ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39886—2021

脊柱過伸矯形器

Hyper-extensionspinalorthoses

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T39886—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

技術(shù)要求

5…………………2

檢驗方法

6…………………5

檢驗規(guī)則

7…………………8

標(biāo)簽包裝標(biāo)志使用說明書

8、、……………9

包裝運輸儲存

9、、…………………………9

Ⅰ

GB/T39886—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的有些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國康復(fù)輔助器具協(xié)會北京東方瑞盛假肢矯形器技術(shù)發(fā)展有限公司北京惠慈

:、、

假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限責(zé)任公司北京艾格美國際康復(fù)器具有限責(zé)任公司北京中站康豪矯形器中心

、、、

安徽康樂假肢矯形器有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張曉玉韓建和侯立剛陳向東竇城鄉(xiāng)唐革輝趙云午戰(zhàn)永安

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T39886—2021

脊柱過伸矯形器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脊柱過伸矯形器的分類和型號技術(shù)要求檢驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽包裝運

、、、、、、、

輸及儲存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于胸腰椎壓縮性骨折脊柱術(shù)后腰椎間盤疾病及脊柱后凸患者的固定康復(fù)訓(xùn)練及矯

、、、

正的框架式及三點式脊柱過伸矯形器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

中國成人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

GB/T19544

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

脊柱過伸矯形器hyper-extensionspinalorthoses

用于使脊柱保持過伸位置的矯形輔具

。

32

.

框架式脊柱過伸矯形器frametypehyper-extensionspinalorthoses

用金屬支條在軀干前面和兩側(cè)構(gòu)成框架結(jié)構(gòu)并輔以胸骨墊恥骨墊側(cè)墊后腰墊及環(huán)帶使脊柱

,、、、,

保持在過伸位置的矯形輔具

。

33

.

三點式脊柱過伸矯形器threepointhyper-extensionspinalorthoses

用金屬支條在軀干前面構(gòu)成剛性結(jié)構(gòu)并輔以胸骨墊恥骨墊后腰墊及固定帶使脊柱保持在過伸

,、、,

位置的矯形輔具

。

34

.

矯形器長度orthoseslength

在自由狀態(tài)下脊柱過伸矯形器在胸骨墊中心點與恥骨墊中心點的連線的延長線方向的最大外廓