工程師批準。工藝文件的保管由技術科負責保管。工藝文件的發放范疇和數量按《工藝操縱程序》規定，并有簽收手續。如果該文件是修改件，還應負責回收失效件，以防誤用。工藝實施工藝過程卡和裝配工藝卡應與質量隨同卡一起隨工件一起流轉。每道工序完工后，操作者自檢合格并在流轉卡上簽字，經檢驗員檢驗合格并簽字后方可轉入下道工序。質量隨同卡從起步工序開始，保證與工件同步運行，直至產品完工后交給質管科匯總。工藝文件的修改工藝文件中有明確的質量操縱和檢驗要求、合格標準等，工藝文件的變更、修改，由技術科參照《文件操縱程序》規定的程序修改工藝文件，并按原發放范疇發放和收回失效件。工藝紀律治理工藝文件是指導產品制造和檢驗的依據，在執行過程中，由技術科會同有關生產、質管科等部門定期進行工藝紀律執行情形的檢查，并納入考核體系中。工裝治理工裝的設計、制造和驗證由技術部、生產科及質管科負責，生產科做好工裝治理工作。技術科負責編制《工藝操縱程序》，對以上工藝的治理進行規定。有關文件：QP/QM-2-A5《工藝操縱程序》1生產制造過程應全部在受控條件下進行，適用時包括：獲得所制造產品特性的信息；關于重要的生產制造，應提供相應的工藝文件；使用和愛護適宜的生產制造用設備；具備并使用適宜的計量器和檢驗試驗設備；對生產制造活動進行檢驗和試驗；放行、交付和交付后的活動的實施。2生產制造過程的確認生產過程中，應采納經設計文件鑒定通過的圖紙施工，應做到每個零部件（組件）有設計圖紙、工藝文件和質量隨同卡與之對應。并有效執行。應對生產制造的專門過程進行確認，對重要焊接和無損探傷，指定有資質的責任人對制造過程質量負責；責任人應指定有資質的人員進行操作；2.4重要的受力構件焊接，應制定焊接工藝規程（WPS）和焊接工藝評定（PQR）;關于專門制造要求，應采納專用工藝、專門工序與工部卡、制造工藝、檢驗檢測與試驗工藝；生產制造過程中所涉及的程序文件和作業指導文件應覆蓋完整，能夠達到有效操縱的目的。標識生產制造過程中產品應有明確標識；產品標識應能表示未檢驗和已檢驗狀態，確保不合格產品不進行下一道工序。可追溯性產品標識除表示檢驗狀態外，還應有可追溯性；焊接焊材治理供銷科采購人員應按規定進行采購，采購員不得擅自更換采購焊材的品種、規格和質量要求，采購時應在合格供方處采購。焊接材料（焊條）應符合國家或行業標準的規定，有制造廠質量證明書和清晰、牢固的標志。生產科憑借“焊接工藝卡”領取焊材。焊工治理焊工應按規定進行培訓，并由質量技術監督局統一考試合格，取得焊工合格證，才能在有效期內擔任焊接工作。合格證由廠辦公室治理。焊接質控負責人應建立焊工技術檔案，一人一檔，記錄焊工本人情形、培訓考試情形、工作業績，還應統計焊工的焊接質量情形和發生的質量事故，作為焊工考核的依據。焊工應嚴格按“焊接工藝”施焊，并做好施焊記錄，并由焊接檢驗員驗證。5.3焊接工藝評定產品施焊前，應進行焊接工藝評定。焊接工藝評定的操縱按《生產過程操縱程序》的規定進行。焊接工藝評定的原始資料由焊接質控責任人整理成冊后存檔。焊接工藝評定檔案，一樣包括以下內容：焊接工藝指導書；5.3.3.2焊接工藝評定報告；焊接工藝評定試件焊接實測規范數據記錄及檢驗記錄；無損檢測報告；理化實驗報告及有必要時焊接接頭金相檢驗報告；5.3.3.6其他反映評定實際情形的資料。焊接工藝評定試樣由焊接質控責任人保管并編制“焊接工藝評定名目”。5.4焊接工藝治理5.4.1焊接工藝文件的編制技術科按照游藝機產品圖樣和“焊接工藝評定名目”編制“焊接工藝卡”。焊接工藝卡應注明焊接工藝評定編號和所需焊接各項要求，經焊接質控負責人審核后下發廠生產科和質驗科執行。焊接工藝更換焊接工藝文件的更換參照《文件、記錄與產品檔案操縱程序》的規定進行，焊接工藝文件的更換仍按原審簽程序執行。5.4.3焊接工藝文件的貫徹實施焊接工藝文件的發放、歸檔按《文件、記錄與產品檔案操縱程序》的規定進行。焊接工藝文件發放到生產科后實施前，應對焊工進行相應的培訓宣傳。5.5產品施焊治理施焊環境條件應按照焊接方法滿足焊接工藝中規定的有關要求。5.5.1.1風速的限制；5.5.1.2相對濕度不得大于90%，不得有雨雪阻礙；氣溫不得過低；5.5.1.4焊接環境必須符合安全衛生要求；5.5.1.5焊工的工作環境應由足夠的光線。焊接工藝紀律焊工施焊時，應自查自己的焊接工作是否遵守工藝紀律；班組長經常檢查焊工的施焊情形是否符合工藝規定，做好互檢；檢驗員應經常檢查焊工施焊情形，核對實際焊接條件是否符合工藝的規定，所用的焊材、工藝參數是否與工藝規定一致；焊接質控負責人、工藝人員、檢驗員有權禁止任何違反工藝紀律隨意施焊的錯誤行為。5.5.3施焊過程焊工在施焊前應熟悉焊接工藝并按通用焊接工藝守則做好焊前預備。焊接檢驗員對焊前裝配的錯邊、間隙、坡口的除銹、兩側雜物的清理情形等進行檢驗。焊工施焊應嚴格按焊接工藝要求施焊。焊材、焊接電流、電壓、焊接速度等工藝參數應與工藝一致。施焊完畢并經自檢合格，送焊接檢驗員。檢驗員應作焊縫外觀檢查并填寫檢驗記錄。檢查合格后，才承諾進行無損檢測及焊后熱處理等后續工作。5.6產品焊接試板技術科應按產品的特點進行產品試板的焊接、無損檢測、交理化、計量質控負責人托付外協進行試樣加工、檢驗和試驗。產品試板檢驗和試驗報告應歸入產品質量檔案。5.7焊縫返修焊縫如存在超標缺陷，檢測人員出具“焊縫返修通知單”。焊縫返修嚴格按焊接工藝要求的規定執行。要求焊后熱處理的應在熱處理前焊縫返修；如在熱處理后進行焊縫返修，翻修后應再作熱處理。5.8焊接設備治理焊接設備由生產科歸口治理，應建立焊接設備臺帳和檔案。焊接設備及其輔助裝置由生產科設備治理人員按《生產設備操縱程序》進行，定人定機操作、修理和保養，應裝有完好的、在周檢期內的電流表、電壓表和壓力表，保持焊接設備處于完好狀態。采購焊接設備及其輔助裝置時，應由焊接質控負責人確定設備型號、規格，經廠長批準后采購。6熱處理本廠熱處理為分包，由生產部編制“熱處理操縱方案”，并執行。由熱處理責任人負責，生產科、質管科、技術科配合，按《材料與零部件操縱程序》有關的規定，對分包方（被托付單位）進行評判，評判內容有分包方的資質、理化檢驗能力、履約能力等，經評判合格的分包方納入“合格分承包方名單”。熱處理資料回來后，理化檢驗責任人應對資料進行嚴格審查，之后在有關資料上簽字確認。7產品防護產品的生產制造過程中或交付到預定的交貨地點期間，本廠應愛護產品，使其與顧客的要求相一致。包括標識、搬運、包裝、儲存和愛護。有關文件：QP/QM-2-A6《生產過程操縱程序》現場安裝過程應全部在受控條件下進行，適用時包括：獲得所安裝產品特性的信息；關于重要的安裝過程，應提供相應的安裝工藝文件；使用和愛護適宜的現場安裝設備；具備并使用適宜的計量器和檢驗試驗設備；對現場安裝活動進行檢驗和試驗；放行、交付和交付后的活動的實施。現場安裝過程的確認應對現場安裝的專門過程進行確認，對重要焊接和無損探傷，指定有資質的責任人對制造過程質量負責；責任人應指定有資質的人員進行操作；關于專門安裝要求，應采納專用工藝、專門工序與工部卡、安裝工藝、檢驗檢測與試驗工藝；現場安裝過程中所涉及的程序文件和作業指導文件應覆蓋完整，能夠達到有效操縱的目的；。標識現場安裝過程中產品應有明確標識；產品標識應能表示未檢驗和已檢驗狀態，確保不合格產品不進行下一道工序。可追溯性產品標識除表示檢驗狀態外，還應有可追溯性；安全防護現場安裝過程中應有安全防護措施，確保人員和設備安全。包括標識、搬運、包裝、儲存和愛護。有關文件：QP/QM-2-A7《現場安裝操縱程序》檢驗與試驗要求產品檢驗應對產品制造（安裝）全過程進行檢驗和試驗，包括進貨檢驗、制造與安裝過程檢驗。產品過程檢驗應有明確檢驗要求和內容。包括檢驗與試驗項目、方法步驟、抽樣要求、判定準則等；檢驗試驗記錄內容應明確、清晰，不得隨意涂改，記錄應有檢驗和審核人員簽字；新產品應按要求進行產品型式試驗。制造前檢驗預備檢驗人員質管科應配備適合檢驗質量操縱要求的、實踐體會豐富的各類檢驗人員，并組織他們培訓，學習法規、標準、手冊和檢驗工藝文件，提升他們的素養。檢驗員的職責和權限按“職責與權限”中的有關規定。2.2檢驗檢測手段質管科按照檢驗工藝的要求配備好相應的檢測儀器、設備、量具、樣板、檢具,計量器具應通過檢定合格且在檢定周期內。進貨檢驗廠制定并執行《材料與零部件操縱程序》，對外購件外構件的檢驗進行操縱。操縱內容：原材料入廠、發放、使用進行監督檢查；外協件、外購件進行質量檢驗。對廠不具備檢驗能力的項目，由質管科托付有資格的檢測單位進行，但應對其資格進行核查，并對檢驗結果進行判定。過程檢驗廠制定并執行《檢驗與試驗操縱程序》，對產品制造過程的檢驗和試驗進行操縱。操縱內容：對生產過程中各工序、各環節以及和技術科一起對工藝紀律執行情形進行檢查。對各零部件、產品幾何尺寸、內外部質量、產品總體質量進行檢查。按產品“產品圖紙”，“質量隨同卡”的規定，在工序完成后及時進行檢驗和試驗。檢驗和試驗結果滿足要求時，檢驗員應在“質量隨同卡”上簽字確認。在生產過程中，質量檢驗狀態有檢驗員監督進行標識。不合格品處理：工件經檢驗確定為不合格品時，對不合格品做出標示，按《不合格品操縱程序》的規定進行處理和驗證。最終檢驗和檢測數據治理廠制定并執行《檢驗與試驗操縱程序》，對產品進行最終檢驗和試驗。產品完工后，質管科對該產品檢驗和試驗的資料進行匯總，確認所有規定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且數據滿足規定要求之后，出具產品質量證明書。產品出廠后，質管科把全套“產品質量證明書”、該產品所有檢驗和試驗的質量記錄等整理立卷，交廠辦存檔備查，儲存期為7年。有關文件：QP/QM-2-A8《檢驗與試驗操縱程序》無損檢測廠無損檢測實行分包，由質管科編制《無損檢測與理化檢驗操縱程序》，并執行。無損檢測分包方的選擇由無損檢測責任人負責，技術科、生產科、質量治理科配合，按《材料與零部件操縱程序》有關規定，對分包方進行評判，評判內容有分包方的資格、檢測能力、履約能力等，經評判合格的分包方納入“合格分承包方名單”。無損檢測分包資料回來后，無損檢測質控責任人應對資料進行嚴格審查，之后在有關資料上簽字確認。理化檢驗理化檢驗實行分包，由質量科編制《無損檢測與理化檢驗操縱程序》，并執行。由理化責任人負責，質量科、技術科配合，按《材料與零部件操縱程序》有關的規定，對分包方（被托付單位）進行評判，評判內容有分包方的資質、理化檢驗能力、履約能力等，經評判合格的分包方納入“合格分承包方名單.理化檢驗資料回來后，理化檢驗負責人應對資料進行嚴格審查，之后在有關資料上簽字確認。有關文件：QP/QM-2-A9《無損檢測與理化檢驗操縱程序》生產部應按照《生產設備操縱程序》對設備進行質量操縱，建立設備臺帳，做好設備的購置、使用、修理等治理工作。設備的購置、使用、保養、修理及報廢等的差不多要求按《生產設備操縱程序》的規定執行。要緊設備實行專管，定人定機，按“設備操作規程”操作，確保設備清潔、潤滑、安全。操作者對其操作的設備及附件負責治理和保養。應熟悉其結構、性能和操作方法和三級保養的內容。生產科應按照在用設備的現狀及生產情形，編制年度設備保養和修理打算。生產部在編制生產打算時應確保設備修理打算的實施。工裝的設計、制造和驗證、使用、保養、修理及報廢等的差不多要求按照《工藝操縱程序》的規定執行。按照《工藝操縱程序》的要求進行工裝設計和驗證工作。設備事故的處理設備事故處理程序按“設備治理制度”的有關規定，事故分析處理堅持“三不放過原則”。事故發生后應迅速查明緣故，并組織人員搶修，盡快復原生產。對事故責任者提出處理建議。有關文件：QP/QM-2-A10《生產設備操縱程序》采購與驗收使用部門按照產品檢測的要求，提出檢測設備的需求申請，經廠長批準后交供銷科實施采購，并由質管科對采購的檢測設備進行驗收。校準2.1新采購的檢測設備送國家法定計量單位進行檢定，合格后做好有效標識方可投入使用，并對該檢測設備進行編號，建立臺帳、確定周期檢定日期。質管科負責檢測設備的操縱、治理和發放。每年年末質管科應編制下一年度檢測設備校準檢定打算，確立周期檢定日期，按打算進行校準和檢定，并出具證明及標明有效期限，做好記錄。使用、搬運、愛護、貯存操縱使用者應按使用講明書或操作規程包括習慣的環境條件，合理的使用檢測設備并與其能力要求相一致，嚴禁使用未經核校或檢定合格的檢測設備，使用后應按要求進行適當的愛護和保養工作。檢測設備在搬運、愛護、使用和貯存中應遵守使用講明書和操作規程，防止其損壞及失效。當發覺檢測設備測量偏離校準狀態時，應趕忙停止使用并及時報告質管部，質管部應對已測量的數據有效性進行評定，進行相應校準。檢測設備檔案應認真保管，有關文件：QP/QM-2-A12《檢驗檢測裝置操縱程序》采購及外協件物料不合格的操縱，檢驗員評定不合格由其作好標識記錄和隔離工作，并通知承辦部門作返工、返修或降級等處理。生產過程或成品經檢驗不合格產品由檢驗員作好標識記錄，報告質管科或領導，同時生產車間應做好不合格產品隔離工作，有關人員應分析、評判不合格緣故和程度，并提出返工、返修、降級或報廢處理意見由生產車間實施。凡返工、返修的產品和成品必須重新檢驗并作好記錄。凡降級、讓步的產品組件，必須辦理書面手續，成品必須取得顧客的同意。有關不合格品的記錄由質管科負責保管和儲存。有關文件：QP/QM-2-A11《不合格品操縱程序》改進本廠通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及治理評審來促進質量體系有效性的連續改進。本廠通過下列途徑連續改進質量治理體系的有效性：通過質量方針的建立與實施，對連續改進做出正式的承諾；通過建立質量目標明確改進的方向，實施有目標的改進；通過內部審核持續發覺咨詢題，查找體系改進環節，實施針對性的改進；通過數據分析，查找體系改進的機會，實施預防性的改進；通過糾正和預防措施，實施完全有效的改進；通過治理評審，發覺質量治理體系的薄弱環節，實施系統的改進。糾正措施實施糾正措施是一項具體的改進過程，建立、實施并保持《糾正和預防措施操縱程序》，確保對不合格采取有效的糾正措施，以排除不合格的緣故，防止不合格的再發生，防止質量治理體系運行不符合的情形再顯現。糾正措施應與所遇到不合格的阻礙程度相習慣。采取糾正措施應滿足以下六方面步驟要求，以保證糾正措施正確，實施有效：識別并評審不合格、不符合（包括顧客的埋怨、投訴、不中意信息）；分析、確定不合格和不符合的緣故；評判確保不合格不再發生的措施的需求；確定和實施所需的糾正措施；2.3.5記錄所采取措施的結果；2.3.6評審所采取的糾正措施。預防措施預防措施是實施預防性改進的過程，按照《糾正和預防措施操縱程序》，確保對潛在不合格的緣故或潛在咨詢題采取措施，以防止潛在不合格的發生和潛在咨詢題顯現。預防措施應與潛在不合格和潛在咨詢題的阻礙程度相習慣。分析確定潛在不合格和潛在咨詢題及其緣故；評判防止不合格發生的措施的需求；3.2.3確定和實施所需的措施；3.2.4記錄所采取措施的結果；3.2.5評審所采取的預防措施。3.3發覺有潛在不合格事實時，按照潛在咨詢題的阻礙程度確定輕重緩急，由質管科組織有關部門進行分析，確定責任部門。質管科向責任部門發《糾正/預防措施通知單》。責任部門接到通知單后，組織本部門人員分析緣故，制定預防措施打算，填寫在通知單的有關欄目內，報質管科。質管科對預防措施實施進度及成效進行跟蹤驗證，對實施成效的有效性進行評審。經評審對有效的預防措施予以鞏固，并按照需要納入體系文件。質管科編制糾正/預防措施報告，提交治理評審。有關文件：QP/QM-2-A15《糾正和預防措施操縱程序》本廠規定每年（間隔時刻不超過12個月）由廠長主持對本廠治理體系進行一次審核，質保工程師負責組織會議輸入、輸出文件和參加人員。必要時可增加審核頻次，以確保質量治理體系連續的適宜性、充分性和有效性。審核應評判包括質量方針、質量目標在內的質量體系變更的需要。當產品過程、組織機構、資源等發生重大變化，包括質量事故、重大投訴及標準的修改、顧客的期望、市場變化等應及時增加審核。質量治理體系有關的各種信息溝通形式，可采納各種會議或各種媒體、口頭等方式。每年內部審核終止后，進行治理評審，評審應包括質量體系有效性的改進或產品的改進資源需求的變化，包括質量方針和質量目標并儲存治理評審記錄。審核員不得審核自己的工作。審核輸入質量治理體系運行情形報告；質量治理體系的審核結果，包括內審和外審；質量治理體系的方針、目標實現情形和分析；各治理過程的過程業績和產品的符合性；顧客和有關方的反饋信息，包括顧客中意度測量的結果；安全監察部門或監督