萊州科立機械制造有限公司產品質量先期策劃控制程序程序文件編號：JY/QP-7.1A-001歸口部門：技檢部版次：02修改碼：01實施日期：2009.8.1PAGE103萊州金雁機械制造有限公司產品質量先期策劃控制程序程序文件編號：JY/QP-7.1A-001歸口部門：技檢部版次：02修改碼：01實施日期：2009.8.1版次修改編制日期編制記要備注02012009.8.1換版編制執行ISO/TS16949:2009批準審核編制盛軍王向軍郭兆波1.過程識別：產品質量先期策劃管理過程烏龜圖用何指標衡量？用何程序、方法？產品質量先期策劃控制程序策劃文件輸出正確率輸出輸入產品質量先期策劃管理過程產品圖樣、技術規范、試驗報告、過程流程圖、過程特殊特性、PFMEA、控制計劃、作業指導書、驗收標準、用何指標衡量？用何程序、方法？產品質量先期策劃控制程序策劃文件輸出正確率輸出輸入產品質量先期策劃管理過程產品圖樣、技術規范、試驗報告、過程流程圖、過程特殊特性、PFMEA、控制計劃、作業指導書、驗收標準、標桿性指標、工藝平面布置圖、評審記錄顧客要求和期望、國家相關法律和法規、顧客圖紙、項目計劃、類似設計經驗、市場需求和預測多方論證的方法、公司發展規劃技檢部與多功能小組相關部門計算機/CAD、辦公系統軟件、試生產設備、檢驗/試驗設備/統計分析技術誰來做？用什么資源？2.目的：確保顧客設計產品的過程開發輸出文件的質量，以滿足顧客的要求。3.范圍：本程序適用于公司所有汽車產品的質量先期策劃及產品制造過程的設計和開發的文件輸出的控制。4.責任：4.1技檢部負責組織顧客要求開發的產品制造過程的策劃、設計、評審、驗證、確認。4.2供銷部負責收集產品信息及參與市場調研，可根據市場需求情況提出產品開發建議；參與產品制造過程設計和開發的評審、驗證和確認，負責與顧客的聯絡。4.3品管部參與顧客要求開發的產品制造過程的策劃、設計、評審、驗證、確認。參與市場調研，參與編制《可行性分析報告》，以及新產品的成本核算。4.4制造部負責組織新產品樣件試制或小批樣件試制的生產準備工作。4.5項目負責人是顧客要求開發產品制造過程開發的總負責，項目組負責實施過程設計和開發策劃、驗證、確認、更改全過程；未指定項目負責人的產品由技檢部經理負責。4.6生產車間負責參與顧客要求開發的產品制造過程的策劃、設計、評審、驗證、確認。5.術語和定義：5.1顧客要求開發：為了滿足顧客要求而進行的產品制造過程設計和開發。6.產品質量先期策劃控制工作流程及工作流程說明：6.1工作流程作業流程權責單位/領導表單顧客要求輸入與產品有關要求的法規要求任何其他要求市場調研報告顧客要求輸入與產品有關要求的法規要求任何其他要求市場調研報告維修記錄和質量信息小組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程標桿數據產品/過程設想產品可靠性研究確定新產品開發來源確定新產品開發來源新產品開發制造新產品開發制造可行性分析停停成本核算/報價成本核算/報價NONO新產品開發新產品開發立項申請NO評審/審批NO評審/審批YESYES建立建立APQP小組制定制定APQP開發計劃過程設計輸入評審過程設計輸入評審安排設計任務安排設計任務確定設計目標確定設計目標11轉下頁供銷部技檢部經理總經理項目組長項目組【特殊合同評審表】【新產品項目可行性分析報告】【成本核算及報價單】【新產品開發申請/立項報告】【APQP小組成員及職責表】【新產品APQP開發計劃】【新產品開發輸入評審記錄】【設計開發任務書】【新產品開發設計目標、可靠性及質量目標表】

第一階段第一階段計劃和確定項目1接上頁1確定可靠性和確定可靠性和質量目標NO審批NO審批YESYES確定初始材料清單確定初始材料清單確定初始過程流程確定初始過程流程確定產品和過程的初始特殊特性確定產品和過程的初始特殊特性編制產品保證計劃編制產品保證計劃階段評審階段評審管理者支持項目組總經理【新產品開發設計目標、可靠性及質量目標表】【產品初始材料清單】【產品初始過程流程圖】【產品/過程初始特殊特性清單】【產品保證計劃】【設計評審驗證記錄】管理者支持第一階段第一階段計劃和確定項目轉入第二階段轉入第二階段22轉下頁

源于第一階段輸出設計目標設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品/過程初始特殊特性清單產品保證計劃管理者支持2接上頁2顧客工程圖樣確認顧客工程圖樣確認顧客工程規范確認顧客工程規范確認顧客材料規范確認顧客材料規范確認圖樣/規范圖樣/規范更改?NONOYESYES更改申請及批準更改申請及批準實施更改實施更改新設備、工裝和新設備、工裝和設施要求確認確認產品、過程確認產品、過程特殊特性確認量具和試驗設備要求確認量具和試驗設備要求33轉下頁項目組顧客新產品開發項目組【產品工程圖樣確認表】【產品設計信息檢查表】【產品工程規范確認表】【材料規范確認表】【工程更改評審記錄】【新設備/工裝和設施清單】【新設備/工裝和設施檢查表】【新設備/工裝和設施開發計劃】【產品和過程特殊特性清單】【新量具和試驗設備清單】【新量具和試驗設備檢查表】

第二階段第二階段產品設計開發3接上頁3小組可行性承諾小組可行性承諾階段評審階段評審管理者支持NONOYESYES轉入第三階段轉入第三階段新產品開發項目組顧客總經理【小組可行承諾】顧客批準【階段評審報告】源于第二階段輸出工程圖樣工程圖樣工程規范圖樣和規范的更改新設備、工裝和設施要求產品和過程特殊特性量具和試驗設備要求小組可行性承諾管理者支持制造過程設計輸入制造過程設計輸入NO評審NO評審YESYES制定包裝標準制定包裝標準產品/過程質量管理體系評審產品/過程質量管理體系評審過程流程圖編制過程流程圖編制4轉下頁4新產品開發項目組圖樣/規范/設備/工裝/量檢具/工藝【制造過程設計輸入評審/驗證記錄】【產品包裝標準】【產品/過程質量管理體系檢查表】【過程流程圖】【過程流程圖檢查表】

44生產平衡分析生產平衡分析車間平面圖編制車間平面圖編制特性矩陣圖編制特性矩陣圖編制PFMEA分析PFMEA分析NO評審NO評審YESYES編制試生產控制計劃編制試生產控制計劃過程指導書編制過程指導書編制制定MSA計劃制定MSA計劃制定初始過程能力研究計劃制定初始過程能力研究計劃制定生產線平衡制定生產線平衡分析計劃55轉下頁新產品開發項目組【生產平衡分析表】【車間平面布置圖】【車間平面布置圖檢查表】【特性矩陣圖】【PFMEA報告】【PFMEA檢查表】評審記錄【試生產控制計劃】【試生產控制計劃檢查表】【過程作業指導書】【測量系統分析計劃】【初始過程能力研究計劃】【生產線平衡分析計劃】

第三階段第三階段過程設計開發55接上頁制定生產過程確認計劃制定生產過程確認計劃制定包裝規范制定包裝規范小批試生產計劃小批試生產計劃NO過程設計輸出驗證評審NO過程設計輸出驗證評審YES設計YES設計更改NO過程設計輸出評審NO過程設計輸出評審YESYES階段評審階段評審管理者支持NONOYESYES轉入第四階段轉入第四階段66轉下頁新產品開發項目組總經理【生產過程確認計劃】【產品包裝規范】【小批試生產計劃】【過程設計輸出評審/驗證記錄】【過程設計輸出更改記錄】【過程設計輸出評審/驗證記錄】【階段評審記錄】

包裝標準產品/過程質量體系評審包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程作業指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃生產線平衡分析計劃生產過程確認計劃包裝規范管制者支持66試生產試生產進行測量系統分析進行測量系統分析初始過程能力研究初始過程能力研究生產線平衡分析生產線平衡分析過程確認過程確認生產確認試驗生產確認試驗生產件批準生產件批準進行包裝評價進行包裝評價77(轉下頁)制造部技檢部制造部新產品開發項目組【試生產報告】試生產的產品【測量系統分析報告】【測量系統分析作業指導書】【初始過程能力研究報告】【SPC作業指導書】【生產線平衡分析報告】【試生產過程確認報告】【試生產產品試驗報告】【零件提交保證書】【包裝評價報告】

第四階段第四階段產品和過程確認7(接上頁)7制定生產控制計劃制定生產控制計劃質量策劃認定質量策劃認定產品和過程確認產品和過程確認評審NO階段評審NO階段評審管理者支持YESYES轉入五階段轉入五階段項目組總經理【生產控制計劃】【生產控制計劃檢查表】【質量策劃總結和認定】【產品和過程確認評審記錄】【四階段評審記錄】源于第四階段輸出試生產試生產測量系統評價初始過程能力研究生產線平衡分析過程確認生產件批準生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定管理者支持第五階段第五階段反饋、評定和糾正措施質量策劃認定質量策劃認定減少變差減少變差顧客滿意顧客滿意交付和服務交付和服務持續改進持續改進各部門新產品開發項目組供銷部各部門【生產計劃】【X-R控制圖】【CPK研究】【顧客滿意監控記錄】【持續改進控制程序】6.2產品質量先期策劃控制工作流程標準序號流程模塊工作內容或標準第一階段：計劃和確定項目1新產品開發來源供銷部接到顧客要求開發的新產品訂單，組織制造部、技檢部、品管部等相關人員進行合同評審，填寫【特殊合同評審表】，經總經理批準后，作為新產品開發的依據。技檢部根據市場需求和預測，根據總經理指示、顧客意見、配套意向等進行可行分析，并將分析意見，填入【項目可行性分析報告】。3.技檢部經理組織進行成本分析及報價，填寫【成本核算及報價單】。技檢部經理根據可行分析結果和成本核算結果，填寫【新產品開發申請/立項報告】，連同【項目可行性分析報告】、【成本核算及報價單】一起提交總經理審批。2項目審批總經理審批后，新產品開發項目即成立，總經理授權項目組，由項目組長組成項目組。3建立APQP小組項目組組長負責填寫【APQP小組成員及職責表】小組成員應包括銷售、設備、生產、采購、檢驗、財務、品管人員，組長一般是由技檢部經理擔任。4制定APQP開發計劃根據市場開發進行的產品開發，由項目組長負責編制【新產品項目APQP開發計劃】，并組織實施。應顧客要求進行開發產品，根據【特殊合同評審表】要求編制【新產品APQP開發計劃】，并組織實施。3.【新產品APQP開發計劃】可根據產品開發的實際進展情況進行更改，但需要保留原來版本，更改前須得到原批準人批準；5過程設計輸入評審1.項目組長組織采用會議形式對設計輸入資料進行評審，評審后填寫【設計開發任務書】，安排設計工作任務。設計輸入應進行記錄，具體填寫在【新產品開發輸入評審記錄】上。評審記錄由技檢部負責進行收集和匯總，總經理審批。2.應顧客要求進行開發的產品：1）由供銷部、技檢部和制造部對顧客要求在【特殊合同評審表】上進行確認、評審，對顧客要求（包括圖紙）的反饋，要求在三個工作日內反饋給顧客；顧客書面同意后，才能開始進入試制；2）這種產品直接進入工藝開發與控制階段。6確定設計目標、產品可靠性、質量目標由項目組組長召集小組成員根據項目要求，結合公司實際情況確定新產品開發設計目標、產品可靠性、質量目標。1）顧客需要和期望可以是無安全性和可維修性；

6確定設計目標、產品可靠性、質量目標2）可靠性基準是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率；總的可靠性目標可以用概率和置信度表示。3）質量目標應是基于持續改進的目標，如：PPM、缺陷水平或廢品降低率。4）設計目標中應包括過程能力、生產率、成本方面的指標。評審確定的新產品開發設計目標、可靠性及質量目標，應填寫【新產品開發設計目標、可靠性及質量目標表】，由項目組長審批。7確定初始材料多功能小組確定產品【產品初始材料清單】。8確定產品過程流程多功能小組依據初始材料清單和產品/過程設想確定預期的制造過程流程，確定【產品初始過程流程圖】。9確定產品和過程特殊特性項目組通過對顧客要求和期望的分析，確定產品/過程特性。特殊的產品/過程特性由顧客確定，也可以根據產品/過程經驗中選出，產品/過程特殊特性的初始清單制定，可以從以下幾個方面進行：基于顧客要求和期望分析的產品設想；可靠性目標/要求的確定；C）從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）經評審確定的產品/過程特殊特性要填入【產品/過程初始特殊特性清單】。10編制產品保證計劃項目組將設計目標轉化為設計要求，并記錄于【產品保證計劃】中，產品保證計劃的內容可以包括以下項目：A）概述項目要求；B）確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求；C）新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定；D）進行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程標準要求。11管理者支持項目組在第一階段（計劃和確定項目階段）產品質量先期策劃階段結束時，針對第一階段工作執行情況進行評審，評審結果記入【階段評審報告】。并將其工作實施和執行工作狀況向總經理報告。同時要求總經理在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執行工作進行總結性批示，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件，并列入解決的目標中來體現管理者的支持。

第二階段：產品設計和開發12工程圖樣確認項目組負責審定顧客提供的工程圖樣，經確認后形成工程圖樣。要按照【產品設計信息檢查表】要求進行工程圖樣的評審，將確認的結果記錄于【產品工程圖樣確認表】，將評審的結果記錄入【產品設計信息檢查表】。13確定工程規范項目組負責工程規范的確認，確認形成工程規范。要按照【產品設計信息檢查表】要求進行工程規范的確認和評審，將確認的結果記錄于【產品工程規范確認表】，將評審的結果記錄入【產品設計信息檢查表】14確定材料規范項目組負責材料規范的確認，確認后形成材料規范。要按照【產品設計信息檢查表】要求進行工程規范的確認和評審，將確認的結果記錄于【材料規范確認表】，將評審的結果記錄入【產品設計信息檢查表】15圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，按【工程更改控制程序】進行。16確定新設備、工裝和設施要求項目組負責確定新設備、工裝及設施要求。項目組填寫【新設備/工裝和設施清單】，根據【新設備/工裝和設施檢查表】進行需求評審。針對新設備、工裝和設施的需求，項目組制定【新設備/工裝和設施開發計劃】下達給相關部門實施。項目組組長要監測設施進度情況，確保在試生產前完成。17確定產品和過程特殊特性在初始產品/過程特性清單基礎上，通過設計特性評審和開發過程中的技術情況，項目組負責建立【產品和過程特殊特性清單】。當顧客有規定時，應使用顧客規定的特殊特性符號，否則按【特殊特性定義】執行。特殊特性符號應在PFMFA、控制計劃、作業指導書包括檢驗規程和圖紙中明確標識。18確認量具和試驗設備要求項目組對新產品所應用到的量具/試驗設備要求進行確認，填寫【新量具和試驗設備清單】和【新量具和試驗設備檢查表】，由項目組組長審批。針對新的量具和試驗設備的需求，項目組制定【新量具和試驗設備開發計劃】，實施采購或設計制作。19小組可行性承諾項目組負責小組可行性承諾。項目組評審設計的可行性，確信設計能按預定時間以顧客可以接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠的數量交貨。評審的結果記錄入【產品設計信息檢查表】和【小組可行承諾】表中，并報項目組審核。

20產品設計輸出和評審和管理者支持項目組應在第二階段的產品質量先期策劃結束時，對第二階段工作執行情況進行總結評審，評審結果記入【階段評審報告】，并通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標來體現管理者的支持。第三階段：過程設計和開發21制造過程設計輸入和評審項目組負責制造過程的輸入評審工作，并將評審結果填入【設計評審/驗證記錄】。22編制產品包裝標準技檢部根據顧客提供的產品包裝標準，編制公司的產品包裝標準，并將其填寫于【產品包裝標準】中。如果顧客沒有要求，公司可以自行設計包裝標準，以保證產品在使用時的完整性。23評審產品/過程質量體系項目組負責評審產品/過程質量管理體系，將結果填寫入【產品/過程質量管理體系檢查表】中。24制定過程流程圖技檢部在產品初始流程圖的基礎上制定當前的【過程流程圖】，并進行評審。評審的結果填寫在【過程流程圖檢查表】中。25生產平衡分析項目組對過程流程圖各工序的工時進行估算，并確定各工序人員數量，計算平均工時，加上一定的寬放率后計算生產效率和班產量。生產平衡分析情況要填寫在【生產平衡分析表】上。26制定車間平面布置圖技檢部負責繪制【車間平面布置圖】并進行評審，評審的結果記錄在【車間平面布置圖檢查表】內。車間平面布置圖中應有材料和產品的流轉方向、不合格品區、設備位置等，且和過程流程圖及控制計劃相一致。27制定特性矩陣圖為了顯示過程參數和制造工位的關系，技檢部應編制【特性矩陣圖】（可參考APQP手冊附錄）。28使用PFMEA項目組負責過程失效模式及后果分析，并編制【PFMEA報告】。PFMEA分析及評審由技檢部按【PFMEA檢查表】的要求進行。29編制試生產控制計劃為了遏制初期生產運行過程或之前的不合格，技檢部應組織【試生產控制計劃】，試生產控制計劃應包括正式生產過程確認前要實施的新增產品/過程控制。試生產控制計劃要進行評審，評審結果填寫入【試生產控制計劃檢查表】30編制過程指導書技檢部負責編制各過程詳細的可理解的【過程作業指導書】（工藝過程卡）并提供給過程的操作者。過程作業指導書應予以公布，內容應包括如機器的速度、進給量、循環時間等參數，這些指導書應使操作者和管理人員易于得到。

31初始過程能力研究計劃項目組根據控制計劃中提到的測量系統，編制【測量系統分析計劃】。測量系統分析計劃至少應保證量具的線性、準確度、重復性、再現性和與備用量具相關性的職責。32制定初始過程能力研究計劃項目組根據控制計劃中確認的特殊特性制定【初始過程能力研究計劃】。33制定生產線平衡分析計劃項目組負責制定生產平衡分析計劃，以便在試生產時對生產線工時平衡及平衡效率進行分析。34制定生產過程確認計劃項目組編制【生產過程確認計劃】，以便對過程流程圖中的所有過程進行確認。過程確認應包括：過程評審和批準的準則；設備認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認的要求。35制定產品包裝規范技檢部在顧客提供的產品包裝標準和或公司制定的產品包裝標準基礎上制定【產品包裝規范】，確保單個產品的包裝（包括內部分隔部分）。包裝設計應保證產品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變。且包裝與所有的材料搬運裝置（包括機器人）相匹配。36小批試生產計劃1.項目組根據樣件設計輸出及相關信息開展小批試制工藝設計，工藝設計輸出以下文件：1）制造部負責新產品制造過程的生產組織和人員安排；2）品管部負責新產品加工人員的上崗前培訓以及資格確認；3）供銷部負責新增設備、設施、檢測試設備的采購；負責合格毛坯的按時提供及新增計量器具的采購。4）技檢部負責新增工裝、模具的制造加工或外委工作；負責檢測設備的安裝、調試和交付使用工作。2.工藝設計完成后，由項目組下達【小批試生產計劃】，制造部按小批試生產計劃的要求，完成小批量試產任務。37進行過程設計驗證項目組負責過程設計驗證，驗證結果記錄入【設計評審/驗證記錄】38制造過程設計輸出和評審項目組負責過程設計輸出評審，評審結果記錄在【設計評審/驗證記錄】應包括：1）項目組對試生產作業過程的驗證；2）項目組確試生產作業過程的評審；3）項目組對試制情況進行的總結；4）項目組對設計的更改。

39管理者支持項目組將第三階段的總結報告以及未能解決的問題向總經理報告，獲得其支持或承諾，并協助解決任何未決的議題。總結報告填寫到【階段評審記錄】。第四階段：產品和過程確認39試生產1.制造部組織相關單位按試生產計劃進行小批試制。小批試制采用與正式生產相同的的工裝、設備、環境、操作人員、設施和循環時間等條件下進行來進行試生產。對制造過程的有效性的確認從試生產開始。2.試生產的最小數量應滿足顧客要求，項目組可考慮超過這個數量。3.項目組對試生產的產品進行工藝驗證；負責組織相關車間對新增設備和工裝進行驗證，驗證結果填寫【試生產報告】，由項目負責人審批；40測量系統分析評價技檢部根據測量分析計劃，對控制計劃中提到的測量系統及所標識的特性，進行測量系統評價，評價方法執行【測量系統分析作業指導書】。測量系統進行分析評價結果填寫入【測量系統分析報告】。41初始過程能力研究制造部根據初始過程能力研究計劃，對控制計劃中提到的特殊特性過程進行初始過程能力研究，研究方法執行【SPC作業指導書】。初始過程能力研究的結果填寫入【初始過程能力研究報告】。42生產線平衡分析項目組在試生產時應按照生產線平衡分析計劃，對生產各工位進行動作研究及時間研究，測算加工工時，并優化加工動作，確定工時定額及生產效率。研究分析的結果填寫人【生產線平衡分析報告】中。42生產過程確認試驗項目組按照確認計劃對生產各過程進行確認，過程確認應包括：1）過程評審和批準的準則；2）設備認可和人員資格的鑒定；3）使用特定的方法和程序；4）記錄以及再確認的要求。確認的結果填寫在【過程確認報告】中。43生產確認試驗為了確認由正式工裝和工藝過程制造出來的產品是否滿足工程標準要求，技檢部隨機抽檢5個樣本按質量特性重要度分級表進行全項目檢測。特別要關注A、B類項目質量特性滿足工程規范的要求，確認結果填寫在【試驗報告】中。44生產件批準為了確認由正式工裝和工藝過程制造出來的產品滿足顧客要求的工程規范，項目組應向顧客進行提交生產件批準的實施：項目組負責填寫【零件提交保證書】，按規定的提交等級向顧客提交PPAP文件。

44生產件批準2）技檢部負責收集并審查生產件批準資料及樣件。3）供銷部負責提供給顧客批準；。5）技檢部組織審批供方提交的鑄造毛坯的生產件批準文件。45包裝評價1.項目組對包裝方法進行評價，以確保產品在正常運輸中不受損失和在不利環境下受到保護。評價情況填寫入【包裝評價報告】中。2.顧客規定的包裝方法不排除項目組對新產品的包裝方法的評價。46制定生產控制計劃項目組對產品正式批量生產過程中的產品特性、過程控制方法、試驗要求、反應計劃和測量系統進行全面文件化的描述，制定【生產控制計劃】并進行評審，評審結果記錄于【生產控制計劃檢查表】中。47質量策劃認定1.項目組在質量策劃認定階段要進行的工作包括：1）項目組長組織進行小批試生產的總結；2）對小批試制鑒定，作好記錄，編寫鑒定報告。3）對鑒定中發現的問題，項目組及時組織改進。2.項目組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖要求，并對此工作做正式的質量策劃認定，然后將其認定結果記錄于【產品質量質量策劃總結和認定】中。48產品和過程確認的評審1.在首次產品裝運之前，項目組必須對以下項目進行評審：1）控制計劃：對于所有受到影響的操作，任何時候都應該具備可供使用的控制計劃。2）過程作業指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將這些作業指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較，確認文件的一致性、相容性、規范性、可操作性。3）量具和實驗設備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性（即量具的雙性GR&R）及正確用法進行驗證。2.產品和過程確認評審的結果填寫入【產品和過程確認評審記錄】，由技檢部保存。49管理者支持項目組對項目進行狀況進行評審，將未能解決的問題向總經理匯報，以得到管理者的支持。評審的結果填寫入【階段評審記錄】。第五階段：反饋、評定和糾正措施50量產控制產品和過程確認后進入量產階段，公司按顧客訂單編制下達【生產計劃】，各部門負責對量產實施控制。1.供銷部按顧客訂單要求下達生產任務。2.制造部負責組織組織批量生產。3.技檢部負責量產的出廠監控。

51減少變差制造部應用【X-R控制圖】進行【CPK研究】，或采取其它統計技術來識別過程變差，進行過程中的變差分析，尋變差的來源并采取措施加以控制，減少過程的變差，研究的結果應進行記錄。要做到持續改進不僅要關注變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。52顧客滿意產品和服務的詳細策劃活動和所顯示的過程能力，并不總能保證顧客滿意。為了達到顧客滿意，公司對顧客滿意的績效進行監控和測量，以此來糾正缺陷滿足顧客要求，顧客滿意監控和測量的結果填寫在【顧客滿意監控記錄】上。53交付和服務供銷部在產品交付過程中繼續與顧客進行溝通、合作以發現問題，并作持續不斷改進。54持續改進公司各有關部門依據顧客要求和其它相關信息，按照【持續改進控制程序】的要求不斷改進產品和服務。7.相關文件序號文件編號文件名主責部門協責部門1JY/WI-7.1A-001【操作和過程有效性的評估方法】技檢部各部門2JY/WI-7.1A-002【過程流程圖檢查清單】技檢部各部門3JY/WI-7.1A-003【產品/過程質量檢查清單】技檢部各部門4JY/WI-7.1A-004【工廠平面圖檢查清單】技檢部各部門5JY/WI-7.1A-005【過程FMEA檢查清單】技檢部各部門6JY/WI-7.1A-006【控制計劃檢查清單】技檢部各部門7JY/QP-4.2.3A-001【文件控制程序】技檢部各部門8JY/QP-4.2.3B-001【工程更改控制程序】技檢部各部門9JY/QP-4.2.3C-001【技術文件控制程序】技檢部各部門10JY/QP-4.2.4-001【記錄控制程序】技檢部各部門11JY/QP-7.1B-001【PFMEA控制程序】技檢部各部門12JY/QP-7.1C-001【PPAP控制程序】技檢部各部門13JY/QP-8.5A-001【持續改進控制程序】技檢部各部門14JY/WI-7.1A-001【過程作業指導書】技檢部各部門15JY/WI-7.1A-002【產品包裝規范】技檢部各部門16JY/WI-7.1A-003【測量系統分析作業指導書】技檢部各部門17JY/WI-7.1A-004【SPC作業指導書】18第二版2008.7產品質量先期策劃和控制計劃（APQP手冊）19第二冊2005.7統計過程控制（SPC手冊）20第四版2006.3生產件批準程序（PPAP手冊）21第四版2008.6潛在失效模式與后果分析（FMEA手冊）16第三版2003.5測量系統分析（MSA手冊）8.質量記錄表單序號質量記錄號名稱使用處保存時間存放01JY/QR-7.2-001【合同評審表】(特殊)供銷部5年技檢部02JY/QR-7.1A-001【新產品開發申請單】供銷部5年技檢部03JY/QR-7.1A-002【新產品項目可行性分析報告】供銷部5年技檢部04JY/QR-7.1A-003【成本核算及報價單】財務部5年技檢部05JY/QR-7.1A-004【新產品開發申請/立項報告】技檢部5年技檢部06JY/QR-7.1A-005【APQP小組成員及職責表】項目組5年技檢部07JY/QR-7.1A-006【新產品APQP開發計劃】項目組5年技檢部08JY/QR-7.1A-007【新產品開發輸入評審記錄】項目組5年技檢部09JY/QR-7.1A-008【設計開發任務書】項目組5年技檢部10JY/QR-7.1A-009【新產品開發設計目標、可靠性及質量目標表】項目組5年技檢部11JY/QR-7.1A-010【產品初始材料清單】項目組5年技檢部12JY/QR-7.1A-011【產品初始過程流程圖】項目組5年技檢部13JY/QR-7.1A-012【產品/過程初始特殊特性清單】項目組5年技檢部14JY/QR-7.1A-013【產品保證計劃】項目組5年技檢部15JY/QR-7.1A-014【一階段設計評審驗證記錄】項目組5年技檢部16JY/QR-7.1A-015【產品工程圖樣確認表】項目組5年技檢部17JY/QR-7.1A-016【產品設計信息檢查表】項目組5年技檢部18JY/QR-7.1A-017【產品工程規范確認表】項目組5年技檢部19JY/QR-7.1A-018【材料規范確認表】項目組5年技檢部20JY/QR-7.1A-019【工程更改評審記錄】技檢部5年技檢部21JY/QR-7.1A-020【新設備/工裝和設施清單】技檢部5年技檢部22JY/QR-7.1A-021【新設備/工裝和設施檢查表】技檢部5年技檢部23JY/QR-7.1A-022【新設備/工裝和設施開發計劃】技檢部5年技檢部24JY/QR-7.1A-023【產品和過程特殊特性清單】技檢部5年技檢部25JY/QR-7.1A-024【新量具和試驗設備清單】技檢部5年技檢部26JY/QR-7.1A-025【新量具和試驗設備檢查表】技檢部5年技檢部27JY/QR-7.1A-026【小組可行承諾】項目組5年技檢部28JY/QR-7.1A-027【二階段設計評審報告】項目組5年技檢部29JY/QR-7.1A-028【制造過程設計輸入評審/驗證記錄】項目組5年技檢部30JY/QR-7.1A-029【產品/過程質量管理體系檢查表】項目組5年技檢部31JY/QR-7.1A-030【過程流程圖】技檢部5年技檢部32JY/QR-7.1A-031【過程流程圖檢查表】技檢部5年技檢部33JY/QR-7.1A-032【生產平衡分析表】技檢部5年技檢部34JY/QR-7.1A-033【車間平面布置圖】技檢部5年技檢部35JY/QR-7.1A-034【車間平面布置圖檢查表】技檢部5年技檢部36JY/QR-7.1A-035【特性矩陣圖】技檢部5年技檢部37JY/QR-7.1A-036【PFMEA報告】技檢部5年技檢部38JY/QR-7.