標準解讀

《JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀》是一項針對X射線和γ射線骨密度測量儀器的計量檢定規程。該標準由中國國家質量監督檢驗檢疫總局于2009年發布,旨在規范這類設備的質量控制與性能評估方法,確保其準確性和可靠性。根據這一規程,涉及的主要內容包括但不限于以下幾個方面:

  • 適用范圍:明確了本規程適用于使用X射線或γ射線作為探測手段來測量人體骨骼礦物質含量(BMC)及骨密度(BMD)的醫療設備。
  • 術語定義:對相關專業詞匯進行了詳細定義,如“絕對精度”、“相對精度”等,為理解和執行規程提供了基礎。
  • 技術要求:規定了儀器應滿足的基本技術指標,例如最大允許誤差、重復性測試條件下的變異系數限制值等。此外還涵蓋了安全防護方面的具體要求。
  • 檢定項目與方法:列舉了一系列用于驗證儀器是否符合上述技術要求的具體檢測項目,并描述了相應的實驗步驟。這包括但不限于線性度測試、穩定性測試以及校準曲線的建立等。
  • 檢定結果處理:指導如何基于實驗數據判斷被測設備是否達到合格標準;對于未能通過初次檢定的產品,則提出了整改建議及其后的復檢流程。
  • 檢定周期:推薦了一般情況下此類儀器應該每隔多久進行一次全面檢查以保證長期穩定運行。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2009-07-10 頒布
  • 2009-10-10 實施
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JJG 1050-2009X、γ射線骨密度儀_第1頁
JJG 1050-2009X、γ射線骨密度儀_第2頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG1050—2009

X、γ射線骨密度儀

Xamma-raDensitometrforBoneMineralDensit

、gyyy

2009-07-10發布2009-10-10實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG1050—2009

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X、γ射線骨密度儀檢定規程??????????????

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?JJG10502009?

VerificationRegulationofXgamma-ray?—?

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、??

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DensitometryforBoneMineralDensity

本檢定規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準

2009710,

并自年月日起施行

20091010。

歸口單位:全國電離輻射計量技術委員會

主要起草單位:中國測試技術研究院

參加起草單位:四川大學華西第四醫院骨質疏松中心

杭州市質量技術監督檢測院

本規程由全國電離輻射計量技術委員會負責解釋

JJG1050—2009

本規程主要起草人:

鄢鈴中國測試技術研究院

()

楊勇中國測試技術研究院

()

參加起草人:

楊定焯四川大學華西第四醫院骨質疏松中心

()

黃揚中國測試技術研究院

()

王雄飛杭州市質量技術監督檢測院

()

JJG1050—2009

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術語和計量單位………………………

3(1)

術語…………………

3.1(1)

計量單位……………

3.2(1)

概述……………………

4(2)

原理…………………

4.1(2)

構成…………………

4.2(2)

用途…………………

4.3(2)

計量性能要求…………

5(2)

重復性………………

5.1(2)

測量結果的誤差……………………

5.2(2)

短期穩定性…………

5.3(3)

輻射防護性能………………………

5.4(3)

通用技術要求…………

6(3)

單光子骨密度儀……………………

6.1(3)

雙能射線骨密度儀……………

6.2X(3)

標識…………………

6.3(3)

電氣和力學性能……………………

6.4(3)

計量器具控制…………

7(3)

檢定用設備…………

7.1(3)

檢定環境條件………………………

7.2(3)

檢定項目和檢定方法………………

7.3(4)

檢定結果的處理……………………

7.4(6)

檢定周期……………

7.5(6)

附錄體模要求………………………

A(7)

附錄檢定證書和檢定結果通知書內頁格式…………………

B()(9)

附錄雙能射線骨密度線性校正舉例……………

CX(11)

JJG1050—2009

X、γ射線骨密度儀檢定規程

1范圍

本規程適用于雙能射線骨密度儀射線單光子骨密度儀的首次檢定后續檢定

X、γ、

和使用中檢驗本規程不適用于單能射線骨密度儀和周圍雙能射線骨密度儀

。XX。

2引用文獻

本規程引用下列文獻

:

單光子骨礦物密度測定儀

EJ/T904—1994《》

核儀器環境條件與試驗方法

GB/T8993—1998《》

醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準

GB9706.12—1997《:、

診斷射線設備輻射防護通用要求

X》

量和單位

GB3100~3102—1993《》

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988《X》

電離輻射計量術語及定義

JJF1035—2006《》

使用本規程時應注意使用上述文獻的現行有效版本

,。

3術語和計量單位

術語

3.1

單光子骨密度儀

3.1.1singlephotonabsorptiometry

利用241或125放射性同位素單能射線吸收法原理的骨礦物密度測定儀器簡

AmIγ,

稱骨密度儀或

SPASPA。

雙能射線骨密度儀

3.1.2XdualenergyX-rayabsorptiometry

利用兩種能量射線吸收法原理用于測定脊椎髖部四肢和全身骨礦物密度

X,、、

的測量儀器簡稱骨密度儀或

,DXA

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