標準解讀

《GB/T 28639-2012 DNA微陣列芯片通用技術條件》是中國國家標準之一，該標準規定了DNA微陣列芯片的設計、生產、質量控制以及使用等方面的技術要求。其目的是為了確保DNA微陣列芯片的質量，促進相關技術的應用和發展。

在設計方面，標準涵蓋了探針設計原則、芯片布局要求等內容，強調了探針序列的選擇應基于目標序列的特異性與穩定性考慮，并且對于不同類型的DNA微陣列（如寡核苷酸芯片和cDNA芯片），提出了具體的設計指南。

生產過程中，則詳細描述了從基底材料選擇到表面修飾處理、再到點樣及后處理等一系列步驟的操作規范和技術參數，旨在通過標準化流程提高產品一致性和可靠性。

質量控制部分明確了成品檢驗項目及其方法，包括但不限于雜交效率測試、信號背景比分析等關鍵指標，同時對批間差異進行了限制，以保證每批次產品的性能穩定可靠。

此外，《GB/T 28639-2012》還涉及到了包裝運輸、儲存條件等環節的要求，指出適當的保存方式可以有效延長芯片使用壽命并維持其最佳狀態。

該標準適用于從事DNA微陣列芯片研發、制造及相關檢測服務的企業或機構參照執行，為行業提供了一個統一的技術參考框架。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2012-07-31 頒布
  • 2012-11-01 實施
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文檔簡介

ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標準

GB/T28639—2012

DNA微陣列芯片通用技術條件

GeneraltechnicalrequirementforDNAmicroarray

2012-07-31發布2012-11-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T28639—2012

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國生物芯片標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標準起草單位生物芯片北京國家工程研究中心北京出入境檢驗檢疫局技術中心博奧生物有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人高華方汪琳蔣迪周琦王國青郭永趙智賢邢婉麗

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28639—2012

DNA微陣列芯片通用技術條件

1范圍

本標準規定了點印法制備的微陣列芯片的術語和定義性能要求試驗方法標志標簽運

DNA、、、、、

輸和貯存

。

本標準適用于以基片為載體的用于定性檢測的微陣列芯片產品

DNA。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

生物芯片基本術語

GB/T27990—2011

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T27990—2011。

31

.

子陣列subarray

微陣列芯片上特定區域內由多個擴增產物寡核苷酸或類探針以特定的排列方式所組

DNA、DNA

成的微陣列單元

。

注每張基片上可以設置多個這樣的單元一般每個單元用于檢測一份待測樣品不同的陣列可以通過橡膠或其

:,。

他材料制作的圍欄分割成不同的區域

。

32

.

表面化學修飾質控探針surfacemodificationcontrolprobe

微陣列芯片上用來質控基片的表面化學修飾質量的探針

DNA。

注該探針是一條帶有可檢測標記的與靶標序列不存在同源關系的寡核苷酸片段其信號只與基片的表面化學修

:,

飾質量相關

。

33

.

內標質控探針internalcontrolprobe

微陣列芯片上用來質控檢測過程中核酸提取擴增反應芯片雜交反應等過程是否正常的

DNA、、

探針

。

注一般使用與待檢樣品核酸序列中保守片段互補的一段寡核苷酸作為探針

:。

4性能要求

41外觀

.

芯片有效子陣列范圍內無影響產品質量的特征

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