年產人二倍體細胞XX升項目

實施方案

泓域咨詢

報告說明

目前，按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類，分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中，人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗，雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗為動物源細胞基質狂犬病疫苗。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資31328.05萬元，其中：建設投資26722.71

萬元，占項目總投資的85.30%；建設期利息210.70萬元，占項目總投

資的0.67%；流動資金4394.64萬元，占項目總投資的14.03%。

根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入57200.00萬元，

綜合總成本費用46241.39萬元，凈利潤6656.12萬元,財務內部收益

率18.44%,財務凈現值3419.56萬元，全部投資回收期5.39年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機

遇大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業

發展進入新階段。

報告對項目實施的可行性、有效性、技術方案和技術政策進行具

體、深入、細致的技術論證和經濟評價。以全面、系統的分析為主要

方法，經濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數據

資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，

指出優缺點和建議。

本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業

背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建

設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告

可用于學習交流或模板參考應用。

目錄

第一章緒論

第二章項目投資背景分析

第三章市場需求預測

第四章建設方案與產品規劃

第五章項目選址

第六章建筑技術方案說明

第七章原輔材料成品管理

第八章工藝技術分析

第九章環境保護分析

第十章勞動安全生產

第十一章節能分析

第十二章人力資源配置

第十三章進度計劃

第十四章投資計劃方案

第十五章經濟效益評價

第十六章招標及投資方案

第十七章項目風險分析

第十八章總結評價說明

第十九章附表

第一章緒論

一、項目名稱及建設性質

（-）項目名稱

年產人二倍體細胞XX升項目

（二）項目建設性質

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XX集團有限公司

（二）項目聯系人

鄧XX

（三）項目建設單位概況

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治

理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實

力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

三、項目定位及建設理由

我國疫苗企業數量較多，但企業規模偏小，行業集中度低，導致

疫苗產品同質化較為嚴重，同時，整體生產設備現代化水平與發達國

家相比仍具有一定差距。雖然近年來我國實力較強的疫苗企業致力于

新型第二類疫苗的研發及銷售，在技術、生產工藝、原研創新等方面

實現較大進步，但絕大多數疫苗企業疫苗產品較為單一，行業創新整

體仍在起步階段，如人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破

的疫苗產品相對較少。

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》：“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料，其質量的優劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫

苗的安全性。一般認為，對生產疫苗所用的細胞基質，主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性，以及細胞培

養中各個環節的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年,

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機

遇大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業

發展進入新階段。

四、報告編制說明

（一）報告編制依據

1、本期工程的項目建議書。

2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。

3、項目建設地相關產業發展規劃。

4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。

5、項目承辦單位提供的其他有關資料。

（二）報告編制原則

1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產

業政策、投資方向及行業和地區的規劃。

2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三

廢排放少、產品質量好、安全衛生。

3、以市場為導向，以提高競爭力為出發點，產品無論在質量性能

上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。

4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、

消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設,

同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準，并保證工廠安

全運行和操作人員的健康。

5、將節能減排與企業發展有機結合起來，正確處理企業發展與節

能減排的關系，以企業發展提高節能減排水平，以節能減排促進企業

更好更快發展。

6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設，要

統籌考慮未來的發展，為今后企業規模擴大留有一定的空間。

7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產

出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節省項目建

設投資。在穩定可靠的前提下，實事求是地優化各成本要素，最大限

度地降低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競

爭力。

8、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實

際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。

（二）報告主要內容

根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：

1、項目單位及項目概況；

2、產業規劃及產業政策；

3、資源綜合利用條件；

4、建設用地與廠址方案；

5、環境和生態影響分析；

6、投資方案分析；

7、經濟效益和社會效益分析。

通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數據，對該項

目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。

四、項目建設選址

本期項目選址位于XXX（以最終選址方案為準），占地面積約

99.13畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給

排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

五、項目生產規模

項目建成后，形成年產人二倍體細胞2200000升的生產能力。

六、建筑物建設規模

本期項目建筑面積85912.58itf,其中：生產工程48540.61itf,

倉儲工程9450.38itf,行政辦公及生活服務設施5154.75itf,公共工

2

程22766.83mo

七、項目總投資及資金構成

(-)項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資31328.05萬元，其中：建設投資26722.71

萬元，占項目總投資的85.30%；建設期利息210.70萬元，占項目總投

資的0.67%；流動資金4394.64萬元，占項目總投資的14.03%。

(二)建設投資構成

本期項目建設投資26722.71萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用22354.26萬元，工程建設其

他費用3683.00萬元，預備費685.45萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資31328.05萬元，其中申請銀行長期貸款8600.00

萬元，其余部分由企業自籌。

九、項目預期經濟效益規劃目標

(-)經濟效益目標值(正常經營年份)

1、營業收入(SP)：57200.00萬元。

2、綜合總成本費用(TO：46241.39萬元。

3、凈利潤(NP)：6656.12萬元。

(二)經濟效益評價目標

1、全部投資回收期(Pt)：5.39年。

2、財務內部收益率：18.44%o

3、財務凈現值:3419.56萬元。

十、項目建設進度規劃

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規劃12個月。

十一、項目綜合評價

該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位

為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發

揮效益。

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m266086.60約99.13畝

1.1總建筑面積m285912.58容積率1.30

1.2基底面積m236347.63建筑系數55.00%

1.3投資強度萬元/畝246.51

1.4基底面積m236347.63

2總投資萬元31328.05

2.1建設投資萬元26722.71

2.1.1工程費用萬元22354.26

2.1.2工程建設其他費用萬元3683.00

2.1.3預備費萬元685.45

2.2建設期利息萬元210.70

2.3流動資金4394.64

3資金籌措萬元31328.05

3.1自籌資金萬元22728.05

3.2銀行貸款萬元8600.00

4營業收入萬元57200.00正常運營年份

5總成本費用萬元46241.39

6利潤總額萬元8874.83

7凈利潤萬元6656.12

8所得稅萬元2218.71

9增值稅萬元2102.52

10稅金及附加萬元2083.78

ir”

11納稅總額萬元6405.01

12工業增加值萬元16286.70

13盈虧平衡點萬元10638.83產值

14回收期年5.39含建設期12個月

15財務內部收益率18.44%所得稅后

16財務凈現值萬元3419.56所得稅后

第二章項目投資背景分析

一、行業背景分析

（一）行業特征

1、資金投入高

疫苗行業具有資金投入高的特征。疫苗產品在研發階段，由于疫

苗研發周期長，疫苗企業在研發期間需具備較強的資金實力以保證持

續的研發投入，同時需要承擔可能研發失敗的風險；疫苗產品在生產

階段，需要參照《藥品生產質量管理規范》等法律法規的要求，因而

對疫苗生產設施、設備等固定資產投入的資金需求都較大。

2、行業研發風險高

疫苗行業具有行業研發風險高的特征。疫苗產品的技術含量較高,

一方面，自主研發的疫苗需要經過實驗室研究、臨床前研究、臨床試

驗等方可進行注冊批件，在疫苗產品質量監管趨嚴的背景下，任何一

個環節的差錯均有可能導致投資失敗，尤其是創新類疫苗，失敗風險

相對更高；另一方面，購買已研發成功的技術實施產業化開發也存在

較大的不確定性，技術消化、吸收難度較高，產業化的風險較大。

3、行業收益高

疫苗行業具有收益高的特征。由于疫苗行業資金門檻、行業風險

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創新技術的疫苗企業，可以利用疫苗產品的核心優勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發到使用周期長

目前，我國疫苗從研發到使用主要可以分為五大階段，即研發階

段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。

①研發階段。疫苗研發階段一般5年至10年，具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進行動物安全性評價等，通過后，向藥品監管部門申請臨

床試驗，取得藥物臨床試驗批件；臨床試驗階段分為I、II、HI期三

個研究階段，通過HI期臨床試驗驗證后，證實疫苗產品獲得預期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業方進行后續的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年，疫苗企業將研發階

段形成的所有資料遞交藥品監管部門申報藥品注冊證。藥品監管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，通過

產品技術文件審查、生產現場核查等流程，向疫苗企業頒發藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業在取得藥品注冊批件及GMP證書后，方可

正式生產用于銷售的疫苗產品。

③生產階段。疫苗企業取得藥品注冊批件及GMP證書后，按照注

冊批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作，疫苗產品在銷售前

需通過中檢院批簽發，檢驗合格并取得批簽發合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程，要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規的要求，冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據《疫苗流通和預防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業發展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）收入因素

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據國家統計局發布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數據，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5虬隨著我國經濟發展以及國內居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業，基于我國目

前人口基數，將激發疫苗產品的廣闊市場需求。

(2)法規監管因素

2016年4月23日，國務院下發《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監督管理局、

國家衛生計生委聯合下發《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務院辦公廳發布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監督管理局、國家衛生計生委發布了《關于進一步加強疫苗流通監管

促進疫苗供應工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產企業直

供采購單位，即各地區疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸等

方面的更高要求促進了行業資源整合，提升了行業集中度，有助于疫

苗產業健康發展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產企業的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求，有

利于行業的良性發展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業政策因素

疫苗行業是生物醫藥行業重要的子行業，也是我國大力發展與扶

持的行業，相關部門制定了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要

(2006~2020年)》、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》等

政策文件，大力支持疫苗領域的發展，在科研立項、經費補助、新藥

審批、技術改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、

關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題，支持企業加強技術中心建設，

通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。

2、不利因素

(1)企業規模小，行業集中度低

我國疫苗企業數量較多，但企業規模偏小，行業集中度低，導致

疫苗產品同質化較為嚴重，同時，整體生產設備現代化水平與發達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業創新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業致力于新型第二類疫苗的研

發及銷售，在技術、生產工藝、原研創新等方面實現較大進步，但絕

大多數疫苗企業疫苗產品較為單一，行業創新整體仍在起步階段，如

人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破的疫苗產品相對較少。

二、產業發展分析

(一)行業發展

1、全球行業整體發展

自十八世紀九十年代全球首個用于天花預防的牛痘疫苗出現以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻，疫苗產品從疫苗

性質和劑型等方面經歷了減毒、動物源細胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進入到精制凍干類疫苗、人源細胞疫苗、基因工程疫苗等預防類

疫苗的發展黃金期階段，已經有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎等。

自十九世紀八十年代起，狂犬病疫苗歷經兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體，

無嚴重的不良反應，是全球狂犬病疫苗發展史的突破，但是由于產量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內疫苗行業發展

（1）疫苗行業整體發展

我國疫苗產業目前已建立了完備的科研、生產、流通和終端監控

網絡體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預防及治療，尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業致力于新型第二類疫苗的研發及銷售，在技術、

生產工藝、原研創新等方面實現較大進步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發方面表現優異，民海生物的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風乙型肝炎聯合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌（結合）、b型流感嗜血桿菌（結

合）聯合疫苗則是具有代表性的國產聯合疫苗，在多聯疫苗的研發上

與國際接軌。

（2）狂犬病疫苗行業的發展

在狂犬病疫苗的方面，我國亦實現巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經組織狂犬病疫苗；十九世紀八十年代，世界衛生組

織呼吁各國停止使用神經組織疫苗，我國停止使用神經組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀九十年代，

我國引進法國賽諾菲?巴斯德（SanofiPasteur）的Vero細胞狂犬病

疫苗，隨后我國自行研制成功了Ver。細胞狂犬病疫苗，到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗；2014年，國產自主研發的人二倍體細

胞狂犬病疫苗經過中檢院批簽發正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限，是中國狂犬病疫苗發展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業穩步增長

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫療產品。疫苗為全人類的健康和歷史的發展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩步增長，疫苗銷售額逐年增加。根據知名生命科學咨詢

公司EvaluatePharma數據，按銷售收入計，全球疫苗市場規模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復合增長率

為2.01%,并預期于2024年達446.27億美元，年均復合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球對疫苗接種需求的日益增加、政府及國際

機構的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優勢地位，但隨著發展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續擴大，發展中國家

的疫苗生產企業也存在較大的發展空間。

(2)我國疫苗行業市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據國家統計局數據，2017年度、2018年

度，醫藥制造業主營業務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據中檢院《2017年生物制品批簽發年報》，2017年度，申請簽發疫

苗共計4,404批，因而中國的疫苗市場龐大。同時，中國的疫苗市場

具有較高的增長預期，主要由于：中國雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優質、新

型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產業發展仍存在巨大潛力；政府對

預防性醫療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據中檢院、安信證券研究中心數據，2017年度，國內20大產值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯疫苗的上市，必將改變國內疫苗市場的

銷售格局，給第二類疫苗市場帶來增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規模巨大，隨人二倍體細

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對現有存量

市場存在較大的補充空間。因此，我國第二類疫苗市場將進入飛速發

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大，根據中國疾病預防控制

中心數據，2018年全國狂犬病死亡人數410人，在法定報告傳染病中

死亡人數僅次于艾滋病、肺結核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發總數量維持在6,000-8,000萬支，即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發量基數較大。根據中檢院、安信證券研究中心數據，凍干

人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數量呈逐年增長趨勢，根據中國

產業信息網數據，2017年度，我國寵物數量由2010年的9,691萬只大

幅增加至1.68億只，未來隨寵物市場規模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業環境等

因素發生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發占比較低、增長空間巨大，具

有廣闊的市場前景

目前，由于Ver。細胞可使用生物反應器大規模生產、以及疫苗生

產成本相對較低等方面的優點，細胞質量可有效控制，Ver。細胞狂犬

病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發量合計占比約88.67%,2019年度批簽發量合

計占比約89.83%O

目前，由于國內狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內疫苗產品研發和生產水平提高、人均

收入增加以及相關有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產量低、大體積生物反

應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，人二倍體細胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發占比約1.28%,2018年度批簽發占比約3.34%,2019

年度批簽發占比約4.04%,雖然批簽發占比保持上升，但批簽發占比仍

較低。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃

金標準疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適

用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時，動物源細

胞基質狂犬病疫苗至人源細胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業發展的趨

勢之一，因而人二倍體細胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國家藥監部門對于疫苗的質量

及安全性不斷加強監管的背景下，人二倍體細胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細胞為細胞基質培養狂犬病病毒等的差異化優勢，對Vero細

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細胞狂犬疫苗規模化生產技術門檻高，潛在競爭對手

的進入不構成重大影響

a.人二倍體細胞狂犬疫苗規模化生產技術門檻高

人二倍體細胞狂犬疫苗生產工藝技術具有很強技術壁壘，人二倍

體細胞前期培養到后期大罐培養的放大工藝控制及相關技術難度極大,

在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時，人二倍體

細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和，細胞感染病

毒后易發生細胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構成重大影響

疫苗產品的研發一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公開數據，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成

III期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于III期臨床試驗階段，其它企業處于研發早期階段，潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細菌，現納入國家免疫規劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。

隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現象將

不可避免，我國部分地區已發生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦膜炎的大面積爆發。

綜合分析國際國內形勢和省情、市情，“十三五”時期是我市經

濟社會發展的重大歷史機遇疊加期，也是實現彎道超越的黃金機遇期。

一是國家實施重大戰略帶來的新機遇。京津冀協同發展、“一帶一

路”、長江經濟帶建設等重大戰略的實施，必然會帶來更大的發展空

間。京津冀協同發展戰略是我市面臨的最大、最直接的戰略機遇。這

一戰略的實施，使京津冀城市群成為帶動全國發展的主要空間載體。

“一帶一路”戰略的實施，為河北打通開放新通道、打造國際產能新

樣板、實現新一輪高水平對外開放提供了重要機遇。長江經濟帶建設,

也必將使我市沿海靠港、交通便利等方面的優勢轉換為競爭優勢，對

承接產業轉移、產品出口等起到一定的促進作用。二是新理念、新業

態、新模式、新技術帶來的新機遇。當前，世界經濟在深度調整中曲

折復蘇，新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發。中央提出創新、協調、

綠色、開放、共享的發展新理念，必然衍生一些新舉措、新政策，其

中蘊含很多發展機遇和很大的發展空間。特別是“中國制造

2025”“互聯網+”等行動計劃的實施，孕育著新型產業、新興業態與

全新發展模式，為我市加快傳統產業改造升級，促進新產業、新業態

的產生和加速成長創造了有利契機。隨著一些新技術產生，各種產業

發展由“制造”向“智造”轉變，必將會出臺一系列扶持政策，對我

市調整產業結構、推進產業技改升級都將起到積極的促進作用。三是

現有資源優勢所蘊含的新機遇。便利的區位優勢賦予了我市對項目、

資金、人才的強大吸引力。經過不懈努力，我市綜合實力不斷增強，

產業優勢日益凸顯，電子機箱、管道裝備、食品飲料等傳統產業發展

壯大，新能源車輛、汽車零部件等一些前景好、潛力大的戰略新興產

業已見雛形，發展質量、發展速度明顯提升，具備了一定的產業基礎。

通過持續推進招商引資和項目建設，我們成功引進了一批大項目、好

項目，并陸續開工建設、達產達效，為今后發展積蓄了充足后勁。

在看到重大機遇和有利條件的同時，我們還要清醒地認識到發展

過程中存在的問題和不足。一是綜合實力還不夠強，經濟總量不大，

產業結構不夠優化，財政支撐能力不足，加快產業轉型升級和項目投

產達效的任務依然艱巨；二是創新能力不足，創新實踐、創新成果、

創新舉措還不夠多，全社會創新、創造和創業的活力還沒有得到充分

釋放；三是資源約束與環境問題集中顯現，節能減排壓力仍然較大，

破解要素制約與發展矛盾的任務艱巨。

第三章市場需求預測

一、行業基本情況

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）規定，疫

苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫

苗類預防性生物制品。疫苗類制品包括：細菌性疫苗，以培養的細菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細菌產生的外毒素經解毒精制而成，目前包括破傷風疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國家免疫規劃劃分

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府

規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄

市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政

府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病，病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用來控制和

預防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類，分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中，人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗，雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗為動物源細胞基質狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發病急、病情發展快，因而死亡率高，對于易感人群兒童爆發型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后，部分病人也會留下后遺癥，主要

表現為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國內外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國常用的流腦疫苗依據可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

二、市場分析

(-)上下游行業發展狀況對行業的影響

1、上游行業對本行業影響

疫苗行業的上游行業主要為培養基、化學試劑、藥品包裝、醫用

設備設施行業。由于這些產業的市場都很成熟，競爭激烈，供應和價

格都比較穩定，因此供應商對疫苗企業的控制力較低。

2、下游行業對本行業影響

疫苗行業的下游分為兩個層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

(1)疾控中心

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修訂)：“第二

類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采

購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區

域的接種單位。疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業不得委托配送。”

疾控中心是企業疫苗的采購方，擁有對疫苗品種、企業、價格等

方面的決定權，疫苗安全性、穩定性、有效性和免疫持久性等質量要

素，也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時，雖然可能根據疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業技術特點及技術水平

大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術為

生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先的技術。

目前，由于Vero細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應

器大規模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的

優點，以Vero細胞培養狂犬病病毒技術為狂犬病疫苗主流的生產技術。

2014年度，國產自主研發的人二倍體細胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術，經過中檢院批簽

發正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一直采用動物細胞制備狂犬病疫

苗的技術局限，為國內狂犬病疫苗研制技術的里程碑。

(1)以人二倍體細胞作為培養狂犬病病毒的細胞基質

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》：“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料，其質量的優劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫

苗的安全性。一般認為，對生產疫苗所用的細胞基質，主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性，以及細胞培

養中各個環節的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年，

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

(2)生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞

目前，國內外的狂犬病疫苗生產中采用的細胞培養工藝包括轉瓶

工藝、細胞工廠工藝及生物反應器工藝。轉瓶工藝、細胞工廠工藝具

有如“細胞培養密度低，無菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點，生物反應器工藝可以克服上述缺點，實現高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制，培養的細胞密度大，生產過程中可

不添加抗生素，污染風險小，培養條件更穩定，大幅提高了疫苗產品

的有效性、安全性、穩定性。

(3)大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技

術難關

在使用實驗室規模的小體積生物反應器培養人二倍體細胞，在培

養環境中的各個培養條件都較容易控制，大體積生物反應器微載體規

模化培養人二倍體細胞難度極大，主要由于：首先，細胞種子從前期

培養到后期大罐培養的放大工藝控制及相關技術難度極大；其次，大

體積細胞生物反應器培養空間較大，在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細胞培養階段中和病毒培養階段中對細胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉速對細胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技

術為生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先技術

人二倍體細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規的微球式微載體培養的細胞一直處于攪拌的動態環境下，細

胞感染病毒后易發生細胞脫落，導致病毒產量存在一定的損耗。而如

果采用細胞工廠方式生產，盡管細胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細胞培養密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導致疫苗品質不高，同時產能亦有限。

大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術，主要由于：首先，人二倍

體細胞微載體規模化培養采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應器

大規模培養，自動化程度高，全密閉培養，污染風險小，產品重現性

好，產品質量均一穩定，副作用小，不良反應低；最后，采用微載體

生物反應器大規模培養技術，可以連續獲得更多的單位體積內有效抗

原，通過精確控制純化參數，雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產品最終效價，免疫效果好。

第四章建設方案與產品規劃

一、建設規模及主要建設內容

（-）項目場地規模

該項目總占地面積66086.60nf（折合約99.13畝），預計場區規

劃總建筑面積85912.58m2o

（二）產能規模

根據國內外市場需求和xx集團有限公司建設能力分析，建設規模

確定達產年產人二倍體細胞2200000升，預計年營業收入57200.00萬

yG?

二、產品規劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址

一、項目選址原則

所選場址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其

他特別需要保護的環境敏感性目標。項目建設區域地理條件較好，基

礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發展潛力。

二、建設區基本情況

項目建設選址區位優勢得天獨厚，是區域核心功能區的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區內通過，立體化交通網絡通達。

項目建設地自然生態環境良好，園區綠化率達50%以上，空氣和水

質優于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫療、休閑等服務。

綜合分析國際國內形勢和省情、市情，“十三五”時期是我市經

濟社會發展的重大歷史機遇疊加期，也是實現彎道超越的黃金機遇期。

一是國家實施重大戰略帶來的新機遇。京津冀協同發展、“一帶一

路”、長江經濟帶建設等重大戰略的實施，必然會帶來更大的發展空

間。京津冀協同發展戰略是我市面臨的最大、最直接的戰略機遇。這

一戰略的實施，使京津冀城市群成為帶動全國發展的主要空間載體。

“一帶一路”戰略的實施，為河北打通開放新通道、打造國際產能新

樣板、實現新一輪高水平對外開放提供了重要機遇。長江經濟帶建設,

也必將使我市沿海靠港、交通便利等方面的優勢轉換為競爭優勢，對

承接產業轉移、產品出口等起到一定的促進作用。二是新理念、新業

態、新模式、新技術帶來的新機遇。當前，世界經濟在深度調整中曲

折復蘇，新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發。中央提出創新、協調、

綠色、開放、共享的發展新理念，必然衍生一些新舉措、新政策，其

中蘊含很多發展機遇和很大的發展空間。特別是“中國制造

2025”“互聯網+”等行動計劃的實施，孕育著新型產業、新興業態與

全新發展模式，為我市加快傳統產業改造升級，促進新產業、新業態

的產生和加速成長創造了有利契機。隨著一些新技術產生，各種產業

發展由“制造”向“智造”轉變，必將會出臺一系列扶持政策，對我

市調整產業結構、推進產業技改升級都將起到積極的促進作用。三是

現有資源優勢所蘊含的新機遇。便利的區位優勢賦予了我市對項目、

資金、人才的強大吸引力。經過不懈努力，我市綜合實力不斷增強，

產業優勢日益凸顯，電子機箱、管道裝備、食品飲料等傳統產業發展

壯大，新能源車輛、汽車零部件等一些前景好、潛力大的戰略新興產

業已見雛形，發展質量、發展速度明顯提升，具備了一定的產業基礎。

通過持續推進招商引資和項目建設，我們成功引進了一批大項目、好

項目，并陸續開工建設、達產達效，為今后發展積蓄了充足后勁。

在看到重大機遇和有利條件的同時，我們還要清醒地認識到發展

過程中存在的問題和不足。一是綜合實力還不夠強，經濟總量不大，

產業結構不夠優化，財政支撐能力不足，加快產業轉型升級和項目投

產達效的任務依然艱巨；二是創新能力不足，創新實踐、創新成果、

創新舉措還不夠多，全社會創新、創造和創業的活力還沒有得到充分

釋放；三是資源約束與環境問題集中顯現，節能減排壓力仍然較大，

破解要素制約與發展矛盾的任務艱巨。

2019年，堅持穩中求進工作總基調，深入貫徹新發展理念，落實

高質量發展要求，深化供給側結構性改革，統籌推進穩增長、促改革、

調結構、惠民生、防風險、保穩定，全力建設“高質量產業之區、高

品質宜居之城”，經濟高質量發展動能持續增強，社會大局保持和諧

穩定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經濟格局復雜多變，但中國穩中向好、長期向

好的基本態勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發展，努力推動經濟社會各項事業再上臺

階。

三、創新驅動發展

堅持以經濟建設為中心，持續加大產業培育力度。要加快工業產

業調整改造步伐，始終把產業培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發展的產業體系。要聚焦以節能環保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產業”，不斷夯實產業發展載體，培育新的經濟增

長點。要加快傳統產業改造升級，著力優化產業結構，不斷壯大經濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發展動力轉換，提升經濟發展質量和效益。要主動適應經濟

發展新常態，發揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統籌提升改革、開放、創新“三大動力”，

加快培育形成經濟發展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環節

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發展新格局，優化對外開放環境，提高對外開放質量和發展的內外

聯動性；大力實施創新驅動，推進大眾創業、萬眾創新，加快新動能

成長和傳統動能改造提升。

四、“十三五”發展目標

建設高質高效、持續發展的經濟發展強市。經濟保持平穩較快增

長，產業結構優化升級，實體經濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創

新驅動成為經濟社會發展的主要動力，科技創新能力明顯增強。區域

協同發展取得明顯成效，開放型經濟達到新水平。產業強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統產業優化升級，新興產業蓬勃興起，現代農

業和服務業迅猛發展、蒸蒸日上，市域綜合經濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態良好、環境優美的秀美生態城市。城鎮化進程進一步加

快，中心城區綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮格局基

本形成，城鎮化率達到60%以上。生態文明建設加快推進，具備條件的

農村基本建成美麗鄉村。節約型社會、循環經濟深入發展，主要污染

物減排如期實現省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環境質量明

顯改善，經濟、人口與資源環境相協調的發展格局初步形成。

五、產業發展方向

（一）增強經濟動力和活力

充分發揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，

優化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的

均衡性、協同性和可持續性。

（二）培育壯大新興產業

把握產業發展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發展為路徑，加快發展以節能環保產業為重點的先進制造

業，以信息服務業為重點的新興生產性服務業，以文化休閑旅游業為

重點的新興生活性服務業。

（三）推動傳統產業轉型升級

推動區內具有優勢的裝備制造、材料工業、食品工業以及生產性

服務業、生活性服務業圍繞生產技術、商業模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術、新模式，實現優化升級。

（四）提升創新驅動能力

加快推進創新發展，以企業為創新主體，逐步完善政策、人才和

市場環境，形成創新支撐經濟發展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址區域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠離居民區，所以，從項目選址周圍環境概況、資源和能源的利用情

況以及對周圍環境的影響分析，擬建工程的項目選址選擇是科學合理

的。

第六章建筑技術方案說明

一、項目工程設計總體要求

（一）工程設計依據

《建筑結構荷載規范》

《建筑地基基礎設計規范》

《砌體結構設計規范》

《混凝土結構設計規范》

《建筑抗震設防分類標準》

（二）工程設計結構安全等級及結構重要性系數

車間、倉庫：安全等級二級，結構重要性系數1.0；

辦公樓：安全等級二級，結構重要性系數1.0；

其它附屬建筑：安全等級二級，結構重要性系數1.0。

二、建設方案

（一）建筑結構及基礎設計

本期工程項目主體工程結構采用全現澆鋼筋混凝土梁板，框架結

構基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。

基礎工程設計：根據工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用人工挖孔現灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設計

1、車間廠房設計：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。

2、辦公用房設計：采用現澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重

墻體，屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。

3、其它用房設計：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條

形基礎。

（三）墻體及墻面設計

1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設計：生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高裝飾標準。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實

心頁巖磚。

（四）屋面防水及門窗設計

1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設計：現澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、

配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。

有防爆或者防火要求的生產車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。

（五）樓房地面及頂棚設計

1、樓房地面設計：一般生產用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。

（六）內墻及外墻設計

1、內墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛生間采用衛生磁板面層。

2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設計

1、樓梯設計：現澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設計：車間內部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設計

嚴格遵守《建筑設計防火規范》（GB50016-2014）中相關規定,

滿足設備區內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設計的相關要求。從全局出發統籌兼顧，做到安全適用、技術先進、

經濟合理。

（九）防腐設計

防腐設計以預防為主，根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環

境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區別對待，

綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位，危機人身安全、維修

困難的部位，以及重要的承重構件等加強防護。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保護

車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用中10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米

（第H類防雷建筑物）或25.00米（第HI類防雷建筑物）。

（十一）防雷保護措施

利用基礎內鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎接通，構成環形接地網，實測接地電阻RWL00Q（共用接地系

統）。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積85912.58nf,其中：生產工程48540.61itf,

倉儲工程9450.38而，行政辦公及生活服務設施5154.75itf,公共工

2

程22766.83mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產工程20536.4148540.615462.76

1.11#生產車間6160.9214562.181638.83

1.22#生產車間5134.1012135.151365.69

1.33#生產車間4928.7411649.751311.06

1.44#生產車間4312.6510193.531147.18

2倉儲工程3998.249450.381119.61

2.11#倉庫1199.472835.11335.88

2.22#倉庫999.562362.59279.90

2.33#倉庫959.582268.09268.71

2.44#倉庫839.631984.58235.12

3行政辦公及生活服務設施3965.205154.75553.21

3.1行政辦公樓2577.383350.59359.59

3.2宿舍及食堂1387.821804.16193.62

1公共工程7847.7822766.832055.82輔助用房等

5綠化工程5088.6728.36

6其他工程24650.302328.49場地、道路、景觀亮化等

7合計66086.6085912.5811548.25

第七章原輔材料成品管理