標準解讀

《JJF 1773-2019 綜合驗光儀型式評價大綱》是針對綜合驗光儀進行型式評價的技術文件,旨在規范此類設備的性能測試方法和要求。該標準由國家市場監督管理總局發布,并于2019年正式實施。

根據此標準,型式評價主要涵蓋以下幾個方面:

  • 范圍:明確了本標準適用于所有類型的綜合驗光儀(包括但不限于自動/半自動、手動調節等),無論其設計原理如何。
  • 術語定義:對綜合驗光儀及相關技術參數給出了清晰定義,確保了行業內術語使用的統一性。
  • 技術要求:詳細列出了綜合驗光儀必須滿足的基本性能指標,如球鏡度數測量范圍與精度、柱鏡度數及軸位測量能力、瞳距調整范圍等關鍵功能項的具體數值限制。
  • 試驗方法:提供了驗證上述各項技術要求是否達標的具體操作步驟,包括但不限于使用標準眼模型進行校準測試、通過軟件模擬不同視覺條件下的響應情況等。
  • 檢驗規則:規定了產品出廠前需經過哪些環節的質量控制檢查,以及在什么情況下需要重新進行全面或部分項目的復核。
  • 標志、包裝、運輸及貯存:指出了產品標簽上應包含的信息內容,同時就安全包裝、合理搬運方式以及適宜存放環境提出了指導建議。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-12-31 頒布
  • 2020-03-31 實施
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JJF 1773-2019綜合驗光儀型式評價大綱_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1773—2019

綜合驗光儀型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofPhoropters

2019-12-31發布2020-03-31實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1773—2019

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ProgramofPatternEvaluationJJF17732019

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ofPhoropters

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位浙江省計量科學研究院

:

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1773—2019

本規范主要起草人

:

劉文麗中國計量科學研究院

()

李飛中國計量科學研究院

()

洪寶玉中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

王文興浙江省計量科學研究院

()

JJF1773—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

法制管理要求

4…………(2)

計量單位

4.1……………(2)

標志

4.2…………………(2)

計量要求

5………………(3)

測量范圍和讀數間隔

5.1………………(3)

球鏡度示值誤差

5.2……………………(3)

柱鏡度示值誤差

5.3……………………(3)

光學中心偏差

5.4………………………(3)

柱鏡軸位示值誤差

5.5…………………(4)

通用技術要求

6…………(4)

外觀

6.1…………………(4)

氣候環境適應性

6.2……………………(4)

電源環境適應性

6.3……………………(5)

型式評價項目

7…………(5)

申請單位應提交的技術資料和試驗樣機

8……………(5)

技術資料

8.1……………(5)

提供樣機的數量

8.2……………………(6)

樣機的使用方式

8.3……………………(6)

型式評價項目的試驗方法和條件

9……………………(6)

試驗前的準備

9.1………………………(6)

外觀

9.2…………………(6)

球鏡度示值誤差

9.3……………………(6)

柱鏡度示值誤差

9.4……………………(8)

光學中心偏差

9.5………………………(8)

柱鏡軸位示值誤差

9.6…………………(9)

氣候環境適應性試驗

9.7………………(9)

電源環境適應性試驗

9.8………………(11)

型式評價結果的判定

9.9………………(11)

試驗項目所用計量器具和設備表

10…………………(12)

型式評價原始記錄格式

11……………(12)

附錄綜合驗光儀型式評價原始記錄格式

A…………(13)

JJF1773—2019

引言

本型式評價大綱依據計量器具型式評價通用規范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計量器具型式評價大綱編寫導則編寫

2014《》。

本型式評價大綱的技術指標參考了綜合驗光儀含視力表

JJG1097—2014《()》

和醫用電器環境要求及試驗方法等技術文件其中

GB/T14710—2009《》,JJG1097—

為首要參照標準

2014。

本型式評價大綱為首次發布

JJF1773—2019

綜合驗光儀型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于分類編碼為的綜合驗光儀的型式評價

33900000。

2引用文件

本型式評價大綱引用了下列文件

:

綜合驗光儀含視力表

JJG1097()

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3概述

綜合驗光儀又稱驗光頭俗稱肺頭或牛眼是將驗光檢查用的

,(refractorhead),,

球鏡片柱鏡片棱鏡片及各類輔助鏡片和各調整部件集成在一體的視力檢查設備通

、、,

過內部不同鏡盤上鏡片的疊加組合實現人眼屈光狀態和視覺功能的檢查

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