學習藥品說明書

提高合理用藥水平整理ppt第一頁，共八十七頁。目錄1、概述新藥開展的振動波、提問？藥品說明書的工程及臨床存在的主要問題2、本院的不合理用藥實例病例或門急診處方〔重點〕3、嚴格控制氟喹諾酮的應用〔舉例〕4、國家?藥品不良反響信息通報?有關案例5、清潔切口〔Ⅰ類切口〕圍手術期用藥問題6、藥品宣傳資料存在的問題整理ppt第二頁，共八十七頁。哎呀，真棒！簡單，廉價，藥到病除。那個人是個瘋子，又是他的一個什么傻念頭如果在經過精選的病人中謹慎應用，本藥是對G病最佳答案療效。死于粒細胞白血病，這樣的藥，我連一條狗都不讓它應用。新藥開展過程中

的振蕩波整理ppt第三頁，共八十七頁。任何一個真正值得使用的藥物都危害病人，醫藥是基于推測，通過謀殺而獲得進步的藝術。

醫生的天職——只使用那些他曾花力氣精通的藥物整理ppt第四頁，共八十七頁。每當你給患者一個藥，你就在冒一次險，常常由于要冒的風險很小，以至于感到不必三思而行，但有時這種風險是相當大的。整理ppt第五頁，共八十七頁。藥物治療決非簡單地意味著將藥名配上病名就行，它要求知識、判斷、技巧和智慧，書本可以提供知識，有助于判斷的形成，而技巧和智慧是經驗以及先天和后天獲得能力的產物。整理ppt第六頁，共八十七頁。

提問？

⑴對于使用的藥物，你完整的閱讀過它的說明書嗎？

⑵你在首次使用某種新藥時，你關注該藥哪些方面的性能后就開始給病人用藥？整理ppt第七頁，共八十七頁。⑶你開的醫囑，某藥物的用法為2g,Q12h,靜滴，而護士在4～5小時就將兩次總藥量全部輸注完，你覺得這樣執行醫囑適宜嗎？你曾關注過藥物稀釋的溶媒嗎？關注過藥物的滴速嗎？⑷你關注過藥物的ADR嗎？你填報過藥品不良反響表嗎？

整理ppt第八頁，共八十七頁。【藥品名稱】【成份】【性狀】【適應癥】【規格】

【用法用量】【不良反響】【禁忌】【本卷須知】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】

【藥物相互作用】【藥物過量】【臨床試驗】

【藥理毒理】【藥代動力學】【貯藏】【包裝】

【有效期】【執行標準】【批準文號】【生產企業】

整理ppt第九頁，共八十七頁。病例或處方中存在的主要問題⑴超適應癥⑵超用法用量⑶超禁忌癥⑷本卷須知不注意整理ppt第十頁，共八十七頁。①環磷腺苷葡胺屬于非洋地黃強心劑說明書適應癥：用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，用于心律失常的輔助治療。臨床適應癥擅自廣泛擴大：在心內科、內分泌科、神經內科、腎內科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、手外科、脊椎外科、腦外科、普外科等11個科室應用。病程記錄中有護心、護腦、營養神經、營養支持或不作任何說明使用10～20天。

廣泛擴大適應癥整理ppt第十一頁，共八十七頁。②復合磷酸氫鉀說明書適應癥：主要用于完全胃腸道外營養療法中作補磷的補充劑。本卷須知：本品僅限于不能進食的病人。

臨床適應癥：毒蜂蟄傷急性上呼吸道感染輸尿管結石等或病志中不做任何說明進行應用本品

廣泛擴大適應癥整理ppt第十二頁，共八十七頁。廣泛擴大適應癥③韋迪〔泮托拉唑〕護胃。全院有18個科室使用護胃。如：消化內科、呼吸內科、心內科、腎內科、內分泌科、腫瘤科、腦外科、手外科、普外科、婦產科等。整理ppt第十三頁，共八十七頁。④地紅霉素說明書適用于12歲以上患者用于：慢性支氣管炎急性發作急性支氣管炎、社區獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎單純性皮膚和軟組織感染門診處方廣泛用于：宮頸炎、胃腸炎、尿路感染、胃炎、膽囊炎等

整理ppt第十四頁，共八十七頁。

臨床診斷：①2型糖尿病并糖尿病周圍神經炎②高脂血癥③膽囊結石病例整理ppt第十五頁，共八十七頁。⑴N.S250ml注射用奧扎格雷

160mg用法：靜滴，一日1次病志：抗血小板治療說明書適應癥：治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙用量：成人一次80mg,一天2次，溶于500ml0.9%氯化鈉溶液或5%G.S，靜滴⑵N.S250ml銀杏達莫25ml靜滴，一日1次病志：

改善微循環說明書：用法：一日2次，一次10～25ml，500ml0.9%氯化鈉溶液或葡萄糖溶液靜滴。適應癥：治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

另奧扎格雷說明書相互作用與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增加出血的傾向，應慎重，必要時減量。整理ppt第十六頁，共八十七頁。⑶N.S250ml硫普羅寧針0.4g靜滴，一日1次病志：

抗氧化說明書：用法：一次0.2g，一日1次適應癥：①改善各類急慢性肝炎的功能②用于脂肪肝、酒精肝和藥物性肝病及重金屬的解毒③用于降低放化療的不良反響整理ppt第十七頁，共八十七頁。⑴N.S250ml注射用奧扎格雷

160mg，一日1次靜滴⑵N.S250ml硫普羅寧針0.4g靜滴，一日1次奧扎格雷〔同前例〕硫普羅寧說明書禁忌癥：腎功能不全合并糖尿病者禁用臨床診斷：①2型糖尿病并糖尿病腎病Ⅳ期②高血壓病3級③高脂血癥整理ppt第十八頁，共八十七頁。⑶0.9%N.S

250ml血塞通注射液0.75g靜滴，每天1次⑷0.9%N.S

250ml

紅花注射液30ml靜滴，每天1次

說明書：血塞通每次0.2～0.4g，一日1次5%～10%G.S250～500ml靜滴。紅花注射液每次5～20ml

5%～10%G.S靜滴，每天1次整理ppt第十九頁，共八十七頁。

診斷：

⑴雙顳部急性硬膜下血腫

⑵外傷性蛛網膜下腔出血⑴N.S100ml

頭孢哌酮2.0靜滴，q8h⑵5%G.S250ml

長春西汀60mg靜滴，qd⑴無用抗菌藥物的指證；且頭孢哌酮可影響凝血

功能⑵超量顱內出血后尚未完全止血者禁用整理ppt第二十頁，共八十七頁。①5%G.S250ml

長春西汀60mg靜滴，qd②聯用低分子肝素鈉說明書：①5%G.S500ml

長春西汀20－30mg靜滴，qd②不能與肝素合用髖關節置換術整理ppt第二十一頁，共八十七頁。診斷：前列腺增生⑴N.S100ml，頭孢替唑2.25靜滴，一日2次〔1.25～1.26〕⑵5%G.S250ml門冬酸洛美沙星0.2靜滴，一日2次〔1.27〕⑶N.S100ml，氨曲南2.0靜滴，一日2次〔1.28〕⑷N.S100ml，頭孢唑美2.0靜滴，一日2次〔1.29～2.4〕⑴換用抗菌藥物頻繁且無說明⑵頭孢替唑超量整理ppt第二十二頁，共八十七頁。診斷：右鎖骨粉碎性骨折N.S100ml頭孢米諾鈉3.0靜滴，術前30分1次，術后2次，術后當天用了3次，共9g。頭孢米諾鈉〔3代頭孢〕說明書用量：成人常用量：一天2g，分2次用重癥感染：一天6g，分2次用超量整理ppt第二十三頁，共八十七頁。

⑴左眼病毒性角膜炎

⑵繼發性虹膜炎N.S100ml氨芐西林舒巴坦6.0地塞米松5mg靜滴，一日2次⑴抗菌藥物應單獨靜滴⑵氨芐西林舒巴坦每次1.5～3g，每6小時一次。整理ppt第二十四頁，共八十七頁。

急性上呼吸道感染0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注頭孢曲松鈉1.0每天2次

處方1

門急診處方整理ppt第二十五頁，共八十七頁。處方2腹痛查因？〔處方2張〕①N.S100ml奧美拉唑40mg靜滴，一日2次5%G.S500mlVB60.110%kcl靜滴，一日1次

②N.S100ml頭孢他啶2.0靜滴，一日1次0.5%甲硝唑100ml靜滴，一日1次5%G.S500ml水溶性維生素1支靜滴，一日1次整理ppt第二十六頁，共八十七頁。處方3咳嗽查因？咳必清片25mg×21片Sig.25mgtid復方甘草片30片2片tid嗎丁啉片10mg×1盒10mgtid奧美拉唑膠囊20mg×1盒20mgbid氨茶堿緩釋片0.1×1盒0.1q12h整理ppt第二十七頁，共八十七頁。嚴格控制氟喹諾酮類藥物的臨床應用①經驗治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道和泌尿道感染。②應嚴格控制作為外科圍手術期預防用藥③對已有嚴重ADR報告的要慎重遴選，使用中密切關注平安性問題衛生部〔2022〕38號?抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知?

整理ppt第二十八頁，共八十七頁。處方4全身多處刀砍傷患者，14歲5%G.S250ml門冬氨酸洛美沙星0.2靜滴，一日2次氟喹諾酮類18歲以下患者禁用整理ppt第二十九頁，共八十七頁。處方5患者女，45歲，腸痙攣加替沙星注射液0.2，靜滴，bid×1天。處方6：患者女，64歲，

頭皮挫裂傷加替沙星注射液0.2，靜滴，bid×1天。處方7：患者男，1.5歲，

單純庖疹感染左氧沙星軟膏，15克，外用。處方8：患者女，19歲，

病毒性腦膜炎？5％G.N.S250ml左氧氟沙星0.4靜滴，qd整理ppt第三十頁，共八十七頁。處方9：患者男，73歲，昏迷查因0.9％氯化鈉100ml哌拉西林他唑巴坦2.25靜滴5％葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4靜滴處方10：患者男，22歲，繼發性血小板下降5％葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4靜滴整理ppt第三十一頁，共八十七頁。處方11患者男，35歲，尿道炎0.9％N.S100ml頭孢哌酮＋舒巴坦3.0靜滴bid×2天甲硝唑1瓶2片bid羅紅霉素分散片1盒，2片bid整理ppt第三十二頁，共八十七頁。用藥中存在的其它問題：①成人科小兒患者的超劑量問題②亞胺培南+西司他叮〔泰能〕500mg用100ml溶媒稀釋〔√〕1000mg用100ml溶媒稀釋〔×〕③Vc(酸性〕+VB2〔堿性〕〔×〕④氟喹諾酮類+非甾體消炎藥——誘發抽搐或癲癇〔×〕整理ppt第三十三頁，共八十七頁。

第1期〔2001.11〕～第27期〔2022.4.12〕

國家食品藥物監督管理局藥品評價中心

?藥品不良反響信息通報?整理ppt第三十四頁，共八十七頁。?ADR信息通報?面向社會公開發布以來，對推動我國ADR監測工作，保障廣闊人民群眾用藥平安起到了積極作用。尤其是廣闊醫務工作者，在提高對藥品不良反響認知的根底上，結合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥，更加積極地開展藥品不良反響信息的收集和報告工作。

整理ppt第三十五頁，共八十七頁。?藥品不良反響信息通報?的內容屬告知性質，旨在提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣闊公眾注意藥品存在的平安性隱患，盡量防止嚴重藥品不良反響的重復發生，從而為社會公眾用藥的平安筑起一道有效屏障。

整理ppt第三十六頁，共八十七頁。信息通報內容有：⑴嚴重病例的臨床表現⑵不合理用藥現象分析

⑶相關建議

整理ppt第三十七頁，共八十七頁。第24期2022.10.9加替沙星第22期2022.5.21左氧氟沙星注射劑第21期2022.4.22注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉第20期2022.3.25克林霉素注射劑第19期2022.1.13阿昔洛韋第18期2022.12.02頭孢拉定整理ppt第三十八頁，共八十七頁。第14期2022.7頭孢曲松鈉嚴重過敏反響第12期2007.9修訂加替沙星制劑說明書第11期2006.9加替沙星引起的血糖異常第5期2003.12阿米卡星、環丙沙星、克林霉素、林可霉素整理ppt第三十九頁，共八十七頁。第24期2022.10.9警惕加替沙星的嚴重不良反響血糖異常全身性損害主要表現為過敏樣反響、過敏性休克等，其中以過敏性休克最多，占嚴重病例報告的26.7%。神經系統損害主要表現為頭暈、痙攣、抽搐、暈厥、意識模糊、昏迷、癲癇、精神異常等，其中以暈厥病例最多，占嚴重病例報告的5%。暈厥病例主要表現為短暫性意識喪失，可伴有頭暈、惡心、面色蒼白、胸悶、出汗、血壓降低、肢體抽搐、視物不清、皮疹等病癥，經分析，多數病例與患者血糖降低或過敏反響有關，少數不排除心源性暈厥的可能。其他：呼吸困難、胸悶憋氣、喉水腫、心律失常、偽膜性腸炎、肝功能異常、重癥藥疹等。

整理ppt第四十頁，共八十七頁。

不合理用藥現象分析

1、超適應癥用藥：本品超適應癥用藥現象較為常見，如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統疾病，用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病，用于未明確奈瑟淋球菌引起的女性生殖系統感染，以及用于燒傷、各類術后感染的預防等。

典型病例：患者，男，42歲，因急性胃腸炎給予加替沙星注射液0.4g參加250ml生理鹽水中靜脈滴注。輸液約30分鐘患者出現面色蒼白、四肢濕冷、冒虛汗病癥，測血壓60/40mmHg。立即停藥，給予抗過敏、抗休克治療后好轉。

整理ppt第四十一頁，共八十七頁。2、輸液速度過快靜滴加替沙星，假設滴速過快易引起局部不良反響，如靜脈炎。加替沙星說明書中要求靜脈滴注時間不少于60分鐘，相關臨床報道認為滴速以10-30滴/分為宜。病例報告資料顯示，局部患者滴注速度過快，引起不良反響的發生。

典型病例：患者，女，22歲，因子宮內膜炎給予加替沙星0.4g參加5%G.S250ml中靜脈滴注，滴速80滴/分鐘。十分鐘后，患者手臂沿血管出現條索狀紅斑、腫脹，并感瘙癢。立即停藥，給予5%G.N.S100ml、葡萄糖酸鈣10ml、地塞米松10mg、維生素C1.0g治療后好轉。整理ppt第四十二頁，共八十七頁。3、禁忌癥用藥

在新修訂的加替沙星說明書中，該藥已明確禁用于糖尿病患者。國家中心收到的病例報告資料顯示，修改說明書后仍不斷有糖尿病患者使用加替沙星并發生血糖異常不良反響的報告。

典型病例：患者，男，69歲，患有糖尿病，給予胰島素控制血糖平穩,空腹血糖7.1-11.4mmol/L。因肺部感染給予加替沙星0.4g,靜脈滴注,一天1次。三日后查血糖升高,空腹血糖15.3-16.2mmol/L。考慮與加替沙星有關,停藥,用胰島素加量治療,血糖緩慢下降。

整理ppt第四十三頁，共八十七頁。4、其他不合理用藥現象：加替沙星主要在腎臟代謝，其說明書中要求腎功能異常患者調整用藥劑量。病例報告資料顯示，局部腎功能不全患者〔調整或未調整劑量〕使用加替沙星導致嚴重不良反響。加替沙星可引起中樞神經系統異常，病例報告資料顯示，一些中樞神經系統疾病患者使用加替沙星后誘發或加重了原有的神經系統疾病，如引起癲癇發作。

典型病例：患者，男，22歲，既往癲癇病史。因燙傷給予加替沙星0.4g參加5％葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。輸液結束后，患者突然出現全身抽搐，遂停藥觀察，抽搐病癥逐漸消失。

整理ppt第四十四頁，共八十七頁。

1、嚴格掌握加替沙星適應癥和臨床用藥指征2、充分了解加替沙星的禁忌癥和不良反響，用藥前仔細詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者，慎用于過敏體質、腎功能不全、有中樞神經系統疾病、冠心病〔多伴有高血糖〕的患者及老年患者。

相關建議整理ppt第四十五頁，共八十七頁。3、嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，一日內兩次給藥應間隔一定的時間；輸液時滴速不宜超過30滴/分鐘，減慢滴速有助于減少不良反響的發生；警惕患者出現的過敏反響和血糖異常病癥，加強用藥期間的監護〔包括血糖監測〕，出現嚴重不良反響及時停藥救治。

4、建議生產企業加強平安用藥的宣傳和教育，確保產品風險信息能夠及時傳遞給醫務人員和患者；開展加替沙星不良反響發生機制、不同用法用量下藥效學和平安性的比較研究；進一步提高生產工藝，保證產品質量。

整理ppt第四十六頁，共八十七頁。嚴重ADR以全身性損害、中樞及外周神經系統損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統損害、胃腸系統損害為主，其中過敏反響問題較為典型。過敏性休克、過敏樣反響分別占嚴重病例的27.8%、12.7%。

第22期左氧氟沙星注射劑

整理ppt第四十七頁，共八十七頁。

典型病例1：患者，男，61歲，因前列腺炎給予靜脈滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5％葡萄糖注射液250毫升，約30分鐘左右病人出現精神異常、興奮多語、坐立不安、兩手向空中抓撓。立即停藥，改用頭孢曲松鈉，1.5天后恢復正常。

整理ppt第四十八頁，共八十七頁。

典型病例2：患者，男，76歲，因肺部感染給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液200ml，每日一次。第四天，患者出現左上腹疼痛，伴惡心納差，乏力，尿黃，檢查發現肝功能異常，停用該藥，改用其他抗生素，并用保肝降酶藥，一周后，肝功能恢復正常。整理ppt第四十九頁，共八十七頁。典型病例3患者，女，25歲，因肺部感染給予靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml，25滴/分，10分鐘后患者自訴胃部不適，四肢麻木感，惡心無嘔吐，面色蒼白，冷汗。立即停止輸液，給予吸氧平臥位，測量血壓60/30mmHg，脈搏48次/分，呼吸24次/分。給予非那根25mg肌注，地塞米松10mg靜脈注射，5％葡萄糖250ml快速滴注等治療，40分鐘后患者好轉。

整理ppt第五十頁，共八十七頁。

不合理用藥現象分析

①藥物相互作用左氧氟沙星注射劑說明書提示，左氧氟沙星應防止與茶堿同時使用，如確需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。而國家中心數據庫中存在多例與氨茶堿合用的病例報告，但并未監測血藥濃度調整劑量。

整理ppt第五十一頁，共八十七頁。典型病例患者，女，42歲，因咳嗽、咳痰10天，伴頭痛、咽痛、發熱，在內科門診治療，給予0.9％氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉2g、地塞米松磷酸鈉注射液5mg、氨茶堿注射液0.125g，0.2％左氧氟沙星氯化鈉注射液200ml，靜滴后患者出現乏力、靜默、四肢抽搐，呈強直后陣攣，伴胸悶、呼吸困難、氣促，無意識障礙、嘔吐，無二便失禁、唇周發紺。即到搶救中心治療，查血常規、腎功能、心肌酶、離子等未見異常，體溫36.7℃，脈搏125次/分，呼吸20次/分，血壓158/68mmHg，予吸氧并靜滴0.9％氯化鈉注射液500ml、維生素C注射液3g；靜推地西泮注射液10mg；肌注鹽酸苯海拉明注射液20mg。后胸悶緩解，四肢仍強直，遂轉入內科住院部接受進一步治療。經治療，患者痊愈。

整理ppt第五十二頁，共八十七頁。②兒童用藥問題典型病例：患兒，男，12歲，因腹瀉就診，入院診斷為胃腸炎，給予靜脈滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用藥約2分鐘，患兒即出現噴嚏、聲音嘶啞、呼吸困難等病癥。立即停用該藥，肌注氟美松5mg，給予吸氧，肌注撲爾敏4mg，霧化吸入腎上腺素等急救措施，并轉入急癥科繼續觀察治療，30分鐘病癥逐漸緩解。

整理ppt第五十三頁，共八十七頁。③多種抗菌藥物聯合應用在國家中心數據庫明確標注聯合用藥的病例中，有15%以上病例聯合應用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

典型病例：患者，女，72歲，因支氣管炎給予靜脈滴注左氧氟沙星0.2克，后滴青霉素800萬U，再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后，出現全身皮膚瘙癢伴有斑片狀皮疹，隨即出現胸悶全身發抖，測血壓60/40mmHg、心率60次/分，心音弱。對癥治療，患者痊愈。

整理ppt第五十四頁，共八十七頁。建議防止配伍禁忌；確需聯合使用其他抗菌藥物時應合理選擇。對喹諾酮類藥物過敏者、癲癇患者；妊娠及哺乳期婦女；18歲以下患者禁用。腎功能不全者、老年患者、神經系統疾病患者應慎用或在嚴格監護下使用。用藥過程中醫護人員應仔細觀測患者的病癥和體征，一旦發現異常應立即停藥，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療。

整理ppt第五十五頁，共八十七頁。左氧氟沙星注射劑不合理用藥現象分析：①藥物相互作用應防止與茶堿同時使用②兒童用藥問題③多種抗菌藥物聯合應用15%以上病例聯合應用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

整理ppt第五十六頁，共八十七頁。第21期頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉過敏性休克過敏樣反響高熱、寒戰雙硫侖樣反響呼吸系統損害呼吸困難喉水腫、哮喘發作急性肺水腫呼吸衰竭等全身性損害整理ppt第五十七頁，共八十七頁。不合理用藥現象分析

①用藥期間飲酒②兒童用藥問題③禁忌癥用藥④配伍禁忌用藥整理ppt第五十八頁，共八十七頁。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡病例報告分析顯示，54%的患者存在合并用藥情況，14%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況；合并使用的藥品有地塞米松、清開靈、炎琥寧、雙黃連、細辛腦、疏血通、利巴韋林、左氧氟沙星、氨茶堿、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因為藥品引起的過敏性休克〔約占死亡病例的39%〕，此外還有猝死、呼吸循環衰竭、喉水腫等，但局部患者的死亡也不排除原患疾病進展、合并用藥、混合配伍、過敏體質及救治不及時或救治不當等因素的影響。

整理ppt第五十九頁，共八十七頁。典型病例患者，男性，49歲，因慢性喘息性支氣管炎就診，給予0.9%氯化鈉注射液100ml、氨茶堿0.25g、地塞米松5mg和5%葡萄糖注射液250ml、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3g兩組液體靜脈滴注，第一組液體滴注完畢后，患者氣喘病癥有所緩解，在繼續靜滴注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉約1分鐘左右時，患者即刻出現咽喉不適，皮膚瘙癢，立即停藥，同時給予腎上腺素1mg皮下注射，并給予非那根25mg肌注，地塞米松20mg靜滴，患者病癥仍無改善，并出現張口呼吸，口唇、顏面紫紺，三凹癥等。繼續搶救50分鐘后死亡。整理ppt第六十頁，共八十七頁。不合理用藥現象分析

1.用藥期間飲酒嚴重病例報告中，用藥前后飲酒引起的雙硫侖樣反響約占6%。

典型病例：患者，男性，53歲，因支氣管炎就診，給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g參加0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注，每日1次。連續用藥3日，病癥好轉后停藥。患者于停藥第二天飲白酒100g左右，半小時后出現胸悶、心悸、頭昏、頭暈、呼吸困難，并進行性加重，出現面色蒼白、大汗淋漓、口唇發紺、煩躁不安。入院查體：T35℃，P56次/分，R32次/分，BP60/37mmHg，呼吸急促，頭面、頸部、軀干皮膚潮紅，口唇發紺。給予平臥，吸氧，迅速開通兩條靜脈通道，給予地塞米松、多巴胺、生脈注射液、納洛酮等靜脈滴注，3分鐘后患者自覺胸悶、氣急明顯好轉，血壓上升到90/60mmHg。2小時后病癥逐漸減輕。

整理ppt第六十一頁，共八十七頁。兒童用藥問題嚴重病例報告中，14歲以下兒童占15%以上。其中學齡前兒童〔6歲以內〕占14歲以下兒童的65%以上。盡管說明書在“用法用量〞局部都標注了兒童每日推薦劑量，并同時說明應將每日推薦劑量“分成等量，每6-12小時注射一次〞。但兒童患者仍存在不同程度的超劑量用藥、尤其是一次用藥劑量過大的問題。

整理ppt第六十二頁，共八十七頁。典型病例：患兒，男性，3歲，體重16公斤。因急性氣管炎就診，給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2.0克、地塞米松2mg溶于0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，約五分鐘后，患兒突然出現呼吸困難、面色紫紺、神志喪失，立即停藥，給予生理鹽水維護通路，腎上腺素0.5mg、氟美松5mg、納酪酮0.4mg靜推，經吸氧、心肺復蘇，5分鐘后仍無心跳、呼吸。又連續兩次給予腎上腺素0.5mg靜推，呼吸心跳仍未恢復，搶救無效死亡。

整理ppt第六十三頁，共八十七頁。3.禁忌癥用藥絕大多數生產企業的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書的[禁忌]項中指出：“能看出對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用〞。數據庫分析顯示，存在過敏體質或對青霉素、頭孢菌素類抗生素等過敏者用藥的情況，并導致患者死亡的嚴重后果。

典型病例：患者，男性，28歲，既往有青霉素過敏史。因上呼吸道感染就診，給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉4.0g溶于0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注。大約2分鐘后，患者出現頭、面及全身大片紅斑,瘙癢、頭痛、腹脹，視物模糊，繼而下肢麻木，大汗淋漓。立即停止輸液，測BP60/40mmHg，HR65次/分。給予靜注氫化可的松琥珀酸鈉，靜滴維生素和地塞米松，半小時后病癥緩解。

整理ppt第六十四頁，共八十七頁。4.配伍禁忌用藥多數說明書指出：“本品與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌〞、“本品與阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環素、氯酯醒、阿馬靈、苯海拉明、門冬酸鉀鎂不能混合以免發生沉淀〞、“本品與安太樂、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、鎮痛新、抑肽酶混合后6小時發生外觀變化〞、“本品與酸制劑、含胺、胺堿制劑配合發生沉淀〞。數據庫分析顯示，仍存在本品上述藥品合并用藥時使用同一輸液器滴注，且中間無其他液體間隔的情況。

整理ppt第六十五頁，共八十七頁。典型病例：患者，男性，14歲，因上呼吸道感染及扁桃體炎就診。給予復方氨基比林1支肌注，并順次靜滴三組液體，分別是甲硝唑100ml；利巴韋林1.0g、阿米卡星0.4g、5％葡萄糖注射液250ml；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g、地塞米松5mg、0.9％氯化鈉注射液250ml。在輸注第三組液體約5分鐘時，患者出現胸悶、胸痛、四肢痙攣、口唇發紺、昏迷。立即停藥，給予吸氧、肌注腎上腺素、靜滴葡萄糖酸鈣、地塞米松，病癥無明顯改善，繼續搶救無效，患者死亡。整理ppt第六十六頁，共八十七頁。用藥前仔細詢問患者的過敏史應重視并警惕雙硫侖樣反響。用藥前須詢問患者的飲酒習慣，對12小時內有飲酒史者或使用含乙醇成分的藥物或食物者，宜暫緩使用。應告知在用藥期間及停藥后5日內防止飲酒，或者使用含乙醇成分的藥物或食物，尤其老年人和心血管疾病患者更應注意。

嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，尤其是兒童患者不得一次性超劑量、高濃度應用。

靜脈給藥時，單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍。

建議整理ppt第六十七頁，共八十七頁。

主要以全身性損害、呼吸系統損害、泌尿系統損害為主，其中導致急性腎功能損害、血尿的相對突出。第20期克林霉素注射劑整理ppt第六十八頁，共八十七頁。嚴重病例的不合理用藥情況1、超適應癥使用

克林霉素注射劑說明書中明確指出，適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的感染性疾病，但國家中心數據庫中存在因病毒感染使用克林霉素注射劑的超適應癥情況。

典型病例：患者，女性，34歲。因口唇皰疹給予克林霉素磷酸酯氯化鈉250ml靜滴，輸液近一半時，患者出現心悸，畏寒，寒戰，血壓60/30mmHg，給予多巴胺和阿拉明升壓治療。

整理ppt第六十九頁，共八十七頁。2、劑量過高、用法不當

克林霉素注射液說明書中明確提示：本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥。成人，劑量如下：中度感染：0.6～1.2g/日，可分為2-4次給藥；嚴重感染：1.2～2.4g/日，可分為2-4次給藥，或遵醫囑。國家中心數據庫顯示，超劑量使用情況嚴重，僅單次給藥劑量1.2-6.0g者157例，占15.0%。同時，給藥次數不合理情況嚴重，每日1次給藥者868例，占83.7%，不合理的減少給藥次數并增加每次使用劑量，更易導致不良反響的發生，而且不能維持有效的血藥濃度。

典型病例：患者，女性，35歲。因子宮肌瘤伴慢性宮頸炎，擬行腹式子宮全切術，術前小便常規檢查正常，肝功能正常，腎功能檢查：肌酐51.4umol/L，尿素3.98mmol/L。術前1天，給予患者注射用鹽酸克林霉素2.4g，每日一次靜滴點。術后第1日患者出現尿量減少。術后第2日，B超檢查:雙腎實質回聲改變,雙側輸尿管不擴張；腎功能檢查：肌酐363.1μmol/L。

整理ppt第七十頁，共八十七頁。3、兒童用藥問題

國家中心數據庫中，14歲以下兒童患者100例，占嚴重病例的10.0%，其中6歲以下兒童占全部兒童的59%。盡管說明書在“用法用量〞局部都標注了兒童的每公斤體重的用量，但兒童患者仍存在不同程度的超劑量用藥現象。

典型病例：患兒，男性，2歲8個月，15kg。因扁桃體炎先給予頭孢米諾〔頭孢米諾皮試為陰性〕1.0g參加生理鹽水100ml靜脈滴注。用藥兩天后，加用克林霉素0.4g參加5%葡萄糖注射液100ml靜脈滴注，用藥1分鐘左右，患兒出現喉頭水腫，面色蒼白，唇紫紺，惡心，嘔吐，全身濕冷，立即停藥。給予地塞米松5mg靜脈注射，鹽酸腎上腺素0.25mg皮下注射，面罩吸氧等治療后，患兒生命體征根本平穩。整理ppt第七十一頁，共八十七頁。建議嚴格掌握適應癥，用藥前詳細詢問藥物過敏史，過敏體質者慎用；嚴格按說明書中的用法、用量〔包括用藥次數和給藥途徑〕使用，除必須靜脈輸液外，盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥；靜脈給藥注意防止劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。老年人、兒童、腎功能不全等高危、特殊人群應慎用或在嚴格監護下使用。

整理ppt第七十二頁，共八十七頁。①超適應癥用藥②兒童超劑量用藥

③配伍禁忌用藥④禁忌癥用藥

⑤用藥期間飲酒⑥圍手術期不合理用藥

⑦新生兒高膽紅素血癥用藥

第14期頭孢曲松鈉的嚴重過敏反響整理ppt第七十三頁，共八十七頁。清潔切口圍手術期用藥清潔手術〔Ⅰ類切口手術〕是指手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等與外界相通器官的手術。衛生部〔2022〕38號?關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知?以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理整理ppt第七十四頁，共八十七頁。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。術前0.5～2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般