(質量手冊+程序文件+記錄表格)序號文件名稱1冊2序3456789序程序控制程序質量手冊××××××有限公司發布 修訂履歷A1.2.1 0.4質量方針與質量目標 .0 1范圍 12 5領導作用 20 7支持 25 8運行 31 9績效評價 47 0.1手冊頒布令 0.2公司簡介×××科技有限公司是一家專業從事工業控制計算機及特種計算機的設計計算機系統。 0.3任命書 0.4質量方針與質量目標司的產品(包括顧客正在使用的以及正在生產、銷售制替代(一)年度質量目標 (二)中期質量目標a)保持質量管理體系有效運行，對任何偏離質量方針的行為堅決抵制，嚴前提下48小時內做到到位。 1范圍法律法規的要求,結合公司實際情況，闡述了公司的質量方針、質量目標,規定c)控制公司產品在全壽命周期中出現的不合格。穩b)本手冊也可為外部質量管理體系審核、合格評定以及顧客對本公司質量c)本公司質量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層；d)本手冊覆蓋的產品范圍包括軍用微型計算機的設計、開發、生產和服務箱的設計、開發、生產和服務所 2引用標準本手冊引用了下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成了本手及時修訂質量管理體系文件的受控版本。GB/T19000-2016質量管理體系基礎和術語(idtISO9000：2015)GB/T19001-2016質量管理體系要求(idtISO9001：2015)3術語和定義 4組織環境T品和服務b)與質量管理體系有關的相關方的要求。總經理利用調查、分析、評估等方法應確保能對這些相關方及其要求的相關：戶或受益人；雇員及其他為組織工作者； abc)公司(A)工業控制計算機；(B)HMI和IA產品；(C)嵌入式軍用級/工業級產品；(D)車載/便攜式軍工級計算機；(E)VXI/PXI/CPCI產品；(F)低輻射A/B級安全計算機系統；(G)可為用戶設計開發、生產特殊總線的計算機系統。本公司質量管理體系實施地點：**市**區***路***號***。刪減，如有刪減時應征得顧客同意。 a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，公司現有運行b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用，過程之間的關系進行清理；l)根據產品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全4.1.2與過程有關的名詞解釋入，以 發行制施 產××××××××××××××××××××××××××××××××××××過程改進。 圖”模式：in新產品和服務信息in顧客需求求的確定遇的應對措施其實施的策劃M7不符合和糾正措施付in要產與評價C活out動新產品和服務測量設備支持過程S15不合格產品和服S11外部供應產品和服務的控制S部供方財產滿outCC3產品生產和服務提供的控制Out合格產品和服務in標識搬運包裝貯存保護in產品和服務特性文件信息Out完好到達交付地點C4產品 5領導作用a)對質量管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境和戰略方c)確保質量管理體系要求融入公司的業務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保質量管理體系所需的資源是可用的；f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g)確保質量管理體系實現其預期結果；h)促進、指導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻；i)推動改進；j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用；k)確保公司內質量部門獨立行使職權；l)對最終產品和服務質量負責；m)確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息；焦點a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；b)確定和應對能夠影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險c)始終致力于增強顧客滿意；d)建立并實施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度。 a)適應公司的宗旨和環境并支持其戰略方向；b)為建立質量目標提供框架；c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續改進質量管理體系的承諾。a)質量方針應作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在公司內得到溝通、理解和應用；c)適宜時，可為有關相關方所獲取。“0.6質量方針與目標”章節。a合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別是向總經理報告；d)確保在整個公司推動以顧客為關注焦點；e實施質量管理體系變更時保持其完整性；g)確保在最高管理層中有一名成員分管質量管理體系工作。下： 職責和權限2)負責制定公司質量方針，組織制定質量目標；確保質量方針、質量目標；7)按策劃的時間間隔主持管理評審會議，評價質量管理體系的有效性和適要改變其審理結論，須由總經理簽署書面意見；采取措施，確保顧客及明確其職權。2)向總經理報告質量管理體系的運行情況；3)負責不合格品審理委員會的工作，組織重大質量事故的調查和分析，制4)負責協助總經理制定公司年度質量目標及質量工作計劃，經總經理批準5)負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡； 6策劃a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果；b)增強有利影響；c)避免或減少不利影響；d)實現改進。a)應對這些風險和機遇的措施；b)如何：1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；2)評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務 a)與質量方針保持一致；b)可測量；c相關方的要求等適用d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意；e)予以監視；f)予以溝通；g)適時更新。b)需要什么資源；c)由誰負責；d)何時完成；e)如何評價結果。及分解發布于“0.6質量方針與目標”章節。b)質量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)職責和權限的分配或再分配。 7支持總經理應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環境、監測和a試驗鑒定所需的設備、設施、人員等)。公司應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現。公司應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和b)設備，包括硬件和軟件； 、控制和改進的記錄。a)社會因素(如無歧視、和諧穩定、無對抗)；b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、保證情緒穩定)；c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等)。營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現場實施技術服務時則需遵守顧客特定的環境要求。包括：a)配置適宜的辦公場所，并根據生產需要進行適當的裝修；當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：a)適合所進行的監視和測量活動的類型；b)得到維護，以確保持續適合其用途；c與監視和測量的要求相適應。有a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息； b狀態；c)予以保護，防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或d)按照有關規定進行校準或檢定合格，并保留相關記錄。其中，用于監視和測量的計算機軟件，初次使用前應經過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產和檢驗共用的測量設備，用作檢驗前應加以校準或驗證合格，并保留記錄；對一次性使用的測量設備，使。公司應確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產品和服務。這些知識應應審視現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司應將與產a)內部來源(如知識產權；從經歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；獲取和分享未形成文件的知識和經驗；過程、產品和服務的b)外部來源(如標準；學術交流；專業會議；從顧客或外部供方收集的知識： 2)典型、批量、慣性問題的發生情況處置方法、結果記錄、分析和結3)先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質b)基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員是勝任的；c)適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d)保留適當的形成文件的信息，作為人員能力的證據；e)對最高管理者(層)以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員，按規定時間間隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核，并按規定要文化程序以及風險。本公司應在作業文件中規定各崗位人員所需具備和能力，評定現有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施 a)質量方針；b)相關的質量目標；c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；d)不符合質量管理體系要求的后果；e)組織的質量文化；f)崗位的質量職責；g)所從事活動的重要性以及其他活動的相關性；h)產品和服務不滿足規定或預期要求的后果；i)道德行為的重要性。a)溝通什么；b)何時溝通；c)與誰溝通；d)如何溝通；e)誰負責溝通；f)需要保留的記錄。本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質量管理體系相關的內部和外部溝通。 b)所確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息.a)標識和說明(如：標題、日期、作者、索引編號等)；b)格式(如：語言、軟件版本、圖示)和載體(如：紙質、電子格式)；c)評審和批準，以確保適宜性和充分性；d)技術文件和圖樣的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。信息的控制c)技術文件和圖樣協調一致，現行有效；d)記錄完整、可追溯，并能證明產品和服務滿足要求的程度；e)產品和服務質量形成過程中需要的文件和記錄按規定歸檔。a)分發、訪問、檢索和使用；c)更改控制(如版本控制)；d)保留和處置；e)防止作廢文件的非預期使用。 a)確定質量信息的需求；b)建立質量信息管理制度；c)建立質量信息管理系統；d)對質量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應用。8運行為滿足產品和服務提供的要求，并實施應對風險和機遇的措施、實現目標措施和應對質量管理體系變更的措施，公司應通過以下方面對所需的過程進a)確定產品和服務提供的要求；b)建立下列內容的準則：1)過程；2)產品和服務的接收。c)確定符合產品和服務要求所需的資源；d)按照準則實施過程控制； e2)證實產品和服務符合要求。f)確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產品標等標準的要求，確定通用質量特性定性、定量要求及工作項目要求，制定通用質量特性工作計劃；結合系統設計，綜合權衡、分解通用質量特性定性定量要求，開展通用質量特性分析、設計、驗證，提出并落實預設計、實現、測試、驗收、交付等過程，以及相關的策劃與跟蹤、文檔j)按照相關規定要求，分析評估技術、進度、經費風險對產品和服務質量k評公司應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不公司應編制并實施質量計劃(或質量保證大綱)，質量計劃(或質量保證大及其調整應征得顧客的同意。 a)提供有關產品和服務的信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括變更；c)獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴；d)處置或控制顧客財產；e)關系重大時，制定有關應急措施的特定要求；f)產品使用、維修和保障的需求。產品和服務要求的確定a)產品和服務的要求得到規定，包括：1)適用的法律法規要求；2)公司認為的必要要求。b)對其所提供的產品和服務，能夠滿足公司聲稱的要求。產品和服務要求的評審公司應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。在承諾向顧客提：a)顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)公司規定的要求；d)適用于產品和服務的法律法規要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求，公司應確保與以前規定不一致 a)評審結果；b)產品和服務的新要求。若產品和服務要求發生更改影響到實現顧客要求時，其更改應征得顧客的8.3.1總則設計、開發的策劃；結構事業部負責機箱類產品設計、開發的策劃。8.3.2設計和開發策劃，公司應確定：a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度；b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審；c)所需的設計和開發驗證和確認活動；d)設計和開發過程涉及的職責和權限；e)產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源：f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設計和開發過程的需求； m)識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節，進行風險分析和評n)確定產品標準、規范，以及標準件、元器件、原材料的選用范圍；o)落實技術狀態管理計劃的措施，編制技術狀態文件清單；p)運用產品優化設計，以及通用質量特性設計、人因工程設計等專業工程q)提出監視與測量的需求；s)確定并提出產品交付時需要配置的保障資源；t)對參與設計和開發的外部供方的控制要求；v)落實軟件開發設計的措施，確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要w)需要時，對產品和服務改進做出安排；x)對采用數學化設計、制造的產品，確定信息傳遞、數據轉換、技術狀態其他項目策劃參照相應策劃的有關要求執行。8.3.3設計和開發輸入 a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設計和開發活動的信息；c)法律法規要求；d)公司承諾實施的標準或行業規范；e)由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果；f)外部接口和數據；g)工藝要求。設計和開發輸入要求要形成文件，系統事業部、板卡事業部和結構事業部對于產品的設計和開發輸入要求要組織有關人員進行評審，以確保輸入是充分公司應對設計和開發輸入的充分性和適宜性進行評審，并保留評審結果的8.3.4設計和開發控制a)規定擬獲得的結果；b)實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；c)實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求；d)實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預f)保留這些活動的形成文件的信息；g)控制技術狀態的更改，轉階段前實施技術狀態確認；h)開展通用質量特性和計算機軟件的評審、驗證和確認活動；i)轉階段評審前達到規定要求，并提出轉階段風險評估報告。 公司應邀請顧客參加設計和開發確認，對評審、驗證和確認提出的問題采取措施并進行跟蹤。邀請顧客參加其關注的設計和開發評審、驗證，并將結論定)準備工作。8.3.5設計和開發輸出設計和開發輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出。設計a)滿足輸入的要求；b)對于后續的產品和服務的提供過程是充分的；e)按照GJB909要求，制定關鍵件(特性)、重要性(特性)項目明細表，；f)規定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求；h)包括通用質量特性設計報告；i)包括風險分析報告(含風險控制措施)。公司應保留有關設計和開發輸出的成文信息。8.3.6設計和開發更改 a發更改；b)評審的結果；c授權；d)為防止不利影響而采取的措施。履行審批程序。3.7新產品試制括：a)在新產品試制前由系統事業部/板卡事業部/結構事業部組織對試制前準c)編制首件鑒定目錄，試制過程中由工藝部門對首件(試生產的第一件零公司應保存試制過程和采取任何措施的記錄。公司應邀請顧客參加其關注的產品生產準備狀態檢查、首件鑒定和產品質機制造、定型前的小批量生產。 8.3.8設計和開發的試驗控制a)系統事業部、板卡事業部和結構事業部負責編制并評審試驗大綱或試驗計劃，包括試驗目的、內容、條件、方法、程序、職責、受試產品技術狀態、質量要求、結果評定準則等。對顧客關注的試驗，其試驗b)試驗實施前由系統事業部、板卡事業部和結構事業部實施準備狀態檢c)系統事業部按照試驗大綱組織試驗；d)系統事業部、板卡事業部和結構事業部按規定的程序和試驗鑒定有關要求收集、整理試驗數據和原始記錄，分析、評價試驗結果，保證試g驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制；h)在有資質并得到顧客認可的試驗機構進行鑒定試驗。制1總則a)外部供方的過程、產品和服務將構成公司自身的產品和服務的一部分；b)外部供方代表公司直接將產品和服務提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供 公司應根據評價的結果編制合格供方名錄，作為選擇外部供方和采購的依據。在合格供方名錄外選擇外部供方時，應按規定履行審批手續。公司應要求外部供方對其直接或次級外部供方采取適當的控制，以確保其提供的產品和服務范圍。8.4.2控制類型和程度公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司持續地向顧客交付合a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中；b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c)考慮：1)外部提供的過程、產品和服務對組織持續地滿足顧客要求和適用的2)由外部供方實施控制的有效性；d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足f)在委托外部供方進行驗證時，規定委托的要求并保留委托和驗證的記g)在采購非貨架軟件時，要求并監督外部供方按照軟件工程化要求實施控控制的記錄；h)在采購新設計和開發的產品時，對采購項目和外部供方進行充分論證， i)確保采購的設計和開發的產品，經驗證合格后方可使用。公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應與外部a)需提供的過程、產品和服務；b)對下列內容的批準：1)產品和服務；2)方法、過程和設備；3)產品和服務的放行；c)能力，包括所要求的人員資格；d)外部供方與公司的互動；e)被公司所用的外部供方績效的控制和監視；f)公司或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動；g)在技術協議和合同中，明確外部供方提供產品的功能和性能要求、質量h)外部供方需提供產品和服務的技術質量問題及處理結果報告；i)外部供方需提供產品的技術狀態變更、其生產線和工藝或設備發生變化j)包括對外部供方生產和保持的成文信息的控制要求；k)外部供方應提供的其他信息。8.5.1生產和服務提供的控制系統事業部/板卡事業部/結構事業部應根據產品實現的策劃要求，對生產保生產和服務在受控條件下進行。：a)可獲得形成文件的信息，以規定以下內容：1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性； 2)擬獲得的結果。c)在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境，人力資源部門督促相關設備e1)系統事業部/板卡事業部/結構事業部的工藝組負責制定過程確認的2)人力資源部對設備進行認可并對要確認的過程的操作者的資格進行3)系統事業部/板卡事業部/結構事業部提供出過程確認所需的特定的4)確定被確認的過程所需的記錄，并做好相應的確認記錄。g)采取措施防范人為錯誤；j)獲得適宜的原材料和輔助材料；k)生產和服務提供使用的計算機軟件，應對其涉及的程序是否能生產出l)對影響產品滿足要求的溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電等環境因m)關于預防、探測和排除多余物的規定；n)以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規定技藝評定準則；o)對首件產品進行自檢和專檢，防止批量報廢，并對首件作出標記； p)使用代用器材須經過審批，對于影響關鍵或重要特性的器材代用應征8.5.2標識和可追溯性應的標識。體系中心應通過適宜的方法，確保產品實現過程的監視和測量狀態得到識對批量生產的產品，系統事業部、板卡事業部和結構事業部對生產和服務b)產品的批次號與原始記錄保持一致；c)能追溯產品交付前的情況和交付后的分布場所。8.5.3顧客或外部供方的財產b)顧客提供的雖不用于公司的產品上，但供公司使用的產品,如包裝箱；c)顧客擁有的知識產權；d)為顧客進行維修并在公司控制下的顧客設備，即顧客返修品。財產的控制包括：a)由系統事業部、板卡事業部和結構事業部組織對顧客財產實施驗證，確符合要求；b)顧客財產經驗證合格后，應按公司的規定進行適當的標識并存放好防護 c防護好。8.5.4防護、是從產品內部處理直至交付到預定地點,防護工8.5.5交付后的活動公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在確定所要求的交付a)法律法規要求；b)與產品和服務相關的潛在不期望的后果；f)對交付后活動采取以下控制措施：1)按規定完成產品使用和維修的技術培訓；2)確保與產品使用和維護相關的技術文件得到控制和更新；3)確保提供技術支持和資源，委派技術服務人員到現場服務；4)收集、分析產品使用和服務中的信息；5)交付后發現問題時，應采取適用的調查、處理和報告等措施，并驗 8.5.6更改控制公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續地符公司應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人公司應按規定審批生產和服務過程的更改，包括對外部供方生產和服務過a)對關鍵過程進行標識，包括對過程場所的標識，以及在工藝規程和工藝b)設置控制點，對過程參數以及產品的關鍵或重要特性進行監視和控制；c)對關鍵特性(件)或重要特性(件)實施百分之百的檢驗。不能實施百分之百檢驗的，應規定檢驗或驗證方法并征得顧客同意；d)運用統計技術，分析影響關鍵過程的因素并實施改進；e)對關鍵過程實施的控制及其效果進行詳實記錄，保持可追溯性。劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿的批準，否則在策劃的安務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包a)符合接收準則的證據； b)授權放行人員的可追溯信息。在產品交付之前，由系統事業部、板卡事業部和結構事業部組織檢測以及相關試驗，確認其滿足驗收標準后，檢驗員填寫產品檢驗/試驗報告,經負責公司應提供按規定簽署并加蓋檢驗公章的產品檢驗合格證明和提供有關檢驗和試驗結果等文件，必要時，還應提供有關最終產品技術狀態更改執行情況交付的產品和服務應經顧客驗收合格。公司應按規定要求提供有效技術文當產品和服務未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時，應按規定履行審批手續，征得顧客同意，進行標識并保留記錄，確保能追回、更換質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和b隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供；c)告知顧客；理和處置的要求。 對于未經顧客授權的讓步使用，應征得顧客同意；關鍵特性不允許讓步使公司建立由管理者代表、系統事業部、板卡事業部、結構事業部負責人和a)不合格品審理組，負責一般件的不合格審理；b)不合格品審理委員會，負責關鍵(重要)件的不合格品審理，以及不合c)需要改變不合格品審理結論時，應由總經理簽署書面決定。對于顧客關d)參與不合格品審理的人員，須經資格認可，由總經理授權，并征得顧客b所采取的措施；9績效評價a)需要監視和測量什么；b)需要用什么方法進行監視、測量、分析和評價，以確保結果有效； d)何時對監視和測量的結果進行分析和評價。b)應用統計分析,以獲取顧客滿足其要求的感受的信息。b息；d)顧客反饋意見的處理情況。與評價公司應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。應利用分析a)產品和服務的符合性；b)顧客滿意程度；c)質量管理體系的績效和有效性；d)策劃是否得到有效實施；e)針對風險和機遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績效；g)質量管理體系改進的需求；h)質量經濟性。 施，a)是否符合：1)符合策劃的安排和GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)的要求以及公司2)GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)質量管理體系得到有效的實施和保b)是否得到有效的實施和保持。a)依據有關過程的重要性、對公司產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策b)規定每次審核的審核準則和范圍；c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正；d)確保將審核結果報告給相關管理者；e)及時采取適當的糾正和糾正措施；保內部審核員具有相應的能力。應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜 產品和服務發生重大質量事故，公司的質量管理體系發生重大變化，公司a)以往管理評審所采取措施的情況；b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化；c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1)顧客滿意和相關方的相關溝通信息和反饋；2)目標的實現程度和職業健康安全管理的績效；3)過程績效以及產品和服務的符合性；4)不合格以及糾正措施；5)監視和測量結果；6)審核結果和合規性評價的結果；7)外部供方的績效。d)資源的充分性；e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1)；f)改進的機會；g)質量經濟性分析情況；h)重大質量問題的歸零情況。審輸出a)改進的機會；b)質量管理體系所需的變更；c)資源需求；d)顧客提出的改進要求。公司應對管理評審輸出落實情況進行跟蹤、驗證。 10改進a需求和期望；b糾正、預防或減少不利影響；c)改進質量管理體系的績效和有效性。a在適用時：2)處置所產生的后果。b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避合格的原因；3)確定是否存在或可能發生類似的不合格。c措施；df)需要時，變更質量管理體系。 當確認不合格是外部供方的原因所致時，公司應要求外部供方采取糾正和公司建立故障報告、分析與糾正措施系統，系統事業部、板卡事業部和結其糾正措施及時向顧客通報。a)不合格的性質以及隨后所采取的措施；b)糾正措施的結果。輸出，確定是否存在應關注的 清單序號文件名稱1質量管理體系策劃程序2組織環境與相關方要求管理程序3風險和機遇管理程序4變更控制程序5知識管理程序6文件控制程序7質量記錄控制程序8質量職責0人力資源管理程序1設施與工作環境管理程序2風險分析與評估控制程序與顧客有關的過程控制程序4設計和開發過程控制程序15新產品試制控制程序16供方評估程序采購產品檢驗試驗控制程序8生產過程控制程序產品標識及可追溯性控制程序20顧客財產管理程序21產品防護控制程序22關鍵過程控制程序23監視和測量裝置控制程序24技術狀態管理程序25顧客滿意的監視和測量控制程序26內部審核程序27管理評審控制程序28不合格品控制程序29數據分析控制程序30糾正措施實施程序31質量信息管理程序32誠信管理制度擬制： 受控狀態：□受控□非受控 號： ××××××有限公司發布質量管理體系策劃程序適用于本公司質量管理體系覆蓋產品所涉及到的所有過程和環節。3職責負責制定質量方針和目標；公司組織架構的確定、職能部門的職責確定。確定；負責過程的識別和確定、數據的收集和分析。4工作程序4.2.1為了更好的實施質量管理體系，總經理制定了質量方針和目標，各部門依××××××××××××××××××××××M體系策劃××M2-管理評審×××××××M數據分析×××M持續改進××××表單/記錄等共四個層次的管理性文件組成。這些文件的所有規定，在生產過程a)第一層次文件：質量手冊。b)第二層次文件：程序文件(如：文件控制管理程序、……、顧客抱怨處d)第四層次文件：表單/表格和記錄。公司每年實際的生產經營狀況擬定質量審核計劃，定期對質量管理體系進行審核，其具體的執行工作按《內部審核管理程序》執行。4.3.10公司最高管理層應根據《管理評審程序》中的規定定期對質量管理體系4.3.11與質量管理體系有關的相關文件化信息的保存與歸檔，由各相關部門按本程序所產生的記錄)過程目標一欄表IQM01-02B量管理體系關聯圖IQM01-03B4)質量方針和質量目標IQM01-04B序號過程名稱訂單管理過程設計開發生產過程管理顧客滿意管理過程文件化信息管理過程人力資源管理過程設施設備管理過程采購及供應商管理過程監視和測量設備管理過程輸入客戶訂單要求法律法規要求、顧客以及相關方要求、產品要求作業指導書，設備操作規程顧客抱怨、顧客滿意度調查統計信息、顧客滿意度標準體系文件控制要求、新項目的更改員設備保養規范、設備保養、維護要求采購信息、供方基本信息、工程監察資料、供方審核計劃儀器設備、管理規定、管理臺賬、校準/檢定計劃、管理人員表輸出符合顧客要求的產品滿足客戶要求的產記錄正措施報告發記錄、記錄清單員、考核結果關記錄單、供方考核結果已校正合格和不合格的儀器、相關記銷售部生產部事業部事業部銷售部事業部公室事業部事業部事業部客戶期望(內部、外部)及時進行合同評審制造符合客戶要求的產品制造符合客戶要求的產品了解客戶對提供產品的滿滿足相關方的要求保證生產和體系的運行保證生產設備正常運行準時交付、來料合格保證儀器設備為合格準用績效目標&滿評審及時率工程變更符合率一次合格率顧客抱怨件數、顧客滿意度分數差錯率培訓合格率設備完好率來料合格率儀器校準及時率過程控制方法控制文件合同評審管理程序標識和可追溯性管理程序生產過程管理程序客戶溝通投訴和滿意調查程序、溝通管理程序文件化信息管理程序人力資源管理程序溝通管理程序廠房和設施設備管理程序采購管理程序、供應商選擇評價管理程序測量儀器管理程序序號M1M2M3M4M5過程名稱檢驗過程不合格控制程體系策劃過程管理評審過程程數據分析過程糾正和持續進過程輸入待檢驗的材料、檢驗員、檢驗標準、檢驗工具、檢驗場所等相關實施各工序不合格、可疑品公司的環境、相關方要求、風險和機遇識別內部審核結果、過程的業績和產品的符合性、糾正措施的情況、影響體系的變更、以往管審核標準和文件、客戶要求質量目標、內(外)部審核競爭對手數據、顧客滿意監視結果、產品符合性、產品實物質量數據、供方業績質量管理活動、產品及服務中發生不符合事項和潛在的不符合表輸出檢驗后的合格與不不合格的區分、標識、處理及記錄公司環境識別一覽覽表措施報告報告顧客滿意評價分析分析報告糾正措施的計劃效果驗證報告事業部事業部層理層層事業部事業部客戶期望(內部、外部)確保入庫材料檢驗合格確保出貨產品達到規范要求見《相關方要求識別一覽按計劃進行管理評審、保證體系的運行符合標準和相關法律法規和客戶的要求按計劃進行內審、體系運行滿足標準和文件的要求競爭對手等數據依據改進方案有效消除不合格原因、防止和避免問題再次發生，以達到客戶意績效目標&滿錯檢漏檢件數批次退貨率相關方要求滿管理評審決定事項的關閉率過程總績效達不符合、不合格整改及時率過程控制方法控制文件檢驗管理程序不符合與糾正措施控制程序質量管理體系策劃持續風險和機遇關程序管理評審程序程