衛生法概述衛生法概述醫學知識專題講座1/436

衛生法概述衛生法概述醫學知識專題講座2/436

緒論

第一節衛生法學概念和研究對象第二節衛生法學與相關學科關系第三節學習衛生法學意義第四節學習衛生法學方法

衛生法概述醫學知識專題講座3/436第一節

衛生法學概念和研究對象衛生法概述醫學知識專題講座4/436一、衛生法學概念和特征概念：衛生法學是以研究與衛生法律相關社會現象及其發展規律為對象新部門法學。衛生法學是一門新興交叉學科。它是生物學、醫學、衛生學、藥品學等自然科學與法學相互結合，而且伴隨生物－心理－社會醫學模式產生和衛生法律規范大量涌現而不停發展邊緣學科。衛生法概述醫學知識專題講座5/436衛生法學特征時代性邊緣性社會性科學性綜合性實踐性衛生法概述醫學知識專題講座6/436二、衛生法學研究對象衛生法學主要研究衛生法產生和發展；衛生法調整對象、特征、基本標準、衛生法律體系；研究衛生法制訂和實施；研究衛生法學與相關學科關系；研究外國衛生法學理論、立法和司法實踐；研究怎樣利用衛生法學理論來處理衛生改革和醫學高科技發展中產生新法律問題。衛生法概述醫學知識專題講座7/436第二節衛生法學與相關學科關系衛生法學與醫學倫理學衛生法與衛生政策衛生法學與衛生管理學衛生法學與法醫學衛生法概述醫學知識專題講座8/436案例北京一位醫學博士，面對被氨水燒傷眼睛病人，在沒有角膜起源緊急情況下，未經死者家眷同意，于夜深人靜時潛入醫院太平間，摘取了一位女干部眼球，使兩位眼看就要失明患者從見光明。死者在火化前接收整容時，被發覺眼球是假。于是，責任醫生被公安部門拘留。問：該醫學博士該負什么責任？衛生法概述醫學知識專題講座9/436法律是怎樣要求？1、尸體是本人，實施自愿捐獻標準。2、刑法第302條要求：偷竊欺侮尸體，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制。法理：所謂偷竊尸體就是行為人以非法占有為目標秘密竊取尸體行為。所謂欺侮尸體，就是貶損、猥褻、鞭尸或出賣尸體一部分等行為，其主觀上必須是有意，但行為人動機能夠是各種多樣，（泄憤報復、偷竊財物、出于封建迷信結所謂“陰親”），至于司法人員推行職責依法對尸體加以解剖，殯葬工作人員按照要求火化尸體等等，因其主觀上沒有欺侮尸體有意，不組成犯罪。衛生法概述醫學知識專題講座10/436問：本案這位眼科醫學博士做法是否組成犯罪呢？

醫學博士不組成犯罪。理由：他行為，既不是偷竊尸體占為己有，也不是欺侮尸體以泄私憤，更不是出賣尸體非法牟利。他是為了推行救死扶傷職務，是在角膜供體起源奇缺，病人眼看就要失明緊急情況下不得已而為之行為。符合緊急避險特征。衛生法概述醫學知識專題講座11/436

什么是緊急避險？所謂緊急避險，是指為了使國家、公共利益、本人或者他人人身、財產和其它權益免受正在發生危險，不得已采取損害第三者較小正當權益行為。緊急避險造成損害，不負刑事責任。

衛生法概述醫學知識專題講座12/436衛生法學與醫學倫理學使命是相同：都是為了維護社會醫療秩序和公民健康利益。差異：表現形式上調整范圍上實施伎倆上衛生法概述醫學知識專題講座13/436從表現形式上看，醫學倫理學所表達是醫德，普通是不成文。衛生法所表達是法律，是國家立法機關依法制訂，普通是成文，尤其是對于包括到罪與非罪，法無明文要求不為罪；從調整范圍上看，醫學倫理學要寬于衛生法，凡是衛生法所禁止行為，也是醫德所訓斥行為；從實施伎倆上看，衛生法實施是以國家強制力為后盾，經過國家強制力來阻止一切違法損害人體健康行為，醫學倫理學主要是依靠社會輿論、內心信念和傳統習慣來維護人類健康。

衛生法概述醫學知識專題講座14/436衛生法與衛生政策衛生政策是黨在一定歷史時期內，為實現一定衛生目標和任務而制訂行為準則。衛生法和衛生政策都是建立在一定經濟基礎之上上層建筑，在本質上是一致，都表達了廣大人民群眾意志和利益，都含有規范性，是調整社會關系行為準則。衛生法概述醫學知識專題講座15/436二者聯絡黨衛生政策是衛生法靈魂和依據，衛生法制訂要表達黨政策意見和內容；衛生法是實現黨衛生政策工具，是衛生政策詳細化、條文化、規范化、法律化。

衛生法概述醫學知識專題講座16/436衛生法和衛生政策區分：（1）衛生法含有國家意志，含有普遍約束力；衛生政策落實靠教育，靠深入細致思想工作。（2）衛生法經過法律等規范性文件形式表現，要求人們權利和義務；衛生政策則經過決議、決定、綱要等形式表現出來，內容比較標準和概括。（3）衛生法調整范圍比較詳細；衛生政策調整社會關系更廣泛、更全方面。（4）衛生法比衛生政策有更大穩定性；衛生政策則有較強時間性，伴隨形勢發展而改變。

衛生法概述醫學知識專題講座17/436衛生法學與衛生管理學衛生管理學是研究衛生管理工作中普遍應用基本管理理論、知識和方法。衛生管理方法有各種，法律方法僅是其中一個。

衛生法概述醫學知識專題講座18/436衛生法學與法醫學法醫學是應用醫學理論和技術，研究并處理司法工作中相關人身傷亡和包括法律各種醫學問題。衛生法學主要運使用方法學理論來研究處理醫學實踐中相關問題。法醫學是因為司法實踐需要而產生，為法律服務；衛生法學是因為醫學需要而產生，為醫學服務。衛生法概述醫學知識專題講座19/436第三節研究衛生法學意義依法治國，建設社會主義法治國家需要發展衛生事業需要提升衛生執法水平需要維護公民健康權利需要衛生法概述醫學知識專題講座20/436案例：某年3月31日，某衛生防疫站兩名衛生監督員到某鎮開展衛生許可證換發工作，當進行到某剪發店時，監督員出示證件，說明來意，并讓店主閱看市衛生局文件，店主以他們店許可證是去年10月領取為由拒絕換證。兩名衛生監督員重復說服，均未成功。于是，監督員寫出監督意見書，要求該店在1周內到衛生防疫站換領新證，舊證作廢。4月1日，縣、鎮兩級監督員又進行說服動員，至4月27日，剪發店仍未換領新證。至此，經監督員合議決定，按未領取許可證對剪發店罰款300元。店主不服，在簽收處罰決定書后，于5月10日向人民法院起訴。衛生法概述醫學知識專題講座21/436法律是怎樣要求？《公共場所衛生管理條例》第8條要求：“衛生許可證”兩年復核一次。《公共場所衛生管理條例實施細則》第7條要求：“衛生許可證每兩年復核一次”。那么，法律、法規為何要設定一個復核期限呢？衛生法概述醫學知識專題講座22/436

保護行政行為相對人正當權益；提升衛生行政機關行政管理效率。衛生法概述醫學知識專題講座23/436第四節學習衛生法學方法

理論聯絡實際方法歷史考查方法比較分析方法衛生法概述醫學知識專題講座24/436第一篇衛生法基礎理論第一章衛生法概述第一節衛生法概念、調整對象、特征第二節衛生法基本標準第三節衛生法淵源和效力等級第四節衛生法律關系第二章衛生立法第三章衛生法實施衛生法概述醫學知識專題講座25/436衛生法概念衛生法是國家制訂或認可，并以國家強制力確保實施，意在保護人體健康法律規范總和。衛生法概述醫學知識專題講座26/4361、衛生法是國家制訂或認可。

2、衛生法是以國家強制力確保實施。

3、衛生法突出社會性而非階級性。

4、衛生法既表現為專門衛生法律規范，也包含其它類型法律規范中相關衛生事務要求。衛生法概述醫學知識專題講座27/436廣義衛生法－－－國家制訂或認可，與人體健康相關法律規范總和。狹義衛生法－－－全國人大及其常委會制訂頒布衛生法律規范。衛生法概述醫學知識專題講座28/436衛生法調整對象：縱橫交織各種相關衛生法律關系從衛生法調整對象性質上看，衛生法調整對象主要包含以下幾個：（一）衛生行政管理關系（二）衛生民事法律關系（三）調整刑事法律關系（四）調整國際衛生關系衛生法概述醫學知識專題講座29/436從調整內容來看：（一）調整生命健康權益保障關系（二）調整國家對公共衛生事業進行宏觀管理中形成社會關系（三）調整醫學科學技術發展而形成新型衛生法律關系（四）調整公共衛生資源配置關系衛生法概述醫學知識專題講座30/436第二節衛生法特征和基本標準一、衛生法特征同自然科學緊密聯絡吸收大量道德規范和技術規范內容含有廣泛性反應社會共同要求衛生法概述醫學知識專題講座31/436案例：女青年秦某于年9月在初某陪同下到青島市人民醫院作無痛人工流產手術。手術中主治大夫孫某讓八九位醫學生進入手術室觀摩，初某也隨即進入手術室。此時，初某看見秦某躺在手術架上，下身赤裸，處于昏迷狀態。而醫生則在秦某旁邊向醫學生講解著。事發后，雙方對手術效果沒有異議，但秦某對醫院不經同意私自召集見習醫生觀摩其流產手術，侵犯其隱私權行為極為不滿，要求醫院作出解釋并給予賠償。醫院方面認為，作為教學醫院，組織見習醫生觀摩手術，是出于醫學發展和培養醫務人員公益需要，且符合我國法律和國際通例，所以拒絕賠償，雙方未達成協議。為此，秦某以自己隱私權受到侵害為由，向青島市市南區法院提起訴訟，要求被告青島市人民醫院給予精神賠償2萬元，并要求返還支出醫療費。衛生法概述醫學知識專題講座32/436二、衛生法基本標準保護公民生命健康權益國家衛生監督預防為主依靠科技進步中西醫協調發展動員全社會參加衛生法概述醫學知識專題講座33/436衛生法概述醫學知識專題講座34/436第三節衛生法淵源和效力等級一、衛生法淵源也稱衛生法法源，就是衛生法各種詳細表現形式。主要有以下幾個：憲法衛生法律衛生行政法規衛生部門規章地方性衛生法規衛生自治條例和單行條例、尤其行政區衛生規范等技術性衛生規范衛生國際條約衛生法概述醫學知識專題講座35/436憲法憲法是國家根本大法，是國家一切立法基礎，也是我國衛生法基本淵源。我國憲法相關衛生法條款有：國家發展醫療衛生事業，發展當代醫藥和我國傳統醫藥，國家舉行各種醫療衛生設施，開展群眾性衛生活動；國家推行計劃生育；國家發展社會保險、社會救助和醫療衛生事業等等。

衛生法概述醫學知識專題講座36/436衛生法律我國現有衛生法律都是由全國人大常委會制訂，總共有10部衛生法律。《食品衛生法》《藥品管理法》《國境衛生檢疫法》《傳染病防治法》《紅十字會法》《母嬰保健法》《獻血法》《執業醫師法》《職業病防治法》《人口與計劃生育法》衛生法概述醫學知識專題講座37/436衛生行政法規衛生行政法規是由最高國家行政機關——國務院依據憲法和衛生法律制訂、公布規范性法律文件，也是衛生法最主要淵源。《醫療事故處理條例》《突發公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《血液制品管理條例》衛生法概述醫學知識專題講座38/436衛生部門規章衛生部門規章，是指國務院衛生行政部門、負擔醫藥衛生管理職能其它部門如國家計劃生育委員會、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家進出口商品檢驗檢疫局等機關制訂、公布規范性法律文件。如：《解剖尸體規則》、《人類輔助生殖技術規范》《中外合資合作醫療機構管理暫行方法》是以衛生部、外經貿部令形式公布。衛生法概述醫學知識專題講座39/436地方性衛生法規

地方性衛生法規是地方政府頒布衛生法律規范性文件，它包含衛生自治條例和單行條例、尤其行政區衛生規范及地方政府規章等。如《上海市艾滋病防治方法》、《上海市遺體捐獻條例》、《深圳經濟特區人體器官捐獻移植條例》等。衛生法概述醫學知識專題講座40/436技術性法規也稱為衛生技術性規范，包含操作規程和衛生標準等等，是衛生法主要淵源。衛生標準一經公布就是衛生法規，含有法律約束力。我國現行衛生標準按《衛生標準管理方法》分為國家標準，部標準和地方標準。衛生法概述醫學知識專題講座41/436國家標準是全國范圍內各部門、各地域統一執行標準；部標準也稱專業標準，是指在全國衛生專業范圍內統一執行標準；地方標準是指還未制訂國家標準，而在當地域有特殊需要標準。現有衛生標準主要有：生活飲用水標準，食品衛生標準，放射衛生防護標準和職業病診療標準等等。衛生法概述醫學知識專題講座42/436國際衛生條約國際衛生條約是我國與外國締結衛生條約和衛生協定，或者是我國參加、認可國際條約，除國家申明保留條款外，對我國產生約束力，如《國際衛生條例》、《麻醉品單一條約》等等。

衛生法概述醫學知識專題講座43/436二、衛生法效力等級衛生法效力等級是指因為衛生法制訂主體、程序和適用范圍等原因不一樣，各種衛生法律規范效力就不一樣，由此而形成衛生法效力等級秩序。案例（一）案例（二）衛生法概述醫學知識專題講座44/436案例：吳某懷孕三個月了，這天吃過晚飯，吳某象往常一樣到室外散散步，沒走兩步就以為腹部有點隱隱作痛，隨即被家人送往附近衛生院，經醫生診療，發覺吳某腹腔大量出血，宮外孕和脾破裂可能性很大，需要做腹腔手術深入確診。但手術急需大量A型血，衛生院馬上和市中心血站取得了聯絡，血液將在一小時內送到，因為情況緊急醫生王某一邊給吳某進行手術，一邊打電話催促血站，因為天黑路遠，加之有一段路坎坷不平，血站血遲遲未到，此時吳某病因已經查明脾破裂而且鮮血還在向外流出。衛生法概述醫學知識專題講座45/436吳某弟弟見情況緊急，便兩次提出要給姐姐吳某獻血，不過均被醫院拒絕，當血站送血員趕到時，吳某已因失血身亡，悲痛欲絕丈夫將醫院告上了法庭，認為醫院見死不救，是造成吳某死亡主要原因，醫院應對吳某死負責，不過醫院認為醫院當初已經是盡全力搶救，至于說輸血問題，依據輸血法及相關要求，醫療機構應負責采血和獻血安全，在不具備自采、自供情況下醫院不能冒險違規，所以醫院不應對吳某死負責任。衛生法概述醫學知識專題講座46/436

那么，醫院是否應對吳某死負責任呢？為何？衛生法概述醫學知識專題講座47/436案例：法規，面對生命質詢

11月12日，張文鳳預產期。一陣忙碌過后，伴隨一聲響亮、清脆嬰啼，全家人都沉醉在一片喜悅之中。而就在這時，張文鳳因妊娠合并肝壞死，血流不止。隨即10個小時里，張文鳳就醫鞏義市人民醫院進行了全力搶救，而張家人心也都提到了嗓子眼兒。衛生法概述醫學知識專題講座48/436當初出血那個情況，醫生稍微一按肚子，血就嘩地流出來了。那一天一夜，張文鳳用了40斤衛生紙……。”醫院庫存血因為血小板等凝血因子活性受到破壞，這端輸進患者體內，那端就嘩嘩地流走。眼看庫存血快用完了，而張文鳳情況卻越來越差。看來，只能用新鮮全血來代替成份血才能挽救病人生命。衛生法概述醫學知識專題講座49/436醫院隨即與省中心血站、其它醫院聯絡支援新鮮全血。但因種種原因均無下文。眼看張文鳳面色蠟黃、生命難保，而醫院血又不論用，張家人提出自己獻血救兒媳婦命：“輸鮮血會有后遺癥。不輸血就死路一條。有病還能再治，假如命都沒了，還能治啥?”衛生法概述醫學知識專題講座50/436面對病人家眷苦苦哀求，醫生們心中卻另有一番苦衷：“依據相關法律法規，血站唯一有權采集、提供臨床用血專門機構，各級醫療部門均不能私自采血，不然將面臨著嚴厲行業處罰條例。可是誰又能忍心看著剛降生嬰兒就失去母親、剛添新丁家庭又將永別愛妻？衛生法概述醫學知識專題講座51/436最終，面對奄奄一息病人，醫生們作出了慎重抉擇，決定檢驗、采集聞訊趕到現場子弟兵們鮮血。1400毫升飽含著軍民情誼鮮血汩汩流入病人體內，張文鳳病情快速得到控制，轉危為安。衛生法概述醫學知識專題講座52/436然而，就是這么一件皆大歡喜、令人感動事件，日后給醫院帶來了無盡煩惱。正當各家媒體對此事進行正面報道宣傳時，河南省紅十字血液中心卻把此事作為反面事件上報衛生部門要求對醫院進行嚴厲處理：“血站要統一設置、血源要統一管理、血液要統一供給，這是明文要求了，醫療機構全國有上百萬家，假如都搞自采自供，血源安全從何談起?”衛生法概述醫學知識專題講座53/436這么擔心并非杞人憂天，近幾年來因為醫院私自采血供血而造成病人感染艾滋病等病毒事件時有發生。1995年某鄉鎮衛生院因為自采血液造成病人感染病毒；而另一家醫院在病人哀求下自行采血，使患者舊病剛除又添了可怕艾滋病，結果被病人家眷一紙訴狀告上了法院。血站嚴格執法可謂專心良苦。衛生法概述醫學知識專題講座54/436而面對來自系統各方面質詢、壓力，鞏義醫院認為自己當初選擇是唯一對得起自己良心方法：“假如病人死了，我們不但會受到病人家眷、社會輿論訓斥，自己也要捫心有愧。”

當初相關部門表示對此事一定會嚴查到底。

衛生法概述醫學知識專題講座55/436張文鳳出院后康復很快，曾做過兩次檢驗，均未發覺異常。《今日說法》記者趕到其家中采訪時，張文鳳正出差在外，其婆母聽說了醫院遭遇后感嘆不已：“法律不是保護人民嗎?那么當人民生命受到威脅時候醫院這么緊急搶救咋就違法了?救了人命卻違了法，這怎么說呢?”衛生法概述醫學知識專題講座56/436教授認為，從法律角度看，醫院與患者關系首先是一個協議關系，醫院有義務盡一切力量來挽救患者生命健康，所以就《協議法》、《民法通則》來看，醫院行為是值得必定。血站質詢醫院所依據法律法規其頒布初衷也都是為了保護患者生命健康、凡事都有例外，任何法律都是相對適合用于社會，但一定要合情、合理、正當，醫院行為既然是合情合理不正當，就說明相關法律法規有不合情理之處亟需修補，因為保護人民健康權是我國根本大法《憲法》所作出莊重承諾。衛生法概述醫學知識專題講座57/436憲法含有最高法律效力，位于法效力等級最高層。一切衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規、衛生部門規章都不得同憲法相抵觸。憲法位于衛生法效力等級最高層，以下依次是衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規和政府衛生規章等，它們含有不一樣效力等級，共同組成了我國衛生法效力等級體系。（一）普通規則衛生法概述醫學知識專題講座58/436（二）特殊規則1、尤其法優于普通法在同一機關制訂衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規、衛生自治條例與單行條例、衛生部門規章和地方政府衛生規章中，尤其要求與普通要求不一致，適用尤其要求。2、新法優于舊法在同一機關制訂衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規和衛生部門規章中，新要求與舊要求不一致，適用新要求。衛生法概述醫學知識專題講座59/436第四節衛生法律關系概念：衛生法律關系是指衛生法所調整當事人之間在衛生管理和衛生預防保健服務中形成權利義務關系。特征：衛生法律關系是一個縱橫交織法律關系。衛生法概述醫學知識專題講座60/436縱向：是國家衛生管理機關在實施衛生管理活動中與企事業單位、社會組織和公民之間發生組織、計劃、指揮、調整和監督等隸屬關系。橫向：醫藥衛生預防保健單位或其它組織同國家機關、企事業單位、社會組織和公民之間在各種活動過程中所形成與人體健康相關權利義務關系。衛生法概述醫學知識專題講座61/436

12月9日，金某經縣林業局審批，取得了上饒市野生動植物保護管理站頒發江西省動物馴養繁殖許可證，許可證載明養殖種類為果子貍。12月14日，金某從龍南縣購進果子貍種苗31只，共花費50900元。元月8日，因為當初廣東省疾控中心等機構相關教授對在廣東市場上采集果子貍進行檢測，發覺果子貍糞便中有大量冠狀病毒，與人類身上相關病毒有高度同源性，存在著野生動物傳輸傳染性非經典肺炎可能性。衛生法概述醫學知識專題講座62/436省衛生廳、林業廳等部門為此聯合下發了一份內部文件，要求對果子貍喂養場所進行嚴格監督管理。元月19日，縣林業局、衛生局、衛生防疫站及當地鄉政府在沒有出具任何法律文書情況下，對金某馴養31只果子貍進行了宰殺和消毀處理。

為此，金將聯合執法縣衛生局、林業局等四被告推上法庭。5月18日，縣人民法院對這起全省首例涉“非典”行政案作出了一審判決，確認被告宰殺果子貍詳細行政行為違法，判決賠償原告直接經濟損失五萬余元。衛生法概述醫學知識專題講座63/436法院審理后認為，被告從維護社會公共利益出發，采取應急預防辦法，原來無可厚非。但任何行政行為實施都必須符正當律要求。現四被告實施宰殺果子貍詳細行政行為既無法律依據又不符法定程序，顯屬違法。而該行為所造成原告損失也應依法給予賠償，故作出了上述判決。衛生法概述醫學知識專題講座64/436衛生法律關系組成要素衛生法律關系主體衛生法律關系參加者即當事人即國家機關、企事業單位、社會團體、公民衛生法律關系內容衛生法律關系當事人依法所應享受權利和應該負擔義務衛生法律關系客體衛生法律關系當事人權利和義務所指向對象衛生法概述醫學知識專題講座65/436衛生法律關系產生、變更和毀滅關鍵原因：衛生法律事實：引發衛生法律關系產生、變更和毀滅關鍵原因是法律事實。事件：與人意志無關，不是由當事人行為引發，能夠引發衛生法律關系產生、變更、毀滅客觀事實。行為：與人意志相關，由當事人作為或不作為引發，也是能夠引發衛生法律關系產生、變更、毀滅客觀事實。衛生法概述醫學知識專題講座66/436

第一節衛生立法概述一、衛生立法概念衛生立法是擁有立法權國家機關，依照一定職權及程序制訂、認可、修改、廢止衛生法律活動。第二章衛生立法衛生法概述醫學知識專題講座67/436在我國，衛生法制訂有狹義和廣義之分。狹義：衛生法制訂專指全國人民代表大會及其常委會制訂衛生法律活動。廣義：衛生法制訂是指有權立法國家機關為保障人體健康，依法制訂醫療衛生法律、法規活動總稱。除了全國人大及其常委會制訂衛生法律活動外，還包含國務院制訂衛生行政法規、國務院相關部委制訂衛生行政規章、地方人民代表大會及其常委會制訂地方性衛生法規、民族自治地方自治機關制訂衛生法規活動。除制訂衛生法律、法規外，對這些法律文件修改或廢止活動，也屬衛生立法范圍。衛生法概述醫學知識專題講座68/436二、衛生立法依據（一）憲法是衛生立法法律依據（二）我國現階段社會物質生活條件是衛生立法科學依據（三）衛生方針、政策是衛生立法政策依據衛生法概述醫學知識專題講座69/436三、衛生立法標準（一）遵照憲法標準（二）從實際出發標準（三）堅持群眾路線，堅持民主集中制標準（四）標準性與靈活性相結合標準（五）適當借鑒、吸收外國有益經驗標準（六）保持穩定性和連續性衛生法概述醫學知識專題講座70/436第二節衛生立法程序衛生立法程序概念

衛生立法程序是指國家機關在制訂、修改和廢除衛生規范性文件中所需恪守法定程序。它包含衛生法制訂程序、衛生法修改程序以及衛生法廢止程序三個方面。衛生法概述醫學知識專題講座71/436衛生法律制訂程序提出法律草案審議法律案經過法律案法律公布衛生法概述醫學知識專題講座72/436

思索：應急立法是否存在一些問題？應急條例主要內容：要求了突發事件信息匯報時限為１－２小時；交通工具上發覺傳染病病人、疑似傳染病病人，責任人匯報責任；要求國家建立統一突發事件預防控制體系；明確了各級政府及其相關部門法律責任；要求了５個方面應急處理辦法；對在突發事件發生期間，散布謠言、哄抬物價、坑騙消費者，擾亂社會秩序、市場秩序不法分子，要求了行政處罰和刑事責任；要求在全國范圍內和省級行政區域制訂突發公共衛生事件應急預案。衛生法概述醫學知識專題講座73/4361、沒有明確立法依據2、對應急事件應在法律上明確性質3、在立法上應堅持人文關心4、考慮法與應急事件關聯衛生法概述醫學知識專題講座74/436第三章衛生法實施

衛生法實施是衛生法運行過程，是衛生法制實現關鍵。衛生法實施主要經過衛生行政許可、行政監督、行政處罰、行政復議來實現。衛生法概述醫學知識專題講座75/436第一節、衛生法實施普通理論

一、衛生法實施概念衛生法實施是指經過一定方式使衛生法律規范在社會實際生活中落實與實現活動。衛生法實施過程，是把衛生法要求轉化為主體行為過程，是衛生法作用于社會關系特殊形式。衛生法概述醫學知識專題講座76/436衛生法實施衛生執法衛生司法衛生遵法衛生法制監督衛生法概述醫學知識專題講座77/436衛生執法，是衛生行政機關及其工作人員依法管理社會衛生事務活動。衛生司法是指司法機關按照憲法和衛生法律，審判與衛生相關民事案件、刑事案件、行政案件，做到有法必依、執法必嚴、違法必究，使衛生法律規范得以實現活動。衛生遵法即是指國家經過法制教育，增強全體公民衛生法律意識，提升全民法律素質，尤其是增強衛生領域公職人員法制觀念和依法辦事能力。衛生法概述醫學知識專題講座78/436衛生法制監督有廣義、狹義兩種解釋。狹義衛生法律監督是相關國家機關依據法定職權對衛生立法、執法、司法等衛生法制運行步驟進行監察、控制和督導；廣義衛生法律監督則是一切國家機關、社會組織和公民對衛生法制全部運作過程正當性所進行監察、控制和督導。不論廣義、狹義衛生法律監督，都是衛生法制運行過程中不可缺損機制，是權力制約體系組成部分，因而是當代民主政治和衛生法治基本運作機制。衛生法概述醫學知識專題講座79/436二、衛生法適用概念衛生法適用也有廣義、狹義之分。廣義“衛生法適用”是指國家專門機關、組織及其工作人員依據法定職責和程序，將衛生法律規范利用到詳細場所中專門活動。它包含各級衛生行政機關、法律法規授權組織、受委托組織，依法進行衛生行政執法活動和司法機關處理相關衛生違法、犯罪案件司法活動。狹義“衛生法適用”僅指衛生司法活動。衛生法概述醫學知識專題講座80/436衛生法適用含有以下特點：1、權威性2、強制性3、程序性4、專業性和科學性5、要式性和規范性衛生法適用基本標準：正確、正當、及時。衛生法概述醫學知識專題講座81/436三、衛生法效力范圍（一）、衛生法時間效力衛生法時間效力是指衛生法生效、失效時間，以及衛生法是否含有溯及既往效力。（二）、衛生法空間效力衛生法空間效力是指衛生法在什么地方、對什么人有效。它包含地域效力和對人效力。衛生法概述醫學知識專題講座82/436衛生法時間效力1．衛生法生效時間法律條文中明確要求某一詳細時間生效

法律條文中明確要求自公布之日起生效

法律沒有要求生效時間均以頒布日為生效之時。2．衛生法失效時間新法頒布明確要求舊法在某一時間失效；一些衛生法適用期已過，同現行政策不符；新法取代舊法

3．衛生法溯及力衛生法概述醫學知識專題講座83/436衛生法溯及力衛生法溯及力衛生法律對它生效以前事件和行為是否能夠適用，假如適用，就含有溯及力，反之就沒有溯及力。我國衛生法標準上沒有溯及力，即采取法不溯及既往標準。但為了更加好地保護公民、法人和其它組織權利和利益而作尤其要求除外。衛生法概述醫學知識專題講座84/436陳某，男，20歲，高中畢業。1996年在本縣中醫院辦中醫針灸班學習1年后，在末獲準取得行醫執業證書情況下便回鄉流動行醫，某天下午6時左右，陳某來到鄰縣某村，吹噓自己能用針灸治療各種疾病，村民李某聽后即叫陳治療自己支氣管炎。陳用帶電銀針分別刺扎病人“天堂、風池、肺俞、定喘”等穴位，病人頓感氣喘不適，臉色發青。家眷見狀急忙阻止，陳某自己也以為不對，說了聲“治療費不收了”便走。陳走后，病人病情深入加重，其兒子趕快追回陳某讓他搶救，經陳一陣按摩針刺，結果無效，病人當場死亡。經法醫尸檢，病人是因銳器刺破左肺引發閉合性氣胸而死亡。為此，家眷訴請法院追究陳某刑事責任并賠償喪葬費及未成年兒女撫養費。衛生法概述醫學知識專題講座85/436法院認為：陳某無照行醫，又在覺察有誤時不主動進行搶救反而企圖溜走逃避責任，這些行為已觸犯了刑法第一百三十三條(修改前條款)，組成過失殺人罪。判處有期徒刑5年，賠償喪葬費及未成年兒女撫養費共8966．60元。假如，這個案子發生在1998年話，那么應該怎么處理呢？

衛生法概述醫學知識專題講座86/436按照新刑法要求：未取得執業醫師資格人，非法行醫，情節嚴重，組成非法行醫罪。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，并處或單處罰金；嚴重損害就診人身體健康，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡，處10以上有期徒刑，并處罰金。顯然，對陳某應處10年以上有期徒刑，并處罰金。此案之所以沒有按醫療事故處理，原因就在于陳某不是醫務人員。這是97年新刑法頒布施行前案子，這么處理是完全正確。那么，假如這個案件發生在1997年8月，起訴到法院是1997年10月8日，已經是新刑法施行了應該怎樣處理呢？衛生法概述醫學知識專題講座87/436（二）、衛生法空間效力1、地域效力（1）．在我國領域內（包含領陸、領海、領空以及延伸意義上部分）。如我國駐外使、領館；航行或停泊于境外我國船舶和飛機。（2）．在特定區域范圍內生效如地方性衛生法規和規章，只在公布機關管轄行政區域內生效。衛生法概述醫學知識專題講座88/4362、對人效力①對空間效力范圍內全部些人都有效，包含中國公民、外國人和無國籍人；②對空間效力范圍內某種含有特定職能公民、法人和組織有效。如《執業醫師法》、《護士管理方法》、《醫療機構管理條例》只分別適合用于醫師和醫療機構。③對空間效力范圍內一些人適用或不適用，由衛生法律、法規、規章明文要求。如《醫療機構管理條例》第53條要求，“外國人在中國境內開設醫療機構管理方法，由國務院衛生行政部門另行制訂。”衛生法概述醫學知識專題講座89/436四、衛生法解釋衛生法解釋是指某一主體對衛生法律內容、含義、概念、術語等所作必要說明。依據法律解釋主體和效力不一樣，能夠將衛生法解釋分為：（一）正式解釋（二）非正式解釋。衛生法概述醫學知識專題講座90/436（一）、正式解釋1．立法解釋全國人大常委會對相關衛生法律所作解釋。2．司法解釋是指最高人民法院、最高人民檢察院依法對衛生法適用中問題所作法律解釋。即審判解釋、檢察解釋。3．行政解釋是指國家最高行政機關對法律所作解釋。衛生法概述醫學知識專題講座91/436（二）、非正式解釋1．學理性解釋在教學、科研以及法制宣傳活動中對法律規范所作解釋。2．任意解釋是普通公民、當事人、辯護人、代理人對法律所作了解和說明。衛生法概述醫學知識專題講座92/436五、衛生法恪守衛生法恪守是指一切國家機關和武裝力量、政黨、社會團體、企事業單位以及全體公民服從法律，依法辦事。它是法制主要步驟，是社會主義法治必定要求，也是衛生法得以實施主要方式。1、衛生法恪守主體2、衛生法恪守范圍3、衛生法恪守內容衛生法概述醫學知識專題講座93/436第二節衛生行政執法一、衛生行政執法概念衛生行政執法是指國家衛生行政機關、法律法規授權組織依法執行、適用衛生法律，實現國家衛生行政管理活動。行政行為是國家行政機關行使職權、實施行政管理行為。行政行為能夠分為抽象行政行為和詳細行政行為。衛生法概述醫學知識專題講座94/436二、衛生行政執法特征（一）執法主體是特定（二）執法是一個職務性行為（三）執法對象是特定（四）執法行為依據是法定（五）執法行為是單方法律行為（六）執法行為必定產生一定法律后果衛生法概述醫學知識專題講座95/436三、衛生行政執法標準（一）依法行政標準（二）公平合理標準（三）效率標準衛生法概述醫學知識專題講座96/436四、衛生行政執法主體衛生行政執法主體是指依法享受國家衛生行政執法權力，實施衛生行政執法活動并獨立負擔由此引發法律責任組織。衛生行政執法主體是衛生行政管理機關，是組織而非個人。衛生行政機關依法委托其它單位或組織行使執法權力，這些單位或組織執法后果由該組織負擔，是衛生行政執法主體；假如執法后果由衛生行政機關負擔，該組織就不是衛生行政執法主體。衛生法概述醫學知識專題講座97/436衛生行政執法主體主要有以下幾個(一)衛生行政機關（二）藥品監督管理機關（三）計劃生育管理機關（四）國境衛生檢疫機關（五）法律、法規授權其它組織（六）聯合執法主體衛生法概述醫學知識專題講座98/436五、衛生行政執法種類與形式衛生行政執法行為可分為兩大類：一是制訂衛生法律規范抽象行政行為；二是詳細衛生行政行為，即衛生行政執法主體在職權范圍內，依照衛生法律、法規內容和程序，對衛生行政管理相對人實施衛生行政管理行政執法活動。衛生法概述醫學知識專題講座99/436詳細衛生行政行為幾個方式：（一）衛生行政許可行為（二）衛生行政處理（三）衛生行政監督檢驗（四）衛生行政強制辦法（五）衛生行政處罰衛生法概述醫學知識專題講座100/436（五）衛生行政處罰1.法律依據2.基本標準3．管轄4.處罰程序(1)普通程序：(2)簡易程序：(3)聽證程序：

5.執行衛生法概述醫學知識專題講座101/436第三節衛生行政法制監督一、衛生行政法制監督概念衛生行政法制監督廣義上是指國家機關、政黨、企事業單位、社會團體和公民個人等依照法律要求和法定程序，對衛生法在社會中實施情況所進行監察與督促。狹義上，衛生行政法制監督則是專指含有法定監督權國家機關依照法定職權和程序對衛生法實施所實施監察與督促。衛生行政法制監督在現實中多采取廣義概念。衛生法概述醫學知識專題講座102/436二、衛生行政法制監督內容衛生行政法制監督內容就是法制監督主體之間權利和義務。詳細概括為：①對各級國家權力機關所制訂衛生法律、法規正當性和合理性進行監督；②對各級衛生行政機關、授權機構、受托組織及其工作人員實施衛生法詳細行政行為正當性和適當性進行監督；③對衛生法執法主體在執法中是否遵紀遵法進行監督。衛生法概述醫學知識專題講座103/436三、衛生行政法制監督體系（一）國家法制監督1.權力監督2.行政監督3.司法監督（二）社會法律監督政黨監督社會團體監督輿論監督企事業單位及公民監督衛生法概述醫學知識專題講座104/436第二篇衛生法律制度第四章傳染病防治法律制度第五章食品衛生法律制度第六章藥品管理法律制度第七章獻血法律制度第八章執業醫師法律制度第九章醫療事故處理法律制度第十章中醫藥和民族醫藥管理法律制度第十一章母嬰保健法律制度衛生法概述醫學知識專題講座105/436第四章傳染病防治法律制度

第一節傳染病防治法律制度概述一、傳染病防治法概念傳染病防治法是調整預防、控制和消除傳染病發生與流行，保障人體健康和公共衛生活動中所產生各種社會關系法律規范總和。年8月28日十屆全國人大常委會第十一次會議修訂經過。年12月1日起施行。衛生法概述醫學知識專題講座106/436傳染病概念傳染病是由病源性細菌、病毒、立克次體和原蟲等引發，能在人間、動物間或人與動物間相互傳輸疾病。衛生法概述醫學知識專題講座107/436修訂后《傳染病防治法》新增內容增設了對突發新型傳染病應急處理，提出依法建立預防、預警、監測制度；加強對早期傳染病病人隔離醫療，預防擴散；強化醫療機構在傳染病疫情監測、預防院內感染方面責任；規范傳染病疫情匯報、通報和公布制度，明確各級政府、衛生行政部門、醫療機構、疾病預防控制機構法律責任；衛生法概述醫學知識專題講座108/436深入完善傳染病暴發、流行時控制辦法；專章要求了傳染病救治工作；明確國家、社會責任，保障傳染病病人及時得到救治；調整了傳染病病種；增設了交通衛生防疫控制機構及國境衛生檢疫機構對傳染病可操作條款；設定了違反傳染病防治法法律責任，尤其是較多條款規范了疾病預防控制機構及醫療機構法律責任。衛生法概述醫學知識專題講座109/436傳染病防治法適用范圍凡在中華人民共和國領域內一切單位和個人，必須接收疾病預防控制機構、醫療機構相關傳染病調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制辦法，如實提供相關情況。一切單位和個人包含全部在我國機關、企事業單位和社團及其個人，包含外資企業、外國國籍人、無國籍人，外交人員不享受傳染病防治方面豁免權。衛生法概述醫學知識專題講座110/436法定傳染病分類：1.甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。2.乙類傳染病是指：傳染性非經典肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。3.丙類傳染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外感染性腹瀉病。衛生法概述醫學知識專題講座111/436法定傳染病管理國家對傳染病防治實施“預防為主”方針；采取防治結合，分類管理，依靠科學，依靠群眾；發展當代醫學和中醫藥等傳統醫學，支持和勉勵開展傳染病防治科學研究，支持和勉勵單位和個人參加傳染病防治工作。各級人民政府應該完善相關制度，方便單位和個人參加防治傳染病宣傳教育、疫情匯報、志愿服務和捐贈活動。衛生法概述醫學知識專題講座112/436第二節傳染病預防、控制法律要求一、傳染病預防（1）進行預防傳染病健康教育（2）消除傳輸傳染病動物和病媒生物危害（3）改進公共衛生情況（4）有計劃地預防接種（5）健康檢驗，持證上崗衛生法概述醫學知識專題講座113/436（6）國家依法建立監測、預警制度以及菌種、毒種管理預防制度（7）預防傳染病醫源性感染和醫院感染（8）對血液、血液制品管理（9）對與人畜共患傳染病相關動物傳染病防治管理（10）消毒處理、環境衛生調查、飲用水安全衛生法概述醫學知識專題講座114/436二、疫情匯報、通報和公布某校住校學生鄭某感到不適，幾天后確診患病毒性肝炎。校保健室初步診治，便安排其去市院住院治療，并末引發注意。過幾天后，又有鄭某同學、班主任教師、軍訓軍官相繼發病。保健室責任人及管理學生干部為此受到學校嚴厲批評，對鄭某發病必須按衛生部要求時限向當地衛生防疫機構匯報疫情是

A鄭某B校保健室C班主任老師

D軍訓軍官E學校

衛生法概述醫學知識專題講座115/436（一）疫情匯報《傳染病防治法》要求，疾病預防控制機構、醫療機構和采供血機構及其執行職務人員發覺本法要求傳染病疫情或者發覺其它傳染病暴發、流行以及突發原因不明傳染病時，應該遵照疫情匯報屬地管理標準，按照國務院要求或者國務院衛生行政部門要求內容、程序、方式和時限匯報。衛生法概述醫學知識專題講座116/436《突發公共衛生事件應急條例》要求

傳染病暴發、流行時，相關醫療衛生機構和監測匯報機構應該在2小時內向所在地縣級衛生行政主管部門匯報；接到匯報衛生行政主管部門應該在2小時內向本級人民政府匯報，并同時向上級衛生行政主管部門匯報。省、自治區、直轄市人民政府應該在接到匯報后1小時內向國務院衛生行政部主管部門匯報。衛生法概述醫學知識專題講座117/436責任匯報單位及責任匯報人責任匯報單位：各級各類衛生監測機構、各級各類醫療衛生機構、衛生主管部門、縣級以上人民政府、相關單位。責任匯報人：是指執行職務醫務人員、檢疫人員、疾病預防控制人員、鄉村醫生和個體開業醫生等。義務匯報人：是指城鎮居民、機關團體、車站、碼頭、機場、飯店職員及其它人員。衛生法概述醫學知識專題講座118/4361999年冬，某縣衛生防疫站于某被派下鄉了解疾病發生情況。調查中得知某鄉有一病人患流行性出血熱去外地住院。但于某既未向防疫站反應，也末采取任何辦法，卻在鄉干部家玩了三天。此時，該村已經有9人患該病住院。依據傳染病防治法，于某可能負擔法律責任是

A行政處罰B行政處罰C行政賠償

D民事賠償E批評教育衛生法概述醫學知識專題講座119/436理由從事傳染病醫療保健、衛生防疫、監督管理人員和政府相關主管人員玩急職守，造成傳染病傳輸或者流行，給予行政處罰；情節嚴重、組成犯罪，依照刑法第一百八十七條要求追究刑事責任衛生法概述醫學知識專題講座120/436疫情公布國家建立傳染病疫情信息公布制度。國務院衛生行政部門定時公布全國傳染病疫情信息。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門定時公布本行政區域傳染病疫情信息。傳染病暴發、流行時，國務院衛生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息，并能夠授權省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門向社會公布本行政區域傳染病疫情信息。衛生法概述醫學知識專題講座121/436疫情控制疫情控制是指傳染病暴發、流行時，為阻止傳染病擴散和蔓延而采取應對辦法。醫療機構發覺甲類傳染病時，應該對病人、病原攜帶者，給予隔離治療，隔離期限依據醫學檢驗結果確定；對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；對醫療機構內病人、病原攜帶者、疑似病人親密接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其它必要預防辦法。衛生法概述醫學知識專題講座122/436拒絕隔離治療或者隔離期未滿私自脫離隔離治療，能夠由公安機關幫助醫療機構采取強制隔離治療辦法。醫療機構發覺乙類或者丙類傳染病病人，應該依據病情采取必要治療和控制傳輸辦法。衛生法概述醫學知識專題講座123/436第三節傳染病醫療救治法律要求醫療救治是修改后《傳染病防治法》新增添內容，詳細要求以下：（1）設置傳染病醫院，加強網絡建設（2）采取對應辦法，提升醫療救治能力（3）實施傳染病預檢、分診制度衛生法概述醫學知識專題講座124/436第四節傳染病監督保障法律要求在呼吸科某一病房，同時住進兩名診療肺膿腫病人甲、乙。甲、乙家眷都在病房陪護。甲、乙同事多人到病房探望。第三天確診甲為開放性肺結核。依據國家要求，相關單位應該采取有效防護辦法和醫療保健辦法對象是

A病人甲B甲家眷

C甲同事D甲主治醫生E以上都不是

衛生法概述醫學知識專題講座125/436D衛生法概述醫學知識專題講座126/436修改后《傳染病防治法》增加了“保障辦法”一章將傳染病防治工作納入國民經濟和社會發展計劃；經費確保：縣級以上人民政府負責本行政區域內傳染病預防控制監督日常經費；加強基層傳染病防治體系建設；對困難人群實施醫療救助；貯備相關防治藥品、物資以備調用。對從事傳染病預防、醫療、科研等接觸傳染病病原體相關人員采取有效防護辦法和醫療保健辦法，并給予適當津貼。衛生法概述醫學知識專題講座127/436第五節法律責任地方各級人民政府地方各級人民政府未依照本法要求推行匯報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者在傳染病暴發、流行時，未及時組織救治、采取控制辦法，由上級人民政府責令更正，通報批評；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員，依法給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座128/436縣級以上人民政府衛生行政部門及其相關責任人員有瀆職、瀆職行為，由本級人民政府、上級人民政府衛生行政部門責令更正，通報批評；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座129/436縣級以上人民政府相關部門（包含農業、水利、林業等部門）未依照要求推行傳染病防治和保障職責，由本級人民政府或者上級人民政府相關部門責令更正，通報批評；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座130/436疾病預防控制機構有違反傳染病防治法要求，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期更正，通報批評，給予警告；對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰，并能夠依法吊銷相關責任人員執業證書；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座131/436醫療機構違反傳染病防治法要求，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令更正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰，并能夠依法吊銷相關責任人員執業證書；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座132/436采供血機構未按要求匯報傳染病疫情，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者未執行國家相關要求，造成因輸入血液引發經血液傳輸疾病發生，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令更正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰，并能夠依法吊銷采供血機構執業許可證；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座133/436國境衛生檢疫機關、動物防疫機構未依法推行傳染病疫情通報職責，由相關部門在各自職責范圍內責令更正，通報批評；造成傳染病傳輸、流行或者其它嚴重后果，對負有責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛生法概述醫學知識專題講座134/436對關聯責任主體要求了各自不一樣法律責任；對給他人人身、財產造成損害單位和個人要求依民法通則負擔民事責任。衛生法概述醫學知識專題講座135/436第五章食品衛生法律制度第一節食品衛生法律制度概述第二節食品衛生法律要求第三節食品衛生許可法律要求第四節食品衛生管理法律要求第五節食品衛生監督法律要求第六節違反食品衛生法法律責任衛生法概述醫學知識專題講座136/436第一節食品衛生法律制度概述一、食品衛生法概念食品衛生法是調整因確保食品衛生，預防食品污染和有害原因對人體危害，保障人體健康，增強人體體質活動中所產生各種社會關系法律規范總和。食品概念：是指各種供人食用或飲用成品和原料，以及按照傳統既是食品又是藥品物品，但不包含以治療為目標物品。衛生法概述醫學知識專題講座137/436二、食品衛生法適用范圍凡在中華人民共和國境內從事食品生產經營活動，都必須恪守食品衛生法。《食品衛生法》不但適合用于一切食品，而且適合用于食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑等，這些因加入食品或親密接觸食品而影響食品衛生情況物品。食品生產經營場所、設備和相關環境衛生情況也會影響食品生產質量，也屬食品衛生法適用范圍。衛生法概述醫學知識專題講座138/436第二節食品衛生法律要求一、食品衛生基本條件食品應該無毒、無害符合應該有營養要求含有對應色、香、味等感官性狀專供嬰幼兒主、輔食品，必須符合國務院衛生行政部門制訂營養、衛生標準。

衛生法概述醫學知識專題講座139/436阜陽市劣質奶粉受害兒童衛生法概述醫學知識專題講座140/436年3月15日前后，阜陽當地電視臺連續7天報道了當地大量嬰幼兒食用劣質奶粉后變成“大頭娃娃”消息，消息經廣泛報道后，全國由此開始圍剿劣質奶粉。年3月15日前夕，阜陽市政府辦公室一位辦公人員在接收記者采訪時說，“去年劣質奶粉事件已經畫上了一個圓滿句號”。然而，這次事件受害者------食用劣質奶粉嬰幼兒，如今依然不得不面對手指伸不直、個子比同齡小孩矮小、腦袋很大而又無錢救治殘酷現實。衛生法概述醫學知識專題講座141/436在救助之列孩子，恢復得最好，手指還是伸不直；小強（化名）是去年劣質奶粉事件中受害嬰兒之一。去年照片上他是經典“大頭娃娃”，大頭，锃亮臉蛋，鼓鼓肚子，兩條腿細得像青蛙腿。背部皮膚皺巴巴，頭發是灰白色，兩腿發青。“來做檢驗大夫說他是這群孩子里恢復最好一個。”小強媽媽二分之一欣慰二分之一擔憂：“但大拇指和中指不能伸直，還有免疫力低下，現在三天兩頭感冒、發燒，未來能不能和正常孩子一樣誰也不知道。”衛生法概述醫學知識專題講座142/436與小強相比，年8月出生小和恢復情況讓家里人看不到希望。他趴在門檻上，手里抱著奶瓶，想要爬起來都十分費勁，走起路來搖搖擺晃，幾分鐘內就摔倒好幾次。和鄰家比他大7天孩子相比，個子卻矮了一個頭。小和張開嘴巴，里面是空洞洞，只長了一顆牙。一個比小和大四個月女孩站在小和旁邊，高挺，有勁，一點也看不出他們是同齡人。提到未來，小和爺爺一臉茫然：“他人家孩子都健康活潑，小和卻是這個樣子，不知道長大以后他會是什么樣子。”衛生法概述醫學知識專題講座143/436溫總理指示嚴查劣質奶粉

受害嬰兒可無償醫治圖為執法人員正在檢驗奶粉。《合肥晚報》供圖衛生法概述醫學知識專題講座144/436阜陽市政府辦公室一位工作人員告訴記者，可無償醫治嬰幼兒時被列入匯總名單嬰幼兒。當初統計出來嬰兒營養不良名單是曾經住院、有過統計嬰幼兒數據匯總，至于到底有多少孩子受劣質奶粉之害，沒有方法進行統計。亮亮是不在匯總名單之列食用劣質奶粉受害兒童，理由是她家長拿不出小孩食用了劣質奶粉證據。衛生法概述醫學知識專題講座145/436當初在一位律師幫助下得到阜陽市市長劉慶強指示，亮亮才得以在太和縣醫院無償治療。“可以后就再沒有些人過問孩子情況了。”今年已經三歲亮亮僅僅會喊“媽媽”。亮亮奶奶說，村里和她普通大孩子什么都會做了，而亮亮卻連再見手勢也不會做，現在連她都習慣喊亮亮“傻亮亮”。現在亮亮和同伴一起把手伸出來時，她五根手指頭顯著彎曲不直，拇指彎向手掌內側，食指中指都彎向下。衛生法概述醫學知識專題講座146/436“進入189人匯總名單之列，對孩子家眷而言似乎并不但僅意味著能夠接收無償治療。這是被政府認可，表示孩子確實是吃劣質奶粉吃病，假如孩子有什么不測，還能夠求援政府。但亮亮卻不行。”亮亮家眷說。豪豪是居住在阜陽市阜南縣紅河橋鎮一位三歲男孩，與亮亮一樣在奶粉事件曝光之后得到無償救助，但也沒有進入189名名單之中。衛生法概述醫學知識專題講座147/436一份日期為10月西安腦病醫院病歷上這么描述他：頭圍57.5厘米，結論是重度交通性腦積水。為了給孩子看病，豪豪父母已經花了上萬元，現在他們沒有能力帶孩子出去看病了，他們希望能得到政府幫助，讓孩子過上正常生活。衛生法概述醫學知識專題講座148/436有報道稱：阜陽劣質奶粉受害兒童能夠無償訴訟

阜陽市長就劣質奶粉事件向全市人民道歉道歉。衛生法概述醫學知識專題講座149/436-04-17人民法院報報道安徽阜陽首個“大頭娃娃”獲賠6.1萬阜陽市中級人民法院對由年度中國十大法制人物高政擔當原告代理人韓奧強狀告劣質奶粉傷害案作出判決，判決6名被告賠償韓奧強6.1萬元。

衛生法概述醫學知識專題講座150/436小奧強出生后被高政寄養在其妹妹家，開始連續食用“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉一個月后，出現連續高燒、伴隨腹瀉等癥狀。入院診療為腹瀉病、肺炎、營養不良、肝大待查等。，奧強向阜陽中院提起訴訟，要求被告賠償20余萬元。衛生法概述醫學知識專題講座151/436法院審理后查明：被告人馬大成屢次購進劣質奶粉，再銷售給太和縣劉潔、高建夫婦。劉潔將“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉分別銷售給太和縣三堂鎮經銷商張軍、路玉成、劉家顯。被告張軍賣給小奧強1箱、被告路玉成賣給小奧強7袋、被告劉家顯賣給小奧強6袋。衛生法概述醫學知識專題講座152/436法院認為，被告馬大成等銷售給原告韓奧強食用“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉中，因蛋白質含量遠遠低于國家要求標準，造成原告韓奧強食用后出現較為嚴重營養不良綜合征，六被告理應負擔賠償責任，賠償各項損失計61002.21元，其中精神損失費4萬元。法院同時駁回了韓奧強要求內蒙古永欣乳業企業負擔賠償責任訴訟請求及其它訴訟請求。

衛生法概述醫學知識專題講座153/436宿豫法院5天執結“大頭娃娃”索賠案

維欣父母給法官送來錦旗衛生法概述醫學知識專題講座154/436

4月4日，江蘇省宿遷市宿豫區蔡集鎮“大頭娃娃”余維欣父母給宿豫區人民法院執行局送來一面錦旗，感激執行法官為小維欣執行到33000元救命錢。

今年剛滿1歲小維欣父親殘疾，母親是外地人，家庭經濟較為困難。小維欣出生后，因母乳不足，一直食用蔡集批發部銷售“貝佳利”牌嬰兒奶粉。衛生法概述醫學知識專題講座155/436食用后，其家人發覺小維欣頭部變大，全身皮膚出現紅斑，經醫院診治為營養不良，腦積水。小維欣父親將其所食用剩下奶粉送市疾病預防控制中心檢測，結論為該奶粉只含脂肪和蛋白質兩種成份，而且與國家衛生標準值差距較大。小維欣父母作為法定代理人將奶粉經銷商王某和銷售商張某告上了法庭。要求賠償醫藥費、營養費和精神損害賠償金等共計78000元。衛生法概述醫學知識專題講座156/4367月8日，宿豫法院接到原告起訴狀及相關證據后，馬上受理了此案，并開啟了司法救助程序。9月8日依法組成合議庭，公開開庭審理此案，經法院主持調解，奶粉經銷商王某和銷售商張某一次性賠償維欣醫療費、護理費、營養費、精神損害賠償金等33000元。衛生法概述醫學知識專題講座157/436法律文書生效后，兩被告一直拒不推行確定義務。原來已經很困難家因給維欣治病而債臺高筑，只等這筆賠償款來維系生活。今年3月17日，維欣父母申請法院強制執行。宿豫法院把該案列為重點案件，在繼續給予司法救助前提下，優先辦理，優先執行。經過執行人員努力，該案只用了5天便全部執結完成。衛生法概述醫學知識專題講座158/436江西撫州市“大頭娃”獲賠九千元

-12-27中國法院網訊：江西省撫州市臨川區法院審結一起半歲幼嬰食用劣質奶粉引發人身損害賠償案件，依法判決南雜店老板黃某賠償原告醫療費、護理費營養費及精神撫慰金等各種損失計幣9020.49元。衛生法概述醫學知識專題講座159/43612月份，原告能能（化名）在出生不到二個月時，其親屬便陸續在被告黃某夫婦經營南雜店購置了內蒙古臨河市伊牛乳制品廠生產“伊健”牌聽裝奶粉16聽供原告食用。食用后，原告出現外觀頭大，身子小，發育不全等病癥。5月1日，能能親屬送原告至江西省兒童醫院住院治療，醫院診療結果為中樞協調障礙，上呼吸道感染，營養不良。衛生法概述醫學知識專題講座160/436同年6月份，撫州市產品質量監督檢驗所對“伊健”牌奶粉進行檢驗，結論是奶粉蛋白質含量不到4%，遠低于國家要求12%標準，今后，能能親屬與被告黃某夫婦就賠償事宜進行了協商，并達成一致協議，但被告黃某夫婦一直未完全推行該協議，能能父母遂訴至法院要求索賠。法院判決黃某賠償原告醫療費、護理費營養費及精神撫慰金等各種損失計幣9020.49元。衛生法概述醫學知識專題講座161/436二、食品生產經營衛生要求食品生產經營，是指一切食品生產、采集、收購、加工、貯存、運輸、銷售等活動。一切從事食品生產經營活動單位和個人，都必須恪守《食品衛生法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》和《反不正當競爭法》等關于食品生產經營法律法規，以及各種食品衛生標準和衛生規范。衛生法概述醫學知識專題講座162/436（一）食品生產經營過程衛生要求保持內外環境整齊，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其它有害昆蟲及其孳生條件辦法，與有毒、有害場所保持要求距離；食品生產經營企業應該有與產品品種、數量相適應食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；應該有對應消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物設施；衛生法概述醫學知識專題講座163/436設備布局和工藝流程應該合理。餐具、飲具和盛放直接入口食品容器，必須洗凈，保持清潔；貯存、運輸和裝卸食品容器包裝、工具、設備和條件必須安全、無害、保持清潔，預防食品污染；直接入口食品應該有小包裝或者使用無毒、清潔包裝材料；食品生產經營人員應該經常保持個人衛生，生產、銷售食品時，必須將手洗凈，穿戴清潔工作衣、帽；銷售直接入口食品時，必須使用售貨工具；用水必須符合國家要求城鎮生活用水衛生標準；使用洗滌劑、消毒劑應該對人體安全、無害。含有對應色、香、味等感官性狀。

衛生法概述醫學知識專題講座164/436（二）禁止生產經營食品腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其它感官性狀異常，可能對人體健康有害；含有毒、有害物質或者被有毒、有害物質污染、可能對人體健康有害；含有致病性寄生蟲、微生物，或者微生物毒素含量超出國家限定標準；未經獸醫衛生檢驗或者檢驗不合格肉類及其制品；病死、毒死或者死因不明禽、畜、獸、水產動物等及其制品；容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染；

衛生法概述醫學知識專題講座165/436摻假、摻雜、偽造、影響營養衛生；用非食品原料加工，加入非食品用化學物質或者將非食品看成食品；超出保質期限；為防病等特殊需要，國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府專門要求禁止出售；含有未經國務院衛生行政部門同意使用添加劑或者農藥殘留超出國家要求允許量；其它不符合食品衛生標準和衛生要求；衛生法概述醫學知識專題講座166/436（三）食品中禁止加藥食品不得加入藥品，不過按照傳統既是食品又是藥品以及作為原料、調料或者營養強化劑加入除外。既是食品又是藥品品種名單由國務院公布。衛生法概述醫學知識專題講座167/436三、食品添加劑衛生要求食品添加劑是指為改進食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝需要加入食品中化學合成或者天然物質。衛生法概述醫學知識專題講座168/436當前我國同意使用并制訂有國家標準食品添加劑有防腐劑、抗氧化劑、發色劑、漂白劑、酸味劑、凝固劑、疏松劑、增稠劑、消泡劑、甜味劑、著色劑、品質改良劑、抗結劑、香料和香精單體等15大類。為增加營養成份而加入食品中天然或者人工合成營養強化劑也屬于天然營養素范圍食品添加劑。衛生法概述醫學知識專題講座169/436食品添加劑是直接加入到食品中，故其衛生情況直接影響到添加之后食品衛生情況；而且大多數添加劑本身并無營養價值，有甚至有一定毒性，所以，為了對食品添加劑衛生質量、使用范圍及用量進行嚴格要求，國家頒布了《食品添加劑使用衛生標準》和《食品添加劑衛生管理方法》。衛生法概述醫學知識專題講座170/436主要要求①食品添加劑只能由經同意有衛生許可證企業生產；②食品添加劑必須符合質量標準；③食品添加劑使用必須符合衛生標準；④不符合衛生標準和衛生管理方法食品添加劑，不得經營、使用。衛生法概述醫學知識專題講座171/436中國百勝集團蘇皖市場公共事務部兩名責任人就銷售“含紅”食品一事，已于近日當面向“安徽蘇丹紅索賠第一人”吳忠琪致歉。吳忠琪代理律師孫衛東已收到肯德基方面律師回函。衛生法概述醫學知識專題講座172/436吳忠琪在這次向肯德基“含紅”食品討說法過程中，得到了公眾輿論廣泛支持。他說因為兒子正在備戰高考，自己教學工作比較繁重，暫時還沒有起訴準備。但吳忠琪表示，保留繼續經過法律伎倆深入維權權利。孫衛東律師認為，吳忠琪作為消費者維權代表，應得到社會更多勉勵和支持；自己作為一名執業律師和合肥市消協法律顧問，有責任為其提供更多維權上法律幫助。衛生法概述醫學知識專題講座173/436當前消費者維權意識日益提升；國內相關消費者權益保護法律法規卻相對滯后；消費者維權成本過大，與許多違法經營者違法成本之間均形成較大反差；司法界通常把“損害”作狹義了解適用，強調“判定結論”、“侵權行為與判定結論因果關系”。衛生法概述醫學知識專題講座174/436在對不特定消費者權益受到損害事件中，應把“損害”作廣義了解適用，即只要經營者銷售違禁食品，消費者就應視為受到人身損害，理應得到賠償，包含精神損害賠償。只有這么，才能切實保護廣大消費者正當權益。此次蘇丹紅索賠事件中反應出有企業有意對消費者維權設置障礙，不主動提供消費發票，相關部門應督促違規企業快速整改。衛生法概述醫學知識專題講座175/436四、食品容器、包裝材料和食品用工具、設備衛生食品容器、包裝材料是指包裝、盛放食品用紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和接觸食品涂料。食品用工具、設備是指食品在生產經營過程中接觸食品機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。衛生法概述醫學知識專題講座176/436食品容器、包裝材料和食品用工具、設備等衛生情況也會影響食品衛生質量。這些物品假如不衛生，也會造成食品污染。所以，國家制訂多項食品容器、包裝材料和食品用工具、設備衛生管理方法，要求這些物品必須符合衛生標準和衛生管理方法要求，采取原料必須安全無毒，產品應該便于清洗和消毒。衛生法概述醫學知識專題講座177/436五、食品包裝及采購要求

食品包裝標識必須清楚，輕易識別。在國內市場銷售食品，必須有漢字標識。定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標識或產品說明書上標出品名、產地、廠名、生產日期、批號或者代號、規格、配方或者主要成份、保質期限、食用或者作用方法等。食品和食品添加劑產品說明書不得有夸大或虛假宣傳內容。衛生法概述醫學知識專題講座178/436六、食品衛生標準和管理方法食品衛生標準是指國家對各種食品、食品添加劑、食品用具及其生產經營企業提出必須到達和恪守衛生質量和衛生條件客觀指標和衛生要求。我國食品衛生標準分二級：國家食品衛生標準地方食品衛生標準衛生法概述醫學知識專題講座179/436第三節食品衛生許可法律要求食品生產經營許可工程選址設計審查和驗收從業人員健康檢驗食品新資源審批保健食品管理進出口食品管理城鎮集市貿易食品衛生管理食品廣告審查衛生法概述醫學知識專題講座180/436第四節食品衛生管理法律要求食品衛生管理是指食品生產經營各系統主管部門與各生產經營企業內部所進行本身衛生管理活動。食品衛生管理機構職責：P241-242衛生法概述醫學知識專題講座181/436第五節食品衛生監督法律要求食品衛生監督是指國家為了確保食品衛生，預防食品污染和有害原因對人體危害，保障人體健康，增強體質而實施一個衛生監督制度。衛生法概述醫學知識專題講座182/436食品衛生監督機構：1、國務院衛生行政部門主管全國食品衛生監督管理工作。2、縣級以上地方人民政府衛生行政部門在管轄范圍內行使食品衛生監督職責。3、鐵道、交通行政主管部門設置食品衛生監督機構，行使國務院衛生行政部門會同國