標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 208-2016 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 比對(duì)試驗(yàn)》是針對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室如何通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了比對(duì)試驗(yàn)的目的、適用范圍、術(shù)語(yǔ)定義以及具體實(shí)施步驟等，旨在確保化學(xué)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了比對(duì)試驗(yàn)是指在同一實(shí)驗(yàn)室條件下，采用不同方法或由不同人員使用相同方法對(duì)同一樣品進(jìn)行分析測(cè)定的過(guò)程。其主要目的是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分析方法之間的一致性及操作者之間的差異性，從而發(fā)現(xiàn)并解決可能存在的問(wèn)題，提高實(shí)驗(yàn)室的整體技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

在適用范圍上，《RB/T 208-2016》適用于所有從事化學(xué)分析工作的實(shí)驗(yàn)室，包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢驗(yàn)、醫(yī)藥研究等領(lǐng)域內(nèi)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于新建立的方法或者經(jīng)過(guò)重大修改后的現(xiàn)有方法，在正式投入使用前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的比對(duì)驗(yàn)證過(guò)程。

關(guān)于比對(duì)試驗(yàn)的具體實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)提出了詳細(xì)的指導(dǎo)原則：

  • 應(yīng)選擇具有代表性的樣品作為測(cè)試對(duì)象；
  • 需要明確指定參與比對(duì)的各方及其職責(zé)；
  • 實(shí)驗(yàn)條件（如儀器設(shè)備、試劑材料等）應(yīng)盡可能保持一致；
  • 結(jié)果分析時(shí)除了比較數(shù)值上的差異外，還需要考慮不確定度等因素的影響；
  • 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，并記錄整個(gè)過(guò)程以備后續(xù)審查。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-12-01 頒布
  • 2017-06-01 實(shí)施
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RB/T 208-2016化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制比對(duì)試驗(yàn)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312000

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T208—2016

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制比對(duì)試驗(yàn)

Internalqualitycontrolofchemicallaboratory—Comparisontest

2016-12-01發(fā)布2017-06-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T208—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院青島華測(cè)

:、、

檢測(cè)技術(shù)有限公司諾安檢測(cè)服務(wù)青島有限公司通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司

、()、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王曼霞雷質(zhì)文何飛馬維興劉培海許美玲曹文卿武千鈞劉興敏付萌

:、、、、、、、、、、

戴建華

。

Ⅰ

RB/T208—2016

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制比對(duì)試驗(yàn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室利用比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制的管理要求步驟和技術(shù)要求以及結(jié)果

、

利用

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室利用比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制及檢測(cè)質(zhì)量評(píng)價(jià)其他檢測(cè)領(lǐng)域和

。

學(xué)科的實(shí)驗(yàn)室也可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

GB/T19000—2008

標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第部分標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)

GB/T20000.11:

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T27025、GB/T20000.1。

31

.

質(zhì)量控制qualitycontrol

質(zhì)量管理的一部分致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求

,。

定義

[GB/T19000—2008,3.2.10]

32

.

比對(duì)試驗(yàn)comparisontest

設(shè)置兩個(gè)或兩個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)組按照預(yù)先規(guī)定的條件就同一或類(lèi)似的檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行檢測(cè)的組織實(shí)

,、

施和評(píng)價(jià)

。

4管理要求

41實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計(jì)劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃

.。

42實(shí)驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃中應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì)形式參加人

.,、、

員預(yù)計(jì)日期結(jié)果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則不滿(mǎn)意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容

、、、。

43進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假結(jié)果串通或結(jié)果修正

.,、。

44比對(duì)試驗(yàn)完成后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總分析和評(píng)價(jià)并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告

.,、,。

45實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行原因分析根據(jù)其對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)結(jié)果的影響采取糾

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