ICS3524080

CCSC.07.

中華人民共和國國家標準

GB/T42384—2023

健康信息學數(shù)據(jù)交換標準

HL7臨床文檔架構版本2

()

Healthinformatics—Dataexchangestandards—

HL7clinicaldocumentarchitecturerelease2

()

ISO/HL7279322009Dataexchanestandards—

(:,g

HL7clinicaldocumentarchitectureRelease2MOD

,,)

2023-03-17發(fā)布2023-03-17實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T42384—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

綜述

5CDA…………………3

什么是

5.1CDA…………………………3

的一般概念

5.2CDA……………………4

的符合性

5.3CDA………………………7

的可擴展性

5.4CDA……………………8

前后兼容性

5.5…………………………9

技術工件介紹

6CDA……………………10

概述

6.1…………………10

參考信息模型

6.2HL7………………10

數(shù)據(jù)類型

6.3HL7V3…………………10

詞表域

6.4HL7………………………10

6.5HL7CDAR-MIM………………11

層次描述

6.6HL7CDA………………11

的實施

6.7HL7CDAXML…………11

消息中的文檔交換

7HL7CDA…………11

8CDAR-MIM……………15

概述

8.1…………………15

臨床文檔

8.2……………18

文檔頭

8.3………………18

文檔體

8.4………………37

語境

8.5CDA…………………………65

層次描述

9CDA…………………………67

的實現(xiàn)

10CDAXML……………………68

附錄資料性敘述塊模式示例

A()CDA………………69

附錄資料性文件示例

B()Datatypes.xsd………………82

附錄資料性文件示例

C()Datatypes-base.xsd………115

附錄資料性文件示例

D()POCD_MT000040.xsd…………………159

附錄資料性文件示例

E()voc.xsd……………………206

參考文獻

……………………259

GB/T42384—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用數(shù)據(jù)交換標準臨床文檔架構版本

ISO/HL727932:2009《HL7,2》。

本文件與相比做了下述結構性調整

ISO/HL727932:2009:

將的和調整為本文件的和

———ISO/HL727932:20093.83.93.73.8;

刪除了的第章章標題臨床文檔架構版本

———ISO/HL727932:20095“5HL7(2)”;

將的調整為本文件的第章第章

———ISO/HL727932:20095.1~5.65~10;

增加了

———5.1.1、5.3.1、6.1、8.1、8.3.1、8.3.2.1、8.3.3.1、8.3.4.1、8.4.1.1、8.4.2.1、8.4.5.1、8.4.6.1、

的條編號及標題

8.4.7.1;

刪除了的和附錄附錄

———ISO/HL727932:20096.1、6.2A~G;

增加了附錄附錄

———A~E;

增加了參考文獻

———。

本文件與的技術差異及其原因如下

ISO/HL727932:2009:

修改了第章范圍見第章的第章以適應我國國情

———1(1,ISO/HL727932:20091),;

增加了規(guī)范性引用的詞表見可實施技術規(guī)范見

———《HL7》(6.4)、《HL7V3XML》(5.2.4)、《HL7

標準數(shù)據(jù)類型抽象規(guī)范版本見可實施技術規(guī)范數(shù)據(jù)類型見

V3:(1)》(6.3)、《XML》(

見第章見第章見

6.3)、IETFRFC2046(7)、IETFRFC2557(7)、IEFTRFC3066(8.3.2.7、

以適應我國國情

8.4.2.7),;

刪除了的因其在正文中未使用

———ISO/HL727932:20093.7,;

刪除了縮略語見的第章因其在

———EU、HMD、ICH、ISO、ITS、SDO(ISO/HL727932:20094),

正文中未使用

;

增加了縮略語見第章以適應我國國情

———CE、CNE、CWE、DICOM、DTD、ED、LOINC(4),;

刪除了的見的因其與第章

———ISO/HL727932:20095.1.1.2(ISO/HL727932:20095.1.1.2),1

范圍的內容完全重復

“”。

本文件做了下列編輯性改動

:

將標準名稱修改為健康信息學數(shù)據(jù)交換標準臨床文檔架構版本

———《HL7(2)》;

將中的更改為來源

———3.3“[ENV1613:1995][ISO21574-7]”“[:ENV1613:1995,3.13;

見的

ISO21549-7:2016,3.9]”(3.3,ISO/HL727932:20093.3);

將的和統(tǒng)一為

———ISO/HL727932:2009“R-MIM”“RMIM”“R-MIM”;

刪除了的資料性說明等解釋性內容見的

———ISO/HL727932:2009(ISO/HL727932:20095.1.1.2、

5.1.2.1、5.1.2.2、5.1.4、5.2.6、5.A、5.B、8.3.2.3)

刪除了的附錄附錄

———ISO/HL727932:2009A~G;

增加了附錄資料性敘述塊模式示例

———A()“CDA”;

增加了附錄資料性文件示例

———B()“Datatypes.xsd”;

增加了附錄資料性文件示例

———C()“Datatypes-base.xsd”;

增加了附錄資料性文件示例

———D()“POCD_MT000040.xsd”;

增加了附錄資料性文件示例

———E()“voc.xsd”;

增加了參考文獻

———。

Ⅰ

GB/T42384—2023

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國標準化研究院提出并歸口

。

本文件起草單位中國標準化研究院中國人民解放軍總醫(yī)院北京航空航天大學福建省中科標準

:、、、

科技有限責任公司珠海鼎基標準技術有限公司浙江豐安生物制藥有限公司深圳華大生命科學研究

、、、

院浙江數(shù)字醫(yī)療衛(wèi)生技術研究院臨清市人民醫(yī)院湖州市第一人民醫(yī)院之江實驗室西安博達軟件

、、、、、

股份有限公司上海中醫(yī)藥大學國家衛(wèi)生健康委科學技術研究所中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所

、、、、

中國技術創(chuàng)業(yè)協(xié)會深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心中國計量大學河北雄安亥辰科技發(fā)展

、、、

有限公司首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院深圳統(tǒng)標科技有限公司四川九八村信息科技有限公司

、、、、

湖南益齡堂醫(yī)藥科技有限公司玄覽閣北京健康咨詢有限公司獻縣中醫(yī)醫(yī)院安徽一聯(lián)醫(yī)院管理科

、()、、

技有限公司上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院汕頭市信德嘉生物科技有限公司潮州和德生物技術有限公司

、、、、

聊城市人民醫(yī)院

。

本文件主要起草人唐佩福任冠華張冀聰裴飛陳小紅喬寶良李根丁嘯嘯王然查裕忠

:、、、、、、、、、、

李瑩瑩馮文明宋芳李勁松周天舒王逸杰李靜馬旭王媛媛李海燕范益輝吳培凱傅慧蘭

、、、、、、、、、、、、、

王桂英李雪張浩張里程劉婉姮李建濤王道峰張謙尹子晗姚克勤李錦軒王鵬饒紅順

、、、、、、、、、、、、、

劉京凱冉曦解敏胡宗德許莉唐秀丹白玉娣曾華堂邱麗婭趙興偉

、、、、、、、、、。

Ⅱ

GB/T42384—2023

健康信息學數(shù)據(jù)交換標準

HL7臨床文檔架構版本2

()

1范圍

本文件界定了臨床文檔架構的相關術語和定義描述了的技術工件規(guī)定了消

(CDA),CDA,HL7

息中交換文檔的要求給出了層次描述和的實現(xiàn)

CDA,CDAR-MIN、CDACDAXML。

下列內容不在本文件范圍內

:

交換語境之外的臨床文檔數(shù)據(jù)格式如用于存儲臨床文檔的數(shù)據(jù)格式

———();

專為臨床文檔傳輸而設計的消息

———HL7;

文檔的創(chuàng)建和管理

———。

本文件適用于醫(yī)療保健信息系統(tǒng)中進行數(shù)據(jù)交換的臨床文檔的研發(fā)與管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

健康信息學參考信息模型

GB/T30107—2013HL7V3(ISO/HL721731:2006,MOD)