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文檔簡介
第2頁共2頁2023年生物制藥工作總結____年即將結束,____年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了____年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。____年,我工作經歷了兩個階段,____月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。____月份開始進入潤澤制藥質檢部,是我工作和學習的新開端。我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。1.雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。3.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。1.加強學習和實踐,繼續提高。針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。2.竭盡全力完成工作任務。____年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。3.完善自身素質。新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。2023年生物制藥工作總結(二)____年____月____日,我在民泰藥業開始了實習生涯,在生產車間,化驗室的崗位學習了各種實踐知識,八個月的實習生涯轉瞬即逝,在實習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況。一、民泰藥業企業概況;通化民泰藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。公司現有員工560人,其中專業技術人員128人,具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。qq超拽分組民泰藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業創新、專業服務二、實習任務剛剛開始是在生產車間,然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。三、實習內容1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。3.測定藥品的干燥失重稱取藥品____克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.4.微生物限度檢察(1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。(2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。(3)做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。(4)含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將____克藥粉倒入____年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,工程部工作總結而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。2023年生物制藥工作總結(三)按教學計劃安排,____月____日開始了為期30天的生產實習。實習地點為吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司。一、實踐企業概況吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司坐落在美麗富饒的長白山腳下,延邊朝鮮族自治州首府所在地延吉市高新技術開發區內,由上市公司吉林敖東藥業集團股份有限公司與延吉市三家制藥企業通過資產重組,按現代企業制度要求,規范運作,于____年____月____日發起創立,注冊資本5,____萬元,公司占地面積9萬平方米,擁有雄厚的研發、生產、經營等基礎條件,有國內一流的GMP標準廠房和先進的生產線及檢測系統,是按中藥現代化進程構想和要求設計的現代化制藥企業。二、實習任務參加關于固體制劑配料崗位的實踐,包括稱量,混合等三、實習內容1.生產操作方法和要點1.1生產前的準備工作1.1.1操作人員按人員凈化程序進行著裝到達本崗位。1.1.2換批或更換品種、規格時必須取得清場合格證。1.1.3準備生產用具和器具,要求清潔干燥。1.1.4檢查高效粉碎機,漩渦式振蕩篩是否潔凈,篩圈、篩網是否完好,篩目是否合乎處方規定要求,機器運轉是否正常,發現故障及時報告維修人員排除。1.1.5根據生產指令單,填寫物料需料發料單到原輔料暫存間領料,核對品名、規格、批號、數量、產地等,對所領原輔料進行目檢,不得有異物、結塊現象,黑點不得大于80目,黑點數目不得超過規定要求。發現變色、變質、變味等異常現象及時報告,及時處理。1.1.6檢查磅秤,電子秤是否在校驗有效期內,校準后使用。1.1.7填寫狀態標示牌。1.2粉碎按工藝卡要求裝上規定目數的篩網,開空車運轉正常后,用干燥潔凈的杭紡絲袋系緊在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停機,將粉好的物料運至配料間并附標示卡,標明品名。設備操作按照高效粉碎機標準操作規程進行。1.3過篩:按工藝卡要求裝上規定目數的篩網,開空車運轉正常后,從物料口慢慢加入待篩物料開機過篩,篩完后停機,過篩后的物料裝入潔凈塑料袋中,上面可利用的粗料進行粉碎利用,其它做廢棄物處理。將過篩好的物料運至配料間并附標示卡,標明品名。設備操作按照漩渦式振蕩篩標準操作規程進行操作。1.4配料:核對處理好的原輔料品名、數量等。嚴格按工藝處方逐一稱量,小心謹慎,雙人復核所稱取物料的品名、數量,放置在指定區域內,一次限配一批,并填寫生產記錄和傳遞卡。1.5一定濃度乙醇溶液的配制:稱取處方規定量的無水乙醇倒入潔凈容器中,加入處方規定量的純化水,攪勻,附標示卡密封備用。1.6羥丙甲纖維素乙醇液的配制:稱取處方量的無水乙醇,倒入干燥潔凈的容器中,加入處方量的羥丙甲纖維素,攪勻后邊攪拌邊加入處方量的純化水,附標示卡密封放置備用。1.7清場1.____日清場及換批清場:日生產結束后或換批時,用毛刷清掃設備操作臺面及機身表面,用潔凈抹布擦拭門窗、計量器具及記錄桌面,用擰干的濕拖布將地面拖擦干凈,將操作間狀態標示內容更改正確,將上批生產指令和記錄清理,將廢棄物清理干凈。1.7.2更換品種或大清場:1.7.2.1所用工器具按《清潔工具的清潔標準操作規程》依次用自來水、純化水清洗干凈,放入指定區域;1.7.2.2設備按各設備的清潔標準操作規程清潔;工房內相關設施按《廠房清潔標準操作規程》清潔。1.7.3清場后,班組自查,QA復查,合格后,填寫清場記錄,并由QA簽字。2.重點操作的復核、復查2.1操作時嚴格按該崗位生產品種工藝卡進行操作,稱量時雙人復核,稱量準確。2.2粉篩配料操作間內應保持清潔,配料時輕拿輕放,避免粉塵飛揚,注意排塵。3.中間產品的質量標準及控制粉碎過篩后的物料粒度應符合各自工藝項下的要求。主要控制篩目來控制其粒度。4.安全和勞動保護4.1清潔時必須在切斷電源的情況下進行。4.2設備運轉過程中不得將手深入。4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止煙火。4.4上崗前應接收安全培訓教育,上崗時按要求穿戴好工服。5.設備維修、清洗5.1作好所用設備的日常維護和保養,崗位所用設備出現故障后,在確認自己無法處理恢復時,應及時找維修人員盡快修復。5.2當換批、更換品種、生產一定階段需要清洗設備時,應按相應的崗位設備清潔規程進行操作。6.異常情況處理和報告生產操作過程中,如出現異常情況(如物料異常、設備異常、環境異常等)應及時報告工段技術員或工段長。7.工藝衛生和環境衛生。7.1每班交接班前應將生產現場衛生打掃干凈,包括設備表面、地面及廠房設施。做到無浮灰、無積水、無油漬、無拋灑的物料和雜物。具體按照清場要求執行。7.2清潔工具使用后立即清洗,清洗辦法見《清潔工具的清潔標準操作規程》。7.3非生產必須物品一律不能帶入生產現場。7.4生產工具和周轉容器應定置存放。四、實
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