執業藥師之藥事管理與法規題庫和答案A4可打印

單選題（共100題）1、藥學技術人員在取得關業藥師資格證書后,欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續即可直接執業B.經過一年的繼續教育才能申請執業C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業【答案】D2、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，關于該現場檢查指導原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發企業檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發企業檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業門店、單體藥店按照藥品零售企業檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸的，參照《指導原則》藥品零售企業檢查項目檢查【答案】D3、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D4、堅持質量第一，需要遵循的原則是A.安全有效、技術先進、經濟合理B.準確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經濟、方便D.準確、方便、合理、有效【答案】A5、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A6、（2016年真題）作為二級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理【答案】D7、醫療機構的負責人、藥品采購人員等有關人員收受藥品經營企業或者其代理人給予的財務或者其他利益的，由A.藥品監督管理部門處罰B.衛生行政部門處罰C.紀律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】B8、藥品標簽或者說明書上非必須注明的項目是（）。A.商品名稱B.生產企業C.批準文號D.生產日期【答案】A9、負責藥品零售企業GSP認證工作的部門是A.國家食品藥品監督管理部門B.衛生計生部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】C10、根據《處方管理辦法》,醫療機構為住院患者開具地西泮片，每張處方一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C11、甲省乙市的A藥品生產企業，經審查批準在丙省電視臺發布廣告，A申請的藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監督管理部門B.丙省藥品監督管理部門C.乙市藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A12、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學、準確B.不得發布麻醉藥品、精神藥品的產品信息C.不得發布關于放射性藥品和戒毒藥品的產品信息D.可以自行發布藥品和醫療器械廣告【答案】D13、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C14、醫療機構配制的制劑可以A.在醫學、藥學專業刊物做廣告B.郵寄銷售C.憑醫生處方在本醫療機構使用D.在市場上銷售【答案】C15、國產特殊用途化妝品批準文號國家藥品監督管理部門許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A16、張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業B.直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師身份執業C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業D.經注冊后，在注冊所在省、市以執業藥師身份執業【答案】D17、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》乙藥品零售企業向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.知悉真情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】A18、批準文號是“衛妝特字（年份）第××××號”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】B19、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工業和信息化管理部門【答案】A20、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D21、負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生健康主管部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化部門【答案】D22、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯網不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業賄賂行為【答案】C23、（2015年真題）初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】B24、乙市場監督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執行D.行政訴訟【答案】C25、不得在藥品廣告中出現的情形包括A.忠告語B.禁忌C.醫療機構名稱、地址D.藥品名稱【答案】C26、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是A.非免疫規劃疫苗B.國家免疫規劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D27、藥品廣告可以A.含有不科學地表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用醫藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效【答案】D28、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％【答案】C29、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案【答案】C30、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】A31、（2020年真題）《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】A32、以下關于經營企業麻醉藥品、一類精神藥品、存放的說法中，正確的是A.專庫或專柜存放加鎖保管，專賬記錄B.專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄C.專庫或專柜存放，專人保管記錄D.專庫或專柜存放，專人保管，專賬記錄【答案】B33、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C34、國家藥品抽驗的主要形式A.復核檢驗B.評價抽驗C.監督抽驗D.委托檢驗【答案】B35、根據GMP的要求，下面說法錯誤的是A.建立劃分產品生產批次的操作過程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性B.每批藥品均應編制唯一的批號C.批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后兩年D.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品成型或灌裝（封）前經最后混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期【答案】C36、預防感染、治療輕度或者局部感染可選用A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A37、根據《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法，錯誤的是A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，情節嚴重的，撤銷其檢驗資格B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任C.藥品檢驗機構參與藥品生產經營活動的，由其上級主管機關責令改正，沒收違法收入D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格【答案】D38、（2017年真題）中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（）A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法【答案】D39、醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C40、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出使用某藥品需觀察過敏反應的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D41、經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥【答案】D42、生產、銷售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節【答案】C43、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.甲省藥品生產企業?B.甲省某藥品批發企業?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】D44、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營B.力爭到2018年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為D.規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】B45、按麻醉藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】D46、“執業藥師應當客觀地告知患者使用品可能出現的不良反應”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】C47、藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進的藥品是A.藥品外包裝材料B.非處方藥C.未實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D48、藥品批準文號為國藥準字H20150088，其中H表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】A49、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發而成，經某醫療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.應當撤銷該藥品廣告批準文號D.停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動【答案】A50、（2015年真題）下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》【答案】D51、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.可以由零售藥店采購和銷售B.可以在醫院網站發布產品信息C.只能在政府指定的醫學和藥學專業期刊上發布廣告D.經批準可以在醫療機構間調劑制劑【答案】D52、境內第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】C53、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執業藥師遞送至該消費者家中D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】D54、（2017年真題）負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是（）A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D55、執業藥師資格注冊機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C56、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節次是（）A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C57、2020年5月，某縣的A藥品生產企業在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干份“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據2019年新修訂《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售的產品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理，屬從重處罰情形D.產品應定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形【答案】D58、負責組織藥品注冊技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監督管理部門評價中心【答案】C59、關于經營者履行“三包”或其他責任義務的說法，錯誤的是A.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔B.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可要求經營者履行更換.修理等義務C.經營者提供的商品不符合質量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費者只可更換.修理不可退貨D.經營者提供的商品不符合質量要求的，沒有國家規定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨【答案】C60、根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括（）。A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經營許可證》被依法吊銷的C.藥品經營企業終止經營藥品的D.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》年審的【答案】D61、《中華人民共和國廣告法》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】A62、根據《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理,退回的藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C63、醫療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】B64、秦某是一所中醫藥大學中醫學專業碩士畢業生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業時，準備參加執業藥師職業資格考試，但專業工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.畢業后，在中藥學崗位上工作滿4年B.畢業后，在中藥學崗位上工作滿3年C.畢業后，在中藥學崗位上工作滿2年D.畢業后，在中藥學崗位上工作滿1年【答案】C65、《藥品生產質量管理規范》規定，批生產記錄應保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A66、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗，下列說法正確的是A.只能向原藥品檢驗所提出復驗申請B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復驗申請C.復驗的樣品必須是生產企業同品種、同批次的留樣D.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】D67、關于醫保藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是A.使用“甲類目錄”的藥品所發生的費用，按基本醫療保險的規定支付B.使用“乙類目錄”的藥品所發生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付C.“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^、市）或統籌地區醫療保障主管部門確定。D.參?；颊咦孕匈徺I醫療保險藥品目錄內藥品發生的費用可以由醫療保險統籌基金支付【答案】D68、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A69、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100m1／瓶)出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛生部和SFDA聯合發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發現，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B70、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】D71、第二類精神藥品每張處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D72、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內的進口藥品B.企業首營品種C.所有進口藥品D.過監測期的國產藥品【答案】A73、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A74、（2017年真題）根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）A.上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師B.廣東省某藥店零售連鎖企業的總經理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發企業的董事長【答案】C75、未曾在中國境內外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A76、某顧客持醫院處方到藥品零售企業購買處方藥。藥品零售企業工作人員對處方進行審核發現處方所開藥品已經售完處方未注明用法用量。藥品零售企業有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品B.如該工作人員系執業藥師則可根據自己專業能力判斷屬于可直接調配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方D.:相應情形非經醫師修改和簽字不得調配【答案】D77、某藥品生產企業生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.撤銷廣告批準文號B.責令該企業停產整頓C.暫停該藥品在轄區內的銷售D.責令該企業在當地相應媒體上發布更正啟事【答案】B78、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】A79、藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準B.生產企業按批準的計劃生產C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A80、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業近日想要發布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業額。A.甲省藥品監督管理部門B.乙市藥品監督管理部門C.乙市工商行政管理部門D.丙縣藥品監督管理部門【答案】A81、住院(病房)藥品調劑室對注射劑A.集中調配供應B.單劑量調劑配發C.按日劑量配發D.大窗口或者柜臺式發藥【答案】C82、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是A.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發和合理利用B.制定、公布國家藥典等藥品標準C.擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B83、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以（）A.請求衛生行政部門緊急調用B.從其他醫療機構緊急借用C.從定點生產企業緊急借用D.請求藥品監督管理部門緊急調用【答案】B84、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D85、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A86、根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。關于醫療器械網絡銷售的說法，錯誤的是A.從事醫療器械網絡銷售的企業，應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務電子商務平臺開展醫療器械網絡銷售活動B.通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件C.應當在其主頁面顯著位置展示其《互聯網藥品交易服務資格證書》，產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證D.醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售，應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位【答案】C87、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.該藥品作為乙類非處方藥時，可以由消費者自行購買、不需要醫生及藥師指導使用B.該藥品作為乙類非處方藥時，包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標識C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、商品名稱應明顯區別D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫師處方經藥師審核后才能購買，并且不能在大眾媒介發布廣告【答案】C88、（2020年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業禁止經營肽類激素B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣生D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D89、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他嚴重情節C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B90、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的國產保健食品批準文號格式的是A.國食健注G2016××××B.國食健注(1999)第××××號C.國食健備J2017××××D.國食健注(2007)第××××號【答案】A91、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫保藥品目錄的藥品應當具備的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》（現行版）收載的藥品B.符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品C.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品D.所在省藥品監督管理部門批準生產的中藥飲片【答案】D92、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C93、安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規范認證的機構開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】A94、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛生室進行監督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室，供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供網絡銷售渠道的甲公司B.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供快遞物流的乙公司C.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而使用藥品的患者D.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而為其開具收款賬號的丁銀行【答案】C95、根據《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A96、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。A.認定執業藥師王某的“掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形,撤銷丙零售企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》B.撤銷執業藥師王某的《執業藥師注冊證》C.吊銷執業藥師王某的《執業藥師職業資格證書》D.在全國執業藥師注冊管理信息系統對王某的“掛證”行為進行記錄并予以公式【答案】C97、（2018年真題）根據《中華人民共和國侵權責任法》,對醫療損害責任的規定,因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產者請求賠償也可以向醫療機構請求賠償;患者向醫療機構請求賠償的,醫療機構賠償后,有權向負有責任的生產者追償。其中生產者或者醫療機構承擔的賠償責任屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】C98、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C99、（2015年真題）A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A100、關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B多選題（共40題）1、下列屬于商業賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費【答案】CD2、有關消費者協會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.-參與有關行政部門對商品和服務的監督、檢查C.就有關消費者合法權益的問題，向有關行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務質量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應當告知鑒定結論【答案】ABD3、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品A.應該在規定期限內進行調劑B.應該向所在地衛生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監督管理部門提出申請D.特殊情況下，經批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用【答案】ACD4、《“十三五”國家藥品安全規劃》，對執業藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人B.到2020年，所有藥品經營企業主要管理者具備執業藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥D.到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格【答案】ACD5、藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒【答案】ABD6、有關藥品零售企業銷售藥品的說法，正確的是A.處方經執業藥師審核后方可調配B.不得銷售近效期藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD7、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC8、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC9、藥品安全的風險管理最核心的要求是A.事前預防B.事中控制C.事后處置D.實現零風險【答案】ABC10、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生行政部門和負責藥品監督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛生行政部門，應當向上級衛生行政部門報告D.接到報告的衛生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD11、我國GMP規定，藥品生產企業的關鍵人員至少包括A.企業負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.設備管理負責人【答案】ABC12、關于中藥飲片管理規定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC13、某藥品批發企業在藥品儲存和養護中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】ABCD14、下列在任何情況下均不可以申報醫療機構制劑的有A.本院臨床沒有供應的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】BC15、批發企業的藥品養護工作的主要職責A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養護檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理【答案】ABCD16、標簽上必須印有規定標識的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.外用藥品D.處方藥【答案】ABC17、《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖企業制定的質量管理制度的內容應包括A.質量方針和目標管理B.藥品不良反應報告的有關規定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD18、關于藥品群體不良事件與藥品不良反應的區別，說法正確的是A.藥品不良反應以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個前提B.藥品不良反應使用過程強調“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒有這個要求C.藥品群體不良事件強調對相對集中時間、區域內、一定數量人群的影響，藥品不良反應沒有這個要求D.藥品群體不良事件和藥品不良反應都需要予以緊急處置【答案】ABC19、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號B.違反法律、法規和規章的主要事實C.行政處罰的種類和依據D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期【答案】ABC20、藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的，應當具備的條件有A.具有從事疫苗管理的專業技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度D.符合屬地疾病控制中心的其他要求【答案】ABC21、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有A.藥品生產許可B.藥品臨床研究許可C.藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】ABCD22、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A.參與有組織的國際販毒活動的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節嚴重的C.武裝掩護走私、販賣、運輸、制造毒品的D.走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子【答案】ABCD23、《國家藥品安全“十二五“規劃》確定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規范》要求【答案】ABCD24、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD25、根據《藥品經營質量管理規范》，執業藥師處理問題藥品的應對措施適當的是A.藥品批發企業對質量可疑藥品采取必要措施后報質量管理部門確認B.藥品批發企業懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監督管理部門C.藥品經營企業已售出藥品有