化妝品經營監管要點化妝品經營監管要點主要內容 一、現行我國化妝品法規體系二、化妝品概述三、化妝品經營監管要求四、化妝品安全管理要求四、案例分析五、化妝品辨別主要內容 一、現行我國化妝品法規體系參與化妝品管理的主要政府部門參與化妝品管理的主要政府部門中國的化妝品政府監管目前中國化妝品生產企業達5000多家，種類多達25000以上，市場銷售額1000億ＲＭＢ（2010年），平均每年增23.8%，居亞洲第二，居世界八大化妝品市場之一。中國采取上市前注冊許可和市場監管雙管齊下的管理體系。這是世界上對化妝品管制最嚴的國家之一。（一）衛生部通過制訂相關法律、法規并實施衛生許可管理；質檢總局通過組織制訂相關標準和實施生產許可證管理。特殊用途化妝品（育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9類）和進口化妝品還需衛生和質檢另行審批。（二）藥監、質監、出入境檢驗檢疫、工商等部門實施市場監管。中國的化妝品政府監管目前中國化妝品生產企業達5000多家，種化妝品安全監管依據法規依據主要為：《化妝品衛生監督條例》（衛生部令第3號）于1989年9月26日經國務院批準，同年11月13日由衛生部發布，自1990年1月1日起施行。《化妝品衛生監督條例實施細則》（衛生部令第13號）于1991年3月27日由衛生部發布，自發布之日起施行。《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》中華人民共和國國務院令（第５０３號）已經２００７年７月２５日國務院第１８６次常務會議通過，現予公布，自公布之日起施行。化妝品安全監管依據法規依據主要為：

化妝品衛生監督的主要技術法規

《化妝品生產企業衛生規范》1996年1月衛生部發布，2000年及2007年修訂重發。《化妝品衛生規范》（2002年版、2007年版）。《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》《化妝品產品技術要求規范》等

化妝品衛生監督的主要技術法規

《化妝品生產企業衛生規范》1989頒布了《化妝品衛生監督條例》、1991年頒布了《化妝品衛生監督條例實施細則》，標志著我國化妝品的衛生監管走上了法制化軌道。《條例》及其細則明確規定了化妝品定義、分類、化妝品的衛生主管部門及其職責、對化妝品及其生產經營單位的監管模式，并對化妝品、化妝品新原料、化妝品生產企業、經營單位提出了衛生要求和罰則措施。（一）《條例》和《實施細則》出臺1989頒布了《化妝品衛生監督條例》、1991年頒布了《化上市前許可上市后監督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國產化妝品生產企業4、進口普通用途化妝品1、國家抽檢2、經常性安全監督3、化妝品不良反應監測4、消費者投訴的處理藥監部門安全化妝品《條例》及其細則規定主要監管措施：上市前許可上市后監督1、特殊用途化妝品1、國家抽檢藥監部門安一.化妝品的定義和作用化妝品定義：以涂抹，噴灑或其他類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。普通類特殊用途類主要四類：發用類、護膚類、美容修飾類（彩妝類）、香水類（芳香類）育發、健美、染發、除臭、燙發、祛斑、脫毛、美乳、防曬分類注：與國際化妝品定義和分類并不一致；不包括牙膏、肥皂、香皂；

化妝品概述一.化妝品的定義和作用普通類特殊用途類主要四類：發用類、（1）溫和地清除皮膚和毛發上的污垢，以及人體新陳代謝過程中所產生的不潔物。

(2)保護皮膚表面．使之光滑、柔潤，防燥、防裂，以抵御風寒和紫外線的輻射，保護毛發使之光澤、柔順、防枯防斷。

(3)維系皮膚水分平衡，補充易被皮膚吸收的營養物及清除致衰老因子，以延緩皮膚衰老。(4)美化面部皮膚(包括口、唇、眼周)及毛發(包括眉毛、睫毛)和指(趾)甲，使之色彩耀人，富有立體感：(5)用于消除部分影響外表的病理現象．如粉刺、脫發、雀斑、痱子等。2.化妝品主要作用有：（1）溫和地清除皮膚和毛發上的污垢，以及人體新陳代謝過程中所1.按照劑型分類1)液態化妝品：如化妝水、化露水、冷燙液、香水等。2)油狀化妝品：如防曬油、發油等。3)乳化體化妝品：如雪花膏、發乳等、4)懸浮體化妝品：如粉蜜、水粉微膠類型化妝品等，5)膏狀化妝品：如洗發膏、眼影膏等；6)凝膠狀化妝品：如防曬凝膠、潔面凝膠等。7)粉狀化妝品：如香粉、爽身粉等。二.化妝品的分類1.按照劑型分類二.化妝品的分類二.化妝品的分類8)塊狀化妝品：如粉餅、眼影等。9)錠狀化妝品：如唇膏、防裂膏等。10)筆狀化妝品：如唇線筆、眉筆等。11)蠟狀化妝品：如發蠟等。12)氣霧狀化妝品：如噴發膠、摩絲等。13)薄膜狀化妝品：如濕布面膜等。14)膠囊狀化妝品：如精華素膠囊等。15)紙狀化妝品：如香粉紙、香水紙等。二.化妝品的分類8)塊狀化妝品：如粉餅、眼影等。二.化妝品的分類2．按功能和用途分類1)

潔膚化妝品：2)

護膚化妝品3)

美容化妝品4)

特殊用途化妝品（育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬）二.化妝品的分類2．按功能和用途分類二.化妝品的分類3.按產品標準分類1）護膚品2）毛發用品3）美容品4）清潔用品5）其他化妝品二.化妝品的分類3.按產品標準分類普通化妝品分類1、發用類，包括洗發、護發、養發、固發、美發類化妝品。

2、護膚類，包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護膚化妝品。

3、美容修飾類，包括胭脂，香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品，指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。

4、香水類，包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。普通化妝品分類1、發用類，包括洗發、護發、養發、固發、美九種特殊用途化妝品的含義育發：有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品染發：具有改變頭發顏色作用的化妝品。燙發：具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品脫毛：具有減少、消除體毛作用的化妝品。美乳：有助于乳房健美的化妝品。健美：有助于使體形健美的化妝品。除臭：用于消除腋臭的化妝品。祛斑：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。防曬：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

九種特殊用途化妝品的含義育發：有助于毛發生長、減少脫發和斷發化妝品經營企業監督檢查要求

一.對化妝品經營企業監督檢查的依據監督檢查的主要依據為《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規范》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》、《衛生部健康相關產品命名原則》、《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》、《化妝品經營企業日常監督現場檢查工作指南》等管理規定。化妝品經營企業監督檢查要求

一.對化妝品經營企業監督檢查的依化妝品經營企業監督檢查要求二.對化妝品經營企業監督檢查的對象從事化妝品經營（包括批發和零售以及外購化妝品給消費者服務和使用）的單位，如商場、超市、大賣場、專賣店、理發店、美容院、賓館、旅店、洗浴場所、會所等。化妝品經營企業監督檢查要求二.對化妝品經營企業監督檢查的對象化妝品經營企業監督檢查要求三.現場檢查流程圖到達企業，出示證件，說明來意--按照檢查要求進行監督檢查--制作《現場檢查筆錄》--可立即整改的現場整改--需要限期整改的，制作《監督檢查意見書》--督促企業整改--監督人員進行復查--未進行改正或存在違法行為的，移交稽查部門處理.化妝品經營企業監督檢查要求三.現場檢查流程圖四、化妝品經營企業進貨驗收及銷售的監督檢查要求1）經營企業必須建立進貨驗收制度，并應建立完整的銷售臺帳（包括產品名稱、產品來源、生產單位或進口代理商、產品數量、產品批號等信息）；2）經營企業不得銷售來路不明或產品標簽標識與實際不符的化妝品，不得銷售超過使用期限的化妝品；3）經營企業不得銷售受污染以及可能受污染的產品；4）經營企業不得銷售已經國家行政部門抽檢不合格的同批次化妝品；5）經營企業免費供消費者使用的化妝品，必須符合有關法律法規和標準規定等；四、化妝品經營企業進貨驗收及銷售的監督檢查要求6）經營企業自行配制、分裝化妝品的按生產單位進行管理，必須持有《化妝品生產企業衛生許可證》；7）經營企業還必須認真配合國家行政部門監督檢查和監督抽檢；8）經營企業發現其銷售的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止銷售該產品，通知生產企業或者供貨商，并向有關監督管理部門報告。6）經營企業自行配制、分裝化妝品的按生產單位進行管理，必須持化妝品經營企業監督檢查要點一、監督檢查要點一覽表檢查內容:1.化妝品合法性.檢查要點（1）所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。（2）國產特殊用途化妝品是否取得“特殊用途化妝品批準文號”。（3）進口化妝品是否取得“進口化妝品備案憑證”；進口特殊用途化妝品是否取得“進口化妝品衛生許可批準文號”。（4）經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境。（5）進口化妝品是否經過檢驗部門檢驗。化妝品經營企業監督檢查要點一、監督檢查要點一覽表化妝品經營企業監督檢查要點檢查內容:2.化妝品標識標簽檢查要點（1）所經營的化妝品是否有質量合格標記。(2)產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關規定。(3)國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址；進口化妝品標明原產國名或地區名、制造者的名稱和地址或者經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。(4)產品是否標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限用使用日期。化妝品經營企業監督檢查要點檢查內容:2.化妝品標識化妝品經營企業監督檢查要點(5)國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號。（6）國產特殊用途化妝品是否標示特字批準文號；進口化妝品是否標示“進口化妝品衛生許可批準文號”或“進口非特殊用途化妝品備案憑證文號”。化妝品經營企業監督檢查要點(5)國產化妝品是否標明生產企業化妝品經營企業監督檢查要點3.購貨驗收制度現場檢查查閱資料.檢查要點：檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進貨查驗制度；是否索取供貨企業的相關合法性證件材料；是否建立供貨企業檔案；是否建立購貨臺帳。4.產品保質期現場檢查。檢查要點：

抽查化妝品是否過期。5.儲存條件、衛生情況檢查要點：1.檢查化妝品經營企業經營場所和倉庫是否保持內外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染等設施。2．是否按規定的儲存條件儲存化妝品。化妝品經營企業監督檢查要點3.購貨驗收制度現場檢查查閱資料.化妝品經營企業監督檢查要點6.產品宣傳、店內宣傳．1.所經營的化妝品是否宣傳療效；所經營的化妝品是否使用醫療術語；所經營的化妝品是否標注有適應癥。2．所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。3．檢查店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規行為。4.普通化妝品是否宣傳特殊用途化妝品功能；是否宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妝品經營企業監督檢查要點6.產品宣傳、店內宣傳．對化妝品經營單位的監管化妝品經營單位的監督主要是對國產化妝品（普通化妝品、特殊用途化妝品）和進口化妝品的索證、產品標簽、標識、說明書監督檢查和對違法經營者的處罰。

1、索證的要求：普通化妝品要求供貨單位提供產品生產企業的衛生許可證復印件和產品近期質量檢驗報告；特殊用途和進口化妝品要求供貨單位提供有效的國家食品藥品監督局批準文件復印件（有效期為四年）且產品名稱相一致。對化妝品經營單位的監管化妝品經營單位的監督主要是對國產化妝品2）經營企業必須索取國產特殊用途化妝品的批準文件復印件（并通過衛生部或國家食藥監局網站查詢一致）。國產特殊用途化妝品批準文號的形式為：衛妝特字（×年份）第×號；國妝特字G×（年份）×（2008年10月30日以后）；3）經營企業必須索取進口化妝品備案憑證或批準文件的復印件（并通過衛生部或國家食藥監局網站查詢一致）。進口特殊用途化妝品批準文號的形式為：衛妝特進字（×年份）第×號；國妝特進字J×（年份）×（2008年10月30日以后）。進口非特殊用途化妝品備案憑證號的形式為：衛妝備進字（×年份）第×號；國妝備進字J×（年份）×（2008年9月17日以后）；4）經營企業銷售的所有化妝品都必須有產品質量檢驗合格報告復印件。2）經營企業必須索取國產特殊用途化妝品的批準文件復印件（并通2、標簽、標識、說明書的要求：重點檢查產品的名稱、廠名、日期（兩種方式之一進行標注：一是標注生產日期和保質期；一是標注生產批號和限期使用日期）、特殊或進口化妝品批準文號。不得標注的內容：不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語或易與藥品混淆的用語，不應有夸大和虛假的宣傳內容。

3、對化妝品經營單位的違法經營活動應根據《條例》、《細則》的有關規定進行處罰。2、標簽、標識、說明書的要求：重點檢查產品的名稱、廠名、日期對化妝品經營企業進行現場監督檢查的要求1）當化妝品經營單位不能出示該產品生產企業衛生許可證、特殊用途化妝品衛生許可批件或進口非特殊用途化妝品備案憑證復印件，或產品與衛生許可證編號、批準文號不一致時，可在現場筆錄中詳細記錄經營狀況，經營產品的名稱、調查該經營單位的違法所得；同時收集經營的產品或產品的包裝（說明書、標簽）或拍攝有關照片和錄像等書證、物證和影像材料作為證據；2）查驗經營的化妝品標簽、說明書，凡出現或暗示適應癥、宣傳療效、使用醫療術語、產品標簽上無質量合格標記的，或產品標簽和說明書與許可批件內容不一致的，應在現場筆錄中詳細記錄應標注或禁止標注的內容，并收集標簽、說明書作為依據；對化妝品經營企業進行現場監督檢查的要求3）對現場檢查發現有證據證明、或可能存在衛生質量問題的化妝品，可抽樣作衛生質量抽檢；在采樣單上應記錄產品名稱、規格、生產日期及有效期、批號、生產單位及被采樣單位等內容；4）對化妝品經營單位銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品，或無特殊用途化妝品衛生許可批件或進口非特殊用途化妝品備案憑證的，應當場出具責令改正通知書，并作進一步立案查處；5）對經營化妝品標簽不符合規定、無質量合格標記、超過使用期限的化妝品，應當場出具責令改正通知書，責令限期改進；6）涂改、偽造《化妝品生產企業衛生許可證》、特殊用途化妝品批件、進口化妝品批件或進口非特殊用途化妝品備案憑證的，應當場出具責令改正通知書，并作進一步立案查處；3）對現場檢查發現有證據證明、或可能存在衛生質量問題的化妝品7）對經營單位查見的化妝品標簽、說明書不符合衛生部《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生規范》、《化妝品命名規定》、《化妝品命名指南》的，或產品標簽和說明書與許可批件內容不一致的，應當場出具責令改正通知書，責令其限期改正，并作進一步立案處罰；8）對經營單位抽檢發現的衛生質量不合格產品，應當場出具責令改正通知書，封存該化妝品，并作進一步立案查處；9）對未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的經營單位，存在自行配制、分裝化妝品，并提供給消費者服務、使用的，按無證生產進行監督管理、查處。7）對經營單位查見的化妝品標簽、說明書不符合衛生部《化妝品衛化妝品安全管理要求

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

（二）依法索證索票，杜絕不合格化妝品流入化妝品安全管理要求

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

1、化妝品標簽和說明書要求

化妝品標簽必須標注的內容：

1、產品名稱

2、生產企業名稱和地址（廠名、廠址）

3、內裝物量、日期的標注（生產日期和有效使用期限）

4、生產許可證及產品標準號、衛生許可證號，對進口化妝品還須標注進口批件號、備進字文號，特殊用途化妝品還必須標注特殊批件號

5、對可能引起不良反應的化妝品說明書上應當注明使用方法、注意事項、警語等。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

1、化妝品標簽和說明

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

化妝品標簽的原則

1、化妝品標簽的內容應當簡單明了、通俗易懂、科學正確；

2、化妝品標簽的內容應當如實介紹產品的特性，不得有夸大和虛假的宣傳；

3、化妝品標簽的內容不得使用醫療術語，也不得使用易與藥品混淆的用語；

4、進口化妝品標簽應當使用中文標簽，用漢字標注化妝品標簽必須標注的內容。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

化妝品標簽的原則

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

※“三不得、一必須”

——

1、化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥；

2、不得宣傳療效；

3、不得使用醫療術語。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能；不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。

【衛生許可批號格式：企業：衛妝準字××—XK—××××號；特字：衛妝特字（××）第××××號；進字：衛妝進字（××）第××××號、衛妝進特字（××）第××××號；備進字：衛妝備進字（××）第××××號】

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

※“三不得、一必須”

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

產品名稱應當符合衛生部《健康相關產品命名規定》（衛法監發[2001]109號）。1）反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。2）產品名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。天元牌-蘆薈洗面-乳3）進口化妝品的中文名稱應當盡量與其外文名稱相對應，采用音譯、意譯或者意、音合譯。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

商標名、通用名、屬性名要求

1）商標名使用規范商標名應當使用產品的注冊商標，不得使用夸大功能或者誤導消費者的商標。不得含有明示或者暗示治療作用的商標，如“瘦身牌”營養霜、“生發牌”洗發膏等。

2）通用名使用規范通用名應當準確、科學，可以是表明主要原、料、主要功效成分或者產品功能的文字，不得使用明示或者暗示治療作用的文字，如“苗條霜”、“生發劑”等等。3）屬性名使用規范屬性名應當表明產品的客觀形態，不得使用抽象名稱，如霜、膏、液、乳、染發劑、燙發精等等。同一配方不同劑型的產品，可以使用同一商標名和通用名，但需標明不同的屬性名，如天元牌蘆薈洗面乳、天元牌蘆薈日霜、天元牌蘆薈晚霜等等。4）產品命名禁止使用下列內容：（1）消費者不易理解的專業術語及地方言；（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等；（3）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；（4）已經批準的藥品名；（5）外文字母、漢語拼音、符號等。

商標名、通用名、屬性名要求

1）商標名使用規范商標名應當使（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

生產企業名稱及地址要求1）標明的生產加工企業應當為經依法登記注冊的名稱和地址；2）聯合出品的產品應當分別標明制造企業、包裝企業、分裝企業名稱和地址；3）進口化妝品應當分別標明原產國或者原產地（港澳臺）、制造者名稱及地址、經銷商（進口商、在華代理商）在國內登記注冊的名稱及地址。（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

生產企業名稱及地址要求

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

日期標注要求1）標注方式必須選擇下列二者之一：（1）生產日期和保質期；（2）生產批號和限期使用日期。2）日期標注方法按年、月、日的順序標注。3）保質期標注：保質期X年或者保質期X月。4）生產批號標注：由生產加工企業自定。5）限期使用日期標注：請在XX年X月X日之前使用。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

日期標注要求（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

許可文號標注要求1）產品包裝應當標注生產加工企業的生產許可證號、衛生許可證號和產品標準號。2）進口化妝品應當標注衛生部進口化妝品衛生許可批準文號。3）特殊用途化妝品應當標注衛生部特殊用途化妝品衛生許可批準文號。《化妝品生產企業衛生許可證》編號方式：國家對《化妝品生產企業衛生許可證》統一編號（一）嚴把采購關，保證化妝品質量許可文號標注要求（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

2、經營化妝品的要求

A不得銷售下列化妝品：

1、未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品

2、無質量合格標記的化妝品

3、標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品

4、未取得批準文號的特殊用途化妝品；無進字批文，無備進字文號的進口化妝品

5、超過使用期限、變質或受污染的化妝品。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

2、經營化妝品的要求

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

經營化妝品的要求B.生產企業向經營單位推銷化妝品，應要求其出示《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。

（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

經營化妝品的要求（一）嚴把采購關，保證化妝品質量

經營化妝品的要求C.經營單位在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件，不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

１．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。

２．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。

D出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。（一）嚴把采購關，保證化妝品質量經營化妝品的要求

（二）依法索證索票，杜絕不合格化妝品流入

2012.1.10關于印發化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定的通知國食藥監保化[2012]9號在中國境內從事化妝品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。化妝品生產經營企業應當建立索證索票制度，認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。化妝品生產經營企業應當由相關部門或專人負責索證索票和臺賬管理工作，相關人員應當經過培訓。

（二）依法索證索票，杜絕不合格化妝品流入

2012.1.經營企業索證至少應當包括以下內容：（一）化妝品生產企業或供應商的營業執照（二）化妝品生產企業衛生許可證；（三）化妝品行政（衛生）許可批件或備案憑證、國產非特殊化妝品備案登記憑證；（四）化妝品檢驗報告或合格證明；（五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。

不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業或供應商的公章并存檔備查。

經營企業索證至少應當包括以下內容：（一）化妝品生產企業或供應經營企業索證索票要求：1、經營企業索票至少應當向供貨商索取正式銷售發票及相關憑證，注明化妝品的名稱、規格、數量、生產日期/批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業或供應商的名稱、住所和聯系方式。2、索證索票應當按供應商名稱或者化妝品種類建檔備查，相關檔案應當妥善保存，保存期應當比化妝品有效期延長6個月，鼓勵有條件的化妝品生產經營企業實行電子化管理。經營企業索證索票要求：1、經營企業索票至少應當向供貨商索取正臺賬管理1、化妝品生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。2、購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內容包括：名稱、規格、數量、生產日期/批號、保質期限、產地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯系方式等信息。3、購貨臺賬按照供應商、供貨品種、供貨時間順序等分類管理。4、銷售臺賬應詳細記錄化妝品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期/批號、保質期限、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。5、購貨臺賬和銷售臺賬應當妥善保存，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于２年。臺賬管理1、化妝品生產經營企業應當實行臺賬管理，建法律責任1、（銷售）未經批準（檢驗）的進口化妝品、生產（銷售）不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品；特別規定：第三條生產經營者應當對其生產、銷售的產品安全負責，不得生產、銷售不符合法定要求的產品。依照法律、行政法規規定生產、銷售不符合法定要求產品的，由農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門依據各自職責。沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足５０００元的，并處５萬元罰款；貨值金額５０００元以上不足１萬元的，并處１０萬元罰款；貨值金額１萬元以上的，并處貨值金額１０倍以上２０倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。

法律責任1、（銷售）未經批準（檢驗）的進口化妝品、生產（銷法律責任特別規定：第八條：進口產品應當符合我國國家技術規范的強制性要求以及我國與出口國（地區）簽訂的協議規定的檢驗要求。質檢、藥品監督管理部門發現不符合法定要求產品時，可以將不符合法定要求產品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。進口產品的進貨人、銷售者弄虛作假的，由質檢、藥品監督管理部門依據各自職責，沒收違法所得和產品，并處貨值金額３倍的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。進口產品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額等值的罰款。法律責任特別規定：第八條：進口產品應當符合我國國家技術規范法律責任2、銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品銷售無質量合格標記的化妝品銷售標簽不符合規定的化妝品銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品銷售超過使用期限的化妝品處罰：警告；責令限期改進；沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款；情節嚴重的，責令其停止經營。法律責任2、銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所法律責任3、涂改《化妝品生產企業衛生許可證》（《特殊用途化妝品批準文號》、《進口化妝品衛生審查批件》）；處罰：警告；停止經營化妝品30天；對經營單位并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款；4、拒絕監督檢查；處罰：停產或停止經營化妝品30天；對經營單位處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款；

法律責任3、涂改《化妝品生產企業衛生許可證》（《特殊用5、銷售者未建立進貨檢查驗收制度特別規定：第五條銷售者必須建立并執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，并建立產品進貨臺賬，如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。從事產品批發業務的銷售企業應當建立產品銷售臺賬，如實記錄批發的產品品種、規格、數量、流向等內容。在產品集中交易場所銷售自制產品的生產企業應當比照從事產品批發業務的銷售企業的規定，履行建立產品銷售臺賬的義務。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于２年。銷售者應當向供貨商按照產品生產批次索要符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產品，不得銷售。違反前款規定的，由工商、藥品監督管理部門依據各自職責責令停止銷售；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產品的，沒收違法所得和違法銷售的產品，并處貨值金額３倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照。5、銷售者未建立進貨檢查驗收制度案例分析（一）

產品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液681”兩種化妝品共計12個批次的產品進行了監督抽檢；經上海市食品藥品檢驗所檢驗，其中“NewYork

亮膚精華液851”6個批次，均檢出含丙烯酰胺0.3mg/kg；“NewYork痘痘美膚精華液681”6個批次，均檢出含鹽酸林可霉素案例分析（一）產品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液處罰：當事人違反了《化妝品衛生監督條例》第二十七條的規定，依據《化妝品衛生監督條例》第二十七條的規定，對當事人做出下列行政處罰：銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品：沒收違法產品“亮膚精華液851”253盒及“痘痘美膚精華液681”54盒和21瓶；沒收違法所得人民幣伍萬柒仟肆佰捌拾元；并處罰款人民幣貳拾捌萬柒仟肆佰元。處罰：分析：

1、違法化妝品的批次數量的確定由于被處罰人對產品未按照批號進行管理，因此在對某一批號產品查處數量上難以確定。建議根據供貨商銷售記錄或被處罰人提供的該批號數量進行確認分析：2、違法化妝品銷售單價的核定本案中違法化妝品為非賣品，無獨立單獨銷售價格，作為美容護理套餐中使用的化妝品之一，套餐中使用的化妝品均多次給不同顧客使用，按套餐服務次數和套餐服務價格計算違法所得，處罰合理性有待商榷。建議根據套餐服務中違法化妝品所占套餐價格比例和每瓶違法化妝品在套餐服務中使用次數，綜合得出違法所得比較合理。另外，對于套餐服務中涉及多個化妝品的，建議也可根據違法化妝品進貨價格按違法所得計算。2、違法化妝品銷售單價的核定案例分析（二）某生產企業成品倉庫內查見防曬霜SPF28PA++共394盒，凈含量：85ml/盒，產品包裝上標有“SPF28，UVA/UVBPA++”字樣，生產廠家：某有限公司，衛妝特字（200）第號，保質期3年，有效期至2013/07/06企業提供的批件中核準的產品名稱為碧美防曬乳液SPF28和碧美防曬霜SPF28，但現場查見生產的產品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標有“SPF28，UVA/UVBPA++”字樣。案例分析（二）某生產企業成品倉庫內查見防曬霜SPF28PA+爭議：朵顏?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標有“SPF28，UVA/UVBPA++”字樣的行為是否屬于未取得批準文號的特殊用途化妝品？爭議：向國家食品藥品監督管理局請示，2011年3月9日，國家食品藥品監督管理局食品許可司出具的食藥監許函[2011]52號《有關保健食品化妝品名稱標示有關問題的復函》答復如下：已取得批準文號的防曬產品，在未經核準的情況下擅自在產品名稱上增注SPF值或PA值，屬未按批準的內容進行標識、生產和經營。向國家食品藥品監督管理局請示，2011年3月9日，國家食品藥分析與處理：由于當事人僅在產品包裝上標有“SPF28，UVA/UVBPA++”字樣，并未在產品名稱上增注PA值，故認定該有限公司生產的產品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品為取得批準文號的特殊化妝品，故不予處罰。分析與處理：如何識別假冒化妝品如何識別假冒化妝品第一招：批號是否齊全合格的化妝品都會在產品外包裝或內附說明書上標明其化妝品許可證號、衛生許可證號和生產許可證號。如果選購特殊用途化妝品，還應具備特殊用途化妝品