個體診所規章制度(合集四篇)為了愛護人民群眾的身體安康，防止醫源性疾病的傳播，加強對一次性使用無菌醫療用品的治理工作，制定本制度。

（一）、由診所負責人負責購貨、驗收、使用、消毀等環節的治理工作。

（二）、購置時必需到有《醫療器械經營企業許可證》經營公司進貨，購進后閱歷收三證齊全（衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號）。必需取得省級以上藥品監視治理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》和衛生行政部門頒發衛生許可批件的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

（三）、物品存放于陰涼枯燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放使用。

（四）、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標識是否清晰，無可疑現象方可使用。否則，制止使用。

（五）、使用后馬上就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋（黃色）內，非塑料類盛于（黑色）醫療垃圾回收袋內，不得混入其它醫療垃圾。每天燃燒一次，作好記錄。醫療廢物存放室由專人治理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并留意防火。

（六）、衛生員要做好自身防護。在工作時，必需穿隔離衣、帶口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

（七）、使用時若發生熱原反響，感染或其它特別狀況時，必需準時留取樣本送檢，按規定具體記錄，報告藥品監視治理部門。

（八）、診所發覺不合格產品質量可疑產品時，應馬上停頓使用，并準時報告當地藥品監視治理部門，不得自行作退、換貨處理。

第2篇:個體診所規章制度

第一章個體診所藥品治理制度

第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監視治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品治理法》、《中華人民共和國藥品治理法實施條例》、《醫療器械監視治理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本標準。

其次條本標準適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監視治理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監視治理工作。縣(區)藥品監視治理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監視治理工作。

第四條本標準適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、安排、使用和治理。

其次章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫療器械治理法律法規，把握藥品根本學問。

第六條個體診所從事藥品治理、處方審核、安排的人員必需是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔當。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品治理法律法規、專業技術學問的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必需每年進展一次安康體檢，并建立安康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必需從具有藥品生產、經營資格的企業選購藥品，制止從其他渠道選購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當根據有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進展檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必需注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量治理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保存兩年備查。

購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發覺假劣藥品或質量可疑藥品，必需準時報告當地藥品監視治理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經批準的診療、效勞范圍相全都的藥品，制訂根本用藥名目。常用藥品和急救藥品的范圍和品種根據**省衛生廳和**省食品藥品監視治理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品名目》執行。

第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特殊治理藥品應按有關規定執行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平坦光滑，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并實行防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必需配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度掌握在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必需分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進展檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強治理，防止藥品、醫療器械過期失效。

其次十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與安排

其次十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方安排藥品。安排處方必需經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕安排，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可安排。

處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

其次十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當根據國家有關規定銷毀并做好記錄。

其次十三條個體診所必需經常觀看本單位使用的藥品質量、療效和反響。發覺藥品不良反響及醫療器械不良大事必需準時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

第六章制度與治理

其次十四條個體診所應依據有關法律、法規及本標準，結合實際制定和落實藥品質量治理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量治理制度應包括：

(一)藥品和醫療器械購進、驗收治理制度;

(二)藥品儲存、保管和養護治理制度;

(三)處方安排和藥品拆零治理制度;

(四)不合格藥品治理和質量事故報告制度;

(五)特殊藥品治理制度

(六)藥品不良反響及醫療器械不良大事報告制度;

(七)直接接觸藥品人員安康檔案治理制度;

(八)從藥人員業務學習制度;

(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度;

相關記錄應包括：

(一)藥品購進驗收記錄;

(二)藥品養護記錄;

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

(四)不合格藥品處理記錄;

(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄;

(六)從藥人員業務學習記錄。

第七章附則

其次十五條個體診所必需按本標準加強藥品、醫療器械的質量治理，如違反本規定，予以限期整改、通報批判;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以懲罰。

其次十六條本標準中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

其次十七條本標準所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

第3篇:個體診所規章制度

各類口腔修復、正畸模型等物品的消毒制度

1、進入病人口腔內的全部診療器械，必需到達“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。

2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類診療器械，包括牙科手機、潔牙機、各類車針、根管治療器械（牙銼、側牙針、撥髓針、光滑髓針、測量尺等）、手術器械（組織剪、組織鑷、持針器、血管鉗、刀柄等）、撥牙器械（牙鉗、牙鋌、骨鑿、骨膜分別器等）、牙周治療器械、敷料等使用前必需到達有效的壓力蒸汽滅菌。

3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等使用前必需到達消毒，或者使用一次性口腔檢查器械者，必需標識齊全，無過期、無漏氣、無破損，并制止重復使用。各類用于幫助治療的物理測量儀器，熱牙膠充填儀、牙膠棒、漱口杯等，使用前必需到達消毒。

4、凡接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必需置紫外線、臭氧機燈下一米距離內照耀30分鐘備用。

5、光固化機頭使用時必需用一次性薄膜套住，并一人一用一丟棄，紙尖、牙膠尖采納一次性用品，并使用后做無害化處理。

口腔科診療環境、牙科綜合治療臺及其配套設施的消毒制度

1、診室開診前半小時開窗、開門，保持空氣自然流通，開診后嚴格掌握人員流淌，診室結診后中午、晚上定時用紫外線動態滅菌機進展空氣消毒一小時。

2、治療工作完畢后，用含氯的消毒劑擦抹工作臺和地面，每周對診室內環境進展一次徹底的清潔消毒處理，用含氯消毒劑擦拭門窗、墻面、桌椅等。

3、牙科綜合治療臺及附屬設施（包括頭托、扶手、各種開關、醫師座椅等）用一次性墊巾掩蓋并準時更換，不能掩蓋者用含氯消毒液每天擦拭消毒，有污染時準時擦拭消毒。吐盆應在治療每一病人后準時沖洗，每日下班前用含氯消毒劑清洗消毒。

4、每名病人治療后均應采納適宜的方式徹底清洗負壓吸唾裝置，必要時采納含氯消毒劑清洗。

各類口腔診療器械、敷料的消毒與滅菌效果的監測制度

1、醫院感染質控科定期對我科診療器械敷料的消毒與滅菌效果進展采樣監測，我科工作人員必需積極協作，送回的監測報告護士長、科主任要過目知曉，有特別時準時提出整改意見，并與醫院感染質控科溝通達成共識。

2、我科壓力蒸汽滅菌鍋每周進展生物監測，并留存記錄以備用，新的壓力蒸汽滅菌鍋及修理后的壓力蒸汽滅菌鍋應進展B-D試驗后才能使用。

第4篇:個體診所規章制度

1、科室成立醫院感染治理小組，由科主任、護士長及本科兼積監控醫師、護士組成，并在科主任領導下開展工作。

2、遵守醫院感染治理制度：在醫院感染治理科的領導下進展預防醫院感染的各項監