臨檢新技術新參數的應用希森美康醫用電子（上海）有限公司市場營銷部

吳婉青吳婉青最高市場占有率——客戶共同的選擇！經市場驗證唯一可流動、可4臺以上擴展，可接推片機的模塊化血流水線據CAPTODAY的調查，全球自動化市場占有率高達90%中國血流水線市場占有率高達90%中國TOP30醫院，共裝機66套，占有率高達96%XN上市一年，全球CAP認可醫院超過270多家使用XNXN上市2年，全國已裝流水線超200套，單雙機超2000臺2012年10月上市！高性能的儀器獲得全球CAP實驗室的認可和支持SYSMEX血球儀是全球CAP實驗室使用最多的血液分析儀，XN上市一年，已有275家實驗室使用XN進行CAP質控。而且結果明顯優于其他的產品為什么這么多老流水線客戶重新選擇XN流水線？靈敏度高才能避免白血病能準確查異漏診！常標本才是王道！0.7%檢出限VS競品的5-10%3系幼稚細胞可定量異常細胞異常值低值血小板：特異性染色抗干擾，準確計數防出血5倍計數低值準，化療輸血有依據低值白細胞3倍計數重復好；化療診治有依據XN優勢1：三系幼稚細胞定量報告幼稚白細胞：HPC計數（WPC）幼稚紅細胞：NRBC計數（核酸熒光染色）幼稚白細胞：IG定量計數（核酸熒光染色）幼稚紅細胞：RET、IRF、Ret-he幼稚PLT：IPF5紅系幼稚細胞：NRBC定量計數NRBC檢測的必要性WNR散點圖

臨床的必要性：NRBC指示紅系增生、BASO預示重疾的轉歸。

檢驗科的必要性：NRBC影響WBC計數和分類，標配后可減少復檢，提高準確性NRBCWBCDebrisSFL：側向熒光住院患者外周血

NRBC的發生率住院患者外周血

NRBC的死亡預兆價值患者NRBC陽性

血樣本NRBC陽患者類型出現比例性出現比例住院患者

/非3.6%3.7%ICU普通和事故手20.0%25.2%術

/ICU心胸外科手術12.8%14.7%14.8%14.2%/ICU內科

/ICU紅系幼稚細胞：RET、IRF、Ret-heRET反映數量及Ret-he反映質量

Ret-he：反映Ret內含血紅蛋白含量，即Ret的質量，可作小細胞性貧血的鑒別診斷。

IRF：反映幼稚Ret的比例，對早期骨髓紅系增生有指示作用

Ret：反映網紅的數量，根據核酸含量分型，準確定量。RET散點圖PLT-O(XE)FSCLFRMFRHFRRBCIPFPLT-OPLT-OSFL：側向熒光NRBC及RET病例：急性髓性白血病，女，68歲NRBC實測定量計數，NRBC=20.37/100WBC直接校準WBC數量及分類貧血RET正常IRF偏高：紅系增生稍活躍RET-He：正常，新生RBC質量正常白系幼稚細胞：IG定量WDF散點圖未成熟粒細胞（IG）定量Aty_Lymph(HFLC)

反映粒系增生：對核左移、類白血病、Blast白血病有靈敏的指示作用。MON

IGAbn_LymphLYNPH核酸染色+流式激光：IG、BAND、BLAST、異型淋巴、異常淋巴報警更準確NEUTEODebris=陰性標本做了無效復檢SSC：側向散射光假陽性人力的浪費，復檢TAT長假陰性更可怕！所以，ISO15189要求：假陰性不能高于5%=陽性標本漏檢！！病人漏診意味著病情加重科室漏檢意味著醫療糾紛假陰性白系幼稚細胞：WPC通道的HPC

可檢測淋巴系和髓系的幼稚細胞，更靈敏（假陰性更低）

核酸熒光的原理：不破壞LYM系，更準確、靈敏

可區分淋巴系幼稚細胞和髓系原始細胞：

異常淋巴細胞(Abnormal

Lymph)：易著色，體積較小。

原始細胞(Blast)：不易被染色，體積較大

報警假陽性下降：

異型淋巴、幼稚細胞、異常淋巴報警區分開了假陽性下降近50%

結合3R自動復檢，使結果更可靠，TAT縮短，鏡檢率下降近50%WPC散點圖AbnLymphWBCHPCIG及WPC病例：BLAST報警判斷WDF通道報警：IG、BLASTIG、BLAST報警區有少量散點WPC通道對BLAST、淋系檢測更靈敏，BLAST報警區無散點，所以reflex后僅有IG報警了，IG已定量WPC病例2：慢性粒細胞白血病，女，48歲大量異常散點出現，幼稚細胞報警幼稚粒系白細胞區現散點XN優勢2：異常值（低值、受干擾的標本）準確計數低值WBC模式解決低值白細胞問題PLT-F通道解決低值血小板問題特異性染色，抗干擾高靈敏異常細胞檢出5倍計數，重復性好3倍計數，重復性好解決臨床最容易出差錯的兩個臨檢項目PLTWBCPLT低值計數重復性差：無法白血病漏診：異常細胞檢出率連續觀測結果，指導臨床用藥低，假陰性率高，導致漏診WBC低值計數重復性差：假性增高：受小RBC、碎片干化療病人需要準確的WBC數、NEU、IG數連續觀察指導用藥擾，誤導臨床手術，出血風險假性降低：大PLT誤計為RBCWBC過低分類不準確：誤導臨床輸血，增加不必要的經濟負擔和輸血風險。WBC過低，計數顆粒少，分類結果不可靠，無法指導診療。血小板幼稚細胞：IPF

特異性核酸染料，與CD41/61

免疫學的PLT相關性好，抗干擾，更準確。檢測原理標記特點特點PLT-I電阻抗體積大小會被相同體積的顆粒（如小紅細胞、碎片等）干擾PLT-O血小板內的ɑ顆粒

特異性標記，不受同體積無熒光顆粒（RBC）干擾核酸熒光染色+流式激光血小板內線粒體

因標記位點的核酸含量豐富，無論體積大小的PLT均和粗面內質網（

產生相應強度的熒光，令PLT計數，尤其是低值、小PLT-F核酸含豐富）體積PLT的計數更加準確。

IPF：P快L速T-

I、靈敏指示骨髓增生，指導血小板輸注PLT-OPLT-FFSCFSCIPFPLT-FIPFPLT-OSFLPLT干擾病例：溶貧（紅細胞碎片干擾）幼稚PLT增多增生活躍紅細胞碎片PLT-I受干擾；PLT-O排除紅系干擾PLT-F小體積PLT位置區分更明顯，最準確低值白細胞模式檢測精度較全血模式高3倍計數，令LW新鮮血液CBC+

DIFF+

WPC

+

RET+

PLT-FLWmode

and

WB

mode重現性模式結果更準確田中雄三(東海大學醫院)：SysmexJournal

Vol.34

Suppl.2

2011LW病例：淋巴瘤細胞白血病，男，69歲3倍計數WBC計數更在LW模式下，WBC分類及報警更準確準確XN優勢3：自動復檢3R（減少人工干預，縮短復檢TAT）

3R是指XN系列的三個自動復檢方式

儀器可以根據規則判定結果，執行［Repeat］分析、［Rerun］分析、［Reflex］分析以獲得第二次分析結果。<流程圖

>類型觸發原因

復檢方式復檢舉例結果儀器動作異常（故障）壓力異常——沒有結果——原地重測Repeat重檢滿足規則?HGB低/RBC低——原地或下一臺重測，兩個結果進行比較是否計數值過高

重檢+結RerunReflex或過低果比對向

XN發送命令-repeat-rerunPLT干擾/WBC低/異有干擾或異

自動追加

常細胞報警——原-reflex常細胞項目檢測

地或下一臺追加PLT-F/LW模式/WPC報告報告3R解決了哪些復檢效率問題？復檢率VS漏檢率？正常標本也要浪費人力審核？鏡檢人力不足？水平參差？TAT長？如何復檢低值?XN優勢4：完整的質控體系：符合管理及ISO的要求完整的質控校準體系統一質控品覆蓋全部報告項目項目，全系列XN儀器通用E-checkfor

XEE-checkfor

XTE-checkfor

SX唯一CFDA注冊的體液質控品唯一含RET校準項目的校準品雙方法的PLT均有校準品XNcheck隨機自動檢測全部項目無需開閉瓶比對XNchecSNCS——室內質控室間化實時在線，自動傳輸比對質控結果ISO性能評估的必須品XN優勢5：血液體液一體機：獨有的hsA體液低值模式WBC5分類更多臨床提示5倍計數量結果更準確WDF:

main

screenWeenHF-BF#%TC-BFSFLHF-BF#%WBC-BFMN#/%MO-BF#/%EO-BF#/%LY-BF#/%NE-BF#/%PMN#/%標本類型更多：CSF、漿膜腔積液、關節液、透析液……高熒光細胞定量計數腫瘤不漏診hsA模式-體液低值模式(high

sensitivity

analysis

mode)?

hsA模式是針對白細胞數和紅細胞數非常低的標本，以增加實際測定細胞數來提高檢測的準確性為目的開發的新模式。（參照下一張）?

與BF模式相同。在測定模式切換頁面上選擇hsA模式后自動進行空白檢測（最多測定3次），可以進行檢測。無須增加試劑。?

白細胞數·分類都在WDF通道上；紅細胞在RBC/PLT（DC）通道和RET通道上檢測。特別是RBC低值測定的性能上RBC-O更為可信，所以細胞數較低的檢測時結果采用RBC-O（後述參照）。?

這個模式在SW

ver.

00-13以后，機型為XN-20,

XN-10[B1][B3]（有RET的單機）上可以使用。細胞計數量的比較WBC計數量WBmodeBF

modehsAmodeWBC計數通道RBCWNRchWDFchRBC-I約10倍約3倍WDFchRBC-IRBC-ORBC-I計數通道WBC計數量1121.4倍RBC-I=3.3倍RBC-O=170.7倍RBC計數量（XN的WB模式作為1計數比例計算）新增瘧疾（Malaria）報警

瘧疾（Malaria）是三大感染癥之一，為了防止全球感染面擴大而需要緊急對應。

避免Malaria出現會造成WBC的假性增高(XS)Malaria感染地區的分布Malaria的生態連Asia:

以間日瘧為主Africa

:以惡性瘧為主32關于瘧疾（Malaria）■人類感染的瘧疾有以下4種間日瘧(

P.

vivax)三日瘧(

P.

malariae)惡性瘧(P.

falciparum)卵形瘧(

P.

ovale)環狀體變形體(ringed

body)(amoebabody)配子體裂殖體(gametocyte)(schizont)33WNRch和WDFch檢測Malaria（瘧疾）?

Target避免Malaria對白細胞分類的影響?

ModificationWNRchSSC-FSC和WDFchSSC-FSC的散點圖上新增檢測瘧原蟲感染紅細胞區域(主要是裂殖體和生殖母體)WDF-chMain

scattergram

WDF-chbehind

scatter(SSC-FSC)Malaria

particle(SSC-SFL)Malaria

Area※WNR中沒有進入WBC的檢測區，所以在全血模式下不會對白細胞總數計數造成影響瘧疾報警需要申請WNR-ch

Main

scattergramWNR-ch

behind

scatter34(SFL-FSC)(SSC-FSC)XN流水線優勢2：DI-60全自動閱片儀DI-60全自動閱片儀的技術優勢最多CAP認可和ISO醫院使用DI-60全自動閱片儀的連接方式連接制片儀自動閱片XN流水線優勢3：智能審核軟件解決審核效率問題?

3R規則?

復檢規則異常篩選?

Delta

Check?

危急值規則?

無觸發規則正常放行無觸發規則?

Delta

Check結果符合待確認人工審核復檢智能化流程——效率提高計數類復檢待確認血分析儀智能篩選智能審核軟件正常放行閱片推片染片部分形態類復檢圖文報告確認XN流水線優勢4：TS-10全自動臨檢前處理

TS-10臨檢前處理：實現“一管通”同一管血檢測多個項目（分檢ESR、HbA1c、復檢等標本）；減少標本誤差。自動自動制片機標本管理系統其他項目形態學復檢血液分析流水線TS-10前處理解決了哪些臨檢標本處理問題？人工查找標本？如何快速、準確查找，分類、保存標本？多種檢測項目能否集中一管采血？儀器能否快速分類？保存？人工找復

標

等待保本

查找可根據科室樣本分布情況自由選擇試管管理系統的鏈接方式XN流水線優勢5：定制試劑系統，解決試劑問題

濃縮試劑

(常用CELLPACK的25倍濃縮)XN系列通過IPU管理XE-5000濃縮試劑減少更換頻率（4、10、CELLPACK

(20L)20L)每RU20可連接3臺XN或2臺SP4L純水CELLPACKDST9L大桶RU-20(濃縮試劑)RU20+水機一體設計柜內儲存，不占空間直接控制，無需水箱水質及儀器狀態實時監控智能除菌XN9000流水線解決您的質量與效率問題高性能解決質量問題

LW模式解決低值WBC

PLT-F解決低值PLT問題

WPC解決幼稚細胞分類問題效率產品解決效率問題唯一的臨檢前處理解決：一管通、標本管理問題3R解決計數類復檢問題：降低鏡檢率、縮短復檢TAT，減少人工干預

完善質控體系解決ISO認可問題：

全球唯一的Ret校準品，CFDA認唯一與流水線連接的閱片機，自動解決形態類復檢問題：可的體液質控品

濃縮試劑系統解決儲存空間和頻繁更換試劑問題

速度解決TAT問題：CBC+DIFF+NRBC:500/h；閱片:60/h120/h（RBC+Plt)；體液：400/h

最小體積的流水線，適應任何不規則空間華西醫院湖北省人民醫院急診內蒙古興安盟醫院深圳南山醫院效率解決方案——Sysmex整體化血流水線全自動細胞形態學分析儀全自動試管管理系統全自動血細胞全自動推染片機分析儀濃縮試劑稀釋系統如何保證尿分析結果正確？問題1：尿標本是否新鮮？——尿液標本的經時變化pH9

18hr.pH5

18hr.新鮮尿紅細胞：消失白細胞：消失草酸鈣:

出現三聯磷酸鹽:

出現如超時，圖像顯示的形態是真實的形態嗎？保證準確性1：標本留取標準化和檢測顆粒實質標準化留取和運送標本2小時內完成：檢測顆粒本質---不受經時變化影響

經典的DNA/RNA染色技術

對各有形成份的細胞膜、細胞核、細胞質進行特異性的核酸熒光染色，具有更高的特異性、靈敏度高、精確定量，細菌

(BACT)問題2：是否有建立復檢標準？——GP16-A3的要求2009年，NCCLS修改了標準GP16-A3，又重申了尿液標本采集、轉運和保存等標準要求。并提出了應用自動化儀器進行尿液有形成分檢查“鏡檢篩選”的方法和鏡檢確認的要求。關于常規尿液分析的幾點共識（09年

滿洲里）1.尿液分析(俗稱尿常規)是臨床工作中最常用的診斷項目之一對全身特別是泌尿系統疾病的診斷鑒別診斷具有重要的臨床價值.檢查內容包括：理學、化學、有形成分檢查。后者是檢查的核心，具有重要的臨床意義，因此沒有尿液有形成分的檢驗不宜稱之為尿液常規檢查。2.標準化的尿液有形成分檢查方法3.尿液分析原則上,每一個標本均應進行顯微鏡有形成分檢查。無論干化學結果如何，均應做顯微鏡檢查。“流式細胞術法”、“顯微成像數字識別法”作為篩選手段,假陽(陰)性均較低,

較“干化學法”有明顯的“篩選優勢”。4.不同的檢驗方法應有本法檢驗結果的參考區間。5.關于尿液有形成分定量問題。ISO15189要求要有復檢程序并驗證：保證尿檢準確性2：規則設定，能自動篩選預設專家規則，讓流程有標準可依馬駿龍，叢玉隆，尿干化學與流式細胞術聯合用于尿液有形成分鏡檢篩選的研究與應用，中華檢驗醫學雜志，2011.34，494-500個性化規則修改方便，讓標準流程更適合醫院實際情況簡單一鍵，專家規則就設定了保證尿檢準確性2：統計功能解決標準驗證問題三種統計方法：讓標準驗證更方便直觀符合率統計——統計UF、鏡檢、干化學的項目符合情況，調整cutoff值的依據級差率統計——統計陽性標本中的級差情況，調整cutoff值的依據規則有效性分析——統計復檢率，陽性率、假陰性率等，調整規則的依據假陰性率低，讓您清楚風險有多少鏡檢率低，讓工作效率更高06問題3：是否有質量保證和監控手段？室內質控要求：室間質評要求：保證尿檢準確的手段3：質控和室間比對全球大范圍比對，為UF結果準確性提供了保障，使結果具溯源性根據ISO15189和臨床實驗室管理辦法規定，每天必須進行一次兩水平或以上的質控監測。如何讓尿標本走正確的路？干化學與尿有形成分的速度差異解決方案全球首臺1+2尿流水線打破干化學與尿有形成分分析儀速度不匹配的問題干化學1、尿液1拖2模塊化流水線：干化學與2臺UF速度匹配一人一機縮短TAT一人操作高效完成檢測100

T/h100

T/h230

T/h2、UF高速分析有形成分流式細胞技術—寬線性保證結果準確可靠

線性范圍寬0—

60,000個/ul

保證尿液中細胞呈單個高速流經檢測孔

分析的顆粒多，精密度高，敏感性好

檢測速度快：100測試

/小時UF快速篩選提供重要性能參數

定量檢測參數（12項）RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND

研究參數信息（3項）紅細胞形態學信息（血尿來源判斷）尿電導率分級UTI信息（尿路感染致病菌初篩）快速進入鏡檢流程UF細菌升級軟件介紹適用于UF-1000i,UF-500i所有版本均可安裝ＵF細菌升級軟件價格低廉、效用明顯診斷UTI重要性尿路感染繼發疾病預后腎乳頭壞死腎周圍膿腫敗血癥上尿路感染（腎盂腎炎）急性腎功能衰竭