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文檔簡介
過程審核改善基礎課程講義過程審核產品審核過程能力研究作業及答疑過程審核宗旨過程審核的意義及應用,目的是在汽車及其配套工業中采用此管理手段時能達成共識。在對不同的企業進行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費用。審核結果可以被第三方承認,這取決于對審核報告進行詳細分析的結果。關于過程審核的規定任務過程審核用于對質量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到上述目的預防糾正持續改進過程
(KVP)質量管理評審過程審核可以分為:計劃內
(針對體系和項目)和計劃外
(針對事件)審核。計劃內的過程審核
---
針對體系的審核過程審核作為企業質量管理體系組成部分,必須按審核計劃進行。針對項目的審核在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)進行過程審核,以發現缺陷并采取適當的措施。計劃外的過程審核---針對事件/問題的審核一
產品質量下降一
顧客索賠及抱怨一
生產流程更改一
過程不穩定一
強制降低成本一
內部部門的愿望應用范圍在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法:營銷開發采購
(產品/服務)生產/服務的實施銷售/運行售后服務/服務回收實施過程審核的前提企業內的基本前提要實施過程審核,需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優化是非常必要的。基本的前提包括,例如:—
IS0
9000
族標準的要求—
組織機構/企業結構—
企業/部門的數據(產品或服務的種類、參考數據等)—
審核提問表—
審核計劃—
質量手冊、程序文件、作業指導書及檢驗指導書(與內部/外部審核有關)—
法律和合同的規定—
顧客的要求—
重要的產品特性—
重要的過程參數—
質量歷史審核人員的職業經驗
(過程經驗)至少要有兩年的汽車工業
(
汽車生產商和供應商)過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。進行審核的企業/組織/職能部門?
根據職業經驗和素質選擇合格的審核人員?
安排審核任務審核員—
按照審核計劃或根據發生的事件實施過程審核—
與被審核組織/職能部門進行協商(確定要審核的過程、接口等)—
準備審核(研究資料,制訂審核提問表,邀請專家參加或利用專業訣竅等)—
實施審核一
評分定級一
末次會議和撰寫報告一
要求采取糾正措施一
驗證糾正措施的有效性一
保密義務—
保持應有的資格一
熟悉最新的標準及文獻一
審核人員應具備的專業知識一
過程知識被審核企業/組織/職能部門?
提供所有必要的信息?
過程負責人員參與?
提供專業人員?
確定糾正措施?
落實糾正措施?
驗證糾正措施的有效性審核流程審核總是按相同的系統方法進行:準備實施報告和總結糾正措施、跟蹤、有效性驗證。審核開始計劃內審核計劃外/針對事件的審核準備和制定文件審核實施審核計劃制定/更改是評分定級末次會議否是否需要進一步審核結束審核報告及存檔否是否有缺陷是措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤否是審核流程圖有效性得到驗證開始進行過程審核的準備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序審核員收集整理資料并加以考慮收集整理適用的規程并加以考慮審核員審核員/被審核方過程描述審核員確定影響參數審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核準備
工作結束審核準備流程圖實施審核首次會議審核開始前召開首次會議。根據不同情況確定首次會議的時間和內容。提問和過程要素的單項評分根據對提問的要求以及在產品誕生過程(服務誕生過程)和批量生產(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。分
數對符合要求程度的評定10
完全符合8
絕大部分符合,只有微小的偏差*)6
部分符合,有較大偏差4
小部分符合,有嚴重的偏差0
完全不符合過程要素符合率
E
的計算公式如下:E各相關問題實際得分的總和×100%E
[%]
=E各相關問題滿分的總和每個產品組工序平均值E
的計算公式如下:PGE
+E
+。。。+E12n[%]E
[%]=PG被評定工序的數量定級總符合率(%)
對過程的評定
級別名稱90至100符
合A*AB*B*80至小于90
絕大部分符合60至小于80
有條件符合小于60不符合C末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發現的所有情況(好的方面及不足之處)的總結。審核員對審核結果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結果的理由,必要時書面確定緊急措施。糾正措施及其有效性驗證糾正措施針對審核中發現的缺陷要在商定的期限內制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為:—
技術上/組織上的措施
(
例如:生產流程的更改,服務流程的更改,物流流程的更改,設計/軟件的更改)—
管理上的措施
(例如:員工培訓,對文件資料進行修訂),為使過程有能力和受控,要優先采取技術上/組織上的措施。有效性驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤,比如通過下列方式:—
抽檢—
產品審核—
過程審核(部分過程)—
機器和過程能力調查—
中期狀況解決程度。過程審核計劃目的過程審核用于對過程質量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,在各種因素影響下,仍然穩定受控。)范圍:本計劃用于對夏利××型減震器生產,從原材料投入至產品完工的過程審核,適用于一車間、二車間、三車間及成品庫審核。審核組成員:第一組:組長:第二組:組長:組員:組員:序號
部門/過程
工序時間提問項目數
應準備的文件目標值/參數編制:日期:審批:日期:過程審核提問表受審核過程/工序一車間一單元/精磨工序)
審核計劃編號:日期:判定分序號提
問1
此欄目可提問該過程該工序人員是否經過培訓
0
4
6
8
10?2
是否持證上崗?人員的技能水平?1人員3
本崗位的適應性?4
是否熟知操作規程?……1
可提問所使用的材料是否符合規定要求?23材料2
是否經過檢驗或試驗?……1
設備能力怎樣?2
是否進行過程能力測算?3
是否定期維修保養?4
是否進行設備點檢?5
工藝參數是否控制?6……設備過程審
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