中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1819—2020

醫用顯微圖像測量分析儀校準規范

CalibrationSpecificationforMedicalMicro-imageAnalyzers

2020-01-17發布2020-04-17實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1819—2020

醫用顯微圖像測量分析儀

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校準規范??

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MedicalMicro-imageAnalyzers

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

起草單位中國計量科學研究院

:

北京大學醫藥衛生分析中心

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1819—2020

本規范起草人

:

劉子龍中國計量科學研究院

()

楊建茹北京大學醫藥衛生分析中心

()

李飛中國計量科學研究院

()

袁蘭北京大學醫藥衛生分析中心

()

張璞中國計量科學研究院

()

蔣依芹中國計量科學研究院

()

李雨霄中國計量科學研究院

()

JJF1819—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

光學密度

3.1……………(1)

灰度重復性

3.2…………(1)

灰度均勻性

3.3…………(1)

雙目式顯微系統的雙系統放大倍數差

3.4……………(2)

雙目式顯微系統的雙視場中心偏差

3.5………………(2)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(3)

光學密度

5.1……………(3)

灰度重復性

5.2…………(3)

灰度均勻性

5.3…………(3)

顯微物鏡放大倍數誤差

5.4……………(3)

雙目式顯微系統的左右兩系統放大倍數差

5.5………(3)

雙目式顯微系統的左右視場中心偏差

5.6……………(3)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

校準器具

6.2……………(3)

校準項目和校準方法

7…………………(4)

外觀

7.1…………………(4)

校準前的準備

7.2………………………(4)

光學密度

7.3……………(4)

儀器的灰度重復性

7.4…………………(4)

儀器的灰度均勻性

7.5…………………(4)

顯微物鏡放大倍數偏差

7.6……………(4)

雙目式顯微系統的左右兩個系統放大倍數差

7.7、…………………(5)

雙目式顯微系統的左右視場中心偏差

7.8……………(6)

注意事項

7.9……………(6)

校準結果表達

8…………(6)

校準記錄

8.1……………(6)

校準結果的處理

8.2……………………(6)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄醫用顯微圖像測量分析儀校準原始記錄推薦格式

A()……(8)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(9)

附錄光學密度校準不確定度評定示例

C……………(11)

Ⅰ

JJF1819—2020

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義光學輻射計量名詞及定義和測量不確

》、JJF1032—2005《》JJF1059.1—2012《

定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作的基礎性系列規范

》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1819—2020

醫用顯微圖像測量分析儀校準規范

1范圍

本規范規定了適用于組織切片的醫用顯微圖像測量分析儀的計量特性校準條件

、、

校準方法適用于新制造使用中及修理后的顯微圖像測量分析儀的計量性能校準其

,、。

他行業使用的顯微圖像測量分析儀可參照本規范

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

顯微鏡聚光鏡

GB/T9247—2008

顯微鏡物鏡和目鏡的標志

GB/T22056—2018(ISO8578:2012)

漫透射視覺密度計檢定規程

JJG920—2017

生物顯微鏡校準規范

JJF1402—2013

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語

光學密度D

3.1opticaldensity,

探測器含顯微鏡頭接收的信號強度Iτ與光源強度I之比的倒數取對數符號

()s,

為D定義式見式

。(1)。

I

Ds

=log10Iτ(1)

光學密度是顯微圖像分析儀灰度特性的物理基礎使用光學密度可以實現對包括光

。

源顯微鏡及其組件探測器在內的測量系統進行校準

、、。

灰度重復性G

3.2grayrepeatability,Δ

灰度等級為K的整幅圖像灰度值的變化K值按式確定

。(2)。

K取整K

=[(75%~85%)×m](2)

式中

:

K最大灰度等級

m—