連續血糖監測行業深度報告-國產崛起劍指千億藍海市場1.

人工胰腺：終極閉環解決方案1.1

人工胰腺：模仿人胰腺調節血糖人工胰腺又稱“閉環系統”，是一種高度模仿人健康胰腺調節血糖的系統類器械。人

工胰腺兼具治療和監測功能，以閉環控制算法實現了自動化，即在極少或完全不需要

患者人工操作的情況下，降低血糖水平并最大限度減少低血糖發生率，“人工胰腺”

也被認為是糖尿病胰島素治療的終極解決方案。相較于傳統每日多次注射或其他胰島素治療方式，人工胰腺優勢在于（1）更利于血糖

控制。實驗表明人工胰腺可以提高全天血糖濃度處于安全范圍的時間比例，減少血糖

波動，降低HbA1c水平，抑制長期并發癥；（2）提高生活質量，減少頻繁指尖采血

和皮下注射帶來的痛苦與不便，增加運動、進食的自由度。人工胰腺一般由三部分組成:

（1）葡萄糖傳感器；

（2）儲存和輸注胰島素的胰島素泵；

（3）用于計算胰島素給藥量及傳感器和泵體

之間交流的控制算法。1.2

自動胰島素給藥（AID）系統“人工胰腺”源自自動胰島素給藥（AID）系統，其最早為低血糖暫停（LGS）系統

（如美敦力

MMT-754），然后衍生出預測性低血糖暫停（PLGS）系統（早期的美敦

力640G、TandemPLGS+

DexcomG5

CGM），再到目前的混合閉環

(HCL)

系統

（美敦力

670G、Android-HCLS）和高級混合閉環（AHCL）系統（美敦力

670G4.0版本、美敦力770G、TandemControlIQ），未來終極目標是實現全閉環（FCL）

系統，即基礎量和大劑量均自動給藥。1.3

人工胰腺的有效性和安全性一項多中心臨床研究納入2-6歲1型糖尿病受試者46例（基線特征：平均年齡4.6歲，

其中女性20例，男性26例，82%為白人，平均糖尿病病史2.9年，平均體重20.6kg；

平均糖化血紅蛋白水平8.0%）

，受試者佩戴美敦力“670G+Guardianconnect3”

共3.5個月，其中包括2周的導入期（在非自動模式下采集血糖數據），3個月的家庭試

驗期（在自動模式下采集血糖數據）和5天的非家庭試驗期。結論：使用670G可以降低平均血糖值，不增加低血糖時間，增加正常范圍時間百分比，

減少高血糖時間百分比，降低糖化血紅蛋白，且無明顯不良事件。潛在的不良事件包

括胰島素輸注不足或暫停后會出現高血糖癥、酮癥（可能由導管阻塞、硬件或軟件故

障或CGM讀數錯誤引起）以及胰島素輸注過量導致的低血糖。2.

海外龍頭的產品持續迭代并趨向成熟2.1

全球市場由龍頭壟斷，歐美市場份額存在差異當前全球CGM市場主要為德康醫療、雅培和美敦力三家龍頭壟斷。按收入計算，2020

年三家公司在全球的市場份額分別為34%、46%和20%，在美國的市場份額分別為

56%、26%和19%。據此估計，雅培在歐洲市場的市占率在60%以上，美敦力和德康

在歐洲的市占率在15%左右。德康和雅培在美國及歐洲市占率上的區別源自兩家公司不

同的推廣策略和產品屬性。中國市場方面，2020年CGM市場規模約1億美元，其中雅培市占率約70%（個人版+院

內版），雖然美敦力及不少國產產品已上市（德康未在中國上市），但收入體量較小。2.2

產品價格差異產品價格：(1）德康G6：CGM傳感器在美國的售價約120美元（10天壽命），發射器

售價約250美元（3個月壽命），以此估算全年使用成本約5000美元；（2）雅培

FreestyleLibre2：傳感器在美國售價約為60美元（14天壽命），無需發射器，據此

計算全年的使用成本約1500美元；（3）美敦力Guardian3：傳感器售價約120美元

（7天壽命），發射器可租用，全年成本與G6接近。2.3

歐美對CGM醫保覆蓋度較高當前患者總體花費呈現下降趨勢。隨著探頭使用壽命的增長、發射器費用的下降（如

德康G7無需單獨的發射器）以及接收器的取消（如以手機等智能設備替代），我們預

計未來患者的使用成本將持續下降。美國和歐洲醫保覆蓋度較高：(1）美國：CGM產品已被Medicare（主要針對老人、

殘障人士）、Medicaid（主要針對兒童、低收入人群），以及被多數商業保險所覆蓋。

（2）歐洲：CGM費用在德國、法國、英國等國家全額或部分報銷；（3）中國：部分

地區院內的1型治療和2型強化治療可以報銷，院外購買使用由患者自費。2.4.1

德康醫療：全球龍頭，引領CGM行業發展德康醫療成立于1999年（同年Dr.

Updike加

入公司），2005年登陸納斯達克（DXCM），

從

2006

年

公

司

第

一

代

產

品

（

STSCGMSystem）到第6代（G6）和第7代（G7）產

品，公司始終引領全球CGM行業的發展。

公司全部收入來自CGMS，2020年公司實現

營業收入

19.3

億美元

（

2015-2020CAGR36.7%），實現凈利潤4.9億美元。2.4.2

雅培：價格親民快速占據市場，三代比肩德康雅培在家用血糖儀領域（BGM）已經躋身全

球市場份額前三，具有多年BGM生產和商業

化經驗。雅培的Freestyle

（瞬感）系列的前

兩

代

產

品

均

為

FGM

（

FlashGlucoseMonitoring)，并非嚴格意義上的CGM產品。

瞬感產品傳感器和發射器為一體，需要用戶

使用手機或掃描器主動掃描探頭。此外，一

代產品不帶有實時警報功能，故存在睡眠狀

態下高低血糖的風險。雅培瞬感系列產品均無需指尖血較準，傳感

器壽命（14天）較德康產品更長，且使用成

本較德康和美敦力更低，故雅培CGM雖然較

德康和美敦力起步略晚，但后來居上快速搶

占了全球最大市場份額，特別是在歐洲市場

以及2型糖尿病領域，公司依托商業化能力的

相對優勢而領先于其他對手。3.

國產崛起，劍指千億藍海市場3.1

中國發展歷史早在2005年，國產CGM圣美迪諾TA-SR就已獲得NMPA批準。截至目前，國內已有兩

家進口（雅培和美敦力）以及5家國產產品獲批上市，中華醫學會糖尿病分會也已發布

多版CGM指南以規范CGM使用并進行推廣。但當前國內CGM市場總體較小（市場規

模約1億美元，70%為雅培占據，院內市場主要由美敦力占據）。已上市的國產產品競

爭力總體不足，因此國產CGM并未被患者廣泛接受。從2021年起，包括微泰醫療、移宇科技、三諾生物、魚躍醫療（凱立特）等公司在內

的新一代CGM產品將集中上市，其產品性能（壽命、精準度、校準等方面）正快速追

趕全球標桿。國內CGM市場將初具雛形，未來幾年我們或將看到市場爆發與國產崛起。3.2

國內患者流計算：CGM受眾1800萬人CGM主要用于1型糖尿病人和需要胰島素強化治療的2型病人等。按照患者流估算，國

內此兩類患者合計約1800萬人。未來CGM還將向不使用胰島素的患者逐步滲透，受

眾將進一步擴大。3.3

國內市場空間測算基于以下假設：

（1）1型和2型糖尿病人數逐年增加，至2030年分別456萬人和1.36億人；

（2）患者平均每月使用費用從當前的1000元/月逐漸降低至2030年的600元/月；

（3）至2030年，國內1型、2型強化治療和2型非強化治療的滲透率分別為38.0%，

13.4%和2.0%；

（4）至2030年，國內1型、2型強化治療和2型非強化治療的患者年使用月數分別達到

10個月，5個月和4個月。我們據此估計，至2030年，國內CGM市場規模將達到183億元。國內潛在市場或超千億。若假設1型和2型強化治療的患者滲透率達到100%，且平均

使用月數為12個月，2型非強化治療患者滲透率達到10%，平均使用月數6個月，則國

內CGM市場空間將超過千億。3.4.1

微泰醫療微泰醫療由鄭攀博士于2011年創辦。公司現已

構建了“胰島素泵+連續血糖監測+家用血糖儀+

糖化血紅蛋白POCT”的完整產品線，從產品結

構角度，微泰醫療擁有國產廠家中最完整的糖尿

病管理產品線。2020年公司實現營業收入7528萬元，其中2017

年上市的胰島素泵Equil收入3474萬元，血糖監

測類收入2929萬元。2020年公司完成D輪融資，

投后估值為40億元，公司當前股東中包括禮來亞

洲、騰訊、啟明等一線資本。公司今年5月已向

香港聯交所遞交上市申請。3.4.2

三諾生物三諾生物是全球家用血糖儀（BGM）行業龍頭，國內市場占有率約50%，三諾生物于

2009年開始布局CGM領域，并于2018年獲得國家重點研發計劃“主動健康和老齡化

科技應對”支持。產品進度：公司已于7月27日收到湖南省醫療器械檢