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文檔簡介

藥品倉儲管理制度一、制度目的本藥品倉儲管理制度是依據國家有關法律、法規,以及公司實際情況制定,旨在規范公司內部藥品倉儲管理流程,確保藥品質量的安全和合理運作。二、管理范圍本制度適用于公司內部所有藥品倉庫管理人員,以及與藥品倉儲有關的其他管理人員。三、管理原則藥品倉儲管理以保證藥品安全、質量為核心原則,以法律法規為依據,在規定時間內按要求進行保管和使用。藥品進出庫管理采用“一人一崗、互相監督、責任到人”的管理模式,做到倉儲人員責任明確、流程合理、制度完善。庫存管理務必采用“先進先出”原則,確保藥品質量安全。四、管理職責1.倉庫負責人負責制訂、修訂公司藥品倉儲管理制度、規定目錄和藥品分類標準,對藥品倉庫內庫存及結存、藥品進出庫等情況負全面責任,并督促倉儲人員認真遵守藥品倉庫管理制度。2.倉儲人員根據藥品倉儲管理制度的要求,履行藥品的安全保管、清點、質量保證等工作,做到記錄詳細、倉儲有序、分類鮮明。3.監督人員由公司行政管理部門或公司領導在藥品倉儲質量上有公開、公正的檢驗權,對藥品倉庫的資格、資質、工作操作、監督管理等進行嚴格檢查,并對倉儲情況進行定期檢查調查和評估,確保藥品質量安全。五、藥品進出庫管理原則1.進庫管理要求1.1藥品進庫應由倉儲人員按進庫單相應藥品數量進行對照,確認無誤后方可入庫,并及時登記入庫情況。1.2入庫時應檢查進庫單中的藥品名稱、規格、數量等項目,并及時進行記錄。已開封藥品應檢查是否退過貨或退完,保證藥品質量無誤。1.3同一批次的同一藥品應連續進入倉庫。2.出庫管理要求2.1出庫申請單由領藥人填寫,并必須經過倉庫負責人審批,并由領藥人做好簽名。2.2出庫藥品應及時準確編碼、出庫時間,并進行外包裝檢查,如有痕跡、破損等都應及時報告,記錄相應信息。2.3出庫應按照規定的程序進行,不得有特殊情況擅自決斷。六、倉庫環境管理1.溫度要求為了保證倉庫內藥品的質量和有效性,倉庫溫度應控制在適宜的范圍之內。通常,有機物較為敏感,要求溫度在0-10℃之內,壓縮性藥品溫度要求在2-8℃期間,對一般的藥品要求溫度在15℃-25℃之間。2.物品擺放2.1物品擺放應按照藥品的有關規定要求進行,應按種類和流通順序擺放。2.2倉庫內不得雜物多,無關物品應及時搬離,應與藥品分開進行儲存。2.3藥品存放位置應標注藥品名稱、規格、有效期等信息,不得更換存放位置。七、藥品管理記錄7.1藥品中心(倉庫)應有進出庫記錄、調撥記錄、庫存明細表、藥品臺帳和藥品破損處理表等藥品管理記錄。7.2所有藥品的進出庫、調撥、庫存變動等情況均需及時登記,避免出現遺漏。7.3藥品出庫流程須登記詳細信息,主要包括領藥人、出庫品種、數量、批號、生產日期等信息。八、培訓與教育8.1公司應定期開展藥品安全培訓活動,對倉儲工作人員進行藥品儲存或使用相關職業健康知識的培訓,要求以考核的方式進行。8.2對本公司員工應在進入公司后的短時間內進行藥品儲存和使用會員課程培訓。8.3鑒于藥品質量安全重要性,公司應每年組織一次大型藥品安全培訓行動。九、不良事件處理9.1如發現任何藥品質量狀況發生變異,立即通知倉庫管理人員并按照有關程序處理。9.2對已經發現質量問題的藥品進行標示、隔離處理,并移交質量部門進行審查。9.3對不合格的藥品,應及時處理并做好相關記錄。十、制度宣傳為確保本制度的落實、執行,公司應將本制度內容傳達給全體職工,并應定期進行宣傳。本制度應在公司內公開。十一、附則本制度未包括但不限于國家、省、市、區縣藥品管理具體要求的所有內容。對于藥品管理方面未

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