一、填空：(20分)、藥品零售企業購進藥品應以質量)貨，對(首營企業應確認具合法資格，并且做好(記錄。、(包裝)(標簽)(說明書)等項內容。、(醫療單位公章的執業醫師處方)限量供應。銷售及復核人員均應在處方上(簽字)或蓋章。處方保存(二)年。、藥品拆零銷售使用的(藥袋(用具應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱)規格)批號)()、用法用量)等內容。、藥品零售企業應在營業店堂的顯著位置懸掛(營業執照)(生產許可證以及與執業人員要求相符的執業證明。、藥品經營企業每年應組織質量管理()(養護)(保管、(銷售)等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立(健康檔案)，發現有(傳染精神病)工作崗位。、企業從事質量管理工作的人員應(專職)(兼職)。、銷售藥品時，和方要經過執業藥師或具有藥師以上(含中藥師)職稱的人員審核后方可(調配)和(銷售)。對處方所列藥品不得擅自(更改)或代用(調配和(銷售)(簽字后)方可調配和銷售。、藥品企業從事(質管(驗收(采購)()、養護、(銷售)等工作人員在經地專業培訓，考核合格后持證上崗。、企業已經出售的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回藥品)和做好(記錄。二、不定向選擇題目：5分、小型藥品零售企業的營業場所面積不低于(B)。A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米、有下列情形(ABD)之一的藥品按假藥論處。A變質的B被污染的C所標明的適應癥或主治超出規定范圍的D國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的、生產銷售劣藥的處罰金額為。A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下、《藥品經營許可證》有效期年。A3B4C5D10、藥品經營企業購進藥品記錄不全的給予(ABD)處罰。A責令改正B給予警告C處以1000元罰款D情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》三、名詞解釋20分、藥品經營企業：是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。、括藥品的新規格，新劑型，新包裝等。、行判斷購買和使用的藥物。、品的品種類別。、危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。、藥目的無關的或意外的有害反應。、經營和服務的各個部門和環節實施質量管理做出明確和嚴格的規定，GSP的支持性文件。、輔料：是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。、假藥：有下列情形之一的為假藥。(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。、劣藥：指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。《藥品管理法》規定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規定的。四、簡答題：(45分每題5分)、處方藥的銷售規則是什么?(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。、藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的?2-10℃;陰涼庫溫度不高于℃常溫庫溫度為0---30℃。各庫房相對濕度應保持在45%---75%。、不合格藥品應該如何處理?答：企業對質量不合格藥品進行控制法管理：①發現不合格藥品應按規定要求和程序上報;②不合格藥品的標識、存放;③查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施;④不合格藥品報廢、銷毀的記錄;⑤不合格藥品處理情況的匯總和分析。、拆零藥品的管理規定是什么?答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。、調劑過程的幾個步驟?答：調劑的過程分為：受理處方審查處方配方核對發藥、藥品零售企業對營業場所環境和設施設備的要求?答：藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物，企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：(二)便于藥品陳列展示的設備。(三)特殊管理藥品的保管設備。(四)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。(五)必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。(六)檢驗和調節溫、濕度的設備。(七)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。(八)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。(九)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。、進藥品的合法性審核內容包括哪幾項?答：購進的藥品應符合以下基本條件：(一)合法企業所生產或經營的藥品。(二)具有法定的質量標準。(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。(五)中藥材應標明產地。8、當出現哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品?定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測)(理化鑒別、細菌檢測(微生物測定，其結果不符合國家法定質量標準規定的，均可判斷為不合格藥品。、么?答：開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通規定：(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;含一年藥品經營質以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以立的區域;(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24自治區、直轄市)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。五、問答題：(10分)、藥品零售企業的主要任務?答：(1)結合藥品經營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、有交保證藥品的經營質量。(2)堅持“質量第一”的原則，嚴格把好藥品購進質量關，對購入藥品要依據標準及合同條款進行逐批次檢查驗收，以確保藥品的安全、有效。(3)認真做好處方藥配發，按執業醫師或助理執業醫師的處方正確調配藥品，做好處方審核。(4)認真執行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。根據消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數量，以供自我藥療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。(5)積極開展用藥咨詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用當或錯誤。對非處方藥，要向購藥病人提供科學、合理、客觀、可靠診治或向醫院臨床藥師尋求合理用藥意見。(6)不斷提高全員的專業技術素質和思想素質，增強職業道德責任