ICS9713020

CCSJ7.3.

中華人民共和國國家標準

GB/T40939—2021

低溫醫用冷庫通用技術要求

Generalrequirementsforlowtemperaturemedicalcoldstore

2021-11-26發布2022-06-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T40939—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

環境及衛生要求

5…………………………3

安全要求

6…………………3

組件要求

7…………………3

組裝要求

8…………………4

試驗

9………………………4

GB/T40939—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國輕工業聯合會提出

。

本文件由全國制冷標準化技術委員會歸口

(SAC/TC119)。

本文件起草單位鄭州凱雪冷鏈股份有限公司河南省疾病預防控制中心中國制冷學會中國科學

:、、、

院理化技術研究所中國疾病預防控制中心天津國家生物防護裝備工程技術研究中心青島海爾生物

、、、

醫療股份有限公司

。

本文件主要起草人代燦麗陳勇公茂瓊王丹閆輝利劉占杰尹從緒馮仁君魏強祁建城

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40939—2021

低溫醫用冷庫通用技術要求

1范圍

本文件規定了低溫醫用冷庫的基本要求環境及衛生要求安全要求組件要求組裝要求和試驗方

、、、、

法等

。

本文件適用于低溫貯存醫用樣品生物制劑生物樣本等公稱容積不大于3的機械式制冷

、、,300m、

的非步入式室內裝配式冷庫以下簡稱低溫醫用冷庫貯存其他特種貨物的低溫冷庫參照執行

(),。

本文件不適用于庫內具備自動化存取裝置的低溫醫用冷庫

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聲環境質量標準

GB3096

電聲學聲級計第部分規范

GB/T3785.11:

制冷系統及熱泵安全與環境要求

GB/T9237

室內空氣質量標準

GB/T18883

組合冷庫用隔熱夾芯板

JB/T6527

氫氯氟烴氫氟烴類制冷系統安裝工程施工及驗收規范

SBJ14、

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

IEC61010-1、1:(Safetyrequire-

mentsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse—Part1:Generalre-

quirements)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

低溫醫用冷庫lowtemperaturemedicalcoldstore

溫度范圍在用于低溫試驗或低溫儲藏保存醫用樣品生物制劑生物樣本以

-186℃~-40℃,,、、

及特殊材料的非步入式室內裝配式冷庫

。

32

.

生物樣本biologicalsample

從人體動物植物微生物或非動物植物類的多細胞生物如棕色海藻和真菌等生物個體獲得或

、、、/