2015年7月

藥學基礎知識

藥學基礎知識2014年4月主要內容※藥品標簽與說明書的有關規定※藥品的定義及藥品相關概念※藥品的特殊性與質量管理※藥品批準文號、批號與效期管理※藥品包裝標志※合理用藥常識※假劣藥品識別藥學基礎知識一、藥品的定義及藥品相關概念藥學基礎知識

藥品定義藥品（Drug,Medicine）：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質。

中藥材中藥飲片中成藥化學原料藥及其制劑抗生素生化藥品放射性藥品血清疫苗血液制品診斷藥品藥學基礎知識2011年5月藥學基礎知識藥品1.有一定的生物活性及適應癥或功能主治。聽診器藥學基礎知識藥品2.有一定的劑型。藥學基礎知識2011年5月藥學基礎知識藥品分類－－按藥品來源劃分2015年7月藥學基礎知識藥品分類－－按藥品安全性來劃分2015年7月處方藥（RX）非處方藥（OTC，OverTheCouter），指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。甲類非處方藥專有標識乙類非處方藥專有標識須在藥店由藥師或執業藥師的指導下購買和使用除在藥店銷售外，可在經食藥監部門批準的超市、賓館等處銷售藥學基礎知識類別處方藥（RX）非處方藥（OTC）取藥憑據執業醫師或執業助理醫師的處方不需要處方，消費者有權自己選購宣傳對象醫生、藥師等專業人士消費者、醫生、藥師警示語憑醫師處方銷售、購買和使用！

請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！廣告專業性醫藥報刊經相關部門審批后可在大眾媒介（報紙、電視、廣播）宣傳疾病類型病情較重需醫生確診小傷、病或解除癥狀疾病診斷者醫生患者自我認識和辨別、自我選擇2015年7月處方藥與非處方藥的區別比較藥學基礎知識藥品分類－－按藥品特殊性來劃分2015年7月特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品醫療用毒性藥品放射性藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）例如罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。例如嗎啡、阿片、海洛因、大麻等一類精神藥品（苯丙胺、氯胺酮等）二類精神藥品（如地西泮、芬氟拉明、曲馬多等）例如阿托品、生川烏等藥學基礎知識癌痛鎮痛三階梯療法2015年7月輕度疼痛中度疼痛重度疼痛阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等解熱鎮痛抗炎藥可待因、曲馬朵等弱阿片類嗎啡、哌替啶、二氫埃托啡等強阿片類盡量選擇口服給藥途徑有規律按時給藥劑量個體化可加抗抑郁藥、抗焦慮藥可采用針灸止痛藥學基礎知識藥品分類－－按藥品社會價值來劃分2015年7月工傷和生育保險藥品國家基本醫療保險藥品國家基本藥物藥學基礎知識2015年7月藥品分類－－按藥品社會價值來劃分《國家基本藥物目錄》(2012年版)于2013年5月1日起執行

制訂《國家基本藥物目錄》的目的主要用于指導臨床醫師合理選擇用藥品種，通過引導藥品生產企業的生產方向，保證基本藥物的市場供應。藥學基礎知識藥品分類－－按藥品社會價值來劃分2015年7月國家基本醫療保險藥品（甲類、乙類）甲類藥品將按照基本醫療保險的規定報銷，不得再另行設定個人自付比例，甲類可以100%報銷。乙類藥品可根據基金承受能力，先設定一定的個人自付比例，再按規定報銷（90%）。藥學基礎知識藥品分類－－按藥品社會價值來劃分2015年7月

《國家基本藥物目錄》內的治療性藥品全部列入《藥品目錄》甲類藥品，應按基本醫療保險規定支付，不得另行設定個人自付比例。

西藥部分和中成藥部分用準入法，規定基金準予支付費用的藥品，基本醫療保險支付時區分甲、乙類；工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類，按規定全額報銷。

中藥飲片部分用排除法，規定基金不予支付費用的藥品?！端拇ㄊ』踞t療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2010年版）藥學基礎知識2011年5月藥學基礎知識片劑2015年7月普通壓制片包衣片

糖衣片

薄膜衣片

腸溶衣片緩控釋片分散片咀嚼片含片泡騰片藥學基礎知識2015年6月藥品相關概念－－現代藥與傳統藥傳統藥也可稱為民族藥，是人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中，發現、使用并在傳統醫學、藥學理論指導下用于疾病治療的物質。我國的中藥、蒙藥、藏藥、維藥等均屬于傳統藥。藥學基礎知識2015年6月藥品相關概念－－現代藥與傳統藥現代藥也稱為西藥，是用化學技術、生物學技術等現代科學技術手段發現或獲得的，且在現代醫學、藥學理論指導下，用于診斷、預防、治療疾病的物質。藥學基礎知識2015年7月藥品相關概念－－現代藥與傳統藥中藥與西藥的區別在于應用的醫學理論不同鹽酸小檗堿片鹽酸小檗堿片是按現代醫學理論和方法篩選作為抗菌藥使用，應屬于現代藥（西藥），收載于《中國藥典》（二部）。復方黃連素片按中醫理論配方使用，用于清熱燥濕，行氣止痛，止痢止瀉，復方黃連素片應屬于中藥，收載于《中國藥典》（一部）。藥學基礎知識2015年7月藥品相關概念－－新藥與上市(注冊)藥品新藥在我國,新藥是“指未曾在中國境內上市銷售的藥品”。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應癥，將不能再按照新藥管理，不再視為新藥注冊審批，只能按照新藥申請程序申報。

我國未生產過的藥品（1985年）未曾在中國境內上市銷售的藥品（2001年）國內外均未上市的創新藥用物質藥學基礎知識

設計

合成

篩選

初步安全有效性研究

候選化合物

臨床前安全有效性

藥物制劑

I期臨床試驗

II期臨床試驗

Ⅲ期臨床試驗

申請證書

上市

新藥研制過程

TheLongRoadtoaNewMedicine

藥學基礎知識

1０～

15Years

設計方案1～2產品

PhaseIIIIdeaDrug

Pre-clinical

篩選數百萬化合物

臨床前藥理學

臨床藥理學

５０１０１５PhaseⅠ

PhaseⅡ藥學基礎知識2015年7月新藥特點①審批嚴格:一個新藥是否真正達到安全、有效的標準，必須經過嚴格的審查過程，一個新藥的上市必須要有充分的科學數據證明該藥品是安全有效。②新藥有一定的風險性?？赡艹霈F未曾預見的毒副作用；新藥有監測期（不超過5年）。例如美國默克公司生產萬絡(通用名為羅非昔布)長期或大劑量服用會增加心臟病和中風的發病幾率。③合理使用新藥。藥學基礎知識2015年7月藥品相關概念－－上市(注冊)藥品上市藥品又稱為注冊藥品，指國家食品藥品監督管理部門審查批準并發給生產（或試生產）批準文號或進口注冊證（包括中國香港、澳門和臺灣地區的制藥廠商為醫藥產品注冊證）的藥品。藥學基礎知識藥品相關概念

－－專利藥品與原研藥品專利藥品指擁有化合物專利及有效成分組合物專利的藥品。對專利期內藥品，因知識產權保護及質量占優而享有單獨定價等政策保護。原研藥品是在藥品管理中逐漸形成的約定俗稱的概念，一般指獲得化合物專利及有效成分組合物專利的藥品過了專利保護期的原研藥。

根據我國現行藥品價格政策，已過專利保護期的原研制藥品比仿制藥品，注射劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。但由于藥品降價的原因，仿制藥品降得多，原研藥品降得少，造成原研藥品與仿制藥品的價格出現較大的差距。2015年7月藥學基礎知識藥品相關概念－－仿制藥品仿制藥品是指仿制國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品。仿制藥申請，是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請；但是生物制品按照新藥申請的程序申報。受國家行政保護的品種不得仿制(例如《中藥品種保護條例》)。2013年2月16日，國家食品藥品監督管理局正式頒布《仿制藥質量一致性評價工作方案》，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前批準的臨床常用仿制藥，分期分批進行一致性評價，評估其內在物質和臨床療效上與原研產品的一致性，旨在提高仿制藥品的質量。2015年7月藥學基礎知識二、藥品的特殊性及質量管理藥學基礎知識2015年7月藥品的特殊性藥品特殊性專屬性兩重性檢驗專業性生產規范性時效性質量嚴格性藥學基礎知識藥品的特殊性藥品兩重性--治療作用，不良反應

藥品發揮治療作用的同時，不可避免出現毒副作用。

怎樣讓藥物在治療中發揮最大的治療作用，而把毒副作用降到最低程度。2015年7月含有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）

－－嗜睡：開車、高空作業、操作機器設備等容易發生意想不到的危險。感冒流鼻涕、打噴嚏藥物新康泰克膠囊泰諾片復方氨酚烷胺片藥學基礎知識藥物的兩重性藥物作用治療作用對因治療對癥治療不良反應副作用毒性反應變態反應后遺效應繼發性反應特異質反應急則治其標，緩則治其本藥學基礎知識藥品的不良反應(ADR)

合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

排除用藥過量、用藥不當所致的藥物反應。應注意與以下情況相區別：藥物濫用（吸毒）、超量誤用、假劣藥品、差錯、事故（未按規定方法用藥）?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測管理辦法》衛生部令第81號自2011年7月1日起施行

國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。藥學基礎知識藥品的“不良反應事件”2006年“欣弗”事件安徽華源生物藥業生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名為“欣弗”），患者用藥后出現胸悶、心悸、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，涉及12個省份，10多人死亡。調查結果未按批準的工藝參數滅菌，無菌檢查和熱原檢查項不符合規定。定性為“不良事件”。處罰決定

安徽省食藥監局沒收該企業2006年6月以來生產已銷售“欣弗”藥品違法所得，并處以貨值兩倍罰款；企業停產整頓，收回其大容量注射液《藥品GMP證書》。

國家食藥監局撤銷該企業“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準文號。

追究相關人員的行政責任，未追究刑事責任；患者無法獲得民事賠償。藥學基礎知識藥物即毒物，利弊并存，必須權衡，正確應用藥學基礎知識2015年7月

藥品質量的嚴格性

藥品質量：是指能滿足規定需求和需要特性的總和。安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不發生或少發生不良反應的可靠程度。

有效性

---療效是人們使用藥品的唯一目的，有效性和安全性構成了藥品的基本特性。藥學基礎知識2015年7月

藥品質量的嚴格性

均一性----應具備工藝穩定，由質量標準來控制各批產品間的均一、穩定等條件。穩定性----藥品從出廠到使用期間的質量穩定。經濟性----藥品的成本高低及藥費。藥學基礎知識我國現行藥品質量標準2015年7月國家藥品標準中國藥典藥品注冊標準其他藥品標準

國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。

《藥品管理法》規定藥品必須符合國家藥品標準?！端幤纷怨芾磙k法》規定藥品注冊標準不得低于中國藥典的規定。中藥飲片藥學基礎知識2015年7月藥品質量保證的要素藥品質量的特殊要求人們新的健康觀念藥品質量缺陷所造成的一系列問題促成了一系列規范的誕生藥學基礎知識2015年7月藥品質量管理規范GCPGMPGSPGPPGAPGLP中藥材生產質量管理規范GoodAgrioulturePractice藥品臨床質量管理規范GoodClinicalPractice藥品非臨床質量管理規范GoodLaboratoryPractice藥品生產質量管理規范GoodManufacturingPractice藥品經營質量管理規范GoodSupplyPractice優良藥房工作規范GoodPharmacyPractice國際上已制訂醫院“藥學服務”規范，國內尚未實施藥品的質量管理貫穿從原料到使用的全過程防止差錯和混淆的發生未來可能涉及藥品輔料與包裝材料的質量管理規范藥學基礎知識三、藥品的包裝標志藥學基礎知識藥品專用標志甲類非處方專有標識乙類非處方專有標識OTCOTC藥學基礎知識藥品專用標志麻醉藥品精神藥品

外用藥品醫療用毒性藥品放射性藥品藥學基礎知識藥品運輸包裝標志藥品包裝收發貨標志藥學基礎知識四、藥品的標簽與說明書的有關規定藥學基礎知識藥品標簽、說明書藥品的標簽與說明書是藥品包裝的重要組成部分，它既是醫師、藥師和消費者治療用藥的依據，也是醫藥企業向醫療衛生人員和消費者宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識的主要媒介。藥品生產企業不只對藥品質量負責，而且對藥品的標簽與說明書的內容準確性和真實性負責肝腎功能不全的患者禁用或慎用藥學基礎知識藥品名稱

藥品的名稱是藥品標簽與說明書的首要內容，包括藥品通用名、商品名、英文名、漢語拼音及其化學名稱等。藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。藥學基礎知識藥品名稱通用名商品名對乙酰氨基酚阿司匹林指列入國家藥品標準的法定藥品名稱，即國際非專利名稱（INN）。同一品種的藥品只能使用一個藥品通用名。由生產廠商命名并向國家食品藥品監督管理局注冊的藥品名稱。?或?同一種藥品只能有一個通用名，但可有多個商品名。

百服嚀、必理通、泰諾

拜阿司匹靈巴米爾撲熱息痛（異名或別名）藥學基礎知識藥品名稱※藥品的通用名稱應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱我國中藥產品的通用名稱由于傳統使用的習慣，很多未達到國際專利名稱的要求。藥品的通用名作為公用的一個藥品的符號，任何單位和個人不對其擁有獨占權，不能對該藥品的通用名稱申請專利和行政保護，也不能注冊成為藥品的商標?！帉W基礎知識藥品名稱

藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：

對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。※藥學基礎知識

不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。※※※藥品名稱藥學基礎知識※藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。?！幤飞唐访Q其字體單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品名稱藥學基礎知識※禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱?！幤窐撕炇褂米陨虡说?，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品名稱藥學基礎知識五、藥品的批準文號、批號及效期管理藥學基礎知識藥品批準文號國家藥品監督管理部門審查并發給生產企業的藥品一個表示批準的文號。

藥品的“身份證”《藥品管理法》規定：“藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品?！薄皣帨首郑?個字母＋8位數字藥品批準文號藥學基礎知識藥品批準文號國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號

H代表化學藥品Z代表中藥S代表生物制品J代表進口藥品分包裝國藥準字Z53021104

國藥準字S10950032藥學基礎知識藥品批準文號國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號

H代表化學藥品Z代表中藥S代表生物制品J代表進口藥品分包裝進口藥品注冊證號：H20100749

國藥準字J20130007進口廠商：SanofiPharmaBristol-MyersSquibbSNC分包裝企業：賽諾菲（杭州）制藥有限公司硫酸氯吡格雷片（波立維）藥學基礎知識2015年7月澳美制藥廠醫藥產品注冊證號HC20120031進口藥品分包裝批準文號國藥準字J20120068分包裝企業：海南澳美華制藥有限公司藥品批準文號香港京都念慈菴總廠有限公司醫藥產品注冊證號ZC20100004藥學基礎知識藥品生產批號藥品批號是用于識別一個特定批次的具有唯一性的數字和（或）字母的組合。

藥品批號可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。批：

是經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品。藥學基礎知識藥品生產批號

---國產藥品批號的編制

我國制藥企業實行的藥品批號編制方法有以下幾種。①藥品的批號一般是按“年+月+流水順序號”進行編制的。藥品批號的前兩位數字（也有4位數字）為當年年份或年份的末尾兩個數字,次兩個數字為當月月份的兩個數字（不足2位的在月份前加0）,前面4位數字之后的（一般為2～4位）為流水序號或代號。

例如140106或20140106，即2014年1月第6批生產。也可采用亞批號，如140106-03，即代表該藥品為2014年1月生產的第6批第3小批或返工批號。藥學基礎知識藥品生產批號

---國產藥品批號

②字母加數字組成的批號。有1個字母的，也有幾個字母加數字組成批號的；字母有在前的，也有在后的、在中間的，其長度大都在6位以上。

例如生產批號20140610A。藥學基礎知識藥品生產批號

---進口藥品批號

進口藥品的批號一般由各國制造廠商自定，極不一致。從藥品批號上一般看不出藥品生產的日期和批次。

例如拜爾醫藥保健生產的阿司匹林腸溶片，產品批號為BJ20298。但進口藥品都會標注制造日期，例如：Manufacturedate:Oct.18.2014，即制造日期為2014年10月18日。國內分包裝的產品會有生產日期。藥學基礎知識藥品有效期標明具體日期為有效期標明失效日期有效期是指藥品在規定的儲存條件下，保證質量的期限。超過這個期限，則不能繼續銷售、使用，否則按劣藥查處。“有效期：2015.10”表示該藥2015年10月31日以前有效“失效期：2015.11”表示該藥2015年11月1日以前有效藥學基礎知識藥品有效期的標注格式2015年7月

格式舉例有效期至××××年××月

有效期至2014年09月有效期至××××年××月××日

有效期至2014年09月08日有效期至××××．××有效期至2014．09有效期至××××．××．××有效期至2014．09．08有效期至××××/××有效期至2014/09有效期至××××/××/××有效期至2014/09/08藥學基礎知識藥品編碼中國藥品電子監管碼

藥品編碼是基于藥品分類體系和藥品目錄基礎上賦予某種藥品以唯一的代表符號(代碼)，這種代碼便于機讀或人工識別。國家食品藥品監督管理局于2009年發布了《關于實施國家藥品編碼管理的通知》，對批準上市的藥品實行編碼管理；2014年又頒布了《食品藥品監管信息與編碼規范》（CFDAB-T-0302-2014），適用于食品藥品監管領域藥品相關信息的表示、交換、識別和處理。藥學基礎知識藥品編碼國家藥品編碼

國家藥品編碼本位碼是藥品惟一的身份標識，用于國家藥品注冊信息管理，在藥品包裝上不體現。

國家藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼，藥品本體碼（前5位企業標識碼和后5位為產品標識碼）和校驗碼依次連接組成，不留空格。

例如湘北威爾曼制藥生產的注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉（國藥準字H20110015）的藥品本位碼為86905025001141。藥學基礎知識藥品編碼中國藥品電子監管碼

中國電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識，當前中國政府極力的推行一種編碼。中國電子監管碼僅適用于特殊管理藥品、國家基本藥物、中藥注射劑等藥品，涵蓋面不夠寬。

中國電子監管碼可以查詢到包括藥品通用名、劑型、生產企業、生產日期、產品批號及藥品流向等信息。這些數據信息可方便消費者對藥品進行質量查詢，同時可供政府進行藥品打假和藥品追溯。

目前國家食品藥品監督管理局開始啟用的電子監管碼為20位，由一組規則排列的線條與空白以及對應數字字符“碼”按照一定的編碼規則組合起來的表示一定信息的藥品標識符號。藥學基礎知識藥品編碼我國藥品編碼現狀

藥品編碼作為藥品的信息化管理手段，受到各個方面的高度重視。

藥品批準文號出于對藥品生產的許可；國家藥品編碼本位碼用于藥品注冊管理；中國電子監管碼是為了幫助政府監管；國家基本藥物目錄分類編排序號僅僅是為了方便查詢；企業產品防偽碼是為了防止假冒藥品；藥品的批號為了藥品有效期的查詢和藥品追蹤；等等。

政府、藥品生產、流通企業、醫院及醫保中心都有自己的編碼方式，如何兼容電子監管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼，避免設備的重復識別和業務的重復操作，是一個亟待解決的問題。北京、天津、福建等省相繼制定《藥品分類與代碼規范》。藥學基礎知識六、合理用藥常識藥學基礎知識合理用藥正確診斷對癥下藥正確開方妥善配藥病人遵囑跟蹤處置合理用藥是以系統的醫學、藥學及管理學知識，安全、有效、經濟、適當地使用藥物。為保證合理用藥，醫生、藥師、護士、管理者、病人或其監護人在其職責范圍內參與用藥流程，并形成完整的用藥系統。藥學基礎知識合理用藥2015年7月安全性用藥者承受最小的治療風險獲得最大的治療效果有效性通過藥物的作用達到預定的目的，不同的藥物用于不同的場合，其有效性的外在表現不同。根除致病源，治愈疾病（如抗生素）；緩解疾病癥狀（如鎮痛藥）；延緩疾病發展（如抗高血壓藥）；預防疾病發生（如疫苗）；避免某種不良反應的發生（如腸溶制劑）；調節人體的功能（如維生素）；其他目的，如避孕、減肥等。藥學基礎知識合理用藥2015年7月經濟性單位用藥效果所投入的成本盡可能低。適當性適當的用藥對象：首先遵循用藥原則，其次強調用藥對象。適當的藥物：選擇藥理效應及藥物動力學滿足治療需要的藥物，聯合用藥需慎重。適當的時間：根據藥物在體內作用規律確定給藥時間、用藥周期、更換藥物和停藥時間。藥學基礎知識合理用藥2015年7月適當性適當的劑量：根據藥物作用強弱，安全系數的大小，個體化給藥需要。適當的劑型：如急癥患者宜選擇氣霧劑、舌下片、滴丸、注射劑等；藿香正氣液與藿香正氣水。適當的途徑：口服方便經濟；注射操作技術要求高，費用高，風險大。適當的治療目標：醫患雙方達成共識，雙方可能接受。藥學基礎知識合理用藥

－－處方調劑

2006年國家衛生部公布了新的《處方管理辦法》，自2007年5月1日起施行。

處方是醫生對病人用藥的書面文件，是藥劑人員調配藥品的依據，具有法律、技術、經濟責任，適用于開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。普通處方急診處方麻、精一處方兒科處方藥學基礎知識合理用藥

－－處方調劑處方書寫要求1．一對一：一張處方限于一名患者的用藥。2．二相符：用藥與診斷相符。3．三原則：安全、有效、適宜（包括經濟）。4．四要求：準確、完整、簡潔、清晰。5．限五種：每張處方不得超過5種藥品。6．處方書寫規范。藥學基礎知識合理用藥

－－處方調劑藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。(1)查處方，對科別、姓名、年齡；(2)查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；(3)查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；(4)查用藥合理性，對臨床診斷。

處方調劑人員必須經專業或崗位培訓，考試合格并取得職業資格證書后方可上崗。審方人員應由具有執業藥師或藥師以上技術職稱的人員擔任。藥學基礎知識合理用藥

－－處方點評制度

處方點評是根據相關法規、技術規范，對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。

處方點評主要是通過單張處方的藥品的數量、藥品使用是否符合適應癥、國家基本藥物的使用比例、抗菌藥物的使用比例、注射劑型的使用比例、不合理用藥比例等評價指標對臨床的不合理處方（不規范處方、用藥不適宜處方、超常處方）進行評價。藥學基礎知識合理用藥世界衛生組織（WHO）用藥準則能口服不注射能肌注不輸液

2014年，安徽省衛計委下發《關于加強醫療機構靜脈輸液管理的通知》，要求醫療機構規范靜脈輸液管理，盡可能減少不必要的靜脈輸液。

我國每年的靜脈注射患者超過50億次，是全球最大的注射國。靜脈注射有利于控制病情，但用藥的風險很大，易發生醫療事故，可能對人體造成較大的危害。藥學基礎知識合理用藥

－－抗菌藥物的合理使用

中國用藥類別與市場份額中，抗生素一直占據醫院用藥20%左右的市場份額，而抗生素在全球和美國的市場份額低于2%。說明一定程度上，中國對抗生素存在嚴重的依賴和濫用現象。由于抗生素的過度使用，導致耐藥菌不斷增多，全球范圍內減少其使用成為大趨勢。中國衛生部于2004年發布并實施了《抗菌藥物臨床應用指導原則》，2012年發布并實施了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，省級衛生部門制定了抗菌藥物分級管理目錄，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全。藥學基礎知識抗菌藥物的合理使用誘發細菌耐藥損害人體器官導致二重感染造成社會危害“超級細菌”：即產NDM-1（新德里金屬β內酰胺酶-1）酶的多重耐藥菌WHO2011年世界衛生日：“今天不采取行動，明天將無藥可用”

抗菌藥在殺菌的同時，也會造成人體損害，如影響肝、腎臟功能、胃腸道反應及引起再生障礙性貧血等。

長期使用廣譜抗菌藥物，敏感菌會被殺滅，而不敏感菌乘機繁殖，未被抑制的細菌、真菌及外來菌也可乘虛而入，誘發又一次的感染。

濫用抗菌藥物可能引起一個地區某些細菌耐藥現象的發生，對感染的治療會變得十分困難。藥學基礎知識七、假劣藥品的識別藥學基礎知識2015年7月假藥藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的按假藥論處國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的變質的或被污染的使用依照《藥品管理法》必