DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020DB61/T1327.7—2020目 次前言 II1范圍 12規范性引用文件 13術語和定義 14審核目的 15職責 16審核人員要求 17審核步驟 28審核策劃 29審核實施 310審核記錄和報告 5參考文獻 6II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件是DB61/T1327《檢驗檢測機構資質認定》的第7部分。DB61/T1327已經發布了以下部分：——第1部分：評審指南；——第2部分：現場試驗考核技術要求；——第3部分：設備檢定和校準結果確認要求；——第4部分：設備期間核查要求；——第5部分：檢驗檢測報告編制規范；——第6部分：評審員管理要求；——第7部分：內部審核要求。本文件由陜西省市場監督管理局提出并歸口。驗所、陜西省地質礦產實驗研究所有限公司、西安圓方環境衛生檢測技術有限公司。本文件主要起草人：魏寧、楊潔、石洋、牟乃倉、王凱、張雪莉、蔣寧、劉耕典、蘇美冬。本文件由陜西省質量認證認可協會負責解釋。本文件首次發布。聯系信息如下：單位：陜西省質量認證認可協會電話：029—87290790、87291424地址：陜西省西安市新城區西五路68號郵編：710006II檢驗檢測機構資質認定第7部分：內部審核要求范圍（以下簡稱“審核策劃、實施、記錄和報告等內容要求。本文件適用于陜西省檢驗檢測機構資質認定評審時對內部審核的要求。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價通用要求DB61/T1327.1—2020 檢驗檢測機構資質認定第1部分：評審指南術語和定義DB61/T1327.1—2020中界定的術語和定義適用于本文件。審核目的內部審核目的包括：RB/T214和特定領域評審要求；驗證檢驗檢測機構的運行是否持續符合管理體系的要求；內部審核發現的不符合項可為管理體系的改進提供信息。職責質量負責人負責策劃內部審核活動并制定年度審核計劃。質量負責人負責根據年度審核計劃的安排選定審核組長和組員，成立審核組。審核組長負責制定審核實施方案。審核組負責審核實施。審核人員要求內審員應經過評審要求、審核技巧、審核過程等方面的培訓并具備相應資格。內審員對其所審核的活動應具備充分的技術知識。內審員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。1審核步驟內部審核步驟包括：制定年度審核計劃；成立審核組；制定審核實施方案；召開審核組內部會議；編制檢查表；通知受審核方；首次會議；現場審核；開具不符合項；提出改進建議；形成審核結論；末次會議；分析原因；采取糾正/糾正措施；跟蹤審核；提交審核報告；資料歸檔。審核策劃制定年度審核計劃所、活動和部門。年度審核計劃是當年審核活動的總綱，可分為集中式審核計劃和滾動式審核計劃。宜建立滾動式審核計劃。（等。成立審核組質量負責人根據內審員資格及審核要求選定審核組成員，并確定審核組長，組成審核組。審核組長應由有經驗的內審員擔任。若資源允許，內審員應獨立于被審核的活動。當內審員不能獨立于被審核活動時，應檢查審核的有效性。制定審核實施方案審核實施方案是每次審核活動的具體安排。2（RB/T214（素）、審核日程安排等。召開審核組內部會議審核組召開審核組內部會議，會議內容包括：組長向審核組成員明確分工及要求，分工應明確審核的管理體系要素或部門（包括管理層）；確定審核思路及審核前準備工作；確保每個內審員對審核任務完全了解。審核組應根據分工準備審核工作文件，包括但不限于：RB/T214和特定領域評審要求；檢驗檢測機構的管理體系文件；檢查表；相關的檢驗檢測方法及標準/規范；記錄及報告審核發現的工作表格，如不符合項記錄表、糾正措施記錄表等。審核實施編制檢查表內審員應根據審核要求以及分工編制檢查表，明確審核對象、審核內容、審核方法。檢查表應根據審核方式按要素或按部門編制。宜采用按部門審核方式。通知受審核方審核組應在審核前通知受審核方，通知內容包括：審核組名單；審核范圍；審核要求；審核方式；審核時間安排等。首次會議審核組長主持首次會議，審核組成員及受審核方相關人員參加。首次會議內容包括：與會者簽到和介紹；明確審核目的、審核范圍、依據文件以及審核要求；確認審核日程及具體安排；闡明實施審核所采取的方法和程序；介紹不符合項及結論判定的方法；確定工作資源（如辦公場所、陪同人員）；明確末次會議時間、地點及參會人員。3現場審核內審員應搜集受審核方實際活動是否滿足審核要求的客觀證據，將實際的活動與管理體系文件（包括質量手冊、程序文件、檢驗檢測方法及標準/規范、作業指導書等）規定進行比較，形成審核發現。收集審核證據的方式包括但不限于：與受審核方人員面談；現場驗證檢驗檢測活動和結果；查閱文件和記錄；分析有關數據、圖表等；評審客戶反饋信息、外部報告等；檢驗檢測過程實施質量控制的活動。內審員應對審核過程中發現的不符合線索進行深入的調查以發現潛在的問題。內審員應將收集的審核證據與審核發現形成審核記錄，記錄應信息全面、清晰、可追溯。審核組內部會建議，形成審核結論。末次會議末次會議由審核組長主持，會議內容主要包括：與會者簽到；重申審核目的、審核范圍和審核依據；通報審核情況，就檢驗檢測機構實際運作與審核依據的符合性報告審核結論；說明不符合項，提出糾正/糾正措施及驗證要求，與受審核方商定整改完成時間；說明改進建議；宣布現場審核結束。糾正/糾正措施責任部門/人應對不符合項進行評價。責任部門/糾正/糾正措施。責任部門/人應按要求實施擬定的糾正/糾正措施，并提供相關見證材料。意結果后恢復工作；對不符合項已經影響到的結果，應進行調查及追溯；如對相應檢驗檢測證書/報告的有效性產生懷疑時，應通知客戶并采取相應的措施。跟蹤審核糾正/糾正措施完成后，內審員應進行跟蹤審核，對受審核方采取的糾正/驗證，并對糾正/糾正措施的有效性進行判斷和記錄。嚴重程度決定具體審核形式。4編制跟蹤審核報告。質量負責人應確保受審核方消除不符合項并予以關閉。審核記錄和報告內審員應如實記錄審核過程及審核發現，并保留完整的審核記錄。審員和受審核方確認、不符合項嚴重程度評價、原因分析、采取的糾正/糾正措施、采取糾正/后的驗證和不符合項關閉時間。跟蹤審核結束后，應編制審核報告。審核報告應總結審核結果，并至少包括以下信息：審核目的和范圍；審核依據；審核實施概況，包括審核組成員、日期、審核的所有區域的詳細情況；審核發現，包括不符合項及其對應的相關文件條款及改進建議；審核結論，即運行符合性、有效性等方面的評價，要包括運作中值得肯定的或好的方面；商定的糾正/糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正/糾正措施的人員；采取的糾正/糾正措施；跟蹤審核結論；確認完成糾正/糾正措施的日期；質量負責人確認完成糾正/糾正措施的簽名或等效標識