標準解讀

《YY 0249-1996 藥用軟膏鋁管》是中國醫藥行業的一項標準，主要針對用于藥品包裝的軟膏鋁管提出了具體的技術要求。該標準涵蓋了藥用軟膏鋁管的基本定義、分類與標記方法、材料及尺寸規格、外觀質量要求、性能指標以及檢驗規則等內容。

根據此標準，藥用軟膏鋁管按照其開啟方式可以分為拉蓋式和旋蓋式兩大類。每種類型又可以根據容量的不同進一步細分。對于鋁管本身的材質，規定了必須使用符合相應國家標準或行業標準的鋁合金板材制造而成，并且對所使用的內外涂層也有明確的要求，以確保藥物在儲存過程中不會與鋁材直接接觸而影響藥效或者產生化學反應。

此外，《YY 0249-1996 藥用軟膏鋁管》還詳細列出了關于軟膏鋁管密封性、耐壓強度、內壁清潔度等關鍵物理性能的具體測試方法及其合格標準。同時，對于成品鋁管的外表面印刷文字清晰度、色彩均勻性等方面也做了相關規定，旨在保證消費者能夠準確無誤地識別產品信息。

最后，在質量控制方面，本標準提供了詳細的抽樣檢查方案以及不合格品處理流程，確保所有出廠的藥用軟膏鋁管都能滿足安全衛生及功能性的基本要求。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1996-12-30 頒布
  • 1997-07-01 實施
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中華人民共和國醫藥行業標準YY02491996軟膏鋁用管藥Aluminumtubeformedicinalointment1996-12-30發布1997-07-01實施國家醫藥管理局發布

YY0249-1996前本標準等效采用英國標準BS2006一84《鋁質軟管》。本標準根據藥品的包裝要求，增加了內涂層化學穩定性、印刷質量、尾涂均勾性、管帽配合、菌檢和異常毒性六項技術指標。除此之外，本標準與BS2006主要有以下不同：a）本標準對管身長度未作規定，薄頂厚度尺寸公差嚴于BS2006b）內涂層連續性指標高于BS2006,c）封閉性的試驗方法中空氣壓力由0.02MPa提高到0.2MPa。本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由國家醫藥管理局山東醫藥包裝材料、容器產品質量檢測中心歸口。本標準起草單位：上海實業馬利畫材有限公司、上海新亞藥業公司金山分廠、上海市醫藥管理局藥品測試所：本標準主要起草人：王余仁、呂榮華、朱五華

中華人民共和國醫藥行業標準藥用小軟YY0249-1996Aluminumtubeformedicinalointment范田本標準規定了藥用軟膏鋁管的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貼存本標準適用于盛裝軟膏劑的鋁管。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性GB191一90包裝儲運圖示標志GB2828-87逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB2829-87J周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查)GB6543-86瓦楞紙箱中華人民共和國藥典一九九五年版二部3產品分類藥用軟膏鋁管(以下簡稱鋁管)由鋁質管體(如圖1所示)和塑料管帽兩部分組成。d一直徑*d,一口外徑*d.一口內徑;一薄頂厚度;一壁厚；·一肩厚;/一長度；h一管口長度;一螺距10一

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