標準解讀
《JB/T 20180-2017 隔離裝置用手套檢漏儀》是一項針對用于隔離裝置中手套檢測的儀器的標準。該標準定義了這類設備的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容,旨在確保手套檢漏儀的質量與性能滿足使用需求。
根據標準內容,手套檢漏儀主要用于檢查安裝在隔離器上的手套是否存在泄漏情況,以保證操作人員通過手套進行無菌或潔凈環境下的工作時不會受到污染物質的影響。對于其技術規格,包括但不限于壓力測試范圍、響應時間、分辨率等都有明確的規定,確保能夠準確有效地完成檢測任務。
此外,還詳細規定了如何對手套檢漏儀進行校準及定期維護的方法,以保持其長期穩定的工作狀態。同時,對產品出廠前必須經過的一系列質量控制程序也做了說明,如外觀檢查、功能驗證等步驟,這些都是為了保證最終到達用戶手中的每一件產品都能夠達到預期的性能指標。
關于安全方面,《JB/T 20180-2017》也給出了相應的指導原則,比如電氣安全要求、環境保護措施等,確保使用者在操作過程中的人身安全及環境保護。
最后,在文檔編寫部分,標準指出了產品說明書應包含的信息類型,例如:產品名稱、型號、制造日期、制造商信息等基本信息;使用方法、注意事項等指導性內容;以及售后服務聯系方式等,以便于用戶更好地了解并正確使用手套檢漏儀。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2017-01-09 頒布
- 2017-07-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C95..
備案號57138—2017
:
中華人民共和國制藥機械行業標準
JB/T20180—2017
隔離裝置用手套檢漏儀
Leakagetesterofglovesforisolationdevice
2017-01-09發布2017-07-01實施
中華人民共和國工業和信息化部發布
JB/T20180—2017
前言
本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫及
GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—
標準編寫規則第部分產品標準給出的規則制定
2014《10:》。
本標準由中國制藥裝備行業協會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位溫州市質量技術監督檢測院溫州維科生物實驗設備有限公司杭州泰林生物技
:、、
術設備有限公司
。
本標準主要起草人湛欣盧立用黃旺森陳超萬大偉
:、、、、。
Ⅰ
JB/T20180—2017
隔離裝置用手套檢漏儀
1范圍
本標準規定了隔離裝置用手套檢漏儀以下簡稱檢漏儀的分類與標記要求試驗方法檢驗規
(“”)、、、
則和標志使用說明書包裝運輸與貯存
、、、。
本標準適用于制藥行業隔離裝置用操作手套的密封性測試的檢漏儀
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
機械電器安全機械電氣設備第部分通用技術條件
GB5226.1—20081:
運輸包裝收發貨標志
GB/T6388
工業產品使用說明書總則
GB/T9969
隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序
GB/T10111
標牌
GB/T13306
機電產品包裝通用技術條件
GB/T13384
醫用電器環境要求及試驗方法
GB/T14710
工業機械電氣設備保護接地連續性試驗規范
GB/T24342—2009
3分類與標記
31分類
.
檢漏儀按檢漏方式分為在線檢漏離線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式
、、。
32標記
.
321型號編制
..
JS□□-□
主要參數最大測試壓力測試通道數單通道不表示
:(Pa)-()
型式及特征代號離線檢漏在線檢漏離線檢漏和在線檢漏一體式
:(L)、(Z)、(Y)
產品功能代號隔離裝置用手套檢漏儀
:
322標記示例
..
示例1型表示個測試通道最大測試壓力為能適宜離線在線檢測的檢漏儀
:JSY1000-3,3,1000Pa,、。
示例2型表示個測試通道最大測試壓力為的離線檢測檢漏儀
:JSL500,1,500Pa。
示例3型表示個測試通道
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