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文檔簡介

2023年無錫市非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)抽查實施細則.范圍本細則適用于無錫市市場監(jiān)督管理局組織的非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)督抽查檢驗。本細則規(guī)定了此產(chǎn)品的抽樣方法、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗方法、判定原則、異議處理及復(fù)檢。.抽樣方法嚴格實行抽檢分離制度,抽樣人員不得承擔所抽產(chǎn)品的檢驗工作。抽樣具體要求按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法X2019年11月21日國家市場監(jiān)督管理總局令)第18號公布正文'第三章抽樣”執(zhí)行,需要時抽樣人員利用監(jiān)督抽查過程監(jiān)管系統(tǒng)實時記錄被抽樣企業(yè)和抽樣樣品的相關(guān)信息。在生產(chǎn)企業(yè)抽樣時按照《江蘇省省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作規(guī)范》填寫抽樣單。抽取樣品應(yīng)當為同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)抽樣:抽樣人員在事先不通知生產(chǎn)企業(yè)的情況下在成品倉庫中隨機抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或以任何其他形式表明合格的待銷產(chǎn)品、隨機數(shù)一般可使用撲克牌方法產(chǎn)生。抽樣人員在受檢企業(yè)成品倉庫或者其確認場所,確定產(chǎn)品批次基數(shù)后按照專項監(jiān)督抽查實施方案隨機抽樣,并現(xiàn)場查驗樣品狀態(tài)和數(shù)量。備用樣品封存于受檢企業(yè),受檢企業(yè)應(yīng)當保障備用樣品完好,不得更換、隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣和損毀。抽樣數(shù)量:自吸過濾式防顆粒物呼吸器40只,其中檢樣25只,備樣15只;日常防護型口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;普通防護口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;民用衛(wèi)生口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;兒童防護口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;兒童衛(wèi)生口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只。實體店抽樣:購買合格待銷產(chǎn)品,索取發(fā)票等購樣憑據(jù)留證。購買樣品時應(yīng)檢查產(chǎn)品標簽的完整性,包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、執(zhí)行標準編號和商標。備用樣品由受檢企業(yè)先行無償提供,啟動備用樣品進行復(fù)檢時由原承檢機構(gòu)另行付費購買。備用樣品封存于受檢企業(yè),受檢企業(yè)應(yīng)當保障備用樣品完好,不得更換、隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣和損毀。抽樣數(shù)量:自吸過濾式防顆粒物呼吸器40只,其中檢樣25只,備樣15只;日常防護型口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;普通防護口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;民用衛(wèi)生口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;兒童防護口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只;兒童衛(wèi)生口罩50只,其中檢樣30只,備樣20只。一經(jīng)抽樣,立即封樣,任何人不得調(diào)換。采樣過程均需拍照留證。所采樣品應(yīng)得到生產(chǎn)單位的確認。3.檢驗依據(jù)表1非醫(yī)用口罩專項監(jiān)督抽查檢驗項目序a口罩類型檢驗項目判定依據(jù)檢驗檢測方法1自吸過濾式防顆粒物呼吸器過濾效率GB2626-2019/GB2626-20066.3章節(jié)呼氣阻力6.5章節(jié)吸氣阻力6.6章節(jié)2

3視野6.10章節(jié)頭帶6.11章節(jié)2日常防護型口罩過濾效率GB/T32610-2016附錄A防護效果附錄B吸氣阻力6.7章節(jié)呼氣阻力6.8章節(jié)口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力6.9章節(jié)口罩下方視野6.12章節(jié)3普通防護口罩細菌過濾效率T/CTCA7-2019YY0469-2011章節(jié)顆粒物過濾效率YY0469-2011章節(jié)甲醛含量GB/T2912.1pH值GB/T7573通氣阻力YY0469-2011章節(jié)口罩下方視野GB2890-20096.8章節(jié)口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力YY0469-20115.4章節(jié)4民用衛(wèi)生口罩細菌過濾效率T/CNTAC55-2020.T/CNITA09104-2020YY0469-2011附錄B顆粒物過濾效率(非油性)YY0469-2011章節(jié)甲醛含量GB/T2912.1pH值GB/T7573通氣阻力6.6章節(jié)口罩帶與口罩體連接斷裂強力6.3章節(jié)5兒童防護口罩顆粒物過濾效率(鹽性介質(zhì))GB/T38880-2020GB/T32610-2016中附錄A測試介質(zhì)采用NaCL顆粒物防護效果(鹽性介質(zhì))GB/T32610-2016中附錄B呼氣阻力GB/T32610-20166.7章節(jié)吸氣阻力GB/T32610-20166.8章節(jié)口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力GB/T32610-20166.9章節(jié)6兒童衛(wèi)生口罩細菌過濾效率GB/T38880-2020YY0469-2011附錄B顆粒物過濾效率(鹽性介質(zhì))YY0469-2011章節(jié)通氣阻力6.16章節(jié)口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力GB/T32610-20166.9章節(jié)備注:產(chǎn)品標識未標注過濾效率級別和防護效果級別的,按照明示標準最低的要求進行檢測和判定。檢驗檢測方法包括相關(guān)產(chǎn)品標準及試驗方法標準。凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。.判定規(guī)則依據(jù)標準GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器GB2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范T/CTCA7-2019普通防護口罩T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020民用衛(wèi)生口罩GB/T38880-2020兒童口罩技術(shù)規(guī)范相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范;企業(yè)在“企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺”上聲明備案的現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。判定原則若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。若被檢產(chǎn)品標示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定,但應(yīng)在檢驗檢測報告?zhèn)渥⒅羞M行說明。檢驗項目嚴格按照標準中規(guī)定檢驗方法,若標準中具有不同的檢驗方法,優(yōu)先采用仲裁法。經(jīng)檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。.異議處理及復(fù)檢對專項監(jiān)督抽查程序有異議的,由任務(wù)下達部門核查相關(guān)證據(jù)后維持或者撤銷原檢驗結(jié)果。對檢驗結(jié)果有異議的,任務(wù)下達部門核查相關(guān)證據(jù),能夠證明原檢驗結(jié)果準確

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