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中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２７４０１—２００８

實驗室質量控制規范動物檢疫

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２００８０５０４發布２００８１００１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

實驗室質量控制規范動物檢疫

ＧＢ／Ｔ２７４０１—２００８

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本８８０×１２３０１／１６印張２字數５４千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２２３９

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版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅／犜２７４０１—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．１組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質量與技術記錄控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．５服務客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．７不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．８糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９預防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０內部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１２持續改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１采購服務!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．２人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３設施和環境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４設備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

５．５實驗試劑和廢棄物管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

５．６溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

５．７生物模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．２合同評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．３樣品采集、保存、運輸和處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．４檢疫方法和方法確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．５檢疫過程!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

６．６分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

６．７結果報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

６．８疫情報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

６．９突發事件準備和響應!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

７結果質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

７．１內部質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ⅰ

書

犌犅／犜２７４０１—２００８

７．２外部質量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

附錄Ａ（資料性附錄）本標準與ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８條款對照表!!!!!!!!!!!!!!２１

附錄Ｂ（資料性附錄）動物檢疫樣品的流轉處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

附錄Ｃ（資料性附錄）試劑、消耗品驗收方法和質量保證!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

Ⅱ

犌犅／犜２７４０１—２００８

前言

本標準是實驗室質量控制規范系列標準之一，其目前包括以下標準：

———ＧＢ／Ｔ２７４０１《實驗室質量控制規范動物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０２《實驗室質量控制規范植物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０３《實驗室質量控制規范食品分子生物學檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０４《實驗室質量控制規范食品理化檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０５《實驗室質量控制規范食品微生物檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０６《實驗室質量控制規范食品毒理學檢測》。

請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不應承擔識別這些專利的責任。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ和附錄Ｃ為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準起草單位：中國合格評定國家認可中心、中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：劉來福、宋桂蘭、張利峰、劉艷華、張鶴曉、翟培軍、李冰玲、何平、劉國傳。

Ⅲ

犌犅／犜２７４０１—２００８

引言

本標準的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎，同時吸收了ＧＢ／Ｔ

１９００１—２０００《質量管理體系要求》的內容，并參考了相關國際專業組織的文件、國內外行業標準和專

業文獻中適用的內容，并充分融合了國內相關實驗室的管理經驗。

本標準旨在規范、指導和幫助相關實驗室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７０２５和本專業領域質量控制的具體

要求。

除ＧＢ／Ｔ２７０２５外，本標準參考的本專業領域相關的主要文件包括世界動物衛生組織（Ｗｏｒｌｄｏｒ

ｇａｎｉｓａｔｉｏｎｆｏｒａｎｉｍａｌｈｅａｌｔｈ，ＯＩＥ）《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊（哺乳動物、禽鳥與蜜蜂）》第五版

（２００４）的第一部分總論、《水生動物疫病診斷手冊》第五版（２００６）的第一部分、ＧＢ／Ｔ１８０８８《出入境動物

檢疫采樣》、ＧＢ１９４８９《實驗室生物安全通用要求》。

此外，本標準雖然包括了適用于本專業領域的部分我國現行法規以及部分安全相關的內容，但本標

準不作為判斷實驗室是否滿足相關法規及安全要求的依據。

動物檢疫是指在法律法規、技術規范、標準的規定范圍內，以各種獸醫診斷、檢驗技術為基礎，及時

發現動物及動物產品中有害生物體，以控制動物疫病擴散，保障動物養殖業、動物及動物產品安全。其

主要過程包括樣品采集、檢疫、結果分析和結果報告等。本標準主要適用于從事動物、動物產品檢疫和

動物疫病診斷的實驗室。從事動物疫病研究的實驗室可將本標準作為參考。

建議相關實驗室在使用本標準前，應熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相關內容。本標準與ＧＢ／Ｔ２７０２５—

２００８的條款對照參見附錄Ａ。

Ⅳ

犌犅／犜２７４０１—２００８

實驗室質量控制規范動物檢疫

１范圍

本標準規定了動物檢疫實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制

要求。

本標準適用于從事動物及其動物產品中有害生物體檢疫的實驗室。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均