ICS27010

N61.

中華人民共和國國家標準

GB/T39476—2020

藥品穩定性試驗箱能效測試方法

Testingmethodofenergyefficiencyfordrugstabilitytestchambers

2020-11-19發布2021-06-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T39476—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

測試條件

4…………………1

環境條件

4.1……………1

電源條件

4.2……………2

測試儀器

4.3……………2

電能測量儀器

4.3.1…………………2

溫度測試儀器

4.3.2…………………2

秒表

4.3.3……………2

溫度計

4.3.4…………………………2

鋼卷尺

4.3.5…………………………2

相對濕度測試設備

4.3.6……………2

光照度測試設備

4.3.7………………2

測試方法

5…………………3

試驗箱工作狀態

5.1……………………3

工作空間的測量

5.2……………………3

幾何中心點溫度相對濕度的測量

5.3、…………………3

耗電量試驗

5.4…………………………3

能效計算方法

5.5………………………3

GB/T39476—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國機械工業聯合會提出

。

本標準由全國實驗室儀器及設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC526)。

本標準起草單位廣東產品質量監督檢驗研究院機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所上海博

:、、

迅醫療生物儀器股份有限公司廣州廣電計量檢測股份有限公司湖南省計量檢測研究院中認英泰檢

、、、

測技術有限公司重慶康誠永生試驗設備有限公司湖南聲儀測控科技有限責任公司廣州能源檢測研

、、、

究院上海市計量測試技術研究院山東省計量科學研究院廣州市慶瑞電子科技有限公司深圳市計量

、、、、

質量檢測研究院威海鑫泰化工機械有限公司佛山市順德區奧達信電器有限公司

、、。

本標準主要起草人高曉東張桂玲唐力華王成城王海洋江賢志羅建明黃叢林劉湘衡

:、、、、、、、、、

劉雅杰凌彥萃張麗尹躍黃亮黃開旭向偉胡彪謝小芳鄭善鋒張國慶李恩端張文周頔

、、、、、、、、、、、、、、

張福旺張橫錦鄒軼陳其勇熊知明梁永詒

、、、、、。

Ⅰ

GB/T39476—2020

藥品穩定性試驗箱能效測試方法

1范圍

本標準規定了藥品穩定性試驗箱以下簡稱試驗箱能效測試的術語和定義測試條件測試方法

()、、。

本標準適用于額定容積不超過的試驗箱的能效測試

1000L。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

濕熱試驗箱技術條件

GB/T10586—2006

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件為了便于使用以下重復列出了

GB/T10586—2006。,

中的某些術語和定義

GB/T10586—2006。

31

.

藥品穩定性試驗箱drugstabilitytestchamber

為藥品穩定性研究提供溫度濕度光照等環境試驗條件的箱體

、、。

注該箱體適用于制藥企業對藥品長期試驗中間試驗加速試驗和影響因素試驗等

:、、。

32

.

試驗箱能效chamberenergyefficiency

試驗箱試驗過程中單位體積維持工作空間的溫度相對濕度光照度如有恒定并保持所消

,、、()1h

耗的能量

。

注單位為焦耳每立方米3

:(J/m)。

33

.

工作空間workingspace