食品標準與法規(guī)第一章標準與法規(guī)基礎知識食品衛(wèi)生法規(guī)1標準與法規(guī)概述2技術性貿(mào)易壁壘1標準與法規(guī)概述食品衛(wèi)生法規(guī)標準1.1法規(guī)1.2合格評定程序1.3標準與法規(guī)的關系1.4合格評估與技術法規(guī)和標準的關系1.51.1標準食品衛(wèi)生法規(guī)我國國家標準對“標準”所下的定義是：為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構批準，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件。WTO/TBT（技術性貿(mào)易壁壘協(xié)議）規(guī)定：標準是被公認機構批準的、非強制性的、為了通用或反復使用的目的，為產(chǎn)品或其加工或生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。標準的概念1.1標準食品衛(wèi)生法規(guī)非強制性應用的廣泛性和通用性標準與貿(mào)易的雙向作用標準的制定出于合理目標標準對貿(mào)易的壁壘作用可以跨越標準的特點1.1標準食品衛(wèi)生法規(guī)獲得最佳秩序?qū)崿F(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)保準產(chǎn)品質(zhì)量安全促進技術創(chuàng)新確保產(chǎn)品的兼容性減少市場中的信息不對稱，為消費者提供必要的信息降低生產(chǎn)對環(huán)境的負面影響標準的功能1.2法規(guī)食品衛(wèi)生法規(guī)法—由國家強制制定或認可并由國家強制保障實施的，反映特定物質(zhì)生活條件所決定的統(tǒng)治階級意志，以權利和義務為內(nèi)容，以確認、保護和發(fā)展有利于統(tǒng)治階級實現(xiàn)階級統(tǒng)治的社會關系和社會秩序為目的的行為規(guī)范體系。法規(guī)—法律、法令、條例、章程等的總稱。法與法規(guī)1.2法規(guī)食品衛(wèi)生法規(guī)技術法規(guī)—技術法規(guī)指規(guī)定強制執(zhí)行的產(chǎn)品特性或其相關工藝和生產(chǎn)方法（包括適用的管理規(guī)定）的文件，以及規(guī)定適用于產(chǎn)品、工藝或生產(chǎn)方法的專門術語、符號、包裝、標志或標簽要求的文件。這些文件可以是國家法律、法規(guī)、規(guī)章，也可以是其它的規(guī)范性文件，以及經(jīng)政府授權由非政府組織制定的技術規(guī)范、指南、準則等。技術法規(guī)的概念1.2法規(guī)食品衛(wèi)生法規(guī)技術法規(guī)的概念《TBT協(xié)定》中技術法規(guī)的三條標準

文件必須適用于某個可確認的產(chǎn)品或某類可確認的產(chǎn)品。文件必須制定產(chǎn)品的一個或多個特性。文件必須是強制性的。1.2法規(guī)食品衛(wèi)生法規(guī)技術法規(guī)的特點

強制性。

對貿(mào)易的影響大而直接。

約束范圍廣。技術法規(guī)既可以規(guī)定產(chǎn)品的特性，諸如產(chǎn)品的大小、形狀、功效和性能，甚至包括對出售之前加貼標簽、標志的樣式和包裝的方式等多方面的內(nèi)容做出規(guī)定，還可以對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關工藝和方法，包括管理規(guī)定進行約束。

表現(xiàn)形式多樣。包括國家法律、政府法令、部門規(guī)章條例以及其他強制性文件。

壁壘作用隱蔽性強。1.2法規(guī)食品衛(wèi)生法規(guī)技術法規(guī)的類型規(guī)定性技術法規(guī)。指確定了達到特定結果方法的一類技術法規(guī)。它確定了要達到特定結果的方法，其焦點集中在達到目標的惟一途徑上。因此，規(guī)定性技術法規(guī)的最大特點是其具有特定性。功能導向型技術法規(guī)。功能導向型技術法規(guī)以精確的術語規(guī)定了要達到的目標，但允許通過對實體本身進行調(diào)控來確定其達到結果的方法。功能導向型技術法規(guī)允許被調(diào)控的實體設計最有效率和效果最佳的達標方法。只要最終結果相同，可以采用多種技術途徑。因此，功能導向型技術法規(guī)的最大特點是其具有靈活性。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的概念合格評定程序是規(guī)定直接或間接用來確定是否達到技術法規(guī)或標準的相應要求的任何程序。（證明符合技術法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可活動。）

發(fā)展由來：認證→合格評定1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

抽樣(Sampling)

：取出部分物質(zhì)、材料或產(chǎn)品作為整體的代表性樣品進行測試或校準的規(guī)定過程。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

檢測(Testing)

：進行一種或多種測試工作的行為1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

檢驗(Inspection)：檢驗指通過觀察和判斷(適宜時輔之以測量、測試或度量)進行符合性評價。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

符合性評價(Evaluationofconformity)：系統(tǒng)性檢查某個產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定要求的程度。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

驗證(Verification)：通過檢查和提供證據(jù)來證實規(guī)定的要求已得到滿足。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

符合性保證(Assuranceofconformity)

：其結果是對產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定要求的置信程度給予說明的活動。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

注冊(Registration)

：由某個團體用于以某種適宜的、公眾可得到的一覽表指出產(chǎn)品、過程或服務的特性，或給出團體或人的詳細資料的程序。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

認可(Accreditation)：由權威團體對團體或個人執(zhí)行特定任務的勝任能力給予正式承認的程序。(可用于檢測實驗室、檢驗機構和認證機構。認可機構是權威性的和獨立的實體，其本身并不參與對產(chǎn)品規(guī)格的驗證。他們的任務是對實施這種職能的機構進行評定。）1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的內(nèi)容抽樣、檢測和檢驗程序；符合性的評價、驗證和保證程序；注冊、認可和批準程序以及它們的組合

批準(Approval)：允許產(chǎn)品、過程或服務按說明的目的或按說明的條件銷售或使用。1.3合格評定程序食品衛(wèi)生法規(guī)合格評定程序的類型第一方評定：供應商自行完成合格評定程序。第二方評定：買方或一合格評定機構以其自己的名義完成合格評定程序。第三方評定：獨立于供應商和買方的機構完成合格評定程序。1.4標準與技術法規(guī)的關系食品衛(wèi)生法規(guī)都是對產(chǎn)品的特性、過程（或工藝）或生產(chǎn)方法做的規(guī)定，都包括專門術語、符號、包裝、標志或標簽要求。技術法規(guī)科直接給出技術要求，或通過引用標準作為技術要求。共同點1.4標準與技術法規(guī)的關系食品衛(wèi)生法規(guī)制定主體不同、法律效力不同。技術法規(guī)是強制性的，而標準是自愿執(zhí)行的。制定目的不同。內(nèi)容不同。技術法規(guī)除了關于產(chǎn)品特性或其相關過程和生產(chǎn)方法的規(guī)定外，還包括適用的管理規(guī)定。標準則是側(cè)重生產(chǎn)全過程的細節(jié)。對國際貿(mào)易的影響不同。《TBT》的技術法規(guī)和標準的透明度要求不同?？蓞f(xié)調(diào)性不同。知識產(chǎn)權不同。區(qū)別1.5合格評定程序與技術法規(guī)和標準的關系

食品衛(wèi)生法規(guī)技術法規(guī)是有約束力的強制性文件；標準是供反復使用、非強制性文件。合格評定程序沒有獨立的存在形式，是依附于技術法規(guī)、標準的一個概念。實際中，合格評定程序的內(nèi)容一般也都是以法規(guī)或標準的形式存在的。換句話說，以法規(guī)形式出現(xiàn)的、包含有合格評定程序內(nèi)容的技術法規(guī)，既是合格評定程序，也是技術法規(guī)，具有強制性；以標準形式出現(xiàn)的、包含有合格評定程序內(nèi)容的標準，既是合格評定程序，也是標準，是自愿性的。技術法規(guī)是強制性的，標準是自愿性的，而合格評定程序既可是強制性的，也可是自愿性的。2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)技術性貿(mào)易壁壘（TechnicalBarrierstoTrade，簡稱TBT）是非關稅壁壘的重要組成部分。是指一國以維護國家安全或保障人類健康和安全，保護動植物的生命及健康、保護生態(tài)環(huán)境、或防止欺詐行為、保證產(chǎn)品質(zhì)量等為由而采取的一些強制性或非強制性的技術性措施，如技術法規(guī)和標準、合格評定程序、產(chǎn)品檢驗檢疫、包裝標簽要求等，這些措施主觀或客觀地成為限制外國商品自由進入的壁壘。進口國通常通過頒布法律、條例、規(guī)定，建立技術標準、認證制度、檢驗檢疫制度等方式制定對外國進口商品的技術、衛(wèi)生檢疫、商品包裝和標簽等措施，這些措施會形成對進口產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘，從而提高進口產(chǎn)品要求，增加進口難度，最終達到限制進口的目的。2.1概念WTO關于技術性貿(mào)易壁壘的文件有兩個，分別是“技術技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定”（TBT協(xié)定）和“實施衛(wèi)生與動植物衛(wèi)生措施協(xié)定”（SPS協(xié)定），于1995年1月1日WTO正式成立起開始執(zhí)行。

2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)貿(mào)易影響最小原則非歧視原則協(xié)調(diào)一致原則等效原則透明度原則2.2《TBT協(xié)議》對技術性貿(mào)易措施的規(guī)則2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)技術性貿(mào)易壁壘有其產(chǎn)生的原因及理論基礎。發(fā)達國家與發(fā)展中國家在科技方面的差距，發(fā)達國家經(jīng)濟陷入衰退，貿(mào)易、環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展問題突出，發(fā)達國家的消費者主權運動等因素，促使技術性貿(mào)易壁壘既成為推行貿(mào)易保護主義、制約貿(mào)易自由化的障礙，又成為獲得各國獲得新的國際競爭優(yōu)勢的重要政策手段。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（1）科技水平發(fā)展的不平衡是導致技術性貿(mào)易壁壘產(chǎn)生的最直接原因。

科學技術發(fā)展的結果直接導致發(fā)達國家和發(fā)展中國家技術性措施之間形成了巨大的差異。發(fā)達國家技術法規(guī)、標準、認證制度及檢驗檢疫制度的制定水平、內(nèi)容居于領先水平，他們在激烈的國際市場競爭中憑借技術優(yōu)勢和領先者地位搶占市場先機，率先在市場上建立一套又一套有利于自己的技術標準、產(chǎn)品標準、市場準入標準和市場競爭規(guī)則，從而獲得國際市場壟斷地位和壟斷利潤。但是，發(fā)展中國家科技發(fā)展水平遠遠落后于發(fā)達國家，技術法規(guī)、標準等的制定水平和內(nèi)容與發(fā)達國家相比有較大的差距，認證制度和各種檢驗檢疫制度不健全，出口商品往往達不到發(fā)達國家的規(guī)定，從而受到技術性貿(mào)易壁壘的影響。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（2）大幅度削減關稅及消除數(shù)量限制后，技術性貿(mào)易壁壘成了貿(mào)易保護主義的主要武器。

經(jīng)過關貿(mào)總協(xié)定前七輪談判，發(fā)達國家和發(fā)展中國家的平均關稅稅率已降到4%和13%左右，第八次烏拉圭回合談判又成功地簽署了一攬子協(xié)議，世界貿(mào)易的自由化程度不斷提高。在貿(mào)易自由化程度不斷提高的情況下，進口國再設置諸如高關稅、數(shù)量限制等貿(mào)易壁壘，必將招致有關國家的譴責、反對甚至貿(mào)易報復。所以，世界各國尤其是發(fā)達國家紛紛高筑技術性貿(mào)易壁壘。20世紀70年代，國際貿(mào)易的非關稅壁壘中約有10%-30%是由于技術性的貿(mào)易障礙引起的；到20世紀90年代中期后，這一比重進一步上升。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（3）世界貿(mào)易組織某些協(xié)議中的彈性規(guī)定，給技術性貿(mào)易壁壘的設置提供了可乘之機。

在烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判達成的《烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判成果的最后文件》中，《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)議》、《實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)議》、《農(nóng)產(chǎn)品協(xié)議》、《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)議》、《1994年關稅與貿(mào)易總協(xié)定》、《服務貿(mào)易總協(xié)定》等多個協(xié)定都涉及到關于技術性貿(mào)易壁壘的規(guī)定。TBT協(xié)議中允許各參加國為提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護人類健康和安全、保護動植物生命和安全、保護環(huán)境或防止欺騙行為等，可以提出一些例外規(guī)定，采用自己的技術搞標準。其他協(xié)議，包括服務貿(mào)易協(xié)定、農(nóng)產(chǎn)品協(xié)定、與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)定等都有類似的例外規(guī)定。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（4）貿(mào)易、環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展問題日益突出導致技術性貿(mào)易壁壘不斷強化。

環(huán)境保護浪潮更多地具有全球性傾向，因為許多的環(huán)境污染問題具有跨境轉(zhuǎn)移的性質(zhì)，具有全球性影響，如臭氧層破壞，全球氣候變暖、自然資源匱乏等。另外，經(jīng)濟全球化也使環(huán)境問題更多地具有國際性的特點。20世紀90年代以來，貿(mào)易、環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展問題日益突出，環(huán)境作為一種新的貿(mào)易資源與一種新的貿(mào)易產(chǎn)業(yè)而被認識。貿(mào)易與環(huán)境問題二者之間的關系問題、以及是否可以為了環(huán)境保護目的而使用貿(mào)易措施等，成為國際政治、經(jīng)濟領域的焦點問題之一。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（5）政府干預是技術性貿(mào)易壁壘形成的重要基礎。

政府針對信息不對稱、外部效應以及公共物品供給不足等市場失靈，通過制定技術法規(guī)和強制性標準等進行干預，以達到糾正市場扭曲、保護國內(nèi)人民健康和安全、保護環(huán)境以及增進經(jīng)濟效率的結果。

國際貿(mào)易中的信息不對稱現(xiàn)象嚴重。因此，政府進行政策干預可以解決這一問題。政府制定的各種技術法規(guī)和標準對產(chǎn)品質(zhì)量、性能、安全、衛(wèi)生指標予以明確，合格評定程序和檢驗檢疫措施則據(jù)以對進口商品是否符合有關規(guī)定與要求進行測試、檢驗檢疫與認證，使消費者在科學技術手段保證的基礎上獲得充分的有關商品的信息，以便消費者做出決策，保護了消費者的利益。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)（6）發(fā)展中國家消費需求層次較低，環(huán)保意識差。

由于經(jīng)濟和技術水平不同，發(fā)達國家和發(fā)展中國家處于不同的經(jīng)濟發(fā)展階段，收入的差距使得消費需求呈現(xiàn)出不同的層次。發(fā)達國家的消費者對商品的質(zhì)量要求高，對環(huán)保、安全、衛(wèi)生要求日趨嚴格；而發(fā)展中國家經(jīng)濟發(fā)展水平低，許多國家尚未擺脫貧困，對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、環(huán)保要求較低。同時，發(fā)展中國家在經(jīng)濟發(fā)展過程中，由于環(huán)保意識較差，相關法律滯后，商品生產(chǎn)有法（標準）不依或依法（標準）不嚴，出口時難以達到發(fā)達國家的技術性貿(mào)易措施，受到的歧視越來越多。2.3技術性貿(mào)易壁壘的產(chǎn)生2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)2.4技術性貿(mào)易壁壘的種類技術法規(guī)標準合格評定程序綠色貿(mào)易壁壘信息技術壁壘2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)2.4技術性貿(mào)易壁壘的種類技術法規(guī)

工業(yè)發(fā)達國家頒發(fā)的技術法規(guī)種類繁多，如《食品、藥品和化妝品法》、《消費產(chǎn)品安全法》、《進口牛奶法》、《設備安全法》、《防毒包裝法》、《易燒織物法》、《防爆器材法》、《高頻設備干擾法》、《蔬菜水果進口檢驗法》、《產(chǎn)品含毒物質(zhì)限制法》等。2技術性貿(mào)易壁壘食品衛(wèi)生法規(guī)2.4技術性貿(mào)易壁壘的種類標準

截至2003年初，歐盟擁有的技術標準就有10多萬個，僅德國正在應用的國際標準約有1.5萬種，日本則有8184個工業(yè)標準和397個農(nóng)產(chǎn)品標