2022-2023年度執業藥師之藥事管理與法規通關易錯題庫(附答案)

單選題（共57題）1、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A2、（2017年真題）腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B3、Ⅰ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據B.為給藥劑量方案的確定提供依據C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據D.為改進給藥劑量提供依據【答案】A4、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發和合理利用的部門是A.國家衛生健康部門B.國家中醫藥管理部門C.國家藥品監督管理部門D.工業和信息化管理部門【答案】B5、根據《反不正當競爭法》丙化妝品生產企業夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】D6、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是()。A.藥品再評價B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D7、《醫療機構制劑許可證》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D8、維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】A9、經營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區)，飲片斗前應寫A.常用名B.地方名稱C.正名正字D.并開藥品【答案】C10、根據《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》提出的2020年的發展目標，中藥材資源監測站點和技術信息服務網絡覆蓋多少以上的縣級中藥材產區A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】C11、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內C.2日內D.3日內【答案】A12、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發而成，經某醫療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應所有癥狀【答案】C13、（2019年真題）根據《化妝品衛生監督條例》，關于化妝品管理的說法正確的是A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美脫毛、祛斑的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛生行政許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊用途化妝品應經國務院化妝品監督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號【答案】C14、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C15、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品生產環節重大改革的關鍵是A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】C16、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B17、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D18、藥品經營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】C19、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.個人自用的醫療器械B.大型醫療器械C.植入類醫療器械D.醫用醫療器械【答案】A20、根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業應對陳列、存放的藥品進行A.質量查詢B.綜合評審C.復核D.定期檢查【答案】D21、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C22、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B.民族藥通用名稱字數不能超過8個字C.中成藥通用名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后D.中成藥通用名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】B23、為住院患者開具二氫埃托啡，每張處方限量為()。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】C24、藥品廣告中必須標明A.藥品商品名稱B.忠告語C.咨詢電話D.藥品價格【答案】B25、某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】B26、根據《進口藥材管理辦法》，山東省首次進口藥材、非首次進口藥材的進口藥材批件分別為A.國藥材進字+4位年號+4位順序號，國藥材進字+4位年號+4位順序號B.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，魯藥材進字+4位年號+4位順序號C.國藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件D.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件【答案】D27、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D28、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A29、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A30、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表A.進口藥品分包裝B.化學藥品C.中藥D.生物制品【答案】C31、（2017年真題）某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C32、國家市場監督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】D33、分裝中藥飲片不包括A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案E.應有符合規定的專門場所【答案】C34、關于醫療機構制劑的說法，正確的是A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經省級藥品監督管理部門批準方可在市場上銷售D.經設區的市級衛生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】A35、生產、銷售劣藥，造成重大突發公共衛生事件的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節【答案】A36、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B37、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是A.產地B.供貨單位C.生產廠商D.有效期【答案】B38、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】A39、運輸、儲藏包裝的標簽沒有要求標示A.藥品通用名稱、規格B.生產日期、產品批號、有效期C.不良反應、禁忌、注意事項D.批準文號、生產企業【答案】C40、下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是A.企業質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛生環境C.經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域【答案】A41、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是A.查封、扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A42、處方前記應標明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量【答案】B43、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫療機構配制的制劑不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發布廣告C.發布廣告D.在醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】C44、某藥品生產企業生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B45、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A46、《藥品經營質量管理規范》規定，應是執業藥師或有藥師以上專業技術職稱的是A.藥品零售企業主要負責人B.藥品零售企業專職質量管理人員C.藥品零售企業中處方審核人員D.藥品零售企業質量負責人【答案】C47、2013年4月，某工商部門在日常執法時發現，轄區內袁某（個人）涉嫌無營業執照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監督管理部門協助。藥監部門在鑒定藥品質量的時候，發現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監部門向工商部門提出，此案應屬于藥監部門的查處范圍。A.構成違法，應按非法經營論處B.構成違法，應按銷售假藥論處C.構成違法，應按無照經營藥品論處D.構成違法，應按銷售劣藥論處【答案】C48、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產批準文號【答案】C49、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A50、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】A51、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業未經審查批準在丙縣電視臺發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰，應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是A.甲省藥品監督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】D52、某醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照《中醫藥法》規定備案，藥品監督管理部門應當對其違法行為作出的認定是A.按生產假藥處罰B.按生產劣藥處罰C.按無證生產處罰D.按未遵守《藥品生產質量管理規范》處罰【答案】A53、對藥名、劑型、規格、數量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B54、某醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.積極救治患者B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調查，7日內完成調查報告D.每一病例通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告【答案】C55、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A56、根據《中華人民共和國中醫藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括A.責令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責任人員十年內不得從事中醫藥相關活動【答案】D57、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復方甘草片D.可待因【答案】B多選題（共14題）1、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB2、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD3、醫療機構的配制記錄A.應能完整反映配制的各個環節B.由操作人員及時填寫C.由復核人員及時填寫D.由操作人、復核人及清場人簽字【答案】ABCD4、生產、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處A.拘役，并處罰金B.3年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑，并處罰金D.無期徒刑或者死刑，并處罰金【答案】AB5、醫療器械經營質量管理規范適用于A.從事第一類醫療器械的零售企業B.從事第二類醫療器械的批發企業C.從事第三類醫療器械的批發企業D.從事各類醫療器械的經營企業【答案】ABCD6、單組分的化學藥品成分項應列出的內容有A.化學名稱B.化學結構式C.分子式D.分子量【答案】ABCD7、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員B.經營疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責【答案】AD8、對非法經營行為的處罰包括A.情節輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.情節特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產【答案】BD9、有關藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區的市級藥品監督管理部門發放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內一次使用【答案】AC1